Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Фізіотенс 0,4
0,4 мг, вкриті оболонкою таблетки
Moxonidinum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,4 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Фізіотенс 0,4
Як приймати лікарський засіб Фізіотенс 0,4
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Фізіотенс 0,4
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Фізіотенс 0,4 і для чого його застосовують

Лікарський засіб Фізіотенс 0,4 містить моксонідин. Цей засіб належить до групи антигіпертензивних засобів.
Лікарський засіб Фізіотенс 0,4 застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії).
Він діє шляхом розслаблення та розширення кровоносних судин. Це сприяє зниженню артеріального тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Фізіотенс 0,4

Коли не приймати лікувальний засіб Фізіотенс 0,4:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до моксонідину або будь-якого з інших складових компонентів лікувального засобу Фізіотенс 0,4 (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта спостерігається повільна частота серцевих скорочень, спричинена захворюванням, яке називається «синдром хворого вузла» або «атріовентрикулярна блокада ІІ° та ІІІ°»;
якщо у пацієнта є серцева недостатність. Не слід приймати лікувальний засіб Фізіотенс 0,4, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікувального засобу Фізіотенс 0,4.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікувального засобу Фізіотенс 0,4 слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо:

спостерігається захворювання серця, яке називається «атріовентрикулярна блокада І°»;
спостерігається тяжка коронарна недостатність та нестабільна стенокардія;
спостерігається ниркова недостатність. Може знадобитися коригування дози лікарського засобу лікарем. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікувального засобу Фізіотенс 0,4.

Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які приймалися нещодавно, включаючи
ті, що відпускаються без рецепта, а також про рослинні ліки. Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 може впливати на
дію інших ліків. Так само інші ліки можуть впливати на дію лікувального засобу Фізіотенс 0,4.
Зокрема, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо приймаються такі ліки:

інші ліки, що знижують артеріальний тиск. Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 може посилювати дію цих ліків;
ліки, що застосовуються при депресії, такі як іміпрамін або амітриптилін;
седативні засоби або снодійні, такі як бензодіазепіни;
β-адреноблокатори (див. «Припинення застосування лікувального засобу Фізіотенс 0,4» у розділі 3);
лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 виводиться з організму нирками шляхом процесу, що називається «канальцевий виділення». Інші ліки, які виводяться нирками таким самим чином, можуть впливати на дію лікувального засобу Фізіотенс 0,4. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень або виникли сумніви, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікувального засобу Фізіотенс 0,4.

Застосування лікувального засобу Фізіотенс 0,4 разом з їжею та напоями

Таблетки можна приймати разом з їжею або без неї.
Не слід вживати алкоголю під час застосування лікувального засобу Фізіотенс 0,4. Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 може посилювати дію алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Як правило, лікар рекомендує припинити лікування лікувальним засобом Фізіотенс 0,4. Лікар призначить інший лік замість лікувального засобу Фізіотенс 0,4.
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують грудьми. Лікар може призначити прийом іншого лікувального засобу або попросити припинити годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого лікувального засобу під час вагітності або годування грудьми слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час прийому лікувального засобу Фізіотенс 0,4 може виникати сонливість або запаморочення. Якщо
виникнуть ці симптоми, слід звернутися до лікаря перед керуванням транспортними засобами та обслуговуванням
механізмів.
Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 містить моногідрат лактози
Лікувальний засіб Фізіотенс 0,4 містить моногідрат лактози (різновид цукру). Якщо спостерігається непереносимість або відсутність здатності до перетравлення певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікувального засобу Фізіотенс 0,4.

3. Як застосовувати ліки Фізіотенс 0,4

Ліки Фізіотенс 0,4 слід застосовувати виключно відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися повторно до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні: ліки Фізіотенс 0,2 (0,2 мг), ліки Фізіотенс 0,4 (0,4 мг).
Правила застосування

Таблетки проковтнути цілими і запити повним склянком води.
Таблетки слід приймати приблизно в той самий час щодня. Це допоможе краще пам’ятати про їх прийом.

Дози, які застосовують

Зазвичай початкова доза становить 0,2 мг на добу.
Лікар може збільшити дозу до 0,6 мг на добу.
Якщо лікар призначив прийом 0,6 мг на добу, цю дозу слід приймати у двох поділених дозах.
Максимальна разова доза становить 0,4 мг.
Лікар може призначити меншу дозу, якщо є захворювання нирок.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки Фізіотенс 0,4 не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж призначена, дози ліків Фізіотенс 0,4
У разі прийому більшої дози ліків Фізіотенс 0,4, ніж призначено, слід негайно повідомити про це лікареві
або звернутися до найближчої лікарні. Потрібно взяти з собою упаковку ліків. Можуть виникнути такі симптоми:
головний біль, почуття сонливості (заспокійливий ефект), зниження артеріального тиску
(гіпотензія), уповільнення частоти серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, сухість у роті,
нудота (блювота), почуття втоми, слабкість та болі в животі.
Пропуск прийому ліків Фізіотенс 0,4

Якщо було пропущено дозу ліків Фізіотенс 0,4, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.

Припинення застосування ліків Фізіотенс 0,4

Слід приймати таблетки до того часу, поки лікар не вирішить припинити лікування.
У разі необхідності припинення прийому ліків, лікар поступово зменшить дозу протягом декількох тижнів. Якщо одночасно застосовується більше одного лікування для зниження артеріального тиску (наприклад, β-адреноблокатор), лікар вирішить, який саме лік слід припинити приймати першим. Це необхідно для того, щоб організм звик до змін. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Фізіотенс 0,4 може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Після прийому цього препарату можуть виникнути такі небажані симптоми:
Необхідно негайно припинити застосування препарату Фізіотенс 0,4, якщо виникли будь-які з наведених нижче
серйозних побічних ефектів — може знадобитися невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, язика або губ (ангіоневротичний набряк). Це нечастий побічний ефект, що виникає у менш ніж 1 особи з 100.

Інші побічні ефекти включають:
Дуже часті (виникають у більш ніж 1 особи з 10)

сухість слизової оболонки порожнини рота.

Часті (виникають у менш ніж 1 особи з 10)

болі в спині,
головні болі,
слабкість,
запаморочення,
висипання або свербіж,
порушення сну (несправжність), почуття сонливості (сонливість),
нудота, діарея, блювота, порушення травлення (диспепсія).

Нечасті (виникають у менш ніж 1 особи з 100)

болі в шиї,
нервозність,
втрати свідомості,
набряки,
дзвін у вухах або шум у вухах (тинітус),
ненормально повільна робота серця (брадикардія),
низький артеріальний тиск крові, включаючи низький артеріальний тиск крові під час підйому.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Фізіотенс 0,4

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Фізіотенс 0,4

Діючою речовиною ліків є моксонідин. Кожна таблетка містить 0,4 мг моксонідину.
Інші складові: лактоза моногідрат, повідон, кросповідон, стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, етилцелюлоза, макрогол 6000, тальк, червоний заліза оксид (Е 172), титану діоксид (Е 171).

Як виглядають ліки Фізіотенс 0,4 і що містить упаковка
Круглі темночервоні таблетки з тисненням «0,4».
Упаковка містить 28 або 98 вкритих оболонкою таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Відповідальний суб’єкт у Литві, країні експорту:
Viatris SIA
Муксалас, 101, Рига, LV 1004, Латвія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/97/1627/003
LT/1/97/1627/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 273/20