Есциталопрам Актавіс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Есциталопрам Актавіс, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Актавіс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есциталопрам Актавіс
3. Як застосовувати лікарський засіб Есциталопрам Актавіс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам Актавіс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Есциталопрам Актавіс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Есциталопрам Актавіс містить активну речовину есциталопрам. Лікарський засіб Есциталопрам Актавіс належить до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему в мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи в мозку відіграють основну роль у розвитку депресії та подібних розладів.
Лікарський засіб Есциталопрам Актавіс застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад із нападами паніки з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Продовжуйте приймати лікарський засіб Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде певний час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Есциталопрам Актавіс

Коли не застосовувати лік Есциталопрам Актавіс

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, що містять селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується для лікування депресії) та лінезолід (антибіотик);
• якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або мав епізод неправильного ритму серця (помітно на ЕКГ; дослідженні, що дозволяє перевірити, як працює серце);
• якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Лік Есциталопрам Актавіс та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Есциталопрам Актавіс слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або хвороби, оскільки
лікар повинен врахувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити лікареві:

• якщо пацієнт має епілепсію. Лікування ліком Есциталопрам Актавіс слід припинити, якщо судоми виникнуть вперше або збільшиться їх частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікаря;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування ліком Есциталопрам Актавіс може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
• якщо у пацієнта знижений рівень натрію в крові;
• якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотеч або утворення синців або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо пацієнт лікується електрошоком;
• якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
• якщо пацієнт хворіє або хворів на серце або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
• якщо пацієнт має низький пульс у спокої та (або) знає, що у нього є дефіцит солі через тривалу, важку діарею та блювоту або застосування діуретиків (засобів, що виводять рідину);
• якщо у пацієнта є швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, непритомність або западання або запаморочення при зміні положення в положення стоячи, що може вказувати на неправильну роботу серця;
• якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються ідеями, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі появи цих
симптомів слід звернутися до лікаря.
У перші тижні лікування також можуть виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно
повідомити про це лікареві.
Ліки, такі як лік Есциталопрам Актавіс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити появу
симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми
зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки та поглиблення депресії або тривожного розладу
При депресії та (або) тривожних розладах іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінку можуть посилюватися на початку
застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише після
приблизно 2 тижнів, іноді пізніше.
Імовірність появи таких думок є вищою, якщо:

• у пацієнта вже були раніше думки про самогубство або самопошкодження,
• пацієнт є молодою дорослою особою. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Якщо коли-небудь з’являться думки про самопошкодження або самогубство, слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню.

Може бути корисним повідомити сім’ю або друзів про депресію або тривожні розлади
та попросити їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити їх попереджати, коли
вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Лік Есциталопрам Актавіс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Також слід зазначити, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (особливо агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити лік Есциталопрам Актавіс пацієнтам віком до 18 років, визначивши, що це відповідає їхнім найкращим інтересам. Якщо лік Есциталопрам Актавіс було призначено пацієнтові віком до 18 років, і у вас виникли будь-які сумніви, слід знову звернутися до свого лікаря. Якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає лік Есциталопрам Актавіс, з’являться або посиляться будь-які з перелічених вище симптомів, слід повідомити про це свого лікаря. Крім того, на даний момент не встановлено довгострокового впливу ліку Есциталопрам Актавіс на безпеку щодо росту, статевого дозрівання та пізнавального розвитку в цій віковій групі.
Лік Есциталопрам Актавіс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (МАО), що містять такі діючі речовини, як: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому ліку Есциталопрам Актавіс. Після припинення застосування ліку Есциталопрам Актавіс слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
• оборотні, селективні інгібітори моноаміноксидази А (МАО-А), що містять моклобемід (лік, що застосовується для лікування депресії);
• необоротні інгібітори моноаміноксидази В (МАО-В), що містять селегілін (застосовується для лікування хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (застосовується для лікування біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та дезипрамін (застосовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні ліки (застосовуються для лікування мігрені), ترامадол та бупренорфін (застосовуються при сильному болі). Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
• циметидин, ланзопразол, омепразол та езомепразол (застосовуються для лікування виразки шлунка), флуконазол (лік, що застосовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (застосовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові;
• звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — фітозасіб, що застосовується при депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (засоби, що застосовуються для зняття болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (засоби, що застосовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування ліку Есциталопрам Актавіс, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підібрана правильно;
• мефлохін (застосовується для лікування малярії), бупропіон (застосовується для лікування депресії) та ترامадол (застосовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;
• нейролептики (ліки, що застосовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), дезипрамін, кломіпрамін та нортриптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та

галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися зміна дозування ліку
Есциталопрам Актавіс;

• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лік Есциталопрам Актавіс, якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при захворюваннях
серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця, такі як: антиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти та деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо пацієнт має
сумніви щодо застосування ліку, слід звернутися до лікаря.
Лік Есциталопрам Актавіс з їжею, напоями або алкоголем
Лік Есциталопрам Актавіс можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див.
розділ 3 «Як застосовувати лік Есциталопрам Актавіс»).
Як і у разі багатьох ліків, не рекомендується одночасний прийом ліку Есциталопрам
Актавіс та алкоголю, хоча взаємодії ліку Есциталопрам Актавіс з алкоголем не очікуються.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або коли планується вагітність, перед застосуванням цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Жінка не повинна застосовувати лік Есциталопрам Актавіс під час вагітності та годування грудьми,
доки не обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо жінка приймає лік Есциталопрам Актавіс у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювота, низький рівень глюкози в крові, м’язова напруга або м’якість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, подразливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом ліку Есциталопрам Актавіс. Прийом під час вагітності ліків, таких як лік Есциталопрам Актавіс, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, що називаються синдромом персистуючої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN). Цей стан проявляється прискореним
диханням та ціанозом і зазвичай виникає протягом першої доби після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Під час вагітності не слід раптово припиняти застосування ліку Есциталопрам Актавіс.
Прийом ліку Есциталопрам Актавіс під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозної кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки є порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам Актавіс, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, впливає на якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не встановить, як впливає на нього лік Есциталопрам Актавіс.
Лік Есциталопрам Актавіс містить натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам Актавіс

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
У продажу доступні такі дози ліків Есциталопрам Актавіс: 10 мг, 15 мг і 20 мг.
Пацієнти дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, яку приймають як одну
дозу на добу. Дозу може бути збільшено лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Тривожні розлади із нападами паніки
Початкова доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня
лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може бути подальше збільшено лікарем
максимально до 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, яку приймають як одну
дозу на добу. Дозу може бути зменшено лікарем до 5 мг на добу або збільшено максимально до 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, яку приймають як одну дозу на
добу. Дозу може бути збільшено лікарем максимально до 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, яку приймають як одну
дозу на добу. Дозу може бути збільшено лікарем максимально до 20 мг на добу.
Люди похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 5 мг, яку приймають як одну дозу
на добу. Дозу може бути збільшено лікарем до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та молоді
Ліки Есциталопрам Актавіс зазвичай не повинні застосовуватися у дітей та молоді. Для отримання
додаткової інформації слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація, важлива перед застосуванням
ліків Есциталопрам Актавіс».
Порушення функції нирок
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоферменту CYP2C19
Пацієнти із цим відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Таблетки із плівковим покриттям слід приймати один раз на добу, ковтаючи цілком з достатньою кількістю
рідини (найкраще склянкою води). Ліки Есциталопрам Актавіс можуть прийматися під час їжі або
незалежно від прийому їжі.
У разі потреби таблетку можна розламати навпіл, розмістивши її на рівній поверхні борозенкою догори. Таблетки можна потім розламати навпіл, натискаючи кожен кінець вниз пальцями-вказівниками обох рук, як показано на малюнку.

Тривалість лікування
Пацієнт може відчути поліпшення лише через кілька тижнів після початку лікування. Тому слід продовжувати
застосування ліків Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде певний час, перш ніж стане краще.
Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки Есциталопрам Актавіс слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить
лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після відновлення добрих відчуттів.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена доза ліків Есциталопрам Актавіс, він повинен негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити
навіть у тому випадку, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних симптомів.
До симптомів передозування належать запаморочення, тремтіння, збудження, кома, нудота,
блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-
електролітного балансу. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Есциталопрам
Актавіс.
Пропуск прийому ліків Есциталопрам Актавіс
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо пацієнт забув прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену дозу. Наступну дозу слід прийняти наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну дозу як зазвичай.
Припинення застосування ліків Есциталопрам Актавіс
Не слід припиняти застосування ліків Есциталопрам Актавіс, доки це не порадить лікар. Коли пацієнт припиняє лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есциталопрам
Актавіс протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есциталопрам Актавіс, особливо якщо це відбулося раптово, пацієнт може відчувати симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними після припинення лікування ліками Есциталопрам
Актавіс. Ризик вищий, якщо ліки Есциталопрам Актавіс застосовувалися протягом тривалого часу, у великих
дозах або якщо дозу зменшували надто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і
зникають самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш
вираженими або тривати довше (понад 2–3 місяці). Якщо виникнуть тяжкі симптоми відміни,
необхідно звернутися до лікаря. Лікар може порадити відновити прийом ліків і повільніше їх відміняти.
До симптомів відміни належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття удару електричним струмом, навіть у голові, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль,
нудота і/або блювота, пітливість (в тому числі нічні поти), психомоторне хвилювання або збудження,
тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестійкість або дратівливість, діарею, порушення
зору, тріпотіння або перебійки в роботі серця (серцебиття).
У разі подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти зазвичай зникають через декілька тижнів після початку лікування. Варто пам'ятати, що деякі
з цих ефектів можуть бути також симптомами захворювання, і зникнуть разом із поліпшенням самопочуття.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених побічних ефектів, необхідно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• незвичайні кровотечі, зокрема з травного тракту.

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергічна реакція)
• висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремор і раптові судоми, які можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних):

• утруднення сечовипускання
• напади судом, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
• жовте забарвлення шкіри та склер, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки
• прискорене, нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, що можуть бути ознаками стану, небезпечного для життя, який називається Torsades de Pointes
• думки та дії, спрямовані на самогубство, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»
• раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Крім описаних вище, повідомлялося також про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб):

• нудоту
• головний біль

Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• закладеність носа або насичницю (синусит)
• зниження або підвищення апетиту
• тривогу, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, відчуття поколювання у шкірі
• діарею, запори, блювоту, сухість у роті
• підвищене потовиділення
• болі в м’язах і суглобах
• сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу та можливі труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• відчуття втоми, гарячку
• збільшення маси тіла

Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

• кропив’янку, висипання, свербіж
• скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади тривоги, стани сплутаності свідомості (дезорієнтації)
• порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрату свідомості)
• розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
• випадання волосся
• обильні менструальні кровотечі
• нерегулярні менструації
• зниження маси тіла
• прискорене серцебиття
• набряки верхніх або нижніх кінцівок
• носові кровотечі

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

• агресію, деперсоналізацію (відчуття втрати власної ідентичності, людина відчуває, що вона не сама себе), галюцинації
• уповільнене серцебиття

Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних):

• зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості)
• запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• ненормальні результати функціональних проб печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
• рухові порушення (непрохані рухи м’язів)
• болючу ерекцію (пріапізм)
• симптоми незвичайних кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії)
• низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки води в організмі, розведення крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення АДГ)
• виділення молока у чоловіків і жінок, які не годують грудьми
• важкий кровотеч із піхви, що виникає невдовзі після пологів (післяпологовий кровотеч), див. додаткову інформацію в підпункті «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у пункті 2
• манію
• у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток
• зміну серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця)

Крім того, відомі побічні ефекти ліків із подібним механізмом дії, як у есциталопраму
(діюча речовина препарату Есциталопрам Актавіс). До них належать:

• психомоторна тривога (акатизія)
• втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, зокрема ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Есциталопрам Актавіс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Есциталопрам Актавіс
Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 20 мг есциталопраму (у
вигляді оксалату есциталопраму).
Інші складові лікарського засобу:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натрію кроскармелоза,
тальк, магнію стеарат;
Оболонка таблетки: гіпромелоза 6cP, титану діоксид (E 171), макрогол 6000.
Як виглядає лікарський засіб Есциталопрам Актавіс і що містить упаковка
Овальні, двосторонньо опуклі, білі таблетки з оболонкою (8 мм x 11,7 мм) з розподільною лінією з одного
боку, з насічками по боках і маркуванням «E» з іншого боку. Таблетку можна поділити на
рівні дози.
Лікарський засіб Есциталопрам Актавіс доступний в блистерних упаковках по 28 вкритих оболонкою таблеток у
картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Литві, країні експорту:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
Actavis Ltd
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000, Мальта
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/09/1815/038
Номер дозволу на паралельний імпорт: 382/24