Феварин

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Феварин (Fluvoxaminemaleaat Mylan)
100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Fluvoxamini maleas
Феварин і Fluvoxaminemaleaat Mylan — це різні торгові назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Феварин і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку потрібно знати перед початком застосування ліку Феварин
3. Як застосовувати лік Феварин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Феварин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Феварин і для чого його застосовують

Що таке лік Феварин
Лік Феварин належить до групи ліків, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Феварин містить речовину під назвою флувоксамін. Це антидепресант. Його застосовують для лікування депресії (важкі депресивні епізоди).
Лік Феварин також може застосовуватися для лікування осіб із обсесивно-компульсивними розладами, які характеризуються такими симптомами, як повторювані нав’язливі думки, уявлення чи компульсивні поведінки (ритуали).

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Феварин

Коли не приймати лік Феварин

• якщо пацієнт має алергію на флувоксамін або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6)
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять тізанідин
• якщо пацієнт приймає ліки, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (англ. monoamine oxidase inhibitors, MAOI), або приймав їх протягом останніх двох тижнів. Лікар повідомить, як почати прийом ліку Феварин після припинення лікування MAOI
• якщо пацієнт приймає пімозид (нейролептичний засіб, що використовується для лікування шизофренії та інших психіатричних захворювань)
• якщо пацієнт приймає ліки, що містять рамельтеон.

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, не слід приймати лік Феварин,
а потрібно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Феварин слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо:

• пацієнт має захворювання серця (наприклад, після інфаркту міокарда, порушення ритму серця)
• пацієнтка вагітна або може бути вагітною
• пацієнт має епілепсію або у нього в минулому були напади судом
• у пацієнта в минулому були кровотечі або пацієнт регулярно приймає ліки, що підвищують ризик кровотечі, такі як звичайні знеболювальні засоби, або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»)
• пацієнт має цукровий діабет
• пацієнт має глаукому
• пацієнт проходить електросудомну терапію (англ. electroconvulsive therapy, ECT)
• у пацієнта в минулому була манія (відчуття ейфорії або надмірного збудження)
• пацієнт має захворювання нирок або печінки
• пацієнту менше 18 років (див. також пункт 3 «Як приймати лік Феварин»)
• пацієнт приймає ліки, що містять бупренорфін або бупренорфін з налоксоном, оскільки одночасний прийом цих ліків з ліком Феварин може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (симптоми див. у пункті 4 «Можливі побічні ефекти»), див. також «Лік Феварин та інші ліки».

Якщо будь-який з вищезазначених випадків стосується пацієнта, лікар повідомить, чи можна
безпечно починати прийом ліку Феварин.
Повідомлялися серйозні побічні ефекти під час застосування ліку Феварин. У разі появи
висипу або змін на слизовій оболонці слід припинити прийом ліку Феварин і негайно
звернутися до лікаря. До цих серйозних реакцій можуть належати: висип, що починається на
шкірі кінцівок, зазвичай з обох боків тіла, що розвивається у концентричні кільця, схожі на мішені (множинний еритема); поширений висип із пухирями та шкірним лущенням, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона); масивне лущення шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліза).
Ліки, такі як лік Феварин (так звані SSRI), можуть спричинити появу симптомів порушень
статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Самогубчі думки, поглиблення депресії або тривожних розладів
У людей із депресією або тривожними розладами іноді бувають думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти через 2 тижні або пізніше.
Найімовірніше виникнення самогубчих думок або думок про самопошкодження, якщо:

• у пацієнта в минулому були самогубчі думки або бажання самопошкодження
• пацієнт — молодий дорослий. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникають самогубчі думки або думки про самопошкодження, слід негайно
звернутися до лікаря або в лікарню.
Може бути корисним повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листівку. Пацієнт може звернутися по допомогу до родичів або друзів і попросити їх повідомити, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які тривожні думки або
переживання.
Застосування ліку Феварин у дітей та підлітків молодше 18 років
Лік Феварин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, за винятком
пацієнтів із обсесивно-компульсивними розладами (англ. obsessive-compulsive disorder, OCD). Лік Феварин не показаний для лікування депресії у осіб молодше 18 років.
У пацієнтів молодше 18 років, які приймають такі ліки, існує підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву).
Крім того, відсутні довготривалі дані щодо безпеки застосування ліку у дітей та підлітків щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Якщо лікар призначив лік Феварин пацієнту молодше 18 років, і у Вас виникли будь-які сумніви, будь ласка, проконсультуйтеся з цим лікарем. Слід повідомити лікаря, якщо у особи молодше 18 років, яка приймає лік Феварин, виникнуть або посиляться будь-які з вищезазначених симптомів.
У перші кілька тижнів лікування ліком Феварин іноді, до моменту досягнення антидепресивного ефекту, може виникати або посилюватися рухове занепокоєння, наприклад, пацієнт не може сидіти або стояти спокійно (акатизія). Якщо з’являються такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Після припинення лікування ліком Феварин можуть виникати симптоми відмови від ліку, такі як запаморочення, порушення чуттєвості, порушення зору, відчуття електричного удару, порушення сну, збудження, дратівливість, емоційна нестабільність, головний біль, нудота, блювота, діарея, підвищений потовиділення, серцебиття, тремтіння, тривога та інші. Якщо виникають такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування ліку Феварин слід уникати вживання алкоголю.
Лік Феварин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних
ліків:

• варфарин, нікумалон, клопідогрель або будь-який інший лік, що використовується для профілактики утворення тромбів
• ацетилсаліцилову кислоту або подібні препарати, що використовуються для лікування болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби)
• ліки, що використовуються для лікування алергії (терфенадин, астемізол, цизаприд)
• тацрин, що використовується для лікування хвороби Альцгеймера
• теофілін, що використовується для лікування астми та бронхіту
• метадон, що використовується для лікування болю та симптомів відмови
• мексилетин, лік, що використовується для лікування порушень ритму серця
• фенітоїн або карбамазепін, що використовуються для лікування епілепсії
• циклоспорин, що використовується для послаблення імунної системи
• ропінірол, що використовується при хворобі Паркінсона
• пропранолол, що використовується для лікування високого артеріального тиску та захворювань серця
• силденафіл, що використовується для лікування еректильної дисфункції
• ترامадол, знеболювальний засіб
• бупренорфін або бупренорфін з налоксоном
• триптани, що використовуються для лікування мігрені
• пімозид.

Якщо пацієнт приймає або приймав нещодавно будь-який із вищезазначених ліків і не повідомив про це лікаря, слід звернутися до нього та уточнити, як слід діяти.
Може знадобитися зміна дози ліку або самого ліку.
Якщо пацієнт приймав протягом останніх двох тижнів ліки від депресії або тривоги або має шизофренію, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар або фармацевт перевірить, чи не приймає пацієнт інші ліки від депресії або пов’язані з нею станів, такі як:

• бензодіазепіни
• трициклічні антидепресанти
• нейролептики або антипсихотичні засоби
• літій
• триптофан
• інгібітори моноаміноксидази (інгібітори MAO), такі як моклобемід
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам.

Лікар повідомить, чи може пацієнт безпечно починати прийом ліку Феварин.
Під час застосування ліку Феварин не слід починати прийом рослинних препаратів, що містять екстракт звіробою, оскільки це може посилити побічні ефекти. Якщо пацієнт приймає звіробій у момент початку лікування ліком Феварин, слід припинити прийом звіробою та повідомити про це лікаря під час наступного візиту.
Лік Феварин з їжею, напоями та алкоголем

• Не слід вживати алкоголю під час прийому ліку Феварин.
• У пацієнтів, які зазвичай вживають велику кількість чаю, кави та напоїв, що містять кофеїн, можуть виникати симптоми, такі як тремтіння рук, нудота, серцебиття, тривожність і безсоння. Ці симптоми можуть зникнути, якщо пацієнт зменшить кількість споживаного кофеїну.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Не слід застосовувати флувоксамін під час вагітності, доки лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно. Якщо пацієнтка зараз приймає флувоксамін і планує вагітність або пацієнт планує стати батьком, слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи потрібно змінювати лік.
Прийом ліку Феварин наприкінці вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Феварин, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліку Феварин. Прийом під час вагітності ліків, таких як лік Феварин, особливо в останніх трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (англ. persistent pulmonary hypertension in the newborn, PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням і ціанозом і найчастіше виникає в перші 24 години після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Якщо пацієнтка приймала флувоксамін у останні 3 місяці вагітності, у дитини після народження, окрім прискорення дихання та ціанозу, можуть виникати й інші симптоми, такі як труднощі з годуванням і (або) диханням, напади епілепсії, нестабільність температури тіла, зниження рівня цукру в крові, тремтіння, судоми, неправильний м’язовий тонус, ціаноз, збудження, сонливість, дратівливість, блювота, проблеми зі сном і постійний плач. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Годування груддю
Флувоксамін виділяється в невеликих кількостях у грудне молоко, тому лік не повинен застосовуватися у жінок, які годують груддю. Слід проконсультуватися з лікарем, який вирішить, чи припиняти годування груддю або припиняти прийом флувоксаміну.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах було встановлено, що флувоксамін знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У дослідженнях на здорових добровольцях лік не виявив суттєвого впливу на психомоторну функцію, пов’язану з керуванням транспортними засобами та роботою з механізмами. Оскільки під час лікування флувоксаміном може виникати надмірна сонливість, слід дотримуватися обережності до моменту встановлення індивідуальної реакції на лік.
Лік Феварин містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Феварин

Ліки Феварин слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
Ліки Феварин доступні в таких дозах: 50 мг, 100 мг.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі (18 років і старші)

• При лікуванні депресії: слід починати з 50 або 100 мг на добу, які приймають увечері.
• При лікуванні обсесивно-компульсивних розладів: слід починати з 50 мг на добу, які найкраще приймати увечері.

Якщо через кілька тижнів поліпшення не відбувається, слід звернутися по пораду до лікаря.
Лікар може вирішити про поступове збільшення дози.
Найвища рекомендована добова доза становить 300 мг.
Якщо лікар призначив прийом більше ніж 150 мг на добу, не слід приймати їх одноразово.
Слід уточнити у лікаря, коли приймати ліки.
Діти та підлітки (8 років і старші)

• При лікуванні обсесивно-компульсивних розладів — OCD: слід починати з 25 мг (половина таблетки ліків Феварин, 50 мг) на добу, які найкраще приймати перед сном. Лікар може збільшувати дозу кожні 4–7 днів на 25 мг залежно від переносимості до досягнення ефективної дози. Найвища добова доза становить 200 мг. Якщо лікар призначив прийом більше ніж 50 мг на добу, ліки слід приймати у дві дози. Слід уточнити у лікаря, коли приймати ліки. Якщо доза не ділиться порівну, більшу частину дози слід приймати увечері.

Не слід застосовувати ці ліки для лікування депресії у дітей та підлітків молодше 18 років.
Ці ліки можуть застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років лише у разі обсесивно-компульсивних розладів.
Як приймати ліки Феварин
Таблетки ліків Феварин слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи водою.
Таблетки можна ділити навпіл, якщо це рекомендовано лікарем.
Як швидко починають діяти ліки Феварин
Ліки Феварин можуть починати діяти лише через певний час. Деякі пацієнти відчувають поліпшення
вже через кілька тижнів лікування.
Ліки слід приймати до тих пір, поки лікар не вирішить припинити лікування. Навіть у разі
поліпшення стану лікар може рекомендувати продовжувати лікування певний час, принаймні 6
місяців з моменту зникнення симптомів.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Феварин
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків (передозування) пацієнтом або іншою особою
слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню. Слід взяти з собою упаковку ліків.
Передозування ліків Феварин може спричинити шлунково-кишкові розлади (нудоту,
блювоту та діарею), сонливість та запаморочення. Також описувалися випадки ураження серця
(прискорення або уповільнення роботи серця, зниження артеріального тиску), порушення функції
печінки, судоми та кома.
Пропуск прийому ліків Феварин
У разі пропуску прийому таблетки слід чекати до наступного запланованого прийому. Не слід
приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення прийому ліків Феварин
Не слід припиняти прийом ліків Феварин занадто швидко. Можуть виникнути симптоми відміни,
такі як:

• рухове збудження та тривожність
• сплутаність свідомості
• діарея
• порушення сну
• запаморочення
• емоційна нестабільність
• головний біль
• нудота або блювота
• серцебиття (прискорена робота серця)
• порушення чуттів (наприклад, відчуття електричного удару або порушення зору)
• пітливість
• тремтіння.

Закінчуючи застосування ліків Феварин, лікар порадить, як повільно зменшувати дозу, що має зменшити
ймовірність виникнення симптомів відміни. У більшості людей симптоми після припинення лікування
ліками Феварин є помірними та зникають самостійно. Однак у деяких людей ці симптоми можуть бути
важчими або тривати довше.
Якщо після припинення прийому ліків виникнуть будь-які симптоми, слід звернутися до лікаря.
Якщо після припинення прийому таблеток виникнуть симптоми відміни, лікар може
вирішити про повільніше припинення прийому ліків. Якщо виникнуть важкі симптоми відміни, слід
звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати відновити прийом таблеток та повільніше їх припинити.
У разі будь-яких додаткових запитань щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може викликати небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Частоту спостережуваних небажаних явищ визначено наступним чином:

Часті побічні ефекти

• психічне відсутність апетиту (анорексія)
• психомоторне збудження, нервозність, тривога
• безсоння
• сонливість
• тремтіння
• головний біль
• запаморочення
• серцебиття, прискорена робота серця
• біль у животі
• запор
• діарея
• сухість у роті
• погане травлення
• нудота
• блювота
• підвищене потовиділення
• погане самопочуття, виснаження

Нечасті побічні ефекти

• галюцинації, дезорієнтація
• агресія
• рухові порушення, порушення координації рухів
• ортостатична гіпотензія (зниження артеріального тиску після переходу в вертикальне положення тіла)
• шкірні алергічні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, висип або свербіж)
• біль у суглобах або м’язах
• неправильне (затримане) випорожнення сперми

Рідкісні побічні ефекти

• манія (відчуття ейфорії або надмірного збудження)
• судоми
• порушення функції печінки
• підвищена чутливість до світла
• несподіване виділення молока з грудей (галакторея)

Побічні ефекти з невідомою частотою

• кровотечі з травного тракту, гінекологічні кровотечі, петехії, пурпура
• підвищення концентрації гормону пролактину (гормон, відповідальний за утворення молока у жінок, які годують грудьми)
• неправильне виділення антидіуретичного гормону, відповідального за зворотне всмоктування води в нирках та регуляцію об’єму сечі
• зниження концентрації натрію в плазмі (гіпонатріємія)
• збільшення або зменшення маси тіла
• самогубні думки
• самогубні дії
• серотоніновий синдром
• симптоми, що нагадують злоякісний нейролептичний синдром
• рухове збудження (акатизія)
• порушення чутливості
• порушення смаку
• глаукома (підвищення тиску всередині очного яблука)
• розширення зіниць
• неможливість досягнення оргазму (аноргазмія)
• у жінок: порушення менструального циклу
• важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у пункті 2
• порушення сечовипускання (наприклад, потреба частого сечовипускання вдень і (або) вночі, недержання сечі вдень і (або) вночі, або неможливість сечовипускання)
• важкі шкірні реакції, такі як тяжкі висипання або почервоніння шкіри, включаючи висип, що починається на шкірі кінцівок, зазвичай з обох боків тіла, з розвитком концентричних кіл, що нагадують мішені (множинний еритема), загальний висип з утворенням пухирів і відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), інтенсивне відшарування шкіри (уражає більше 30% поверхні тіла — токсичний епідермальний некроліз).

У пацієнтів, які приймають ліки, подібні до ліку Феварин, існує підвищений ризик переломів кісток.
Припинення лікування флуокситином (особливо раптове припинення лікування) часто призводить до появи симптомів відміни (див. також пункт 3 — «Як застосовувати лік Феварин»).
Іноді можуть виникнути або посилитися самогубні думки або думки про самопошкодження протягом перших кількох тижнів лікування препаратом Феварин, доки антидепресант не почав діяти.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникають будь-які думки такого типу.
Якщо одночасно виникає кілька симптомів, це може означати один із наступних рідкісних станів:

• серотоніновий синдром: якщо виникає пітливість, м’язова скованість або судоми, порушення рівноваги, сплутаність свідомості, дратівність або крайнє збудження
• злоякісний нейролептичний синдром: якщо виникає м’язова скованість, висока температура, сплутаність свідомості або інші подібні симптоми
• синдром неадекватної секреції вазопресину (англ. syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH), якщо виникає втому, слабкість або сплутаність свідомості, а також біль, скованість або відсутність контролю над м’язами.

Необхідно припинити прийом ліку Феварин і негайно зв’язатися з лікарем.
У разі виникнення незвичайних синяків, петехій на шкірі, блювоти з кров’ю або крові в калі необхідно негайно зв’язатися з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Феварин

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Феварин після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати у вихідній упаковці.
Якщо лікар вирішить припинити лікування, залишки не використаних таблеток слід повернути до
аптеки.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Феварин

• Діючою речовиною ліків Феварин є флуоксаміну малеат. Кожна вкрита таблетка містить 100 мг флуоксаміну малеату.
• Інші складові: манітол, кукурудзяний крохмаль, попередньо джелюванний крохмаль, натрію стеарилфумарат, колоїдний безводний діоксид кремнію; оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану.

Як виглядають ліки Феварин і що містить упаковка
Ліки Феварин, 100 мг, випускаються у вигляді білих або майже білих, овальних, подвійно опуклих вкритих таблеток, які можна ділити навпіл. Упаковка містить 30 вкритих таблеток.
Для отримання додаткової інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Нідерландах, країні експорту:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Нідерланди
Виробник:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Нідерланди
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Нідерландах, країні експорту: RVG 29190
Номер дозволу на паралельний імпорт: 143/20