Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ердомед
300 мг, капсули, тверді
Erdosteinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо загостряться будь-які небажані ефекти або виникнуть будь-які побічні явища, у тому числі не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ердомед і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ердомед
Як застосовувати лікарський засіб Ердомед
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ердомед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ердомед і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ердомед містить активну речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних засобів — засобів, що зменшують в’язкість бронхіального секрету та сприяють його відкашлюванню.
Лікарський засіб Ердомед застосовують для секретолітичної терапії при гострих і хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, бронхів і легень із супутнім порушенням утворення та транспортування слизових виділень. Також його застосовують для профілактики сезонних загострень хронічного бронхіту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ердомед

Коли не застосовувати лікарський засіб Ердомед:

якщо у пацієнта виникає алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини або до речовин, що містять вільні SH-групи
якщо у пацієнта виникають порушення функції печінки
якщо у пацієнта виникає ниркова недостатність
якщо у пацієнта виникає гомоцистинурія (особливо у пацієнтів на дієті, що виключає метіонін)
дітям молодше 12 років.

Попередження та заходи обережності
У разі виникнення типових симптомів гіперчутливості (висипання, кропив’янка) необхідно
негайно припинити лікування.
З обережністю застосовувати у пацієнтів зі зниженим кашльовим рефлексом або порушеннями
ресничкового очищення (через ризик накопичення великої кількості слизу).
Ризик виникнення небажаних явищ можна зменшити шляхом застосування найменших
ефективних доз на найкоротшому можливому терміні. За відсутності поліпшення лікар розгляне
можливість припинення лікування.
Не вимагається коригування доз у дорослих при хронічній обструктивній хворобі легень (ХОХЛ).
Діти
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 12 років.
Застосування лікарського засобу Ердомед разом з їжею та питвом
Їжа та пиття не впливають на всмоктування лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу Ердомед у пацієнтів з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю можуть накопичуватися метаболіти ердостеїну,
що утворюються в печінці.
Застосування лікарського засобу Ердомед у пацієнтів літнього віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Інші ліки та лікарський засіб Ердомед
Не спостерігалося взаємодії з іншими ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та
хронічної обструктивної хвороби легень, таких як: теофілін, ліки, що викликають розслаблення гладеньких м’язів
бронхів (кортикостероїди), еритроміцин, амоксицилін або ко-тримоксазол.
Після застосування ердостеїну було виявлено збільшення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах.
Сумісне лікування з ліками, що зменшують кашльовий рефлекс (протикашльовими), може
призводити до накопичення великої кількості бронхіального секрету, що може призвести до
погіршення стану пацієнта під час хвороби, наприклад, внаслідок погіршення дихальної функції.
Щоб уникнути ускладнень, не слід рутинно поєднувати протикашльові та секретолітичні (збільшуючі
секрецію) засоби, особливо перед сном.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Рішення про застосування
лікарського засобу приймає лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Ердомед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Ердомед містить такі допоміжні речовини:
повідон, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, желатина, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), індиготин (E 132).

3. Як застосовувати лікарський засіб Ердомед

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
1 капсула по 300 мг двічі на добу.
Лікарський засіб не слід застосовувати перед сном.
Прийом дози лікарського засобу Ердомед, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікарського засобу Ердомед
Слід якнайшвидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати застосовувати лікарський засіб відповідно до попередньої схеми дозування. Якщо вже настав час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу, а потім продовжити рекомендовану схему дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, ліки Ердомед можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.

Поширено (у 1–10 із 100 пацієнтів): розлади шлунка, нудота, головний біль
Нечасто (у 1–10 із 1000 пацієнтів): підвищена кислотність шлунка
Рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): втрата почуття смаку або порушення смаку, запори, сухість у роті, запаморочення, загальне погане самопочуття, діарея, алергічні реакції: висипання, кропив’янка, гарячка.

У деяких людей під час застосування ліків Ердомед можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.
5. Як зберігати Ердомед
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Не слід приймати ліки Ердомед після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ердомед
Діючою речовиною ліків є ердостеїн. Одна капсула містить 300 мг ердостеїну.
Інші складові ліків: повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, желатин, титану
діоксид (E 171), заліза оксид жовтий (E 172), індигоцианін (E 132).
Як виглядають ліки Ердомед і що містить упаковка
Упаковка містить 10, 20 або 60 капсул у блистерах Al/PVC/PVDC у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідальної особи
або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Чеській Республіці, країні експорту:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Palachovo náměstí 799/5
625 00 Brno, Чеська Республіка
Виробник:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco, ACRAF S.p.A.
Via vecchia del Pinocchio, 22 - 60100 Ancona, Італія
Astrea Fontaine S.A.S.
Rue des Prés Potets, 21121 Fontaine-les-Dijon, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 52/045/96-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 79/25