Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Есселів форте, 300 мг, тверді капсули
Phospholipidum essentiale
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати в точності так, як зазначено в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 місяців не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Есселів форте і для чого його застосовують
Інформація, важлива перед прийомом лікарського засобу Есселів форте
Як застосовувати Есселів форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Есселів форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есселів форте і для чого його застосовують

Есселів форте містить есенціальні фосфоліпіди ( Phospholipidum essentiale ), отримані з насіння сої.
Активним компонентом фосфоліпідів є поліенілфосфатидилхолін, що містить багато ненасичені жирні кислоти.
Фосфоліпіди, що містяться в лікарському засобі, після потрапляння до печінки вбудовуються в мембрани клітин печінки. Це сприяє відновленню наявних дефектів, спричинених захворюванням, а також швидкій регенерації (відновленню) пошкоджених гепатоцитів.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання печінки, зокрема:

поалкогольні ураження печінки;
токсичні та медикаментозні ураження печінки;
хронічний гепатит. Підтримуюча терапія при порушеннях функціональної активності печінки, жовчовивідних шляхів та при жовчнокам’яній хворобі.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу Есселів форте

Коли не приймати лікарський засіб Есселів форте:

якщо пацієнт має алергію на фосфоліпіди з насіння сої або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).

Есселів форте та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Взаємодії лікарського засобу Есселів форте з іншими ліками не відомі.
Есселів форте та їжа і напої
Лікарський засіб слід приймати під час прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не проводилися відповідні дослідження щодо безпеки застосування лікарського засобу в період вагітності та
годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Есселів форте містить соєву олію
У зв’язку з вмістом соєвої олії не застосовувати лікарський засіб у разі виявленої підвищеної чутливості
до арахісу або сої.

3. Як застосовувати Есселів форте

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат для перорального застосування.
Рекомендована доза
Препарат слід приймати перорально під час їжі.
Дорослі
2 капсули (600 мг) 3 рази на добу. Не застосовувати більше ніж 6 капсул (1800 мг) на добу.
Після 2–3 місяців лікування застосовувати підтримуючу дозу: 1 капсулу (300 мг) 3 рази на добу.
Діти
У немовлят слід застосовувати дозу 300 мг на 10 кг маси тіла (1 капсула на 10 кг маси тіла).
У дітей слід застосовувати дозу 300 мг/10 кг маси тіла на добу. Зазвичай застосовують 3–6 капсул (900–1800 мг) на добу. Не застосовувати більше ніж 6 капсул на добу (1800 мг).
Вміст капсули можна вичавити і дати у невеликій кількості теплої води або молока. Таким чином можна дати препарат дитині, яка не може проковтнути капсулу.
Тривалість лікування
Препарат слід приймати принаймні протягом 3 місяців.
Якщо після закінчення 3 місяців не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Есселів форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості препарату Есселів форте, слід негайно звернутися до лікаря.
Відсутні дані щодо передозування препарату.
Пропуск прийому препарату Есселів форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі небажані явища:
Не часто (відбуваються у 1–10 із 1000 осіб):

легкі розлади з боку травного тракту: діарея, відчуття дискомфорту в черевній порожнині.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

підвищений артеріальний тиск,
серцебиття,
запаморочення,
нудота, блювота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
які не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Урядового центру
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Як зберігати Есселів форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати. Зберігати в оригінальній
упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та на пачці. Термін
придатності вказує останній день відповідного місяця.
Позначення на блистері
Lot: Номер серії.
EXP: Термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есселів форте

Діючою речовиною лікарського засобу є фосфоліпіди з насіння сої. 1 капсула містить 300 мг фосфоліпідів з насіння сої.
Інші складові: олія соєва, жир твердий, ванілін. Складові твердої желатинової капсули: желатина, індигоциан (E 132), оксид заліза червоний (E 172), діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172).

Як виглядає Есселів форте та що містить упаковка
Есселів форте — це тверді желатинові капсули.
Упаковка лікарського засобу: 30, 50 або 100 капсул, упакованих разом з інструкцією для пацієнта в картонне пішло.
Відповідальна організація
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел.: (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до відповідальної організації.