Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

Польща
Торгова назва Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Форма випуску таблетки
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100378971
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо таблетки

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 5 мг + 10 мг, таблетки
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 10 мг + 10 мг, таблетки
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, 20 мг + 10 мг, таблетки
Розувастатин + Езетиміб
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
  3. Як застосовувати лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо містить дві різні діючі речовини в одній таблетці. Однією з діючих речовин є розувастатин, що належить до так званих статинів, а іншою діючою речовиною є езетиміб.
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо — це лікарський засіб, який застосовують для зниження концентрації в крові загального холестерину, так званого «поганого» холестерину (LDL-холестерин) і жирових речовин під назвою «тригліцериди», а також для підвищення концентрації так званого «доброго» холестерину (HDL-холестерин). Лікарський засіб знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, що всмоктується в шлунково-кишковому тракті, і кількість холестерину, що утворюється в організмі.
У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження. Внаслідок звуження може статися повне закриття просвіту кровоносної судини і переривання кровопостачання серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, можна зменшити ризик інфаркту серця, інсульту або інших подібних проблем із здоров’ям.
Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо застосовують у пацієнтів, у яких одна дієта не забезпечує підтримання нормального рівня холестерину. Під час застосування цього лікарського засобу необхідно дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Лікар може призначити лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах, як у комбінованому препараті.
Лікарський засіб застосовують у пацієнтів:

  • із підвищеним рівнем холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія)
  • із захворюваннями серця — лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо зменшує ризик інфаркту серця, інсульту, необхідності хірургічного втручання для покращення кровопостачання серця або госпіталізації через біль у грудній клітці.

Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не допомагає у зниженні маси тіла.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

Коли не застосовувати лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

  • якщо пацієнт має алергію на розувастатин, езетіміб або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • якщо пацієнт має захворювання печінки
  • якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок
  • якщо пацієнт відчуває повторювані, непояснені болі в м’язах (міопатія)
  • якщо пацієнт приймає комбінацію софосбувіру/велпасвіру/воксилапревіру (використовується для лікування вірусного ураження печінки, відомого як гепатит С)
  • якщо пацієнт приймає лікарський засіб, що містить циклоспорин (наприклад, після трансплантації органу)
  • якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, вона повинна негайно припинити його прийом і повідомити лікаря. Під час застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо слід уникати вагітності, використовуючи ефективні методи контрацепції (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)
  • якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка шкірна висипка, шелушіння шкіри, пухирі та (або) виразки в порожнині рота після прийому лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо або інших подібних ліків.

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у пацієнта є сумніви),
слід звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт має порушення функції печінки;
пацієнт раніше відчував повторювані або непояснені болі в м’язах, у нього або його родичів у минулому
були захворювання м’язів або попередні проблеми з м’язами, пов’язані з прийомом інших ліків, що знижують рівень холестерину. У разі
непояснених болів у м’язах, особливо якщо вони супроводжуються поганим самопочуттям або гарячкою,
необхідно негайно звернутися до лікаря. Також слід повідомити лікаря або фармацевта
про тривале ослаблення м’язів;
пацієнт походить з Азії (Японія, Китай, Філіппіни, В’єтнам, Корея або Індія). Лікар визначить
відповідну для пацієнта дозу лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо;
пацієнт приймає протизапальні засоби, зокрема ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ або
вірусом гепатиту С, наприклад, ритонавір з лопінавіром і (або) атазанавіром або симепревіром
(див. розділ «Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та інші ліки»);
пацієнт має тяжку дихальну недостатність;
пацієнт приймає інші ліки (так звані фібрати) з метою зниження рівня холестерину (див. розділ
«Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та інші ліки»);
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
у пацієнта виявлено порушення функції щитовидної залози (гіпотиреоз);
пацієнту понад 70 років (оскільки лікар повинен вибрати відповідну дозу лікарського засобу
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо);
пацієнт отримує або отримував протягом останніх 7 днів перорально або у формі ін’єкції лікарський засіб
під назвою фузідова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій). Сумісне застосування
фузідової кислоти та лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо може призвести до серйозних порушень, пов’язаних з м’язами (рабдоміоліз);
у пацієнта є або була міастенія (захворювання, що спричиняє загальне ослаблення м’язів,
включаючи в деяких випадках м’язи, які беруть участь у диханні) або офтальмоплегічна міастенія
(захворювання, що спричиняє ослаблення м’язів очей), оскільки статини іноді можуть посилювати симптоми
захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів щодо цього), слід знову проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на функцію печінки. Це виявляється простим
дослідженням, що визначає підвищення активності печінкових ферментів у крові. Тому лікар
рекомендуватиме регулярно проходити такі дослідження під час застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо. Важливо,
щоб пацієнт звертався до лікаря за направленням на дослідження.
Під час застосування цього лікарського засобу лікар уважно контролюватиме стан пацієнтів із цукровим діабетом або з факторами ризику його розвитку. Існує висока ймовірність ризику розвитку цукрового діабету,
якщо у пацієнта високий рівень цукрів і жирів у крові, надмірна вага та високий артеріальний тиск.
Під час застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо спостерігалися тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та лікарську реакцію з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який із симптомів, описаних у розділі 4, слід припинити застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та негайно звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних ліків:

  • циклоспорин (лікарський засіб, що використовується, наприклад, після трансплантації органу для запобігання відторгнення трансплантата. Циклоспорин посилює дію одночасно прийманого розувастатину). Під час застосування циклоспорину не слід приймати лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо.

  • антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол або флуйндіон (одночасне застосування з лікарським засобом Езетимел/симвастатин Езерон Дуо може призвести до посилення антикоагулянтної дії з підвищеним ризиком кровотечі), тикагрелор або клопідогрел.

  • інші ліки, що знижують рівень холестерину, так звані фібрати, які також регулюють рівень тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші ліки цієї групи). Під час одночасного застосування посилюється дія розувастатину.

  • колестірамін (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину), оскільки він впливає на механізм дії езетімібу.

  • даролутамід, регорафеніб (використовується для лікування раку)

  • фостаматиніб (використовується для лікування зниженого рівня тромбоцитів),

  • фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищених рівнів сечової кислоти в крові),

  • теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),

  • кампатиніб (використовується для лікування раку)

  • роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок),

  • даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та підшкірних тканин та бактеріємії),

  • тафамідіс (використовується для лікування кардіоміопатії — захворювання, що спричиняє, зокрема, збільшення та потовщення серцевого м’яза).

  • будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або вірусом гепатиту С, призначається окремо або в комбінації з іншими ліками (див.: Попередження та заходи обережності): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дазабувір, велпасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

  • ліки, що використовуються для лікування розладів шлунку, що містять алюміній і магній (використовуються для
    нейтралізації соляної кислоти в шлунку). Ці ліки можуть знижувати рівень розувастатину
    у плазмі. Цей ефект можна зменшити, приймаючи ці ліки через 2 години після прийому розувастатину.

  • еритроміцин (антибіотик). Під час одночасного застосування знижується дія розувастатину.

  • фузідова кислота. Якщо пацієнт повинен приймати фузідову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, необхідно тимчасово припинити застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо. Лікар повідомить, коли можна безпечно відновити його прийом. Одночасне застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та фузідової кислоти може рідко призводити до ослаблення м’язів, їх болючості або болю (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

  • оральні контрацептиви (таблетки). Під час одночасного застосування збільшується рівень статевих гормонів, що виділяються з таблетки.

  • ліки, що використовуються у гормональній замісній терапії (підвищення рівня гормонів у крові).

Якщо пацієнта планують госпіталізувати або лікувати через інше захворювання, він повинен
повідомити медичний персонал про прийом лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо застосовувати не слід, якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або
підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити лікареві. Під час застосування
лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо жінки повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності.
Годування грудьми
Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо застосовувати не слід під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак слід мати на увазі, що у деяких пацієнтів лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо може викликати запаморочення. У такому разі перед тим, як керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, слід проконсультуватися з лікарем.
Таблетки лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо містять моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Таблетки лікарського засобу Езетимел/симвастатин Езерон Дуо містять натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування ліків Езетимел/симвастатин Езерон Дуо слід продовжувати дотримуватися дієти з низьким вмістом холестерину та підтримувати
фізичну активність.
Рекомендована добова доза для дорослих — одна таблетка певної потужності.
Ліки Езетимел/симвастатин Езерон Дуо слід приймати один раз на добу.
Ліки можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без неї. Таблетки слід ковтати
цілими, запиваючи водою.
Ліки слід приймати в той самий час кожного дня.
Ліки Езетимел/симвастатин Езерон Дуо не призначені для початку лікування. Якщо лікування розпочинається або
необхідно змінити дозу, слід приймати кожну з активних речовин у вигляді
окремих ліків, а лише після встановлення їхніх доз можна переходити на ліки Езетимел/симвастатин Езерон Дуо певної
потужності.
Регулярне контролювання рівня холестерину
Важливо регулярно звертатися до лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися,
що вдалося досягти та підтримувати правильні значення цього показника.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
У разі передозування слід звернутися до лікаря або в травмпункт
найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліків Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Якщо пропущено прийом дози ліків, наступну таблетку слід прийняти в положений час. Не слід
застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт хоче припинити прийом ліків Езетимел/симвастатин Езерон Дуо. Після припинення застосування ліків Езетимел/симвастатин Езерон Дуо рівень холестерину може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути під час застосування препарату.
Необхідно припинити прийом препарату Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та негайно звернутися за медичною допомогою,
якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних станів:

  • алергічна реакція: набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що може ускладнювати дихання та ковтання,
  • синдром системного червоного вовчаку (зокрема висип, порушення суглобів та вплив на клітини крові),
  • розрив м’яза,
  • червоні плоскі, дисковидні або круглі плями на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в порожнині рота, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виникненню таких небезпечних шкірних висипів можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона),
  • поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який нетиповий,
тривалий біль у м’язах. Такий стан рідко може прогресувати до загрози життю ураження
м’язів (відоме як рабдоміоліз), що супроводжується поганим самопочуттям, гарячкою та порушеннями
функції нирок.
Для визначення частоти побічних ефектів використовували наступну класифікацію:

  • дуже часті (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)
  • часті (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів)
  • нечасті (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів)
  • рідкі (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів)
  • дуже рідкі (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів), включаючи окремі випадки

Часті побічні ефекти
головний біль
запор
нудота
біль у м’язах
відчуття слабкості
запаморочення
цукровий діабет — більш імовірний у пацієнтів із високим рівнем цукру та жирів у
крові, зайвою вагою та високим артеріальним тиском. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час
застосування цього препарату.
біль у шлунку
діарея
метеоризм (надлишок газів у кишечнику)
відчуття втоми
підвищення показників певних досліджень крові, що оцінюють функцію печінки (активність
амінотрансфераз)
Нечасті побічні ефекти
висип, свербіж, кропив’янка
збільшення кількості білка в сечі, що зазвичай проходить самостійно, без необхідності припинення
прийому таблеток Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
підвищення показників певних досліджень, що оцінюють стан м’язів (активність креатинкінази,
КК)
кашель
розлад шлунку
пекучий біль за грудиною
біль у суглобах
судоми м’язів
біль у шиї
зниження апетиту
біль
біль у грудній клітці
приливи гарячого повітря
високий артеріальний тиск
поколювання
сухість у роті
запалення слизової оболонки шлунка
біль у спині
ослаблення м’язів
біль у руках та ногах
набряк, особливо рук та ніг
Рідкі побічні ефекти
запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі, який може віддавати в спину
зниження кількості тромбоцитів
Дуже рідкі побічні ефекти
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей)
запалення печінки
слідова кількість крові в сечі
ураження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння)
втрата пам’яті
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія)
Побічні ефекти, частота яких невідома
задишка
набряк
порушення сну, зокрема безсоння та жахітні сни
статеві розлади
депресія
порушення дихання, зокрема тривалий кашель та (або) задишка або гарячка
пошкодження сухожилка
тривале ослаблення м’язів
камені в жовчному міхурі або запалення жовчного міхура (що може спричинити біль у животі,
нудоту, блювоту)
міастенія (хвороба, що викликає загальне ослаблення м’язів, у деяких випадках — м’язів,
що беруть участь у диханні)
офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що викликає ослаблення м’язів ока)
Необхідно поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникає ослаблення рук або ніг, що посилюється після
періодів активності, подвоєння зору або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Езетимел/симвастатин Езерон Дуо

Ліки слід зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити їх від світла.
Особливих рекомендацій щодо температури зберігання немає.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та недоступному для їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо
Діючими речовинами лікарського засобу є: розувастатин (у формі кальцієвої солі розувастатину) та езетиміб.
Таблетки містять кальцієву сіль розувастатину у кількості, що відповідає 5 мг, 10 мг або 20 мг розувастатину. Кожна таблетка містить 10 мг езетимібу.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон тип А, повідон К-30, натрію лаурилсульфат та магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Езетимел/симвастатин Езерон Дуо та що містить упаковка
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, таблетки 5 мг/10 мг: біла або майже біла, кругла, плоска, таблетка непокрита, з тисненням E2 з одного боку та 2 з іншого боку. Діаметр таблетки становить 10 мм.
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, таблетки 10 мг/10 мг: біла або майже біла, овальна, двосторонньо опукла, таблетка непокрита, з тисненням E1 з одного боку та 1 з іншого боку. Розмір таблетки — 15 мм × 7 мм.
Езетимел/симвастатин Езерон Дуо, таблетки 20 мг/10 мг: біла або майже біла, кругла, двосторонньо опукла, таблетка непокрита. Діаметр таблетки становить 11 мм.
Упаковки, що містять по 28, 56 та 84 таблетки у блістері з фольги PA/Aluminium/PVC/Aluminium, розміщені в картонному пакуванні з інструкцією для пацієнта.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00

Виробник:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Special Product's Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo,1
03012 Anagni (FR)
Італія