Физиотенс 0,4

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Физиотенс 0,4
0,4 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Моксонидинум
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Физиотенс 0,4 и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Физиотенс 0,4
3. Как принимать препарат Физиотенс 0,4
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Физиотенс 0,4
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Физиотенс 0,4 и для чего он применяется

Препарат Физиотенс 0,4 содержит моксонидин. Этот препарат относится к группе антигипертензивных средств.
Препарат Физиотенс 0,4 применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
Он действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.

2. Важная информация перед приемом препарата Физиотенс 0,4

Когда не следует принимать препарат Физиотенс 0,4:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к моксонидину или к любому другому компоненту препарата Физиотенс 0,4 (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеется брадикардия, вызванная заболеванием, называемым «синдром больного синусового узла» или «атриовентрикулярная блокада II° и III°»;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность.

Не следует принимать препарат Физиотенс 0,4, если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Физиотенс 0,4.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Физиотенс 0,4 необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• имеется заболевание сердца, называемое «атриовентрикулярная блокада I°»;
• имеется тяжелая ишемическая недостаточность и нестабильная стенокардия;
• имеется почечная недостаточность. Может потребоваться коррекция дозы врачом. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний или возникли сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Физиотенс 0,4.

Взаимодействие препарата Физиотенс 0,4 с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о фитопрепаратах. Препарат Физиотенс 0,4 может влиять на действие других лекарств. Другие лекарства также могут влиять на действие препарата Физиотенс 0,4.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает следующие препараты:

• другие препараты, снижающие артериальное давление. Препарат Физиотенс 0,4 может усиливать действие этих препаратов;
• препараты, применяемые при депрессии, такие как имипрамин или амитриптилин;
• седативные препараты или снотворные, такие как бензодиазепины;
• β-адреноблокаторы (см. «Прекращение приема препарата Физиотенс 0,4» в разделе 3);
• препарат Физиотенс 0,4 выводится из организма почками в процессе, называемом «канальцевая экскреция». Другие препараты, выводящиеся почками таким же образом, могут влиять на действие препарата Физиотенс 0,4. Если пациенту соответствует одно из вышеуказанных состояний или возникли сомнения, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Физиотенс 0,4.

Применение препарата Физиотенс 0,4 вместе с пищей и напитками

• Таблетки можно принимать во время еды или натощак.
• Не следует употреблять алкоголь во время приема препарата Физиотенс 0,4. Препарат Физиотенс 0,4 может усиливать действие алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

• Следует сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Обычно врач порекомендует прекратить лечение препаратом Физиотенс 0,4. Врач назначит другой препарат вместо Физиотенс 0,4.
• Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или о намерении кормить грудью. Препарат Физиотенс 0,4 не рекомендуется женщинам, кормящим грудью. Врач может назначить прием другого препарата или порекомендовать прекратить грудное вскармливание.
• Перед применением любого лекарственного средства во время беременности или грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время приема препарата Физиотенс 0,4 может возникать сонливость или головокружение. При появлении этих симптомов необходимо проконсультироваться с врачом перед вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Препарат Физиотенс 0,4 содержит моногидрат лактозы
Препарат Физиотенс 0,4 содержит моногидрат лактозы (вид сахара). При наличии непереносимости или невозможности переваривания некоторых видов сахара необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Физиотенс 0,4.

3. Как принимать лекарство Физиотенс 0,4

Лекарство Физиотенс 0,4 следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений
необходимо вновь обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: лекарство Физиотенс 0,2 (0,2 мг), лекарство Физиотенс 0,4 (0,4 мг).
Правила применения

• Таблетки следует проглатывать целиком и запивать полным стаканом воды.
• Таблетки необходимо принимать примерно в одно и то же время каждый день. Это поможет помнить о необходимости их приёма.

Рекомендуемые дозы

• Обычно начальная доза составляет 0,2 мг в сутки.
• Врач может увеличить дозу до 0,6 мг в сутки.
• Если врач назначил приём 0,6 мг в сутки, эту дозу следует принимать в двух разделённых приёмах.
• Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг.
• Врач может назначить меньшую дозу, если имеются заболевания почек.

Применение у детей и подростков
Лекарство Физиотенс 0,4 не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Физиотенс 0,4
При случайном приёме дозы лекарства Физиотенс 0,4, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить
об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу. С собой следует взять упаковку лекарства.
Могут возникнуть следующие симптомы: головная боль, чувство сонливости (угнетение ЦНС), снижение артериального давления
(гипотензия), замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия), головокружение, сухость полости рта,
тошнота (рвота), чувство усталости, слабость и боли в животе.
Пропуск приёма лекарства Физиотенс 0,4

• Если была пропущена доза лекарства Физиотенс 0,4, её следует принять как можно скорее. Однако, если уже приближается время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение приёма лекарства Физиотенс 0,4

• Необходимо продолжать приём таблеток до тех пор, пока врач не примет решение о прекращении лечения.
• В случае необходимости прекращения приёма лекарства врач будет постепенно снижать дозу в течение нескольких недель. Если одновременно принимается более одного препарата для снижения артериального давления (например, β-адреноблокатор), врач определит, какой из препаратов следует прекратить принимать первым. Это необходимо для того, чтобы организм мог адаптироваться к изменениям. При возникновении сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, лекарственное средство Физиотенс 0,4 может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов. После приема этого лекарства могут возникнуть следующие нежелательные симптомы:
Необходимо немедленно прекратить применение лекарственного средства Физиотенс 0,4, если возник один из следующих тяжелых побочных эффектов — может потребоваться срочная медицинская помощь:

• отек лица, языка или губ (ангионевротический отек). Это нечастое побочное действие, которое наблюдается менее чем у 1 человека из 100.

Другие побочные действия включают:
Очень часто (возникают более чем у 1 из 10 пациентов)

• сухость слизистой оболочки полости рта.

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)

• боли в спине,
• головная боль,
• слабость,
• головокружение,
• сыпь или зуд,
• нарушения сна (бессонница), ощущение сонливости (сонливость),
• тошнота, диарея, рвота, нарушения пищеварения (диспепсия).

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)

• боли в шее,
• нервозность,
• обмороки,
• отеки,
• звон или шум в ушах (ушные шумы),
• неестественно медленная работа сердца (брадикардия),
• низкое артериальное давление крови, включая низкое артериальное давление при вставании.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного средства.

5. Как хранить лекарство Физиотенс 0,4

• Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не хранить при температуре выше 30 °C.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Физиотенс 0,4

• Действующим веществом лекарства является моксонидин. Каждая таблетка содержит 0,4 мг моксонидина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон, кроссповидон, стеарат магния. Состав оболочки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, макрогол 6000, тальк, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Физиотенс 0,4 и что содержит упаковка
Круглые, тёмно-красные таблетки с выбитой маркировкой «0,4».
Упаковка содержит 28 или 98 плёночных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Viatris SIA
Муксалас, 101, Рига, LV 1004, Латвия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu-dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн, Франция
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111, 91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Св. Терезы от Младенца Иисуса, 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/97/1627/003
LT/1/97/1627/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 273/20