Эсциталопрам лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Escitalopramum
< логотип ответственного лица>
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку
она содержит важную для пациента информацию.

• Следует сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было прочитать её повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат был выписан строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ
3. Как применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ и для чего он применяется

Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (англ. SSRI – Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга путём увеличения концентрации серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы в мозге играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ содержит действующее вещество эсциталопрам, который применяется при лечении депрессии (большие депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (таких как тревожные расстройства с паническими атаками с агорафобией или без неё, социальная фобия, генерализованные тревожные расстройства, а также обсессивно-компульсивные расстройства).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем пациент заметит улучшение. Необходимо продолжать приём препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, даже если улучшение состояния пациента наступает не сразу.
Если улучшения не происходит или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
1 из 10

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Когда не следует применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ:

• Если у пациента имеется аллергия на эсциталопрам или любой из других компонентов препарата (перечислены в пункте 6);
• Если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• Если пациент родился с нарушением сердечного ритма или у него ранее отмечались эпизоды нарушения ритма сердца (выявляются при ЭКГ-исследовании — исследовании, оценивающем работу сердца);
• Если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма, или препараты, способные влиять на ритм сердца (см. пункт 2 «Эсциталопрам ЛЕК-АМ и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания,
так как врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо
проинформировать врача:

• Если у пациента имеется эпилепсия. При возникновении приступов судорог впервые или увеличении их частоты следует прекратить терапию препаратом Эсциталопрам ЛЕК-АМ (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• Если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• Если у пациента имеется сахарный диабет. Применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных противодиабетических препаратов.
• Если у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови.
• Если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и лёгким синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит лечение электрошоковой терапией.
• Если пациент страдает ишемической болезнью сердца.
• Если у пациента имеются или ранее имелись проблемы с сердцем или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда.
• Если у пациента наблюдается низкая частота сердечных сокращений в покое и (или) если у пациента может быть дефицит электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи и рвоты (во время болезни) или приёма мочегонных препаратов;
• Если у пациента возникают учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента возникали проблемы с глазами, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также может возникать двигательное беспокойство или невозможность сидеть или стоять на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожного расстройства
2 из 10
Если у пациента имеется депрессия и (или) тревожные расстройства, у него могут иногда возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы могут усиливаться в начале терапии антидепрессантом, поскольку действие таких препаратов начинается с определённой задержкой. Обычно на это требуется около 2 недель, однако иногда может потребоваться больше времени.
Вероятность возникновения таких мыслей выше, если:

• у пациента в прошлом были мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими расстройствами, принимавших антидепрессанты.

При возникновении мыслей о самоповреждении или суицидальных мыслей необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезно рассказать о своей депрессии или тревожных расстройствах кому-либо из семьи или близкому человеку; можно попросить этого человека прочитать настоящую инструкцию. Можно попросить его сообщать пациенту, если он заметит ухудшение депрессии или тревожных расстройств или тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ не следует применять у детей и подростков в возрасте
младше 18 лет. Также следует отметить, что при приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте младше 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ пациентам младше 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если врач назначил препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ пациенту младше 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. При развитии или усилении перечисленных симптомов у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, отсутствуют данные о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в этой возрастной группе, касающиеся роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие действующие вещества, как: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен выждать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ. После прекращения приёма препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ следует выждать 7 дней перед началом приёма любого из этих препаратов.
• Обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии).
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск возникновения нежелательных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (применяется при лечении биполярных аффективных расстройств) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии).
• Суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также трамадол (применяется при лечении сильной боли). Эти препараты увеличивают риск возникновения нежелательных эффектов.

3 из 10

• Циметидин и омепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии.
• Ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются как обезболивающие или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Могут усиливать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта подходящей.
• Мefлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности.
• Нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности, а также антидепрессанты.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ.
• Препараты, снижающие концентрацию калия или магния в крови, которые увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ одновременно с препаратами, применяемыми при нарушениях сердечного ритма, или лекарствами, которые могут влиять на ритм сердца, такими как: антиаритмические препараты класса IA и класса III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инфузий, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). При наличии дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, пища, напитки и алкоголь
Препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ»).
Как и при приёме других лекарств, не рекомендуется одновременное применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ и употребление алкоголя, хотя взаимодействие (влияние) препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Применение препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в последние 3 месяца беременности может вызвать у новорождённого следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвоту, низкий уровень глюкозы в крови, мышечную ригидность или слабость, повышенную рефлекторную возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргию, постоянный плач, сонливость или трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ.
Приём во время беременности препаратов, таких как Эсциталопрам ЛЕК-АМ, особенно в последние
4 из 10
3 месяца беременности, может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN).
Он проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если такие симптомы появляются у новорождённого, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Приём препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, схожий с эсциталопрамом, снижает качество спермы. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя до настоящего времени влияния на фертильность у людей не наблюдалось.
Препараты, такие как Эсциталопрам ЛЕК-АМ (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать развитие симптомов нарушений половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения терапии.
Управление транспортными средствами и механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не определит, как препарат Эсциталопрам ЛЕК-АМ влияет на него.

3. Как применять лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Таблетки нельзя разжёвывать.
Таблетку с риской можно разделить на равные дозы.

Взрослым

Депрессия
Обычно применяемая доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожные расстройства с приступами тревоги
Начальная доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, после чего дозу увеличивают до 10 мг в сутки. Дозу может дополнительно увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в сутки. Дозу затем может уменьшить до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат врач.

Генерализованные тревожные расстройства
Обычно применяемая доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в сутки. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в сутки.

5 из 10

Обсессивно-компульсивные расстройства
Обычно применяемая доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 10 мг один раз в сутки. Дозу может увеличить врач до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ составляет 5 мг один раз в сутки. Врач может назначить увеличение дозы до 10 мг один раз в сутки.

Применение у детей и подростков
Лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ обычно не следует применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ».

Продолжительность лечения
Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель после начала лечения. Поэтому необходимо продолжать применение лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.
Лекарство следует применять столько времени, сколько рекомендовал врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Если пациент принял дозу лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приёмное отделение ближайшего госпиталя. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений. К симптомам передозировки относятся: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в госпиталь следует взять с собой упаковку лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ.

Пропуск приёма лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ
Не следует прекращать применение лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ, пока этого не порекомендует врач.
Когда пациент заканчивает лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ в течение нескольких недель.

После прекращения применения лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ, особенно если оно произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми. Риск выше, если лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ применялось длительное время, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы слабые и проходят самостоятельно в течение двух недель. Однако у некоторых пациентов течение симптомов может быть более тяжёлым или они могут сохраняться дольше (2–3 месяца или более). В случае возникновения тяжёлых симптомов отмены после прекращения применения лекарства Эсциталопрам ЛЕК-АМ необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём лекарства и более медленно его отменить.

6 из 10

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею (кашицеобразный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

В случае возникновения любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия обычно исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут также быть проявлениями заболевания, которое лечится, и исчезнут по мере улучшения состояния здоровья.
Следует немедленно обратиться к врачу или в больницу, если во время лечения возникнут какие-либо из следующих побочных действий:

Нечасто (наблюдается не более чем у 1 из 100 человек):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (наблюдается не более чем у 1 из 1000 человек):

• отёк кожи, языка, губ или лица, а также затруднение дыхания или глотания (аллергическая реакция); пациент должен немедленно обратиться к врачу или в больницу;
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожь и судороги, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании;
• судорожные припадки; см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени и (или) гепатита;
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обмороки, которые могут быть признаками опасного для жизни состояния, так называемого torsade de pointes;
• суицидальные мысли и поведение; см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»;
• тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2.

Помимо перечисленных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:

Очень часто (наблюдается более чем у 1 из 10 человек):

• тошнота;
• головная боль.

7 из 10

Часто (наблюдается не более чем у 1 из 10 человек):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух);
• снижение или повышение аппетита;
• тревожность, психомоторное беспокойство, нарушения сна, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение покалывания в коже;
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту;
• повышенное потоотделение;
• боли в мышцах и суставах;
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, трудности достижения оргазма у женщин);
• ощущение усталости, лихорадка;
• увеличение массы тела.

Нечасто (наблюдается не более чем у 1 из 100 человек):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрипение зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания (дезориентация);
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок;
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение массы тела;
• учащённое сердцебиение;
• отёки верхних или нижних конечностей;
• носовое кровотечение.

Редко (наблюдается не более чем у 1 из 1000 человек):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек «не сам себя»), галлюцинации;
• замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных:

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания);
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);
• отклонения в результатах функциональных тестов печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц);
• болезненная эрекция (приапизм);
• кровотечения, включая петехии в коже и слизистых оболочках, а также снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• внезапно возникающий отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк);
• увеличение количества выделяемой мочи (неправильная секреция антидиуретического гормона);
• лактация у мужчин и у женщин, не кормящих грудью;
• мания;
• повышенный риск переломов костей;
• изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца).

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама (действующее вещество препарата Эсциталопрам ЛЕК-АМ). К ним относятся:

• двигательное беспокойство (акатизия);
• анорексия.

8 из 10

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские, 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует
спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка Эсциталопрам ЛЕК-АМ содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
• Другие вспомогательные вещества: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия стеарилфумарат. Пленочная оболочка таблетки: Opadry White Y-1-/7000: гипромеллоза 0,5 мПа (Е464), макрогол 400, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам ЛЕК-АМ и что содержит упаковка
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 5 мг выпускается в виде круглых, двояковыпуклых
покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 10 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых
покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета, разделённых посередине бороздкой.
9 из 10
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 15 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых
покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ, 20 мг выпускается в виде овальных, двояковыпуклых
покрытых пленочной оболочкой таблеток белого цвета, разделённых посередине бороздкой, с гравировкой буквы «Е» с обеих сторон бороздки на одной стороне таблетки.
Эсциталопрам ЛЕК-АМ поставляется в блистерах, содержащих 7 или 14 таблеток,
упакованных в картонную пачку.
Картонная пачка содержит: 28 или 56 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Ответственный держатель регистрации и производитель
Фармацевтическое предприятие LEK-AM Sp. z o.o.
ул. Острыковижна 14А
05-170 Закрожым
Польша
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 внутр. 106
11.12.2020
10 из 10