Есциталопрам Блюфіш

Есциталопрам Блюфіш, 10 мг, таблетки в оболонці
Есциталопрам Блюфіш, 20 мг, таблетки в оболонці
Escitalopramum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Блюфіш і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есциталопрам Блюфіш
3. Як застосовувати лікарський засіб Есциталопрам Блюфіш
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам Блюфіш
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Блюфіш і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Есциталопрам Блюфіш є есциталопрам. Есциталопрам Блюфіш належить до групи антидепресантів, які також називають селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Ці ліки впливають на серотонінову систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення серотонінової системи вважаються серйозним чинником, що впливає на розвиток депресії та пов’язаних із нею захворювань.
Лікарський засіб Есциталопрам Блюфіш містить есциталопрам і застосовується для лікування депресії (великі депресивні епізоди) та тривожних розладів (таких як тривожні розлади з панічними атаками з агорафобією або без неї, соціальна тривожність, загальновиражені тривожні розлади та обсесивно-компульсивні розлади).
Покращення може настати лише через декілька тижнів лікування. Прийом лікарського засобу Есциталопрам Блюфіш слід продовжувати, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт не відчуває полегшення або почувається гірше.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Есциталопрам Блюфіш

Коли не застосовувати препарат Есциталопрам Блюфіш:

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6)
• якщо пацієнт приймає інші ліки, що належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик)
• якщо пацієнт має вроджену схильність до порушень серцевого ритму або у минулому мав епізоди порушень серцевого ритму (виявлені на ЕКГ, дослідженні, що оцінює функцію серця)
• якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при лікуванні порушень серцевого ритму або можуть впливати на роботу серця (див. розділ 2 «Есциталопрам Блюфіш та інші ліки»)

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Есциталопрам Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки може знадобитися їх урахування. Зокрема, повідомте лікаря:

• якщо пацієнт має епілепсію; лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш слід припинити, якщо з’явилися напади судоми або збільшилася їх частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок; лікар може вважати за необхідне скоригувати дозу;
• якщо пацієнт має цукровий діабет; лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш може впливати на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та/або пероральних цукрознижувальних засобів;
• якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові;
• якщо пацієнт схильний до легкого виникнення кровотеч або синців або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт проходить лікування електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо у пацієнта є або були проблеми з серцем або якщо недавно був інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має у спокої уповільнену роботу серця і/або підозрюється дефіцит електролітів через тривалу важку діарею, блювоту або прийом сечогінних засобів;
• якщо пацієнт має прискорене або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозін або запаморочення при підйомі, що можуть вказувати на порушення серцевого ритму;
• якщо пацієнт має або мав у минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці).

Увага
У деяких пацієнтів із афективним двополярним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючимися ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. Якщо з’явилися ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування можуть також виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі з утриманням нерухомої пози сидячи або стоячи. У разі появи таких симптомів слід негайно повідомити про це лікаря.
Деякі ліки можуть посилювати побічні ефекти препарату Есциталопрам Блюфіш, а іноді викликати дуже серйозні реакції. Повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які інші ліки (див. розділ «Есциталопрам Блюфіш та інші ліки»).
Якщо під час лікування препаратом Есциталопрам Блюфіш з’являться будь-які з наведених нижче симптомів, слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це може свідчити про серотоніновий синдром — стан, що загрожує життю. Симптоми включають непередбачувані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температуру тіла вище 38°C.
Самогубчі думки та посилення депресії або тривожних розладів
У людей із депресією та/або тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через приблизно 2 тижні, а іноді й пізніше.
Виникнення зазначених симптомів більш імовірне у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
звернутися до лікаря або в лікарню.
Може бути корисним повідомити родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Пацієнт може попросити їх попереджати, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або з’явилися тривожні зміни в поведінці.
Ліки, такі як Есциталопрам Блюфіш (так звані СІОЗС або СІОЗНР), можуть викликати симптоми порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Діти та підлітки
Препарат Есциталопрам Блюфіш зазвичай не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше
18 років. Також слід зазначити, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком молодше 18 років мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та агресивність (зокрема агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити препарат Есциталопрам Блюфіш пацієнтам віком молодше 18 років, вважаючи це в інтересах пацієнта. Якщо лікар призначив препарат Есциталопрам Блюфіш пацієнтові віком молодше 18 років, і виникають будь-які сумніви, слід знову проконсультуватися з лікарем. Якщо у пацієнтів віком молодше 18 років, які приймають препарат Есциталопрам Блюфіш, з’явилися або посилилися зазначені симптоми, необхідно повідомити про це лікаря. На даний момент немає даних щодо безпеки тривалого застосування есциталопраму у цій віковій групі щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Есциталопрам Блюфіш та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав один із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому препарату Есциталопрам Блюфіш. Після припинення прийому препарату Есциталопрам Блюфіш слід почекати 7 днів, перш ніж починати прийом будь-якого з цих ліків;
• оборотні селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
• необоротні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (використовується при лікуванні афективного двополярного розладу) та триптофан;
• іміпримін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії);
• суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені), ترامадол (використовується при сильному болі) та бупренорфін (використовується при лікуванні залежності від опіоїдів або помірного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразки шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідін (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар, ймовірно, перевірить час згортання крові до початку та після закінчення прийому препарату Есциталопрам Блюфіш, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною;
• мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та ترامадол (використовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судоми;
• нейролептики (ліки, що використовуються при лікуванні шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти або ліки групи СІОЗС) через можливий ризик зниження порогу судоми;
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування препарату Есциталопрам Блюфіш;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик виникнення життєво небезпечних порушень серцевого ритму;

Не можна приймати препарат Есциталопрам Блюфіш, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при лікуванні
порушень серцевого ритму або можуть впливати на роботу серця, такі як антиаритмічні засоби класу
IA та III, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол),
трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин,
моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, антималярійні засоби,
особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин). У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Есциталопрам Блюфіш з їжею, напоями та алкоголем
Препарат Есциталопрам Блюфіш можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі (див.
розділ 3 «Як застосовувати препарат Есциталопрам Блюфіш»).
Як і при застосуванні багатьох інших ліків, не рекомендується одночасний прийом препарату
Есциталопрам Блюфіш та споживання алкоголю, хоча не очікується взаємодія препарату
Есциталопрам Блюфіш з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Есциталопрам Блюфіш під час вагітності та в період годування грудьми, доки не обговорено з лікарем ризики та переваги від застосування препарату.
Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Блюфіш у останні 3 місяці вагітності, слід знати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, тремор, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого з’явилися будь-які з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що пацієнтка приймає препарат Есциталопрам
Блюфіш. Ліки, такі як Есциталопрам Блюфіш, що застосовуються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, можуть підвищувати у новонародженого ризик важкого стану, що називається стійка легенева гіпертензія, що призводить до того, що дитина дихає швидше, ніж зазвичай, і має синіву. Ці симптоми зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо у дитини з’явилися такі симптоми, негайно повідомте про це лікареві або акушерці.
Прийом препарату Есциталопрам Блюфіш наприкінці вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Есциталопрам Блюфіш, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У разі прийому препарату Есциталопрам Блюфіш під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його застосування.
Можна очікувати, що препарат Есциталопрам Блюфіш проникає в грудне молоко.
Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, ліки, подібні до есциталопраму, погіршують якість сперми. Теоретично це може впливати на фертильність у чоловіків, але досі не спостерігалося такого впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не встановлено, який вплив препарат Есциталопрам Блюфіш має на організм.
Препарат Есциталопрам Блюфіш містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 10 мг та 20 мг таблетку, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам Блюфіш

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Блюфіш становить 10 мг, приймається в одній
добовій дозі. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної дози, тобто до 20 мг на
добу.
Тривожний розлад із нападами паніки
Початкова доза ліків Есциталопрам Блюфіш становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня
лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Доза може бути далі збільшена лікарем до максимальної дози, тобто до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Блюфіш становить 10 мг, приймається в одній
добовій дозі. Доза може бути зменшена лікарем до 5 мг на добу або збільшена до максимальної дози 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Генералізовані тривожні розлади
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Блюфіш становить 10 мг, приймається в одній
добовій дозі. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної дози, тобто до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Блюфіш становить 10 мг, приймається в одній
добовій дозі. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної дози, тобто до 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам Блюфіш — 5 мг, приймається в одній дозі
на добу. Доза може бути збільшена лікарем до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Есциталопрам Блюфіш зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Додаткову інформацію наведено в розділі 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків
Есциталопрам Блюфіш».
Ліки Есциталопрам Блюфіш можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Не слід їх жувати, оскільки вони гіркі на смак.
За необхідності таблетку можна розламати навпіл, поклавши її на рівну поверхню жолобком догори, а потім натиснути краї пальцями обох рук, як показано на малюнку.
Таблетки потужністю 10 мг і 20 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування
Покращення може настати лише через кілька тижнів лікування. Прийом ліків Есциталопрам
Блюфіш слід продовжувати, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки Есциталопрам Блюфіш слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить
лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після відновлення добрих відчуттів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есциталопрам Блюфіш
У разі прийому дози, що перевищує призначену, слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити навіть тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів. До симптомів передозування належать запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та порушення водно-електролітного балансу. На візит до лікаря або до лікарні слід взяти упаковку ліків Есциталопрам Блюфіш.
Пропуск прийому ліків Есциталопрам Блюфіш
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу в звичайний час.
Припинення застосування ліків Есциталопрам Блюфіш
Не слід припиняти застосування ліків Есциталопрам Блюфіш, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт припиняє лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есциталопрам Блюфіш протягом кількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есциталопрам Блюфіш, особливо якщо це відбулося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними, і ризик їх виникнення вищий, якщо ліки Есциталопрам Блюфіш застосовувалися довгий час, у великих дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко.
У більшості пацієнтів симптоми є помірними і зникають самостійно протягом двох тижнів.
У деяких пацієнтів вони можуть бути більш вираженими або тривати довше (2–3 місяці або більше). У разі виникнення тяжких симптомів відмови після припинення застосування ліків Есциталопрам Блюфіш слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити відновити прийом ліків і повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття удару електричним струмом, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари, безсоння), почуття тривоги, головний біль, нудота, пітливість (у тому числі нічні поти), психомоторне збудження або підвищена активність, тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, сильне серцебиття або перебої в роботі серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів лікування. Варто пам’ятати, що деякі з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню.

Нечасто (можуть виникати у не більше ніж 1 людини з 100):

• Нетипові кровотечі, у тому числі з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 людини з 1000):

• Набряк шкіри, язика, губ або обличчя або утруднення дихання чи ковтання (алергічна реакція);
• Висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремор і раптові судоми м’язів, що можуть бути ознаками рідкісного стану, відомого як серотоніновий синдром.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Утруднення сечовипускання;
• Припадки, див. також розділ «Попередження та застереження»;
• Жовте забарвлення шкіри та склер, що є ознакою порушення функції печінки та (або) запалення печінки;
• Прискорене, нерегулярне серцебиття, непритомність, що можуть бути ознаками життєво небезпечних порушень ритму серця, відомих як torsade de pointes;
• Самогубні думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та застереження».

Крім того, повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10):

• Нудота;
• Головний біль.

Часто (можуть виникати у не більше ніж 1 людини з 10):

• Закладеність носа або насичка (запалення пазух);
• Зниження або підвищення апетиту;
• Тривога, психомоторне збудження, нетипові сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, відчуття поколювання шкіри;
• Діарея, запори, блювота, сухість у роті;
• Підвищена пітливість;
• Біль у м’язах та суглобах;
• Статеві порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та труднощі з досягненням оргазму у жінок);
• Відчуття втоми, гарячка;
• Збільшення маси тіла.

Нечасто (можуть виникати у не більше ніж 1 людини з 100):

• Кропив’янка, висип, свербіж;
• Скрідження зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стан сплутаності (дезорієнтації);
• Порушення сну, порушення смаку, непритомність;
• Розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах);
• Випадіння волосся;
• Надмірні менструальні кровотечі;
• Нерегулярні менструації;
• Зниження маси тіла;
• Прискорене серцебиття;
• Набряки верхніх або нижніх кінцівок;
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникати у не більше ніж 1 людини з 1000):

• Агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності), галюцинації;
• Повільне серцебиття.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• Зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою та поганим самопочуттям із послабленням м’язів або сплутаністю свідомості);
• Запаморочення при переході в стан стоячи через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія);
• Нормальні результати функціональних проб печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові);
• Рухові порушення (непроизвольні рухи м’язів);
• Болючий ерекція (пріапізм);
• Симптоми посиленого кровотечіння, наприклад, на шкірі або слизових оболонках (петехії);
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
• Збільшення кількості сечі (неправильне виділення антидіуретичного гормону + вазопресину);
• Молочництво у жінок, які не годують грудьми;
• Манія;
• Зміни серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», яке виявляється на ЕКГ — записі електричної активності серця);
• Сильна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність» у розділі 2.

Крім того, відомі побічні ефекти лікарських засобів із подібним механізмом дії, як есциталопрам
(діюча речовина препарату Есциталопрам Блюфіш). До них належать:

• Психомоторне збудження (акатизія);
• Втрату апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів,
вул. Ал. Єрозолімські 181 C
PL-02 222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Есциталопрам Блюфіш

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці
після: «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 ˚C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Есциталопрам Блюфіш

• Діючою речовиною є есциталопрам. Кожна таблетка містить 10 мг або 20 мг есциталопраму (що відповідає 12,775 мг або 25,550 мг оксалату есциталопраму).
• Інші складові ліків: ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натрію кроскармелоза, тальк, стеарат магнію. Оболонка: діоксид титану (Е 171), гіпромелоза, макрогол 400, полісорбат 80.

Як виглядають ліки Есциталопрам Блюфіш і що містить упаковка
Есциталопрам Блюфіш випускається у вигляді відшаруваних таблеток 10 мг та 20 мг. Опис таблеток наведено нижче.
10 мг: білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі відшарувані таблетки розміром приблизно 7,9 x 5,4 мм, з рисками поділу, з тисненим позначенням «J» з одного боку та «2» — з іншого боку.
20 мг: білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі відшарувані таблетки розміром приблизно 11,4 x 6,9 мм, з рисками поділу, з тисненим позначенням «J» з одного боку та «4» — з іншого боку.
Таблетки 10 мг та 20 мг можна ділити на рівні дози.
Ліки Есциталопрам Блюфіш доступні в таких розмірах упаковки:
Прозорі блистерні упаковки (PVC/PE/PVDC/алюміній):
10 мг та 20 мг: 28 відшаруваних таблеток

Відповідальний суб’єкт
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеція

Виробник/Імпортер
Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан, 22
113 30 Стокгольм
Швеція
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Corradino Industrial Estate,
Паола, PLA 3000
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований на території Європейського економічного простору під такими назвами: