Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Есциталопрам, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Есциталопрам, 10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Есциталопрам, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Есциталопрам, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
(Escitalopramum)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Есциталопрам і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Есциталопрам
Як застосовувати лік Есциталопрам
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Есциталопрам
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Есциталопрам і для чого його застосовують

Лік Есциталопрам містить діючу речовину есциталопрам, який застосовується для лікування депресії (серйозні депресивні епізоди) та тривожних розладів, таких як тривожні розлади з панічними атаками з або без агорафобії (страх відкритих просторів), соціальна тривожність (страх перед контактами з людьми), загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади.
Есциталопрам належить до групи антидепресантів, які також називають селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінову систему в мозку, підвищуючи концентрацію серотоніну. Порушення серотонінової системи вважаються важливим чинником, що впливає на розвиток депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Покращення стану може відбутися лише через кілька тижнів після початку терапії. Продовжуйте приймати лік Есциталопрам навіть у разі, якщо протягом певного часу ви не відчуваєте поліпшення стану.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращується або якщо ви відчуваєте погіршення.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Есциталопрам

Коли не застосовувати лік Есциталопрам:
Лік Есциталопрам не слід застосовувати у випадках:

алергії на есциталопрам або будь-який з інгредієнтів цього ліку (перелічених у розділі 6)
прийому інших ліків із групи інгібіторів МАО, зокрема селегіліну (використовується при хворобі Паркінсона), моклобеміду (використовується при депресії) та лінезоліду (антибіотик)
наявності вроджених або набутих порушень ритму серця (виявлених при ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця)
прийому ліків, що застосовуються при порушеннях ритму серця або які можуть впливати на ритм серця (див. розділ «Лік Есциталопрам та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Есциталопрам слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Необхідно повідомити лікареві про інші захворювання та стан, які можуть бути важливими. Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо:

вперше виник напад епілепсії або посилилися напади епілепсії; лікування ліком Есциталопрам слід припинити (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»)
є порушення функції печінки або нирок; лікар може вважати за необхідне підібрати дозу
є цукровий діабет; лікування ліком Есциталопрам може впливати на рівень цукру в крові; може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних цукрознижувальних засобів
є зниження концентрації натрію в крові;
є схильність до кровотеч або підшкірних крововиливів або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
проводиться лікування електрошоком;
пацієнт має ішемічну хворобу серця;
є порушення роботи серця або нещодавно був інфаркт міокарда;
є низький пульс у спокої та (або) дефіцит натрію внаслідок тривалої діареї та блювання або прийому діуретиків;
є прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, колапс або запаморочення під час підйому, що може вказувати на порушення ритму серця;
є або були в минулому порушення зору, наприклад, глаукома (підвищений тиск у оці).

Увага
Як і при інших ліках, що застосовуються при лікуванні депресії або пов’язаних захворювань, поліпшення стану здоров’я не настає одразу після початку лікування, а лише через кілька тижнів. При лікуванні тривожних розладів поліпшення, як правило, настає через 2–4 тижні. На початку лікування деякі пацієнти можуть відчувати посилену тривогу, яка зникає під час лікування. Тому дуже важливо точно дотримуватися рекомендацій лікаря та не припиняти лікування без консультації з лікарем.
Самогубні думки та посилення депресії або тривожних розладів
Депресії та/або тривожним розладам можуть супроводжуватися думки про самопошкодження або самогубство.
Ці симптоми можуть погіршуватися на початку терапії антидепресантами, оскільки ці ліки, як правило, починають діяти лише після приблизно двох тижнів. Іноді цей період може бути довшим.
Більш схильні до виникнення таких симптомів:

особи, у яких раніше вже були самогубні думки або думки, пов’язані з самопошкодженням.
молодші дорослі пацієнти. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик самогубчих дій у дорослих пацієнтів віком до 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

У разі появи думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися до лікаря або в лікарню.
Може бути корисним повідомити родичів або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листівок. Пацієнт може попросити їх повідомити відповідну інформацію, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли непокоїві зміни в поведінці.
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальний епізод.
Він характеризується незвичайними та швидко змінюючими один одного ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо виникли такі симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
На початку лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі спокійно сидіти або стояти на місці. У разі появи таких симптомів необхідно негайно повідомити лікареві.
Ліки, такі як Есциталопрам (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричинити порушення статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Іноді пацієнт не усвідомлює наявність описаних вище симптомів, тому доцільно попросити когось із знайомих або родини звернути увагу, чи не виникли зміни в поведінці пацієнта.
Якщо у пацієнта виникають непокоїві думки або переживання або під час лікування виникає будь-який із описаних вище симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
Діти та підлітки
Лік Есциталопрам не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Також слід зазначити, що пацієнти віком до 18 років, які приймають ліки цієї групи, мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (зокрема агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити лік Есциталопрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це доцільним.
Якщо лікар призначив лік Есциталопрам пацієнтові віком до 18 років, і якщо виникають будь-які сумніви, слід знову проконсультуватися з лікарем. Якщо у пацієнтів віком до 18 років, які приймають лік Есциталопрам, виникають або посилюються зазначені симптоми, про це слід повідомити лікареві.
Крім того, на даний момент відсутні дані щодо довготривалої безпеки застосування ліку Есциталопрам у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лік Есциталопрам та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
НЕ СЛІД ПРИЙМАТИ ЛІК ЕСЦИТАЛОПРАМ, якщо застосовуються ліки проти порушень ритму серця або ліки, що можуть впливати на роботу серця, такі як антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антиpsychотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та трансилопромін. Якщо пацієнт приймав один із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому ліку Есциталопрам. Після припинення застосування ліку Есциталопрам слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків.
оборотні, селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
необоротні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
лінезолід (антибіотик);
літій (використовується при лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан;
іміпримін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені) та трамадол (використовується при сильному болі). Можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
бупренорфін (використовується при лікуванні хронічного болю середньої та тяжкої інтенсивності), оскільки підвищується ризик серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя.
циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразки шлунка), флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призводити до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний засіб, що використовується при депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (засоби, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти — можуть підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (засоби, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування ліку Есциталопрам, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підібрана правильно;
мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (засоби, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресанти;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), дезипрамін,
кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіоридазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування ліку Есциталопрам;
ліки, що знижують концентрацію калію або магнію в крові, оскільки це може призводити до загрозливих для життя порушень ритму серця.

Застосування ліку Есциталопрам разом із їжею, напоями та алкоголем
Лік Есциталопрам можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як застосовувати лік Есциталопрам»).
Як і при інших ліках, не рекомендується одночасний прийом ліку Есциталопрам та споживання алкоголю, хоча взаємодії (ефекту) між ліком Есциталопрам та алкоголем не виявлено.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам у останніх 3 місяцях вагітності, їй слід усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блідість шкіри, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тремор, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виник будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Слід переконатися, що акушерка та (або) лікар знають про прийом ліку Есциталопрам пацієнткою. Якщо пацієнтка приймала ліки, такі як Есциталопрам, у останні 3 місяці вагітності, може підвищитися ризик важкого захворювання у дитини, так званого персистуючого легеневого гіпертензію новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання та блідості шкіри дитини. Ці симптоми, як правило, виникають у перші 24 години життя дитини. Якщо це відбулося, необхідно негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Прийом ліку Есциталопрам під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування ліку Есциталопрам.
Лік Есциталопрам виділяється з грудним молоком. Якщо пацієнтка годує грудьми, вона не повинна приймати лік Есциталопрам без попередньої консультації з лікарем щодо ризиків та переваг лікування.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лік, що діє подібно до есциталопраму, впливає на якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, однак досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не встановлено, який вплив лік Есциталопрам має на організм.
Есциталопрам містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що він практично не містить натрію.

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам

Ліки Есциталопрам слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам становить 10 мг, приймають її одноразово на добу. Лікар може
рекомендувати подальше збільшення дози до максимальної, тобто до 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами тривоги
Початкова доза ліків Есциталопрам становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня лікування, потім
дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може подальше збільшувати лікар, максимально до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам становить 10 мг, приймають її одноразово на добу. Дозу може
бути зменшена лікарем до 5 мг на добу або збільшена максимально до 20 мг на добу залежно від реакції пацієнта на ліки.
Генералізоване тривожне розлад
Зазвичай рекомендована доза становить 10 мг ліків Есциталопрам один раз на добу. Дозу може бути збільшена
лікарем до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам становить 10 мг, приймають її одноразово на добу. Дозу може
бути збільшена лікарем максимально до 20 мг на добу.
Діти та підлітки
Ліки Есциталопрам зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам. Додаткову інформацію наведено в
розділі 2 «Важливі відомості перед застосуванням ліків Есциталопрам».
Ліки Есциталопрам можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати,
запиваючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони гіркі на смак.
У разі потреби таблетки можна розламати на дві частини, розмістивши таблетку на рівній поверхні жолобком догори.
Таблетки можна розламати навпіл, натискаючи пальцями обидві сторони вниз.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Люди похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам становить 5 мг, приймають її одноразово на добу. Лікар
може збільшити дозу до 10 мг на добу.
Тривалість лікування
Покращення може настати лише через кілька тижнів лікування. Прийом ліків Есциталопрам слід
продовжувати, навіть якщо пройде певний час, перш ніж настане покращення самопочуття.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки Есциталопрам слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після відновлення гарного самопочуття.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есциталопрам
У разі прийому більшої, ніж призначена, дози ліків Есциталопрам, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити навіть тоді, якщо пацієнт
не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів передозування належать запаморочення, тремтіння,
збудження, судоми, сонливість, нудота, блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та
порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Есциталопрам.
Пропуск прийому ліків Есциталопрам
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відновити пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, але
згадав про це до сну, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня
о звичайному часі. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися
від пропущеної дози та прийняти наступну дозу о звичайному часі.
Припинення застосування ліків Есциталопрам
Не слід припиняти застосування ліків Есциталопрам без рекомендації лікаря. Коли пацієнт припиняє
лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есциталопрам протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есциталопрам, особливо якщо це відбулося раптово, пацієнт може відчувати
симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними, і ризик їх виникнення вищий, якщо ліки Есциталопрам застосовувалися
довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є
помірними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими
або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відміни після припинення
застосування ліків Есциталопрам слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне
почати прийом ліків і повільніше їх відміняти.
До симптомів відміни належать запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання,
відчуття печіння, а також (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни,
кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль, нудота (нудота), пітливість (у тому числі нічні поти),
психомоторне збудження або тривожність, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість,
діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебій у роботі серця або відчуття серцебиття.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Есциталопрам може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Потрібно пам’ятати, що деякі з цих
ефектів можуть також бути симптомами захворювання, і зникають разом із поліпшенням самопочуття.
У разі виникнення під час лікування будь-яких із нижчевказаних симптомів, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні:
Недуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 пацієнтів):

нетипові кровотечі, включаючи кровотечі з травного тракту.

Рідко (можуть стосуватися до 1 із 1000 пацієнтів):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція)
висока температура, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремтіння та раптові скорочення м’язів, що можуть бути симптомами рідкісного захворювання, відомого як серотоніновий синдром (див. пункт 2).

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

труднощі з сечовипусканням
напади судом, див. також пункт «Коли потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Есциталопрам»
жовте забарвлення шкіри та білочок очей, що є симптомом порушення функції печінки/запалення печінки
прискорене, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що може бути симптомом стану, небезпечного для життя, відомого як torsade de pointes
думки про самопошкодження або суїцидальні думки (зареєстровані випадки суїцидальних думок або поведінки під час лікування есциталопрамом або невдовзі після припинення лікування)
тяжкий кровотеч із піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологовий кровотеч), (див. пункт «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»)

Додатково повідомлялося також про наступні побічні ефекти:
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 осіб):

нудота
головний біль

Часто (виникають у 1 із 10 пацієнтів):

застій у носі або насичений ніс (запалення синусів)
зниження або підвищення апетиту
тривожність, психомоторне збудження, нетипові сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання на шкірі
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищена пітність
болі в м’язах і суглобах
сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
відчуття втоми, гарячка
збільшення маси тіла

Недуже часто (виникають у 1 із 100 пацієнтів):

кропив’янка, висип, свербіж
скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
порушення сну, порушення смаку, запаморочення
розширення зіниць, порушення зору, дзвонення в вухах (шум у вухах)
випадання волосся
кровотеча з піхви
зниження маси тіла
прискорене серцебиття
набряки кінцівок верхніх або нижніх
носові кровотечі

Рідко (виникають у 1 із 1000 пацієнтів):

агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної особистості), галюцинації
уповільнене серцебиття

Частота невідома (частота виникнення не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою та поганим самопочуттям із ослабленням м’язів або сплутаністю свідомості)
запаморочення після прийняття вертикального положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
болісна ерекція (піапізм)
кровотечі, включаючи петехії на шкірі та слизових оболонках, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
збільшення кількості сечі (неправильне виділення антидіуретичного гормону — вазопресину)
виділення молока у жінок, які не годують грудьми
манія
у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток
порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що спостерігається під час ЕКГ)

Крім того, відомі побічні ефекти ліків із подібним механізмом дії, як есциталопрам
(діюча речовина лікарського засобу Есциталопрам). До них належать:

психомоторна тривожність (акатизія)
відраза до їжі (анорексія)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не вказані в
інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Есциталопрам

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есциталопрам

Діючою речовиною є есциталопрам. Есциталопрам, 5 мг: Кожна таблетка містить 5 мг есциталопраму (Escitalopramum) у формі оксалату.
Есциталопрам, 10 мг: Кожна таблетка містить 10 мг есциталопраму (Escitalopramum) у формі оксалату.
Есциталопрам, 15 мг: Кожна таблетка містить 15 мг есциталопраму (Escitalopramum) у формі оксалату.
Есциталопрам, 20 мг: Кожна таблетка містить 20 мг есциталопраму (Escitalopramum) у формі оксалату.
Допоміжні речовини

Таблетки містять:
Целюлоза мікрокристалічна
Натрію кроскармелоза
Кремнію діоксид колоїдний безводний
Магнію стеарат
Оболонка:
Opadry White Y-1-7000
Гіпромелоза 6cP
Титану діоксид (E171)
Макрогол 400

Як виглядає лікарський засіб Есциталопрам і як він упакований:
Есциталопрам, 5 мг
Білі або білуваті, круглі (діаметром близько 5,1 мм), з обох боків опуклі вкриті оболонкою таблетки.
Есциталопрам, 10 мг
Білі або білуваті, овальні (8,1 x 5,6 мм) таблетки, вкриті оболонкою, з розподільною рискою з одного боку.
Есциталопрам, 15 мг
Білі або білуваті, овальні (10,4 x 5,6 мм) таблетки, вкриті оболонкою, з розподільною рискою з одного боку.
Есциталопрам, 20 мг
Білі або білуваті, овальні (11,6 x 7,1 мм) таблетки, вкриті оболонкою, з розподільною рискою з одного боку.
Таблетки, вкриті оболонкою, упаковані в блистери OPA/Aluminium/PVC/Aluminium.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 таблеток.
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.

Суб’єкт відповідальний
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрія

Виробники
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Австрія
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Словаччина
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Athinon Street Ergates Industrial Area,
2643 Lefkosia,
Кіпр

Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до місцевого представника суб’єкта відповідального:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Цей медичний засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського Союзу під наступними назвами:
Австрія Escitalopram G.L. 5 /10/15/20 mg-Filmtabletten
Болгарія Escipram 10/20 mg
Чехія Depresinal 10 mg potahované tablety
Польща Escipram (5 /10/15/20 таблетки, вкриті оболонкою)