Эсциталопрам актавис

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эсциталопрам Актавис, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эсциталопрамум
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Эсциталопрам Актавис и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Эсциталопрам Актавис
3. Как применять лекарственное средство Эсциталопрам Актавис
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Эсциталопрам Актавис
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Эсциталопрам Актавис и для чего оно применяется

Лекарственное средство Эсциталопрам Актавис содержит действующее вещество эсциталопрам. Эсциталопрам Актавис относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарственные средства действуют на серотонинергическую систему головного мозга путём увеличения концентрации серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы головного мозга играют основную роль в развитии депрессии и схожих расстройств.
Лекарственное средство Эсциталопрам Актавис применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как паническое расстройство с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение. Необходимо продолжать приём лекарственного средства Эсциталопрам Актавис, даже если до улучшения состояния пациента проходит определённое время.
Если улучшения не наступает или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис

Когда не следует применять препарат Эсциталопрам Актавис

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациент одновременно принимает лекарственные средства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённое нарушение сердечного ритма или имели место эпизоды нарушения сердечного ритма (выявленные на ЭКГ — исследовании, позволяющем проверить, как работает сердце);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма, или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел 2 «Взаимодействие препарата Эсциталопрам Актавис с другими лекарственными средствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эсциталопрам Актавис необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку
врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента эпилепсия. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис следует прекратить, если судороги возникнут впервые или увеличится их частота (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные действия»);
• если у пациента нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента сахарный диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис может нарушать контроль концентрации глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови;
• если у пациента наблюдается снижение концентрации натрия в крови;
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеется заболевание сердца или он перенёс инфаркт миокарда в недавнем прошлом;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) известно, что у него наблюдается дефицит солей из-за продолжительной, тяжёлой диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента наблюдаются учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при переходе в вертикальное положение, что может указывать на нарушение функции сердца;
• если у пациента имеются или ранее имели место проблемы со зрением, такие как некоторые формы глаукомы (повышение внутриглазного давления).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности с усидчивостью или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарственные средства, такие как препарат Эсциталопрам Актавис (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов нарушений половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожного расстройства
При депрессии и (или) тревожных расстройствах могут иногда возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку лекарства начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента ранее уже возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если у вас появятся мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Может быть полезно сообщить членам семьи или друзьям о вашей депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщать вам, если они заметят ухудшение депрессии или тревожности или появление тревожащих изменений в поведении.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Актавис не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует также отметить, что при применении лекарств из этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Эсциталопрам Актавис пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это в их наилучших интересах. Если препарат Эсциталопрам Актавис был назначен пациенту в возрасте до 18 лет и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо вновь проконсультироваться с врачом. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Эсциталопрам Актавис, появятся или усилятся какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, долгосрочное влияние препарата Эсциталопрам Актавис на безопасность роста, полового созревания и когнитивного развития в этой возрастной группе не установлено.
Взаимодействие препарата Эсциталопрам Актавис с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Сообщите врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансципромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам Актавис. После прекращения приёма препарата Эсциталопрам Актавис необходимо подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (препарат, применяемый при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных явлений;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), трамадол и бупренорфин (применяются при сильных болях). Эти препараты могут увеличивать риск нежелательных явлений;
• циметидин, ланзопразол, омепразол и эзомепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются как обезболивающие или для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, так называемые антикоагулянты). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсциталопрам Актавис, чтобы определить, остаётся ли доза антикоагулянта по-прежнему адекватной;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильных болях) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и

галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата
Эсциталопрам Актавис;

• лекарства, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Эсциталопрам Актавис, если пациент принимает лекарства, применяемые при заболеваниях сердца, или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты и некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инфузий, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у пациента возникают сомнения относительно применения препарата, он должен обратиться к врачу.
Препарат Эсциталопрам Актавис и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см.
раздел 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Актавис»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременное употребление препарата Эсциталопрам
Актавис и алкоголя, хотя взаимодействия препарата Эсциталопрам Актавис с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Актавис во время беременности и в период грудного вскармливания,
пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация
глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, усиленные рефлексы, дрожь, нервозность,
раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого появится
один из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсциталопрам Актавис. Приём во время беременности препаратов, таких как Эсциталопрам Актавис, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появятся такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Эсциталопрам Актавис.
Приём препарата Эсциталопрам Актавис в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, влияет на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияния на фертильность у человека до настоящего времени не наблюдалось.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не установит, как препарат Эсциталопрам Актавис влияет на него.
Препарат Эсциталопрам Актавис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Актавис

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В продаже доступны следующие дозировки препарата Эсциталопрам Актавис: 10 мг, 15 мг и 20 мг.

Взрослые пациенты
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается как одна доза в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Далее доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается как одна доза в сутки. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в сутки или увеличена до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от реакции пациента на препарат.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается как одна доза в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается как одна доза в сутки. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг, принимается как одна доза в сутки. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Актавис, как правило, не должен применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации следует ознакомиться с пунктом 2 «Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом лекарств при участии изофермента CYP2C19
Пациенты с данным известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Покрытые пленочной оболочкой таблетки следует принимать один раз в сутки, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (лучше всего стаканом воды). Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

При необходимости таблетку можно разделить на две части, положив ее на ровную поверхность бороздкой вверх. Затем таблетку можно сломать пополам, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый из концов, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения
Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель после начала лечения. Поэтому следует продолжать применение препарата Эсциталопрам Актавис, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.

Препарат Эсциталопрам Актавис следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Применение препарата Эсциталопрам Актавис в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Эсциталопрам Актавис, превышающую рекомендованную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений.

К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, сонливость, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку препарата Эсциталопрам Актавис.

Пропуск приема препарата Эсциталопрам Актавис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в следующий день. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам Актавис
Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Актавис без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Эсциталопрам Актавис в течение нескольких недель.

После прекращения применения препарата Эсциталопрам Актавис, особенно если это произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Эсциталопрам Актавис. Риск выше, если препарат Эсциталопрам Актавис применялся в течение длительного времени, в больших дозах или если дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (более 2–3 месяцев). При возникновении тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить прием препарата и более медленно отменить его.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота и/или рвота, потливость (в том числе ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею, нарушения зрения, трепетание или сердцебиение (палпитации).

При дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, этот лекарственный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия обычно проходят спустя несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые из этих симптомов могут быть также проявлениями заболевания и исчезнут по мере улучшения самочувствия.
Если во время лечения возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание или глотание (тяжёлая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожание и судорожные подёргивания мышц, которые могут быть признаками редкого состояния, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании
• судорожные припадки, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, являющееся признаком нарушения функции печени/воспаления печени
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsades de Pointes
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности»
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)

Помимо описанных выше, также сообщалось о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух носа)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, ощущение покалывания кожи
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• усиленное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также возможные трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, повышение температуры
• увеличение массы тела

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация)
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (обморок)
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёки верхних или нижних конечностей
• кровотечение из носа

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, человек чувствует, что он не сам по себе), галлюцинации
• брадикардия (замедленное сердцебиение)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• признаки необычных кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки (петехии)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разбавлению крови, снижению уровня натрия (несоответствующая секреция АДГ)
• галакторея у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• тяжёлое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подразделе «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2
• мания
• у пациентов, принимающих препараты из этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
• изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», видимое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца)

Кроме того, известны побочные действия препаратов со схожим механизмом действия, как у эсциталопрама
(действующее вещество препарата Эсциталопрам Актавис). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Актавис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсциталопрам Актавис
Действующим веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая пластина таблетки содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния;
Покрытие таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Актавис и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые, белые пластины таблеток (8 мм x 11,7 мм) с делительной линией с одной стороны, насечками по бокам и маркировкой «E» с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Эсциталопрам Актавис доступно в блистерных упаковках по 28 пластин таблеток в картонной коробке.

Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному лицу или параллельному импортёру.

Ответственное лицо в Литве, стране экспорта:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нидерланды

Производитель:
Actavis Ltd
BLB 015-016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000, Мальта

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/09/1815/038
Номер разрешения на параллельный импорт: 382/24