Ezehron Duo

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Ezehron Duo, 15 mg + 10 mg, comprimidos
Ezehron Duo, 30 mg + 10 mg, comprimidos
Ezehron Duo, 40 mg + 10 mg, comprimidos
Rosuvastatinum + Ezetimibum
Lea cuidadosamente toda la información incluida en este folleto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene datos importantes para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son iguales a los suyos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Ezehron Duo y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la toma de Ezehron Duo
3. Cómo tomar Ezehron Duo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ezehron Duo
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ezehron Duo y para qué se utiliza

Ezehron Duo contiene dos principios activos diferentes en un solo comprimido. Uno de los principios activos es la rosuvastatina, perteneciente al grupo de medicamentos conocidos como estatinas, y el otro principio activo es el ezetimiba. Ezehron Duo es un medicamento utilizado para reducir los niveles en sangre de colesterol total, del llamado colesterol «malo» (colesterol LDL) y de sustancias grasas denominadas triglicéridos, además de aumentar los niveles del llamado colesterol «bueno» (colesterol HDL). Este medicamento reduce los niveles de colesterol actuando de dos formas: disminuye la cantidad de colesterol absorbido en el tubo digestivo y la cantidad de colesterol producido en el organismo.
En la mayoría de las personas, los niveles elevados de colesterol no afectan al bienestar, ya que no producen síntomas. Sin embargo, si no se tratan, pueden provocar la acumulación de depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos, lo que puede provocar su estrechamiento. Como consecuencia de este estrechamiento, puede producirse el cierre completo de la luz de un vaso sanguíneo, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Al reducir los niveles de colesterol, se puede disminuir el riesgo de sufrir un infarto de corazón, un ictus o problemas de salud similares.
Ezehron Duo se utiliza en pacientes en los que la dieta por sí sola no es suficiente para mantener niveles adecuados de colesterol. Durante el tratamiento con este medicamento, debe seguir manteniendo una dieta adecuada para reducir el colesterol.
Su médico puede recetarle Ezehron Duo si ya está tomando rosuvastatina y ezetimiba en las mismas dosis que contiene este medicamento combinado.
Este medicamento se utiliza en pacientes:

• con niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia primaria)
• con enfermedad cardiaca: Ezehron Duo reduce el riesgo de infarto de miocardio, ictus, necesidad de intervenciones quirúrgicas para mejorar el flujo sanguíneo al corazón o necesidad de hospitalización por dolor en el pecho.

Ezehron Duo no ayuda a reducir el peso corporal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ezehron Duo

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ezehron Duo

• si el paciente tiene alergia a la rosuvastatina, al ezetimiba o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente padece enfermedad hepática
• si el paciente padece insuficiencia renal grave
• si el paciente experimenta dolores musculares recurrentes e inexplicables (miopatía)
• si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección vírica del hígado conocida como hepatitis C)
• si el paciente está tomando un medicamento que contiene ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano)
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Ezehron Duo, debe interrumpir inmediatamente la toma del medicamento y comunicarlo a su médico. Durante el tratamiento con Ezehron Duo debe evitarse el embarazo mediante el uso de métodos anticonceptivos eficaces (véase el apartado "Embarazo y lactancia")
• si el paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar Ezehron Duo u otros medicamentos similares.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si el paciente tiene dudas al respecto),
debe consultar a su médico.
Además, no debe utilizarse Ezehron Duo, 40 mg + 10 mg (la dosis más alta):

• si el paciente padece insuficiencia renal moderada (en caso de duda, pregunte a su médico),
• si el paciente padece enfermedad de la glándula tiroides,
• si el paciente presenta dolores o molestias musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o miembros de su familia han tenido enfermedades musculares o si anteriormente ha presentado trastornos musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el colesterol,
• si el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio),
• si el paciente está tomando medicamentos del grupo de los fármacos fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el colesterol (véase el apartado "Ezehron Duo y otros medicamentos").

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta al paciente (o si tiene dudas),
debe volver a consultar a su médico.
Advertencias y precauciones
Antes de tomar Ezehron Duo, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece insuficiencia renal;
• el paciente padece insuficiencia hepática;
• el paciente ha experimentado dolores musculares recurrentes o inexplicables, si en el pasado ha tenido o familiares cercanos han tenido enfermedades musculares, o si previamente ha tenido problemas musculares relacionados con la toma de otros medicamentos que reducen el colesterol. En caso de dolores musculares inexplicables, especialmente si se acompañan de malestar general o fiebre, debe consultar inmediatamente a su médico. También debe informar a su médico o farmacéutico si presenta debilidad muscular persistente;
• el paciente es de origen asiático (Japón, China, Filipinas, Vietnam, Corea o India). El médico determinará la dosis adecuada de Ezehron Duo para el paciente;
• el paciente está tomando medicamentos antivirales, incluyendo los utilizados en el tratamiento de la infección por VIH o por el virus de la hepatitis C, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir o simeprevir (véase el apartado "Ezehron Duo y otros medicamentos");
• el paciente padece insuficiencia respiratoria grave;
• el paciente está tomando otros medicamentos (llamados fibratos) para reducir el colesterol. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si anteriormente ha tomado otros medicamentos que reducen el colesterol;
• el paciente consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
• al paciente se le ha diagnosticado disfunción tiroidea (hipotiroidismo);
• el paciente tiene más de 70 años (ya que el médico deberá elegir la dosis adecuada de Ezehron Duo);
• el paciente está recibiendo o ha recibido en los últimos 7 días un medicamento llamado ácido fusídico, por vía oral o inyectable (utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas). La administración simultánea de ácido fusídico y Ezehron Duo puede provocar trastornos musculares graves (rabdomiólisis);
• el paciente padece o ha padecido miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad generalizada de los músculos, incluyendo en algunos casos los músculos implicados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden en ocasiones agravar los síntomas de la enfermedad o provocar la aparición de miastenia (véase el apartado 4);
• si tras tomar rosuvastatina u otros medicamentos similares, el paciente ha tenido anteriormente erupciones cutáneas graves, desprendimiento de la piel, formación de ampollas y/o úlceras en la boca.

Si alguna de las situaciones anteriores afecta al paciente (o si tiene dudas sobre si es aplicable), no debe tomar Ezehron Duo, 40 mg + 10 mg (la dosis más alta) y debe consultar nuevamente a su médico o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento con Ezehron Duo.

En un pequeño número de personas, las estatinas pueden afectar al funcionamiento del hígado. Esto se detecta mediante un análisis sencillo que determina el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre. Por ello, su médico recomendará realizar periódicamente estas pruebas durante el tratamiento con Ezehron Duo. Es importante que el paciente acuda a su médico para que le prescriba estas pruebas.

Durante el tratamiento con este medicamento, su médico controlará cuidadosamente el estado de los pacientes con diabetes o con factores de riesgo de desarrollarla. Existe una alta probabilidad de riesgo de desarrollar diabetes si el paciente tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial.

Con el uso de rosuvastatina se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Ezehron Duo y contactar sin demora con su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Ezehron Duo en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ezehron Duo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano para prevenir el rechazo del injerto. La ciclosporina potencia el efecto de la rosuvastatina cuando se toma simultáneamente). No debe tomar Ezehron Duo durante el tratamiento con ciclosporina;
• medicamentos anticoagulantes, por ejemplo warfarina, acenocumarol, fluindiona, ticagrelor o clopidogrel (la administración conjunta con Ezehron Duo puede intensificar el efecto anticoagulante, aumentando el riesgo de hemorragia);
• otros medicamentos que reducen el colesterol, llamados fibratos, que también regulan los niveles de triglicéridos en sangre (por ejemplo, gemfibrozilo y otros medicamentos de este grupo). La administración conjunta aumenta el efecto de la rosuvastatina. No debe tomar Ezehron Duo 40 mg + 10 mg conjuntamente con fibratos;
• colestiramina (un medicamento utilizado para reducir el colesterol), ya que afecta a la forma de acción del ezetimiba;
• darolutamida, regorafenib o capmatinib (utilizados en el tratamiento del cáncer);
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones víricas, incluyendo VIH o hepatitis C, administrados solos o en combinación con otros medicamentos (véase: Advertencias y precauciones): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• medicamentos utilizados para tratar la acidez, que contienen aluminio y magnesio (utilizados para neutralizar el ácido clorhídrico en el estómago). Estos medicamentos pueden reducir la concentración de rosuvastatina en plasma. Este efecto puede reducirse si se toman estos medicamentos 2 horas después de la rosuvastatina;
• eritromicina (un antibiótico). La administración conjunta reduce el efecto de la rosuvastatina;
• ácido fusídico. Si el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, será necesario suspender temporalmente Ezehron Duo. El médico le indicará cuándo puede reanudar la toma de forma segura. La administración conjunta de Ezehron Duo y ácido fusídico puede provocar raramente debilidad muscular, dolor a la palpación o dolor muscular (rabdomiólisis). Más información sobre la rabdomiólisis en el apartado 4;
• anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva). La administración conjunta aumenta la concentración de hormonas sexuales liberadas por la píldora;
• medicamentos utilizados en la terapia hormonal sustitutiva (aumento de la concentración de hormonas en sangre);
• fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la disminución del número de plaquetas);
• febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre);
• teriflunomida (utilizada en el tratamiento de la esclerosis múltiple).

Si el paciente debe ser hospitalizado o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar al personal médico de que está tomando Ezehron Duo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

No debe tomar Ezehron Duo si la paciente está embarazada, intenta quedarse embarazada o sospecha que podría estar embarazada. Si la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Ezehron Duo, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y avisar a su médico. Durante el tratamiento con Ezehron Duo, las pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.

Lactancia

No debe tomar Ezehron Duo durante la lactancia, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

Ezehron Duo no debería afectar a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que en algunos pacientes Ezehron Duo puede provocar mareos. En tal caso, antes de conducir o manejar maquinaria, debe consultar a su médico.

Las tabletas de Ezehron Duo contienen lactosa monohidrato

Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Las tabletas de Ezehron Duo contienen sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que se considera que el medicamento es "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Ezehron Duo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Durante el tratamiento con Ezehron Duo, debe mantenerse una dieta baja en colesterol y conservar
la actividad física.
La dosis recomendada diaria para adultos es de un comprimido con la potencia indicada.
El medicamento Ezehron Duo debe tomarse una vez al día.
El medicamento puede tomarse en cualquier momento del día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros, acompañados de agua.
El medicamento debe tomarse a la misma hora cada día.
Ezehron Duo no es adecuado para iniciar el tratamiento. Si se comienza un tratamiento o si es necesario cambiar la dosis, debe administrarse cada principio activo por separado en forma de medicamentos individuales, y solo tras haberse establecido la dosis adecuada se puede pasar al medicamento Ezehron Duo con la potencia correspondiente.
La dosis diaria máxima de rosuvastatina es de 40 mg. Esta dosis se utiliza en pacientes con niveles elevados de colesterol y alto riesgo de infarto o ictus, en los que la dosis de 30 mg no ha sido suficiente para reducir los niveles de colesterol.
Control regular de los niveles de colesterol
Es importante acudir al médico para realizar controles periódicos de los niveles de colesterol, con el fin de asegurarse de que se ha alcanzado y se mantiene el valor adecuado de este parámetro.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Ezehron Duo
En caso de sobredosis, debe ponerse en contacto con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano, ya que podría ser necesaria atención médica.
Olvido de una dosis de Ezehron Duo
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Ezehron Duo
Debe informarse al médico si el paciente desea interrumpir el tratamiento con Ezehron Duo. Tras suspender el medicamento, los niveles de colesterol pueden volver a aumentar.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden estar relacionados con el uso de este medicamento.
Debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento Ezehron Duo y buscarse ayuda médica de forma urgente si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas:

• Reacción alérgica: hinchazón de la cara, labios, lengua y (o) garganta, que puede dificultar la respiración y la deglución, picor muy intenso de la piel (con ronchas). Se trata de efectos adversos raros posibles;
• Síndrome de enfermedad tipo lúpica (incluyendo erupción cutánea, trastornos articulares e influencia sobre las células sanguíneas). Se trata de un efecto adverso raro posible;
• Ruptura muscular. Se trata de un efecto adverso raro posible;
• Manchas rojas, planas, en forma de disco o redondas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y alrededor de los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede ir precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson). La frecuencia de este efecto adverso no se conoce;
• Erupción cutánea extensa, fiebre alta y ganglios linfáticos aumentados de tamaño (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos). La frecuencia de este efecto adverso no se conoce.

Debe consultarse inmediatamente al médico si el paciente presenta cualquier dolor muscular atípico y persistente. Este estado, rara vez, puede progresar hacia un daño muscular grave que pone en peligro la vida (conocido como rabdomiólisis), que provoca malestar general, fiebre y alteraciones en la función renal.
Para determinar la frecuencia de los efectos adversos se ha utilizado la siguiente clasificación:

• muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)
• frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)
• poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)
• raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 pacientes)
• muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 pacientes), incluyendo casos aislados

Efectos adversos frecuentes
dolor de cabeza
estreñimiento
náuseas
dolor muscular
sensibilidad muscular
sensación de debilidad
mareo
aumento de proteínas en la orina. Este síntoma generalmente desaparece espontáneamente y no es necesario interrumpir la toma de Ezehron Duo (solo afecta a la dosis de rosuvastatina de 40 mg).
diabetes – es más probable en pacientes con niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, sobrepeso e hipertensión arterial. El médico controlará la situación del paciente durante el tratamiento con este medicamento.
dolor de estómago
diarrea
hinchazón (exceso de gases en el intestino)
sensación de fatiga
aumento de los valores de ciertas pruebas sanguíneas que evalúan la función hepática (actividad de las aminotransferasas)

Efectos adversos poco frecuentes
erupción cutánea, picor, urticaria
aumento de proteínas en la orina, que generalmente desaparece espontáneamente sin necesidad de interrumpir la toma de las tabletas de Ezehron Duo (afecta a las dosis de rosuvastatina de 15 mg y 30 mg)
aumento de los valores de ciertas pruebas que evalúan el estado muscular (actividad de la creatina quinasa, CK)
tos
indigestión
acidez
náuseas
dolor articular
calambres musculares
dolor de cuello
disminución del apetito
dolor
dolor en el pecho
sofocos
presión arterial alta
hormigueo
sequedad de boca
inflamación de la mucosa gástrica
dolor de espalda
debilidad muscular
dolor en brazos y piernas
hinchazón, especialmente en manos y pies

Efectos adversos raros
inflamación del páncreas que provoca un fuerte dolor abdominal, que puede irradiarse a la espalda
mayor tendencia de lo habitual a hemorragias o aparición de moretones debido a un bajo nivel de plaquetas.

Efectos adversos muy raros
ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
inflamación del hígado
presencia de rastros de sangre en la orina
daño nervioso en brazos y piernas (por ejemplo, entumecimiento)
pérdida de memoria
aumento del tamaño de las mamas en hombres (ginecomastia)

Efectos adversos cuya frecuencia no se conoce
dificultad para respirar
hinchazón
trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas
trastornos sexuales
depresión
trastornos respiratorios, incluyendo tos persistente y (o) dificultad para respirar o fiebre
lesión del tendón
debilidad muscular persistente
erupción cutánea roja y elevada, a veces con lesiones en forma de disco (eritema multiforme);
sensibilidad muscular,
litiasis biliar o inflamación de la vesícula biliar (que puede provocar dolor abdominal, náuseas, vómitos)
miastenia (enfermedad que provoca debilidad generalizada de los músculos, incluso en algunos casos de los músculos implicados en la respiración)
miastenia ocular (enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares)

Debe consultarse con el médico si el paciente presenta debilidad en manos o piernas que empeora tras períodos de actividad, visión doble u opacidad de los párpados, dificultad para tragar o dificultad para respirar.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ezehron Duo

Mantener el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No existen recomendaciones especiales respecto a la temperatura de conservación.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el estuche y en el blíster tras EXP.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Ezehron Duo
Las sustancias activas del medicamento son: rosuvastatina (en forma de rosuvastatina cálcica) y ezetimiba.
Las tabletas contienen rosuvastatina cálcica en una cantidad equivalente a 15 mg, 30 mg o 40 mg de rosuvastatina. Cada tableta contiene 10 mg de ezetimiba.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina tipo 102, carboximetilalmidón sódico, crospovidona tipo A, povidona K-30, laurilsulfato sódico y estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Ezehron Duo y contenido del envase
Ezehron Duo, 15 mg + 10 mg: tableta blanca o casi blanca, hexagonal, biconvexa, no recubierta, de aproximadamente 9 x 8 mm, con la inscripción „E3” grabada en ambas caras.
Ezehron Duo, tabletas 30 mg + 10 mg: tableta blanca o casi blanca, biconvexa, no recubierta, de forma rectangular, de 12 x 6 mm, con la inscripción „X” grabada en ambas caras.
Ezehron Duo, tabletas 40 mg + 10 mg: tableta blanca o casi blanca, elíptica, biconvexa, no recubierta, de aproximadamente 13 x 6 mm, con la inscripción „E6” grabada en ambas caras.

Envases que contienen 28, 30, 56, 60, 90 y 100 tabletas en blíster de lámina de PA/Aluminio/PVC/Aluminio, colocados en un estuche de cartón con prospecto informativo para el paciente.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
calle Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice