Fevarin

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Fevarin (Fluvoxaminemaleaat Mylan)
100 mg, comprimidos recubiertos
Fluvoxamini maleas
Fevarin y Fluvoxaminemaleaat Mylan son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.

• Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Fevarin y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Fevarin
3. Cómo tomar Fevarin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fevarin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fevarin y para qué se utiliza

Qué es Fevarin
Fevarin pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Fevarin contiene una sustancia llamada fluoxetina. Es un medicamento antidepresivo. Se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos graves).
Fevarin también puede utilizarse en el tratamiento de personas con trastorno obsesivo-compulsivo, caracterizado por síntomas como pensamientos, imágenes o comportamientos compulsivos recurrentes (ritos).

* Nota: Existe un error en la traducción original proporcionada. La sustancia activa es fluvoxamina, no fluoxetina. La corrección adecuada sería:

Fevarin contiene una sustancia llamada fluvoxamina. Es un medicamento antidepresivo. Se utiliza en el tratamiento de la depresión (episodios depresivos graves). Fevarin también puede utilizarse en el tratamiento de personas con trastorno obsesivo-compulsivo, caracterizado por síntomas como pensamientos, imágenes o comportamientos compulsivos recurrentes (ritos).

2. Información importante antes de tomar Fevarin

Cuándo no debe tomar Fevarin

• si el paciente es alérgico a la fluvoxamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen tizanidina
• si el paciente está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (MAOI) o los ha tomado durante las últimas dos semanas. El médico informará cuándo puede comenzar a tomar Fevarin tras dejar de tomar los MAOI
• si el paciente está tomando pimozida (un medicamento neuroléptico utilizado para tratar la esquizofrenia y otras enfermedades psiquiátricas)
• si el paciente está tomando medicamentos que contienen ramelteón.

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, no debe tomar Fevarin,
sino que debe ponerse en contacto con su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Fevarin, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece una enfermedad cardíaca (por ejemplo, tras un infarto de miocardio, alteraciones del ritmo cardíaco)
• la paciente está embarazada o podría estarlo
• el paciente padece epilepsia o ha tenido convulsiones en el pasado
• el paciente ha tenido hemorragias previamente o toma regularmente medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia, como analgésicos de venta libre, o si la paciente está embarazada (véase «Embarazo, lactancia y fertilidad»)
• el paciente padece diabetes
• el paciente padece glaucoma
• el paciente está recibiendo terapia de electroconvulsión (ECT)
• el paciente ha tenido episodios de manía (sensación de euforia o excitación excesiva)
• el paciente padece enfermedad renal o hepática
• el paciente tiene menos de 18 años (véase también el apartado 3 «Cómo tomar Fevarin»)
• el paciente está tomando medicamentos que contienen buprenorfina o buprenorfina con naloxona, ya que la administración conjunta de estos medicamentos con Fevarin puede provocar el síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (los síntomas se describen en el apartado 4 «Posibles efectos adversos»), véase también «Fevarin con otros medicamentos».

Si alguno de los casos anteriores afecta al paciente, el médico le informará si puede comenzar a tomar Fevarin de forma segura.
Se han notificado efectos adversos graves durante el tratamiento con Fevarin. Si aparece erupción cutánea o lesiones en las membranas mucosas, debe dejar de tomar Fevarin y ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Entre estas reacciones graves pueden incluirse: erupción que comienza en la piel de las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se extiende en círculos concéntricos que recuerdan dianas (eritema multiforme); erupción extensa con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson); desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrólisis epidérmica tóxica).
Medicamentos como Fevarin (los llamados ISRS) pueden provocar trastornos sexuales (véase apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos suicidas, empeoramiento de la depresión o de los trastornos de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, ocasionalmente, pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar unas 2 semanas, o más, en hacer efecto.
Es más probable que aparezcan pensamientos suicidas o de autolesión si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o ha intentado autolesionarse en el pasado
• el paciente es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos mentales tratados con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o de autolesión, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. El paciente puede pedir ayuda a familiares o amigos y pedirles que le avisen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si experimenta pensamientos o sensaciones preocupantes.
Uso de Fevarin en niños y adolescentes menores de 18 años
Fevarin no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años, excepto en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Fevarin no está indicado para el tratamiento de la depresión en personas menores de 18 años.
En pacientes menores de 18 años que toman este tipo de medicamentos, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (agresividad, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira).
Además, no existen datos a largo plazo sobre la seguridad del medicamento en niños y adolescentes respecto al crecimiento, desarrollo puberal, desarrollo cognitivo y comportamiento.
Si el médico ha recetado Fevarin a un paciente menor de 18 años y tiene usted alguna duda, debe consultar con dicho médico. Debe informar al médico si aparecen o empeoran cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente en una persona menor de 18 años que esté tomando Fevarin.
Durante las primeras semanas de tratamiento con Fevarin, puede aparecer o empeorar temporalmente una inquietud motora, por ejemplo, el paciente no puede permanecer sentado o quieto (acatisia). Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Al dejar de tomar Fevarin pueden aparecer síntomas de abstinencia, como mareos, alteraciones sensoriales, alteraciones visuales, sensación de descarga eléctrica, trastornos del sueño, agitación, irritabilidad, inestabilidad emocional, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, sudoración excesiva, palpitaciones, temblores, ansiedad y otros. Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Durante el tratamiento con Fevarin debe evitar el consumo de alcohol.
Fevarin con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• warfarina, nicumarol, clopidogrel o cualquier otro medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos
• ácido acetilsalicílico o medicamentos similares, utilizados para tratar el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos)
• medicamentos para la alergia (terfenadina, astemizol, cisaprida)
• tacrina, utilizada para tratar la enfermedad de Alzheimer
• teofilina, utilizada para tratar el asma y la bronquitis
• metadona, utilizada para tratar el dolor y los síntomas de abstinencia
• mexiletina, un medicamento utilizado para tratar las arritmias cardíacas
• fenitoína o carbamazepina, utilizadas para tratar la epilepsia
• ciclosporina, utilizada para suprimir el sistema inmunitario
• ropinirol, utilizado en la enfermedad de Parkinson
• propranolol, utilizado para tratar la hipertensión arterial y enfermedades cardíacas
• sildenafil, utilizado para tratar los trastornos de la erección
• tramadol, un analgésico
• buprenorfina o buprenorfina con naloxona
• triptanes, utilizados para tratar la migraña
• pimozida.

Si el paciente está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos anteriores y no lo ha informado a su médico, debe ponerse en contacto con él para preguntar cómo proceder.
Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento o cambiarlo.
Si el paciente ha tomado recientemente (en las últimas dos semanas) medicamentos para la depresión o la ansiedad, o sufre esquizofrenia, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
El médico o farmacéutico comprobará si el paciente está tomando otros medicamentos para la depresión o trastornos relacionados, tales como:

• benzodiazepinas
• antidepresivos tricíclicos
• neurolépticos o antipsicóticos
• litio
• triptófano
• inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO), como por ejemplo moclóbeda
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, como citalopram.

El médico le informará si puede comenzar a tomar Fevarin de forma segura.
Durante el tratamiento con Fevarin no debe comenzar a tomar productos herbales que contengan extracto de hierba de San Juan, ya que podría aumentar los efectos adversos. Si el paciente está tomando hierba de San Juan al iniciar el tratamiento con Fevarin, debe dejar de tomarla e informar a su médico en la próxima visita.
Fevarin con los alimentos, bebidas y alcohol

• No debe consumir alcohol durante el tratamiento con Fevarin.
• En pacientes que habitualmente consumen grandes cantidades de té, café y bebidas con cafeína, pueden aparecer síntomas como temblor de manos, náuseas, palpitaciones, ansiedad e insomnio. Estos síntomas pueden desaparecer si el paciente reduce la ingesta de cafeína.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Embarazo
No debe tomar fluvoxamina durante el embarazo a menos que su médico decida que es absolutamente necesario. Si actualmente está tomando fluvoxamina y planea quedarse embarazada, o si el paciente es hombre y planea ser padre, debe consultar con su médico, quien decidirá si es necesario cambiar de medicamento.
El uso de Fevarin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la coagulación. Si la paciente toma Fevarin, debe informar a su médico o comadrona para que puedan ofrecerle las recomendaciones adecuadas.
Debe informar a su médico y/o comadrona que está tomando Fevarin. El uso durante el embarazo de medicamentos como Fevarin, especialmente durante los últimos tres meses del embarazo, puede aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Esta condición se manifiesta con respiración rápida y cianosis, y suele aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si el recién nacido presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico y/o comadrona.
Si la paciente ha tomado fluvoxamina durante los últimos 3 meses del embarazo, el recién nacido puede presentar, además de respiración rápida y cianosis, otros síntomas como dificultad para alimentarse y/o respirar, convulsiones, inestabilidad térmica, hipoglucemia, temblores, convulsiones, alteraciones del tono muscular, cianosis, irritabilidad, somnolencia, dificultad para dormir, vómitos y llanto continuo. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Lactancia
La fluvoxamina se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, por lo que no debe utilizarse en mujeres que estén amamantando. Debe consultar con su médico, quien decidirá si debe suspender la lactancia o dejar de tomar fluvoxamina.
Fertilidad
En estudios en animales se ha demostrado que la fluvoxamina reduce la calidad del semen. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado ningún efecto sobre la fertilidad en humanos.
Conducción y uso de máquinas
En estudios con voluntarios sanos, el medicamento no mostró un efecto significativo sobre la capacidad psicomotriz relacionada con la conducción de vehículos y el manejo de máquinas. No obstante, dado que durante el tratamiento con fluvoxamina puede aparecer somnolencia excesiva, debe tener precaución hasta que conozca su respuesta individual al medicamento.
Fevarin contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera «exento de sodio».

3. Cómo utilizar el medicamento Fevarin

El medicamento Fevarin debe tomarse siempre según las indicaciones del médico.
Fevarin está disponible en las siguientes dosis: 50 mg, 100 mg.
En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Personas adultas (18 años o más)

• En el tratamiento de la depresión: Se debe comenzar con 50 o 100 mg al día, tomados por la noche.
• En el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos: Se debe comenzar con 50 mg al día, preferiblemente por la noche.

Si tras varias semanas no hay mejoría, debe consultarse al médico.
El médico puede decidir aumentar progresivamente la dosis.
La dosis diaria máxima recomendada es de 300 mg.
Si el médico indica tomar más de 150 mg al día, no debe tomarse la dosis de una sola vez.
Debe consultarse al médico cuándo tomar el medicamento.
Niños y adolescentes (8 años o más)

• En el tratamiento de los trastornos obsesivo-compulsivos (TOC): Se debe comenzar con 25 mg (media tableta de Fevarin de 50 mg) al día, preferiblemente antes de dormir. El médico puede aumentar la dosis cada 4-7 días en 25 mg, según la tolerancia, hasta alcanzar la dosis eficaz. La dosis diaria máxima es de 200 mg. Si el médico indica tomar más de 50 mg al día, el medicamento debe tomarse en dos dosis. Debe consultarse al médico cuándo tomar el medicamento. Si la dosis no se divide por igual, la dosis mayor debe tomarse por la noche.

No debe utilizarse este medicamento para el tratamiento de la depresión en niños y adolescentes menores de 18 años.
Este medicamento puede utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años únicamente en el caso de trastornos obsesivo-compulsivos.
Cómo tomar el medicamento Fevarin
Las tabletas de Fevarin deben tragarse enteras, sin masticar, con un poco de agua.
Las tabletas pueden dividirse por la mitad si así lo indica el médico.
Cuánto tiempo tarda en hacer efecto Fevarin
El medicamento Fevarin puede tardar algún tiempo en comenzar a hacer efecto. Algunos pacientes notan mejoría tras varias semanas de tratamiento.
El medicamento debe tomarse hasta que el médico decida interrumpir el tratamiento. Incluso si se nota mejoría, el médico puede recomendar continuar el tratamiento durante un tiempo, al menos 6 meses desde la desaparición de los síntomas.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Fevarin
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada (sobredosis) por parte del paciente o de otra persona, debe acudirse inmediatamente al médico o al hospital más cercano. Debe llevarse el envase del medicamento.
La sobredosis de Fevarin puede provocar trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos y diarrea), somnolencia y mareos. También se han descrito alteraciones cardíacas (aceleración o ralentización del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial), alteraciones en la función hepática, convulsiones y coma.
Olvido de una dosis de Fevarin
Si se olvida tomar una dosis, debe esperarse hasta el siguiente horario programado. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Fevarin
No debe interrumpirse el tratamiento con Fevarin demasiado rápidamente. Pueden aparecer síntomas de abstinencia, tales como:

• Agitación motora e inquietud
• Confusión
• Diarrea
• Trastornos del sueño
• Mareos
• Inestabilidad emocional
• Cefalea
• Náuseas o vómitos
• Palpitaciones (aumento del ritmo cardíaco)
• Alteraciones sensoriales (como sensación de descarga eléctrica o alteraciones visuales)
• Sudoración
• Temblores

Al finalizar el tratamiento con Fevarin, el médico indicará cómo reducir progresivamente la dosis, lo que debería reducir la posibilidad de que aparezcan síntomas de abstinencia. En la mayoría de las personas, los síntomas tras la interrupción del tratamiento con Fevarin son leves y desaparecen espontáneamente. Sin embargo, en algunas personas pueden ser más graves o durar más tiempo.
Si aparecen síntomas tras la interrupción del medicamento, debe ponerse en contacto con el médico.
Si tras interrumpir el tratamiento aparecen síntomas de abstinencia, el médico puede decidir interrumpir el medicamento más lentamente. Si los síntomas de abstinencia son graves, debe consultarse al médico. El médico puede recomendar reiniciar el tratamiento y disminuir la dosis más lentamente.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre cómo utilizar este medicamento, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
La frecuencia de los efectos adversos observados se ha definido de la siguiente manera:

Efectos adversos frecuentes

• Trastorno psicológico del apetito (anorexia)
• Excitación psicomotriz, nerviosismo, ansiedad
• Insomnio
• Somnolencia
• Temblores
• Dolor de cabeza
• Mareos
• Palpitaciones, taquicardia
• Dolor abdominal
• Estreñimiento
• Diarrea
• Sequedad de boca
• Dispepsia
• Náuseas
• Vómitos
• Sudoración excesiva
• Malestar general, fatiga

Efectos adversos poco frecuentes

• Alucinaciones, desorientación
• Agresividad
• Trastornos motores, alteraciones de la coordinación motora
• Hipotensión ortostática (descenso de la presión arterial al adoptar la posición erecta)
• Reacciones cutáneas de hipersensibilidad (incluyendo angioedema, erupción cutánea o prurito)
• Dolor articular o muscular
• Eyaculación anormal (retrasada)

Efectos adversos raros

• Manía (sensación de euforia o excitación excesiva)
• Convulsiones
• Alteraciones de la función hepática
• Fotofobia
• Secreción inesperada de leche por el pezón (galactorrea)

Efectos adversos de frecuencia desconocida

• Hemorragias gastrointestinales, hemorragias ginecológicas, púrpura, petequias
• Aumento de la concentración de la hormona prolactina (hormona responsable de la producción de leche en mujeres lactantes)
• Secreción inadecuada de la hormona antidiurética responsable de la reabsorción de agua en los riñones y la regulación del volumen de orina
• Disminución de la concentración de sodio en el plasma (hiponatremia)
• Aumento o disminución del peso corporal
• Pensamientos suicidas
• Comportamientos suicidas
• Síndrome serotoninérgico
• Síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno
• Inquietud motora (acatisia)
• Trastornos sensitivos
• Alteraciones del gusto
• Glaucoma (aumento de la presión intraocular)
• Midriasis (dilatación de la pupila)
• Incapacidad para alcanzar el orgasmo (anorgasmia)
• En mujeres: alteraciones del ciclo menstrual
• Hemorragia vaginal grave que aparece poco después del parto (hemorragia posparto), ver información adicional en el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad" del punto 2
• Trastornos de la micción (como necesidad frecuente de orinar durante el día y/o la noche, incontinencia urinaria durante el día y/o la noche, o incapacidad para orinar)
• Reacciones cutáneas graves, tales como erupciones cutáneas graves o enrojecimiento, incluyendo erupciones que comienzan en la piel de las extremidades, generalmente en ambos lados del cuerpo, que se desarrollan en círculos concéntricos que recuerdan dianas (eritema multiforme), erupción generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente en las zonas de la boca, nariz, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson), desprendimiento epidérmico tóxico necrótico (afectando más del 30% de la superficie corporal - síndrome de Lyell).

En pacientes que toman medicamentos como el medicamento Fevarin existe un riesgo aumentado de fracturas óseas.
La interrupción del tratamiento con fluoxetina (especialmente la suspensión repentina del tratamiento) suele provocar la aparición de síntomas de abstinencia (ver también punto 3 - "Cómo tomar el medicamento Fevarin").
Pueden aparecer o agravarse pensamientos suicidas o de automutilación durante las primeras semanas de tratamiento con el medicamento Fevarin, hasta que el efecto del antidepresivo comience a manifestarse.
Debe informar inmediatamente a su médico si aparecen pensamientos de este tipo.
Si varios síntomas ocurren simultáneamente, podría tratarse de uno de los siguientes estados raros:

• Síndrome serotoninérgico: si presenta sudoración, rigidez o espasmos musculares, alteraciones del equilibrio, confusión, irritabilidad o excitación extrema
• Síndrome neuroléptico maligno: si presenta rigidez muscular, fiebre alta, confusión u otros síntomas similares
• Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH, por sus siglas en inglés: syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion) si presenta fatiga, debilidad o confusión, así como dolor, rigidez o pérdida de control muscular.

Debe dejar de tomar el medicamento Fevarin y ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
En caso de aparición de hematomas atípicos, púrpura en la piel, vómitos con sangre o sangre en las heces, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Fevarin

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento Fevarin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original.
Si el médico decide interrumpir el tratamiento, las tabletas no utilizadas deben devolverse a la farmacia.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Fevarin

• La sustancia activa del medicamento Fevarin es el maleato de fluoxetina. Cada comprimido recubierto contiene 100 mg de maleato de fluoxetina.
• Los demás componentes son: manitol, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, estearil fumarato sódico, sílice coloidal anhidra; recubrimiento: hipromelosa, macrogol 6000, talco, dióxido de titanio.

Aspecto del medicamento Fevarin y contenido del envase
El medicamento Fevarin, 100 mg, se presenta en forma de comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, ovalados y biconvexos, divisibles por la mitad. El envase contiene 30 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, se debe contactar con el titular del medicamento o con el importador paralelo.
Titular del medicamento en los Países Bajos, país de exportación:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Países Bajos
Fabricante:
Mylan B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Países Bajos
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Bajos
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 29190
Número de autorización de importación paralela: 143/20