Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 15 мг + 10 мг, таблетки
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 30 мг + 10 мг, таблетки
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 40 мг + 10 мг, таблетки
Розувастатин + Езетиміб
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Як застосовувати лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та для чого його застосовують

Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо містить дві різні діючі речовини в одній таблетці. Однією з діючих речовин є розувастатин із групи так званих статинів, а другою діючою речовиною є езетиміб. Езетимел/симвастатин Езерон Дуо — це лікарський засіб, який застосовують для зниження концентрації в крові загального холестерину, так званого «поганого» холестерину (LDL-холестерин) та жирових речовин, що називаються тригліцеридами, а також підвищує концентрацію так званого «доброго» холестерину (HDL-холестерин). Лікарський засіб знижує концентрацію холестерину, діючи двома шляхами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, та кількість холестерину, що утворюється в організмі.
У більшості людей висока концентрація холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо її не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження. Внаслідок звуження можливе повне перекриття просвіту кровоносного судини та припинення кровопостачання серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи концентрацію холестерину, можна зменшити ризик інфаркту серця, інсульту або інших подібних проблем ізі здоров’ям.
Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо застосовують у пацієнтів, у яких дієта сама по собі недостатня для підтримання нормальної концентрації холестерину. Під час застосування цього лікарського засобу слід продовжувати дотримуватися дієти, що знижує концентрацію холестерину.
Лікар може призначити лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, якщо пацієнт вже приймає розувастатин та езетиміб у таких самих дозах, як у комбінованому лікарському засобі.
Лікарський засіб застосовують у пацієнтів:

із підвищеною концентрацією холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія)
із захворюваннями серця — лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо зменшує ризик інфаркту серця, інсульту, необхідності хірургічного втручання для поліпшення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не допомагає у зменшенні маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

Коли не застосовувати препарат Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетиміб або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)
якщо пацієнт має захворювання печінки
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок
якщо пацієнт відчуває повторювані, невияснені болі м’язів (міопатія)
якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С)
якщо пацієнт приймає препарат, що містить циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органа)
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, вона повинна негайно припинити його прийом і повідомити лікаря. Під час застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо слід уникати вагітності, використовуючи ефективні методи контрацепції (див. підрозділ «Вагітність та годування грудьми»)
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка або відшарування шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо або інших подібних препаратів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви),
слід звернутися до лікаря.
Крім того, не застосовувати препарат Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 40 мг + 10 мг (найвища доза):

якщо у пацієнта є помірне захворювання нирок (у разі сумнівів слід звернутися до лікаря),
якщо у пацієнта є захворювання щитовидної залози,
якщо у пацієнта виникають часті або невідомого походження м’язові порушення або болі, якщо у пацієнта або членів його сім’ї діагностували захворювання м’язів або раніше під час застосування препаратів, що знижують рівень холестерину, виникали порушення з боку м’язів,
якщо пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю,
якщо пацієнт походить з Азії (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці та індійці),
якщо пацієнт застосовує препарати з групи фібратів, тобто інші препарати, що знижують рівень холестерину (див. пункт «Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та інші препарати»).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви),
слід знову звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт має порушення функції печінки;
пацієнт раніше відчував повторювані або невияснені болі м’язів, у нього або його родичів у минулому діагностували захворювання м’язів або раніше виникали проблеми з м’язами під час прийому інших препаратів, що знижують рівень холестерину. У разі невияснених болів м’язів, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або лихоманкою, слід негайно звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікаря або фармацевта про тривалу слабкість м’язів;
пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В’єтнам, Корея або Індія). Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо;
пацієнт отримує протизапальні препарати, зокрема препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції або гепатиту С, наприклад ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром або симепевіром (див. пункт «Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та інші препарати»);
пацієнт має тяжку дихальну недостатність;
пацієнт приймає інші препарати (так звані фібрати) для зниження рівня холестерину. Слід уважно прочитати інструкцію, навіть якщо раніше пацієнт приймав інші препарати, що знижують рівень холестерину;
пацієнт регулярно вживає велику кількість алкоголю;
у пацієнта діагностовано порушення функції щитовидної залози (гіпотиреоз);
пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну дозу препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо);
пацієнт отримує або отримував протягом останніх 7 днів перорально або ін’єкційно препарат під назвою кислота фусидова (використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Спільне застосування кислоти фусидової та препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо може призвести до серйозних порушень м’язів (рабдоміоліз);
у пацієнта виникає або виникало міастенія (захворювання, що призводить до загальної слабкості м’язів, у деяких випадках — м’язів, що беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. пункт 4);
у пацієнта після прийому розувастатину або інших похідних препаратів коли-небудь виникала тяжка висипка або відшарування шкіри, утворення пухирів і (або) виразки в порожнині рота.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів, чи вона має місце), не застосовувати препарат Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 40 мг + 10 мг (найвища доза), і слід знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на функцію печінки. Це виявляється простим дослідженням, що визначає підвищення активності печінкових ферментів у крові. Тому лікар буде рекомендувати регулярно проходити такі дослідження під час застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо. Важливо, щоб пацієнт з’являвся до лікаря для отримання направлення на дослідження.
Під час застосування цього препарату лікар уважно контролюватиме стан пацієнтів із цукровим діабетом або з факторами ризику його розвитку. Існує висока ймовірність ризику розвитку цукрового діабету, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск.
У зв’язку з застосуванням розувастатину повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, зокрема синдрому Стівенса-Джонсона та лікарської реакції з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникає будь-який із симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та інші препарати
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних препаратів:

циклоспорин (препарат, що використовується, наприклад, після трансплантації органа для запобігання відторгнення трансплантата. Циклоспорин посилює дію розувастатину, що застосовується одночасно). Під час застосування циклоспорину не слід приймати препарат Езетимел/симвастатин Езерон Дуо;
антикоагулянти, наприклад варфарин, аценокумарол, фліндіон, тикагрелор або клопідогрел (одночасне застосування з препаратом Езетимел/симвастатин Езерон Дуо може посилити антикоагулянтний ефект із підвищеним ризиком кровотечі);
інші препарати, що знижують рівень холестерину, так звані фібрати, які також регулюють рівень тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші препарати цієї групи). Під час одночасного застосування посилюється дія розувастатину. Не застосовувати Езетимел/симвастатин Езерон Дуо 40 мг + 10 мг одночасно з фібратами;
колестирамін (препарат, що використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на дію езетимібу;
даролутамід, регорафеніб або капматиніб (використовується для лікування раку);
будь-який з наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, зокрема ВІЛ-інфекції або гепатиту С, застосовується окремо або в комбінації з іншими препаратами (див. «Попередження та заходи обережності»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір;
препарати, що використовуються для лікування розладів шлунку, що містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації соляної кислоти в шлунку). Ці препарати можуть знижувати концентрацію розувастатину в плазмі. Цей ефект можна зменшити, приймаючи ці препарати через 2 години після прийому розувастатину;
еритроміцин (антибіотик). Під час одночасного застосування знижується дія розувастатину;
кислота фусидова. Якщо пацієнт повинен приймати кислоту фусидову перорально для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити його прийом. Спільне застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та кислоти фусидової рідко може призвести до слабкості м’язів, болючості при тиску або болю (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у пункті 4.;
пероральні контрацептиви (таблетки). Під час одночасного застосування збільшується концентрація статевих гормонів, що виділяються з таблетки;
препарати, що використовуються для гормональної замісної терапії (збільшення концентрації гормонів у крові);
фостаматиніб (використовується для лікування зниження кількості тромбоцитів);
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові);
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу).

Якщо пацієнта планують госпіталізувати або лікувати з приводу іншого захворювання, він повинен
повідомити медичний персонал про прийом препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не слід застосовувати, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікаря. Під час застосування препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо пацієнтки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
Годування грудьми
Препарат Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не слід застосовувати під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак слід мати на увазі, що у деяких пацієнтів препарат Езетимел/симвастатин Езерон Дуо може викликати запаморочення. У такому випадку перед початком керування транспортними засобами або обслуговування механізмів слід проконсультуватися з лікарем.
Таблетки препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо містять лактозу моногідрат
Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Таблетки препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо містять натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лік Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліку Езетимел/симвастатин Езерон Дуо слід продовжувати дотримуватися
низькохолестеринової дієти та підтримувати фізичну активність.
Рекомендована добова доза для дорослих — одна таблетка певної потужності.
Лік Езетимел/симвастатин Езерон Дуо слід приймати один раз на добу.
Лік можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати
цілими, запиваючи водою.
Лік слід приймати щодня о тій самій порі.
Лік Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не підходить для початку лікування. Якщо лікування
починається або необхідно змінити дозу, слід приймати кожну з активних речовин у вигляді
окремих ліків, і лише після встановлення їхніх доз можна переходити на лік Езетимел/симвастатин Езерон Дуо певної потужності.
Максимальна добова доза розувастатину — 40 мг. Її застосовують у пацієнтів із високим
рівнем холестерину та великим ризиком інфаркту або інсульту, у яких доза 30 мг була
недостатньою для зниження рівня холестерину.
Регулярний контроль рівня холестерину
Важливо регулярно звертатися до лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися,
що вдалося досягти та підтримувати правильне значення цього показника.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
У разі передозування слід звернутися до лікаря або в службу невідкладної допомоги
найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліку Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Якщо пропущено дозу ліку, наступну таблетку слід прийняти в положений час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийом ліку Езетимел/симвастатин Езерон Дуо. Після припинення застосування ліку Езетимел/симвастатин Езерон Дуо рівень холестерину може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути під час застосування препарату.
Необхідно припинити прийом препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та негайно звернутися по медичну допомогу,
якщо у пацієнта виникне один із наступних станів:

Алергічна реакція: набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може ускладнювати дихання та ковтання, дуже сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Це рідкісні можливі побічні ефекти;
Синдром системного червоного вовчаку (зокрема висипання, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини). Це рідкісний можливий побічний ефект;
Розрив м’яза. Це рідкісний можливий побічний ефект;
Червоні плоскі, дископодібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипань можуть передувати підвищення температури тіла та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома;
Масивне висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Частота виникнення цього побічного ефекту невідома.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який нетиповий,
тривалий біль у м’язах. Такий стан рідко може прогресувати до загрози для життя пошкодження
м’язів (відоме як рабдоміоліз), що супроводжується поганим самопочуттям, підвищеною температурою тіла та порушеннями
функції нирок.
Для визначення частоти побічних ефектів використовували таку класифікацію:

дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)
часті (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів)
нечасті (можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів)
рідкісні (можуть виникати у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів)
дуже рідкісні (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів), включаючи окремі випадки

Часті побічні ефекти
головний біль
запор
нудота
біль у м’язах
болючість м’язів
відчуття слабкості
запаморочення
підвищення кількості білка в сечі. Зазвичай цей симптом проходить самостійно і немає потреби
припинати прийом препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо (стосується лише дози розувастатину 40 мг).
цукровий діабет — більш імовірний у пацієнтів із високим рівнем цукру та жирів у
крові, зайвою вагою та високим артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час
застосування цього препарату.
біль у шлунку
діарея
метеоризм (надмір газів у кишечнику)
відчуття втоми
підвищення показників певних аналізів крові, що оцінюють функцію печінки (активність
амінотрансфераз)
Нечасті побічні ефекти
висипання, свербіж, кропив’янка
підвищення кількості білка в сечі, що зазвичай проходить самостійно без необхідності припинення
прийому таблеток Езетимел/симвастатин Езерон Дуо (стосується доз розувастатину 15 мг і 30 мг)
підвищення показників певних аналізів, що оцінюють стан м’язів (активність креатинкінази,
КК)
кашель
нестравність
відрижка
нудота
біль у суглобах
судоми м’язів
біль у шиї
зниження апетиту
біль
біль у грудній клітці
приливи гарячого
високий артеріальний тиск
поколювання
сухість у порожнині рота
запалення слизової оболонки шлунка
біль у спині
ослаблення м’язів
біль у руках та ногах
набряк, особливо рук та ніг
Рідкісні побічні ефекти
запалення підшлункової залози, що спричиняє сильний біль у животі, який може віддавати в спину
підвищена схильність до кровотеч або утворення синців через низький рівень
тромбоцитів.
Дуже рідкісні побічні ефекти
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
запалення печінки
слідова кількість крові в сечі
пошкодження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння)
втрата пам’яті
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення
задишка
набряк
порушення сну, зокрема безсоння та нічні кошмари
статеві розлади
депресія
порушення дихання, зокрема тривалий кашель та (або) задишка або підвищення температури тіла
пошкодження сухожилка
тривале ослаблення м’язів
червоне випукле висипання, іноді з утворенням дископодібних висипів (множинний еритема);
болючість м’язів,
камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі,
нудоту, блювоту)
міастенія (хвороба, що спричиняє загальне ослаблення м’язів, у деяких випадках — м’язів,
що беруть участь у диханні)
офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що спричиняє ослаблення м’язів ока)
Потрібно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає ослаблення рук або ніг, що посилюється після
періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

Ліки слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Діючими речовинами лікарського засобу є: розувастатин (у формі кальцієвої солі розувастатину) та езетиміб.
Таблетки містять кальцієву сіль розувастатину у кількості, що відповідає 15 мг, 30 мг або 40 мг розувастатину. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна тип 102, кроскармелоза натрію, кросповідон тип A, повідон K-30, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та що містить упаковка
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 15 мг + 10 мг: біла або майже біла, шестикутна, двосторонньо опукла, плівково непокрита таблетка розміром приблизно 9 x 8 мм, з тисненням «E3» з обох сторін.
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, таблетки 30 мг + 10 мг: біла або майже біла, двосторонньо опукла, плівково непокрита таблетка прямокутної форми розміром 12 x 6 мм, з тисненням «X» з обох сторін.
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, таблетки 40 мг + 10 мг: біла або майже біла, еліптична, двосторонньо опукла, плівково непокрита таблетка розміром приблизно 13 x 6 мм, з тисненням «E6» з обох сторін.
Упаковки, що містять по 28, 30, 56, 60, 90 та 100 таблеток у блистері з фольги PA/алюміній/PVC/алюміній, розміщені в картонному пакуванні з інструкцією для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice