Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Еверолімус Віфарм, 2,5 мг, таблетки
Еверолімус Віфарм, 5 мг, таблетки
Еверолімус Віфарм, 10 мг, таблетки
everolimusum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Еверолімус Віфарм і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Еверолімус Віфарм
Як застосовувати лікарський засіб Еверолімус Віфарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Еверолімус Віфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еверолімус Віфарм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Еверолімус Віфарм — це протипухлинний засіб, що містить діючу речовину еверолімус.
Еверолімус зменшує приплив крові до пухлини та сповільнює ріст і поширення ракових клітин.
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм застосовують для лікування дорослих пацієнтів із:

поширеним раком молочної залози з експресією гормональних рецепторів у жінок після менопаузи, у яких інші лікарські засоби (так звані «нестероїдні інгібітори ароматази») більше не контролюють захворювання. Цей лікарський засіб застосовують у комбінації з екземестаном — лікарським засобом, що належить до стероїдних інгібіторів ароматази, який використовують у гормональній протипухлинній терапії.
поширеними пухлинами, що називаються нейроендокринними пухлинами, які виникли в шлунку, кишечнику, легенях або підшлунковій залозі. Цей лікарський засіб застосовують, якщо пухлини є неоперабельними і не виділяють надмірну кількість специфічних гормонів або інших пов’язаних із ними природних речовин.
поширеним раком нирки (поширений клітинний рак нирки) у разі, коли інші лікарські засоби (так звана терапія анти-VEGF) виявилися неефективними.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Еверолімус Віфарм

Лікарський засіб Еверолімус Віфарм може призначатися лише лікарем, який має досвід у лікуванні пухлин. Необхідно дотримуватися всіх рекомендацій лікаря. Вони можуть відрізнятися від загальної інформації, наведеної в цій інструкції. Якщо потрібна додаткова інформація про лікарський засіб Еверолімус Віфарм та пояснення, чому саме цей засіб було обрано, слід звернутися до лікаря.
Коли не приймати лікарський засіб Еверолімус Віфарм:

якщо пацієнт має алергію на еверолімус, речовини, подібні до нього, такі як силолімус або темсіролімус, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в

розділі 6).
У разі підозри на алергію слід звернутися до лікаря за порадою.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Еверолімус Віфарм слід обговорити це з лікарем:
якщо у пацієнта є проблеми з печінкою або захворювання, які могли вплинути на стан печінки. У такому випадку лікар може змінити дозу лікарського засобу Еверолімус Віфарм.
якщо у пацієнта є цукровий діабет (занадто високий рівень цукру в крові). Лікарський засіб Еверолімус Віфарм може підвищувати рівень цукру в крові та погіршувати перебіг цукрового діабету. Такий стан може вимагати застосування інсуліну та (або) пероральних цукрознижувальних засобів. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт відчуває надмірну спрагу або частіше сечовиділяє.
якщо пацієнту необхідно вакцинуватися під час лікування лікарським засобом Еверолімус Віфарм.
якщо у пацієнта підвищений рівень холестерину. Лікарський засіб Еверолімус Віфарм може підвищувати рівень холестерину та (або) інших жирів у крові.
якщо пацієнт недавно переніс серйозну операцію або має незагоєні рани, що виникли внаслідок операції. Лікарський засіб Еверолімус Віфарм може ускладнювати загоєння рани.
якщо у пацієнта є інфекція. Перед початком прийому лікарського засобу Еверолімус Віфарм може бути необхідним лікування наявної інфекції.
якщо пацієнт раніше хворів на гепатит В, оскільки під час лікування лікарським засобом Еверолімус Віфарм може відбуватися реактивація захворювання (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
якщо пацієнт отримав або має отримати променеву терапію.

Лікарський засіб Еверолімус Віфарм може також:

послаблювати імунну систему. Тому пацієнт може мати підвищений ризик інфекції під час прийому лікарського засобу Еверолімус Віфарм. Якщо у пацієнта виникла лихоманка або інші симптоми інфекції, слід проконсультуватися з лікарем. Деякі інфекції можуть бути тяжкими і мати летальний наслідок.
впливати на функцію нирок. Тому під час застосування лікарського засобу Еверолімус Віфарм лікар буде контролювати функцію нирок.
викликати задиш, кашель та лихоманку.
спричиняти розвиток виразок ротової порожнини та виразкових уражень. Лікар може припинити або припинити лікування лікарським засобом Еверолімус Віфарм. Пацієнт може потребувати лікування за допомогою рідин для полоскання ротової порожнини, гелю або інших продуктів. Деякі рідини для полоскання ротової порожнини та гелі можуть погіршувати виразки, тому не слід використовувати нічого без консультації з лікарем. Лікар може розпочати лікування лікарським засобом Еверолімус Віфарм у тій самій або нижчій дозі.
спричиняти ускладнення променевої терапії. Тяжкі променеві реакції (такі як задиша, нудота, діарея, шкірна висипка, а також біль у ротовій порожнині, яснах та горлі), включаючи летальні випадки, спостерігалися у деяких пацієнтів, які приймали еверолімус одночасно з променевою терапією або незабаром після неї. Крім того, у пацієнтів, які раніше піддавалися променевій терапії, повідомлялося про так званий променевий синдром (включаючи почервоніння шкіри або запалення легень у місці попередньої променевої терапії).
Слід повідомити лікаря про плановану променеву терапію в найближчому майбутньому або про попередню променеву терапію.

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми.
Під час лікування пацієнту будуть проводитися регулярні аналізи крові з метою контролю кількості
клітин крові (білих кров’яних тіл, червоних кров’яних тіл та тромбоцитів) та перевірки, чи не має лікарський засіб Еверолімус Віфарм негативного впливу на клітини крові. Аналізи крові також будуть проводитися для контролю функції нирок (рівень креатиніну), функції печінки (активність трансаміназ) та рівня цукру та холестерину в крові, оскільки Еверолімус Віфарм може впливати на них.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм не застосовується дітям та підліткам (у віці до 18 років).
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм та інші ліки
Еверолімус Віфарм може впливати на дію інших ліків. Якщо пацієнт приймає інші ліки одночасно з лікарським засобом Еверолімус Віфарм, лікар може змінити дозу лікарського засобу Еверолімус Віфарм або інших ліків.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Нижче перелічені ліки, які при застосуванні разом з лікарським засобом Еверолімус Віфарм можуть підвищувати ризик виникнення побічних ефектів:

кетоконазол, ітраконазол, воріконазол або флуконазол та інші протигрибкові засоби, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій.
кларитроміцин, телітроміцин або еритроміцин — антибіотики, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій.
ритонавір та інші ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД.
верапаміл або ділтіазем — ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця або гіпертонії.
дронедарон — лікарський засіб, який допомагає відновити правильний ритм серця.
циклоспорин — лікарський засіб, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата організмом.
іматиніб — речовина, що пригнічує ріст аномальних клітин.
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (наприклад, раміприл), що застосовуються для лікування гіпертонії або інших серцево-судинних проблем.
нефазодон — застосовується для лікування депресії.
каннабідол (застосовується, зокрема, для лікування епілептичних нападів).

Нижче перелічені ліки, які можуть знижувати ефективність лікарського засобу Еверолімус Віфарм:

рифампіцин — застосовується для лікування туберкульозу.
ефавіренз або невірапін — застосовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД.
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що застосовується для лікування депресії та інших розладів.
дексаметазон — кортикостероїд, що застосовується для лікування різних захворювань, зокрема запальних станів або імунологічних порушень.
фенітоїн, карбамазепін або фенобарбітал та інші протисудомні засоби, що застосовуються для припинення різних видів судом.

Слід уникати прийому цих ліків під час лікування лікарським засобом Еверолімус Віфарм. Якщо
пацієнт приймає будь-який із наведених вище ліків, лікар може замінити цей лікарський засіб на інший або змінити дозу лікарського засобу Еверолімус Віфарм.
Застосування лікарського засобу Еверолімус Віфарм разом з їжею та напоями
Слід уникати споживання грейпфрутів та вживання грейпфрутового соку під час лікування лікарським засобом Еверолімус Віфарм. Це може збільшити кількість лікарського засобу Еверолімус Віфарм у крові до потенційно шкідливого рівня.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Вагітність
Не рекомендується приймати лікарський засіб Еверолімус Віфарм під час вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині. Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або вважає, що може бути вагітною. Лікар повідомить пацієнтці, чи може вона приймати цей засіб під час вагітності.
Жінки, які можуть завагітніти під час лікування, повинні застосовувати високоефективні методи контрацепції під час лікування та протягом 8 тижнів після завершення лікування. Якщо, незважаючи на ці заходи, пацієнтка підозрює, що могла завагітніти, слід звернутися до лікаря до прийому лікарського засобу Еверолімус Віфарм.
Годування груддю
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм може нашкодити дитині, яку годують груддю. Не слід годувати груддю під час лікування та протягом 2 тижнів після прийому останньої дози лікарського засобу Еверолімус Віфарм. Слід повідомити лікареві про годування груддю.
Фертильність жінок
У деяких пацієнток, які приймали еверолімус, спостерігалася відсутність менструацій (місячних).
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм може впливати на фертильність жінок. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнтка хоче мати дітей.
Фертильність чоловіків
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм може впливати на фертильність чоловіків. Слід повідомити лікареві про бажання стати батьком.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У разі виникнення втому невідомого походження (втому є дуже частим побічним ефектом) слід бути особливо обережним під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм містить лактозу
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм містить лактозу (цукор із молока). Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Еверолімус Віфарм

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 10 мг, приймають один раз на добу. Лікар визначить, скільки таблеток потрібно приймати.
У разі порушень функції печінки лікар може почати лікування з нижчої дози лікарського засобу Еверолімус Віфарм (2,5, 5 або 7,5 мг щодня).
Якщо під час застосування лікарського засобу Еверолімус Віфарм виникнуть певні побічні ефекти (див. розділ 4), лікар може зменшити дозу препарату або припинити лікування на короткий час або остаточно.
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм слід приймати один раз на добу, щодня в той самий час, завжди однаково — з їжею або без неї.
Таблетку(и) лікарського засобу Еверолімус Віфарм слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води. Не можна жувати таблетки або подрібнювати їх.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Еверолімус Віфарм

У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Еверолімус Віфарм або якщо інша особа випадково прийме таблетки, необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню. Може знадобитися термінова медична допомога.
Слід показати лікарю картонну упаковку лікарського засобу та цю інструкцію, щоб можна було встановити, який саме препарат було передозовано.

Пропуск прийому лікарського засобу Еверолімус Віфарм
Якщо було пропущено дозу лікарського засобу, слід прийняти наступну заплановану дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення прийому лікарського засобу Еверолімус Віфарм
Не слід припиняти прийом лікарського засобу Еверолімус Віфарм без призначення лікаря.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
СЛІД НЕМЕДЛЯ ПРИПИНЯТИ застосування препарату Еверолімус Віфарм і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів алергічної реакції:

Утруднення дихання або ковтання
Набряк обличчя, губ, язика або горла
Посилене свербіння шкіри, з червоною висипкою та виникненням вузликів

До серйозних побічних ефектів препарату Еверолімус Віфарм належать:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

Підвищення температури, озноб (симптоми інфекції)
Лихоманка, кашель, утруднення дихання, свистяче дихання (симптоми пневмонії)

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

Посилене відчуття спраги, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит із втратою ваги, втому (симптоми цукрового діабету)
Кровотеча, наприклад, у стінці кишки
Серйозне зменшення кількості виділеної сечі (симптом ниркової недостатності)

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

Лихоманка, висип на шкірі, біль і запалення суглобів, а також втому, втрату апетиту, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри), біль у верхній правій частині живота, блідий стілець, темне забарвлення сечі (можуть бути симптомами реактивації гепатиту В)
Затримка дихання, утруднення дихання в положенні лежачи, набряк стоп або ніг (симптоми серцевої недостатності)
Набряк і (або) біль у одній із ніг, зазвичай у литці, почервоніння або підвищення температури шкіри в ураженій ділянці (симптоми закупорки кровоносного судини (венозної тромбозу) ніг, спричиненого згортанням крові)
Задишка раптового початку, біль у грудній клітці або кашель із кров’ю (потенційні симптоми тромбоемболії легенів, що виникає, коли одна або кілька артерій у легенях блокуються)
Серйозне зменшення кількості виділеної сечі, набряк ніг, відчуття дезорієнтації, біль у спині (симптоми гострої ниркової недостатності)
Висип, свербіж, кропив’янка, утруднення дихання або ковтання, запаморочення (симптоми серйозної алергічної реакції, відомої також як гіперчутливість)

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

Задишка або швидке дихання (симптоми гострого респіраторного дистрес-синдрому)

Слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перерахованих побічних ефектів, оскільки вони можуть призвести до наслідків, що загрожують життю.
До інших можливих побічних ефектів препарату Еверолімус Віфарм належать:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

Високий рівень цукру в крові (гіперглікемія)
Втрата апетиту
Порушення смаку
Головний біль
Кровотеча з носа (епістаксис)
Кашель
Виразки в роті
Розлад шлунка, включаючи нудоту та діарею
Висип на шкірі
Свербіж (зуд)
Відчуття слабкості або втоми
Втому, задишку, запаморочення, блідість шкіри, симптоми низького рівня червоних кров’яних клітин (анемія)
Набряк рук, долонь, стоп, щиколоток та інших частин тіла (симптоми набряку)
Втрата ваги тіла
Високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперхолестеринемія)

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

Виникнення раптової кровотечі або синяків (симптоми низького рівня тромбоцитів, відомі також як тромбоцитопенія)
Задишка (нестача повітря)
Відчуття спраги, незначна кількість виділеної сечі, темне забарвлення сечі, суха почервоніла шкіра, подразливість (симптоми дегідратації)
Проблеми зі сном (безсоння)
Головний біль, запаморочення (симптоми високого артеріального тиску, відомого також як гіпертензія)
Набряк частини або всієї руки (включаючи пальці) або ноги (включаючи пальці), відчуття важкості, обмеження рухів, дискомфорт (можливі симптоми лімфедеми)
Лихоманка, біль у горлі, виразки в роті, спричинені інфекцією (симптоми низького рівня білих кров’яних клітин, лейкопенії, лімфопенії та (або) нейтропенії)
Лихоманка
Запалення тканини, що вистилає ротову порожнину, шлунок, кишечник
Сухість ротової порожнини
Печія (диспепсія)
Блювота
Утруднення ковтання (дисфагія)
Біль у животі
Вугри
Висип і біль у внутрішніх частинах долонь і підошов (синдром «рука-нога»)
Покрасніння шкіри (еритема)
Біль у суглобах
Біль у ротовій порожнині
Порушення менструального циклу, такі як нерегулярні менструальні кровотечі
Високий рівень ліпідів (жирів) у крові (гіперліпідемія, підвищення рівня тригліцеридів)
Низький рівень калію в крові (гіпокаліємія)
Низький рівень фосфату в крові (гіпофосфатемія)
Низький рівень кальцію в крові (гіпокальціємія)
Сухість шкіри, шелушіння шкіри, зміни шкіри
Порушення нігтів, крихкість нігтів
Помірна втрата волосся
Неправильні результати аналізу крові на функцію печінки (підвищена активність аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази)
Неправильні результати аналізу крові на функцію нирок (підвищення рівня креатиніну)
Набряк повік
Наявність білка в сечі

Не дуже часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

Слабкість, неочікувана кровотеча або синяки та часті інфекції з такими симптомами, як лихоманка, озноб, біль у горлі або виразки в роті (симптоми низького рівня кров’яних клітин, відомі також як панцитопенія)
Втрата смаку (агевзія)
Кашель із кров’ю (гемоптіз)
Порушення менструального циклу, такі як відсутність менструації
Частіше сечовипускання протягом дня
Біль у грудній клітці
Проблеми з загоєнням рани
Приливи гарячого повітря
Виділення з очей, що супроводжується свербінням і почервонінням, рожеве або червоне око (кон’юнктивіт)

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

Втому, задишку, запаморочення, блідість шкіри (симптоми низького рівня червоних кров’яних клітин, ймовірно спричинені анемією, відомою як вибіркова аплазія еритроцитів)
Набряк обличчя, навколо очей, губ, усередині ротової порожнини і (або) горла, а також язика, а також утруднення дихання і ковтання (відомий також як набряк Квінке), можуть бути симптомами алергічної реакції

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

Реакція в місці попередньої променевої терапії, наприклад, почервоніння шкіри або запалення легенів (так званий синдром, що нагадує променеву терапію)
Посилення побічних ефектів променевої терапії

Якщо вище зазначені побічні ефекти посиляться, слід повідомити лікаря або фармацевта. Більшість побічних ефектів мають легкий або помірний ступінь тяжкості і повинні зникнути після припинення лікування на кілька днів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Еверолімус Віфарм

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо температури зберігання лікарського засобу немає. Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Блистер слід відкривати безпосередньо перед прийомом таблетки.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо є ознаки пошкодження або спроб відкриття.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Еверолімус Віфарм

Діючою речовиною лікарського засобу є еверолімус. Кожна таблетка лікарського засобу Еверолімус Віфарм, 2,5 мг містить 2,5 мг еверолімусу. Кожна таблетка лікарського засобу Еверолімус Віфарм, 5 мг містить 5 мг еверолімусу. Кожна таблетка лікарського засобу Еверолімус Віфарм, 10 мг містить 10 мг еверолімусу.
Інші складові: бутилгідрокситолуен (Е 321), гіпромелоза (тип 2910), лактоза, кросповідон (тип А), стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Еверолімус Віфарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм 2,5 мг у таблетках — це білі або білуваті, овальні, плоскі таблетки з відтиснутим написом «EVR» з одного боку та «2,5» — з іншого.
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм 5 мг у таблетках — це білі або білуваті, овальні, плоскі таблетки з відтиснутим написом «EVR» з одного боку та «5» — з іншого.
Лікарський засіб Еверолімус Віфарм 10 мг у таблетках — це білі або білуваті, овальні, плоскі таблетки з відтиснутим написом «EVR» з одного боку та «NAT» — з іншого.
Еверолімус Віфарм 2,5 мг доступний в упаковках, що містять 30 або 90 таблеток.
Еверолімус Віфарм 5 мг та Еверолімус Віфарм 10 мг доступні в упаковках, що містять 10, 30 або 90 таблеток.
Не всі види упаковок можуть перебувати в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Vipharm S.A.
вул. А. і F. Радзівіллів 9
05-850 Ожарув Мазовецький
тел.: (+4822) 679 51 35
факс: (+4822) 678 92 87
електронна пошта: [email protected]

Виробник / Імпортер:
Genepharm S.A
18 км Marathonos Avenue
153 51 Pallini Attiki
Греція
Pharmacore Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Бірзефуґія, BBG3000
Мальта
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина: Everolimus Vipharm 2,5 mg tabletta
Everolimus Vipharm 5 mg tabletta
Everolimus Vipharm 10 mg tabletta
Чехія: Everolimus Vipharm
Польща: Everolimus Vipharm
Словаччина: Everolimus Vipharm 2,5 mg tablety
Everolimus Vipharm 5 mg tablety
Everolimus Vipharm 10 mg tablety