Esseliv Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esseliv forte, 300 mg, capsule rigide
Phospholipidum essentiale
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedi paragrafo 4.
• Se dopo 3 mesi non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Esseliv forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Esseliv forte
3. Come prendere Esseliv forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esseliv forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Esseliv forte e a cosa serve

Esseliv forte contiene fosfolipidi essenziali ( Phospholipidum essentiale ) ottenuti dai semi di soia.
Il componente attivo dei fosfolipidi è la fosfatidilcolina polienilica, che contiene acidi grassi polinsaturi.
I fosfolipidi contenuti nel medicinale, dopo essere stati assorbiti, raggiungono il fegato e vengono incorporati nelle membrane delle cellule epatiche. Questo processo permette di ripristinare le carenze causate dalla malattia e di favorire una più rapida rigenerazione delle cellule epatiche danneggiate.
Indicazioni terapeutiche
Malattie epatiche acute e croniche, tra cui:

• danni epatici post-alcolici;
• danni epatici tossici e indotti da farmaci;
• epatite cronica.
  Trattamento di supporto nei disturbi funzionali del fegato, delle vie biliari e nella calcolosi biliare.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Esseliv forte

Quando non assumere il medicinale Esseliv forte:

• se il paziente è allergico ai fosfolipidi dei semi di soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Esseliv forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri medicinali.
Non sono note interazioni tra il medicinale Esseliv forte e altri farmaci.
Esseliv forte con i pasti e le bevande
Il medicinale deve essere assunto durante il pasto.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poterlo essere o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non sono stati effettuati studi adeguati sulla sicurezza dell'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Esseliv forte contiene olio di soia
A causa della presenza di olio di soia, non assumere il medicinale in caso di ipersensibilità accertata alle arachidi o alla soia.

3. Come assumere Esseliv forte

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Medicinale per somministrazione orale.
Dose raccomandata
Il medicinale deve essere assunto per via orale durante i pasti.
Adulti
2 capsule (600 mg) 3 volte al giorno. Non assumere più di 6 capsule (1800 mg) al giorno.
Dopo 2-3 mesi di trattamento, assumere la dose di mantenimento: 1 capsula (300 mg) 3 volte al giorno.
Bambini
Nei neonati, la dose raccomandata è di 300 mg ogni 10 kg di peso corporeo (1 capsula ogni 10 kg di peso corporeo).
Nei bambini, la dose raccomandata è di 300 mg/10 kg di peso corporeo al giorno. In media, si assumono da 3 a 6 capsule (900 a 1800 mg) al giorno. Non assumere più di 6 capsule al giorno (1800 mg).
Il contenuto della capsula può essere estruso e somministrato in una piccola quantità di latte o acqua tiepida. In questo modo è possibile somministrare il medicinale a un bambino che non riesce a deglutire la capsula.
Durata del trattamento
Il medicinale deve essere assunto per almeno 3 mesi.
Se dopo 3 mesi non si verifica alcun miglioramento oppure il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Esseliv forte
In caso di assunzione di una quantità superiore a quella raccomandata di Esseliv forte, è necessario contattare immediatamente il medico.
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio del medicinale.
Dimenticanza di assumere Esseliv forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone):

• sintomi lievi a carico dell'apparato gastrointestinale: diarrea, sensazione di disagio addominale.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• aumento della pressione arteriosa,
• palpitazioni,
• vertigini,
• nausea, vomito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al:
Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione
dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Come conservare Esseliv forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare. Conservare nell’imballaggio originale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blisters e sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Indicazioni sulla blisters
Lot: Numero di lotto.
EXP: Data di scadenza.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Esseliv forte

• Il principio attivo del medicinale sono i fosfolipidi dei semi di soia. 1 capsula contiene 300 mg di fosfolipidi dei semi di soia.
• Altri componenti sono: olio di soia, grasso idrogenato, vanillina. Componenti della capsula gelatina dura: gelatina, indigotina (E 132), ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172).

Aspetto di Esseliv forte e contenuto della confezione
Esseliv forte è costituito da capsule gelatinose dure.
La confezione del medicinale contiene: 30, 50 oppure 100 capsule, confezionate insieme al foglietto illustrativo in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.