Укладома, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг, таблетки відшукровані
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг, таблетки відшукровані
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг, таблетки відшукровані
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг, таблетки відшукровані
Escitalopramum
< логотип суб’єкта-відповідального>
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладомої перед застосуванням ліку, оскільки
вона містить інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладому, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не вказані в цій укладомій, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладомої:

Що таке лік Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ
Як застосовувати лік Есциталопрам ЛЕК-АМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Есциталопрам ЛЕК-АМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Есциталопрам ЛЕК-АМ і для чого його застосовують

Есциталопрам ЛЕК-АМ належить до групи антидепресантів, відомих як
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. SSRI – Selective Serotonin Reuptake
Inhibitors). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення
концентрації серотоніну. Порушення функції серотонінергічної системи в мозку відіграють
ключову роль у розвитку депресії та пов’язаних із нею розладів.
Есциталопрам ЛЕК-АМ містить діючу речовину есциталопрам, який застосовують у
лікуванні депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як тривожні розлади з нападами паніки з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальновживані тривожні розлади та обсесивно-компульсивні розлади).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж пацієнт помітить покращення. Необхідно продовжувати
прийом ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде певний час до покращення стану
пацієнта.
Якщо поліпшення не відбувається або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
1 з 10

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ

Коли не застосовувати лік Есциталопрам ЛЕК-АМ:

Якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6);
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи, відомої як інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
Якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або якщо у пацієнта виник епізод неправильного ритму серця (виявляється при ЕКГ-обстеженні — дослідженні, що оцінює роботу серця);
Якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця або ліки, що можуть впливати на ритм серця (див. пункт 2 «Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Есциталопраму ЛЕК-АМ слід обговорити це з лікарем.
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або розлади,
оскільки лікар повинен врахувати цю інформацію. Зокрема, слід
повідомити лікаря:

Якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи нападів судом вперше або збільшення їх частоти слід припинити терапію ліком Есциталопрам ЛЕК-АМ (див. також пункт 4 «Можливі небажані ефекти»).
Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарям.
Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних цукрознижувальних засобів.
Якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові.
Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч і легкої синяковості або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).
Якщо пацієнт лікується електросудомними процедурами.
Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
Якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда.
Якщо у пацієнта низька спокійна частота серцевих скорочень і/або якщо пацієнт може мати дефіцит електролітів через тривалу, тяжку діарею та блювоту (під час хвороби) або при застосуванні сечогінних засобів;
Якщо у пацієнта виникає прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозірвання, запаморочення при підйомі, що можуть вказувати на порушення ритму серця.
Якщо у пацієнта виникли проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі появи цих симптомів слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування може виникнути рухове безпокійство або неможливість сидіти чи стояти на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
2 з 10
Якщо у пацієнта є депресія і/або тривожні розлади, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми можуть посилюватися на початку терапії антидепресантами, оскільки дія таких ліків починається з певним запізненням. Зазвичай потрібно близько 2 тижнів, але іноді це може тривати довше.
Імовірність появи таких думок є вищою, якщо:

у пацієнта в минулому були думки про самогубство або самопошкодження;
пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчого поведінки у молодих дорослих (молодше 25 років) із психічними розладами, які приймали антидепресанти.

У разі появи думок про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
звернутися до лікаря або в лікарню.
Корисно може бути розповісти про свою депресію або тривожні розлади комусь із сім’ї або близькій людині; можна попросити цю особу прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити, щоб ця особа повідомляла пацієнта, якщо помітить посилення депресії або тривожних розладів або якщо виникнуть тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Лік Есциталопрам ЛЕК-АМ не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років. Також слід зазначити, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком молодше 18 років мають підвищений ризик небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та агресивність (зокрема агресія, бунтівне поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити лік Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнтам віком молодше 18 років, якщо вважає, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лікар призначив лік Есциталопрам ЛЕК-АМ пацієнту віком молодше 18 років, і у вас виникли будь-які сумніви, будь ласка, зверніться до лікаря. У разі розвитку або посилення зазначених симптомів у пацієнтів віком молодше 18 років, які приймають лік Есциталопрам ЛЕК-АМ, слід повідомити про це лікареві.
Крім того, відсутні дані щодо довготривалої безпеки застосування ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ у цій віковій групі щодо зростання, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Есциталопрам ЛЕК-АМ та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

Неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ. Після припинення застосування ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків.
Зворотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (використовується для лікування депресії).
Незворотні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів.
Антибіотик лінезолід.
Літій (використовується для лікування біполярних афективних розладів) та триптофан.
Іміпримін та дезипрамін (використовуються для лікування депресії).
Суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол (використовується для лікування сильного болю). Ці ліки підвищують ризик небажаних ефектів.

3 з 10

Циметидин та омепразол (використовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (лік, що використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть збільшити концентрацію есциталопраму в крові.
Звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — рослинний лік, що використовується при депресії.
Ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для знеболення або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Можуть посилювати схильність до кровотеч.
Варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити аналіз часу згортання крові на початку та після припинення застосування ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ, щоб визначити, чи досі правильно підібрана доза антикоагулянта.
Мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судом.
Нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів), через можливий ризик зниження порогу судом, а також антидепресанти.
Флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, що підвищують ризик потенційно смертельних порушень ритму серця.

Не слід застосовувати лік Есциталопрам ЛЕК-АМ одночасно з ліками, що використовуються при
порушеннях ритму серця або ліками, що можуть впливати на ритм серця, такими як: антиаритмічні засоби класу ІА та класу ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі будь-яких подальших запитань слід звернутися до лікаря.
Есциталопрам ЛЕК-АМ з їжею, напоями або алкоголем
Лік Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі (див. пункт 3 «Як застосовувати лік Есциталопрам ЛЕК-АМ»).
Як і при застосуванні інших ліків, не рекомендується одночасне застосування ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ та вживання алкоголю, хоча взаємодія (вплив) ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Пацієнтка не повинна застосовувати лік Есциталопрам ЛЕК-АМ під час вагітності та в період годування грудьми, доки не обговорить з лікарем ризики та переваги лікування.
Застосування ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ у останні 3 місяці вагітності може спричинити у новонародженого наступні симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювоту, низький рівень глюкози в крові, м’язову ригідність або в’ялість, підвищену збудливість рефлексів, тремтіння, дрож, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість або труднощі заснути. Якщо у новонародженого з’явиться будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та/або акушерці про застосування ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ.
Прийом під час вагітності ліків, таких як Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо в останніх
4 з 10
трьох місяцях вагітності, може підвищувати ризик важких ускладнень у новонародженого, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонародженого (PPHN).
Він проявляється прискореним диханням та ціанозом і зазвичай виникає протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникають у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та/або акушера.
Прийом ліку Есциталопрам ЛЕК-АМ під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам ЛЕК-АМ, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, знижує якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Ліки, такі як Есциталопрам ЛЕК-АМ (так звані СІОЗС або СНІОЗС), можуть спричинити появу симптомів порушень статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не встановить, як впливає на нього лік Есциталопрам ЛЕК-АМ.

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи водою. Таблетки не слід розжовувати.
Таблетку з рисками можна розділити на рівні дози.

Дорослі
Депресія
Зазвичай застосовувана доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу може
збільшити лікар до максимальної дози 20 мг на добу.
Тривожні розлади з нападами паніки
Початкова доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу протягом першого
тижня лікування, після чого дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може подальше
збільшити лікар до максимальної дози 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу може
бути зменшено лікарем до 5 мг на добу або збільшено до максимальної дози 20 мг на добу залежно від реакції пацієнта на ліки.
Загальні тривожні розлади
Зазвичай застосовувана доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу може
збільшити лікар до максимальної дози 20 мг на добу.
5 з 10
Обсесивно-компульсивні розлади
Зазвичай застосовувана доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 10 мг один раз на добу. Дозу може
збільшити лікар до максимальної дози 20 мг на добу.

Пацієнти літнього віку (понад 65 років)
Зазвичай рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ становить 5 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 10 мг один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків
Ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ зазвичай не слід застосовувати у дітей та підлітків. Додаткову інформацію наведено в пункті 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ».

Тривалість лікування
Пацієнт може відчути поліпшення лише через кілька тижнів після початку лікування. Тому слід
продовжувати застосовувати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ, навіть якщо пройде певний час, перш ніж
стане краще.
Не можна змінювати дозування без попередньої консультації з лікарем.
Ліки слід застосовувати так довго, як це рекомендував лікар. Якщо пацієнт припинить лікування передчасно,
симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування щонайменше 6
місяців після відновлення добрих самопочуття.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ, він повинен
негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні.
Це слід зробити навіть тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних відчуттів. До симптомів
передозування належать: запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювання, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ.

Пропущене застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня о звичному часі.
Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози та прийняти наступну дозу звичним чином.

Припинення застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ
Не слід припиняти застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ без рекомендації лікаря.
Коли пацієнт припиняє лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ, особливо якщо це відбулося раптово,
пацієнт може відчувати симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними. Ризик вищий, якщо
ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ застосовувалися довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і зникають самостійно протягом двох тижнів. Однак у деяких пацієнтів їх перебіг може бути більш тяжким або вони можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відмови після припинення застосування ліків Есциталопрам ЛЕК-АМ слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків і повільніше їх виведення.
6 з 10
До симптомів відмови належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, печіння та (рідше) відчуття ураження електричним струмом, зокрема в голові, порушення сну (наріжні сни, кошмари, безсоння), почуття тривоги, головний біль, нудота, пітливість (у тому числі нічні пітні виділення), психомоторне збудження або активізація, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, перебої в роботі серця або серцебиття (палітації).

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Варто пам'ятати, що деякі з цих ефектів можуть також бути симптомами захворювання, яке лікується, і зникнуть разом з поліпшенням самопочуття.
Слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися, якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів:
Не дуже часто (відбувається не більше ніж у 1 з 100 осіб):

нетипові кровотечі, зокрема кровотеча з травного каналу.

Рідко (відбувається не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

набряк шкіри, язика, губ або обличчя, або труднощі з диханням чи ковтанням (алергічна реакція); пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремтіння та різкі м’язові скорочення, що можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

труднощі з сечовипусканням;
напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
жовте забарвлення шкіри та склер очей, що є ознакою порушення функції печінки та (або) запалення печінки.
прискорене, нерегулярне серцебиття, втрати свідомості, що можуть бути ознаками стану, небезпечного для життя, так званого torsade de pointes.
суїцидальні думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності».
тяжкий кровотеч з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологовий кровотеч), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у пункті 2.

Крім перелічених вище, також повідомляли про такі побічні ефекти:
Дуже часто (відбувається більше ніж у 1 з 10 осіб):

нудота;
головний біль.

7 з 10
Часто (відбувається не більше ніж у 1 з 10 осіб):

закладеність носа або насичка (запалення пазух);
зниження або підвищення апетиту;
тривожність, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремтіння, відчуття поколювання в шкірі;
діарея, запори, блювота, сухість у роті;
підвищена пітливість;
болі в м’язах та суглобах;
сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок);
відчуття втоми, гарячка;
збільшення маси тіла.

Не дуже часто (відбувається не більше ніж у 1 з 100 осіб):

кропив’янка, висип, свербіж;
скрегіт зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності свідомості (дезорієнтації);
порушення сну, порушення смаку, втрати свідомості;
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах);
випадання волосся;
обильні менструальні кровотечі;
нерегулярні менструації;
зниження маси тіла;
прискорене серцебиття;
набряки верхніх або нижніх кінцівок;
кровотеча з носа.

Рідко (відбувається не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, коли людина відчуває, що вона не сама себе), галюцинації;
уповільнене серцебиття.

Невідома частота — неможливо визначити на підставі наявних даних:

зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості);
запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
ненормальні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові);
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів);
болючі ерекції (прайапізм);
кровотечі, зокрема петехії на шкірі та слизових оболонках, а також зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
збільшення кількості виділеної сечі (неправильне виділення антидіуретичного гормону);
виділення молока у чоловіків та у жінок, які не годують грудьми;
манія;
підвищений ризик переломів кісток;
зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що виявляється на ЕКГ — дослідженні, яке оцінює роботу серця).

Крім того, відомі побічні ефекти препаратів із подібним механізмом дії, як у есциталопраму (діюча речовина препарату Есциталопрам ЛЕК-АМ). Це:

психомоторне збудження (акатезія);
анорексія.

8 з 10
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній організації.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есциталопрам ЛЕК-АМ

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ

Активною речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна таблетка лікарського засобу Есциталопрам ЛЕК-АМ містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму (у формі оксалату).
Інші допоміжні речовини: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію стеарилфумарат. Покриття таблетки: Opadry White Y-1-/7000: гіпромелоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400, титану діоксид (Е171).

Як виглядає лікарський засіб Есциталопрам ЛЕК-АМ та що містить упаковка
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг випускається у вигляді круглих, двоопуклих
таблеток, вкритих оболонкою, білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг випускається у вигляді овальних, двоопуклих
таблеток, вкритих оболонкою, білого кольору, з рисками посередині.
9 з 10
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг випускається у вигляді овальних, двоопуклих
таблеток, вкритих оболонкою, білого кольору.
Есциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг випускається у вигляді овальних, двоопуклих
таблеток, вкритих оболонкою, білого кольору, з рисками посередині, з гравіюванням літери „Е” з обох сторін ризики з одного боку таблетки.
Есциталопрам ЛЕК-АМ доступний у блистерних упаковках, що містять 7 або 14 таблеток,
поміщених у картонну коробку.
Картонна коробка містить: 28 або 56 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичне підприємство LEK-AM Sp. з о.о.
вул. Остжиковоїзна 14А
05-170 Закрожим
Польща
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 вн. 106
11.12.2020
10 з 10