Епігапент
Польща
Зміст
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача
Епігапент, 600 мг, вкриті оболонкою таблетки
Епігапент, 800 мг, вкриті оболонкою таблетки
Gabapentinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її повторно прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Епігапент і для чого його застосовують
- Важливі відомості, перш ніж застосовувати Епігапент
- Як застосовувати Епігапент
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Епігапент
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Епігапент і для чого його застосовують
Епігапент належить до групи лікарських засобів, що застосовуються для лікування епілепсії та периферичного нейропатичного болю (тривалий біль, спричинений ушкодженням нервів).
Діючою речовиною лікарського засобу Епігапент є габапентин.
Епігапент показаний для лікування:
- різних форм епілепсії (судомних нападів, які спочатку локалізуються в певних ділянках мозку та поширюються або не поширюються на інші частини мозку). Лікар призначає Епігапент дорослим та дітям віком 6 років та старше як допоміжний засіб для лікування епілепсії у випадку, коли попереднє лікування не повністю запобігає нападам. Епігапент слід приймати як додатковий лікарський засіб для лікування епілепсії у дорослих або дітей віком 6 років та старше, якщо тільки лікар не призначив інакше. Епігапент також можна застосовувати як єдиний лікарський засіб у дорослих та дітей віком понад 12 років;
- периферичного нейропатичного болю (тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів). Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес зоставний, можуть спричинити периферичний нейропатичний біль (який виникає переважно в нижніх і (або) верхніх кінцівках). Пацієнти описують відчуття болю як пекучий, жарливий, пульсуючий, пронизливий, колючий, гострий, подібний до м’язових спазмів, як неприємні відчуття, поколювання, оніміння, відчуття ползання мурашок тощо.
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Епігапент
Коли не застосовувати препарат Епігапент:
- якщо пацієнт має алергію (надчутливість) до габапентину або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Епігапент слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може призначити іншу схему дозування;
- якщо пацієнт перебуває на гемодіалізі (для видалення продуктів обміну речовин через ниркову недостатність), слід повідомити лікаря, якщо виникнуть болі в м’язах та (або) слабкість;
- якщо у пацієнта з’являться симптоми, такі як тривалий біль у животі, нудота, блювота, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути ознаки гострого панкреатиту;
- якщо пацієнт має захворювання нервової системи, дихальної системи або йому більше 65 років; лікар може призначити інше дозування.
- перед початком прийому цього препарату слід повідомити лікареві, якщо пацієнт коли-небудь зловживав алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними наркотиками або був до них залежний; це може означати, що ризик залежності від препарату Епігапент є вищим. Після виходу препарату на ринок повідомлялися випадки зловживання та залежності від габапентину. Якщо пацієнт у минулому зловживав ліками або був до них залежний, це слід повідомити лікареві.
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протисудорожні препарати, такі як габапентин, виникали
думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта з’являться подібні думки, необхідно
негайно звернутися до лікаря.
Залежність
У деяких людей може розвинутися залежність від препарату Епігапент (необхідність постійного прийому
препарату). Після припинення застосування препарату Епігапент у них можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ 3,
«Як застосовувати препарат Епігапент» та «Припинення прийому препарату Епігапент»). Якщо пацієнт хвилюється,
що може стати залежним від препарату Епігапент, важливо проконсультуватися з лікарем.
Якщо під час прийому препарату Епігапент пацієнт помітить будь-які з наведених нижче ознак, це може
свідчити про розвиток залежності.
- Відчуває, що повинен приймати препарат довше, ніж призначив лікар
- Відчуває, що повинен приймати більшу дозу, ніж призначено
- Застосовує препарат з іншою метою, ніж призначено
- Робив багаторазові, невдалі спроби припинити або контролювати прийом препарату
- Після припинення прийому препарату почувається погано, а після повторного прийому почувається краще
Якщо пацієнт помітить будь-які з наведених вище поведінкових ознак, йому слід поговорити з лікарем, щоб
обговорити найкращий для себе шлях лікування, включаючи визначення часу, коли доцільно припинити прийом
препарату, і як зробити це безпечно.
Важлива інформація щодо потенційно серйозних реакцій
Під час застосування габапентину спостерігалися тяжкі висипання на шкірі, включаючи синдром Стівенса-
Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Якщо виникне будь-який з симптомів, пов’язаних з тяжкими шкірними реакціями,
описаних у розділі 4, слід припинити застосування габапентину та негайно звернутися до лікаря.
Слід ознайомитися з описом серйозних симптомів, наведених у розділі 4 цієї інструкції, підпункт
«Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів під час застосування препарату, оскільки вони можуть мати серйозні наслідки».
Слабкість м’язів, болючість або біль, особливо якщо в той самий час виникає погане самопочуття або
висока температура, можуть бути спричинені неправильним розпадом м’язових волокон, що може
загрожувати життю та призводити до порушень функції нирок. Також може виникнути зміна забарвлення сечі та зміни
у результатах аналізів крові (значне підвищення активності креатинкінази у крові). Якщо виникнуть
такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Епігапент та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікареві (або фармацевту) про всі ліки, які застосовуються нещодавно або
зараз для лікування судом, порушень сну, депресії, тривожних розладів або будь-яких інших
неврологічних або психічних розладів.
Препарати, що містять опіоїди, такі як морфін
Якщо пацієнт приймає будь-які препарати, що містять опіоїди (наприклад, морфін), він повинен повідомити про
це лікареві або фармацевту, оскільки опіоїди можуть посилювати дію препарату Епігапент. Крім того,
одночасний прийом препарату Епігапент та опіоїдів може спричиняти сонливість, седацію,
зниження частоти дихання або смерть.
Препарати, що нейтралізують шлунковий сік при диспепсії
Одночасний прийом препарату Епігапент та препаратів, що нейтралізують кислоту і містять алюміній та магній, може
зменшувати всмоктування препарату Епігапент із шлунка. Тому рекомендується приймати препарат Епігапент
принаймні через дві години після прийому препарату, що нейтралізує кислоту.
Епігапент:
- не вступає в лікарську взаємодію з іншими протисудорожними препаратами та оральними засобами контрацепції.
- може впливати на результати деяких лабораторних досліджень; якщо необхідно провести аналіз сечі, слід повідомити лікареві або в лікарні про зараз приймані ліки.
Епігапент та харчування
Епігапент можна приймати під час їжі або між прийомами їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
- Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно звернутися до лікаря для обговорення потенційного ризику для ненародженої дитини, пов’язаного з прийомом цього препарату.
- Не слід припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.
- Якщо пацієнтка планує вагітність, слід обговорити лікування з лікарем або фармацевтом якомога раніше до настання вагітності.
- Якщо пацієнтка годує груддю або планує годувати груддю, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування цього препарату.
Вагітність
Препарат Епігапент можна застосовувати в першому триместрі вагітності, якщо це необхідно.
Якщо пацієнтка планує вагітність, вагітна або підозрює, що може бути вагітною, слід негайно
звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка завагітніла та страждає на епілепсію, важливо не припиняти прийом препарату без
попередньої консультації з лікарем, оскільки це може погіршити перебіг хвороби. Загострення епілепсії може
становити загрозу для пацієнтки та її ненародженої дитини.
У дослідженні, що включало дані щодо жінок зі скандинавських країн, які приймали габапентин
у перші 3 місяці вагітності, не виявили підвищеного ризику вроджених вад або
проблем із розвитком функцій мозку (нейророзвивальні порушення). Однак у дітей жінок, які
приймали габапентин під час вагітності, спостерігався підвищений ризик низької маси при народженні та
передчасних пологів.
Застосування габапентину під час вагітності може призводити до появи симптомів відміни у
новонароджених. Цей ризик може зростати, якщо габапентин застосовується разом з опіоїдними
засобами для знеболення (препаратами, що використовуються для лікування сильного болю).
Якщо пацієнтка завагітніла, підозрює, що вагітна, або планує вагітність під час прийому препарату
Епігапент, вона повинна негайно звернутися до лікаря. Не слід раптово припиняти застосування препарату
Епігапент, оскільки це може спричинити напади судом, які можуть мати серйозні
наслідки для вагітної жінки та її дитини.
Годування груддю
Габапентин, діюча речовина препарату Епігапент, виділяється з молоком людини. Оскільки вплив на
дитину невідомий, не рекомендується годувати груддю під час застосування препарату Епігапент.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах не виявили впливу препарату на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Епігапент може спричиняти запаморочення, сонливість та відчуття втоми. Пацієнт не повинен керувати
транспортними засобами, працювати зі складними механізмами або виконувати інші потенційно небезпечні
дії до того часу, поки не з’ясує, чи впливає препарат на його здатність виконувати ці дії.
3. Як застосовувати Епігапент
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід приймати більше ліків, ніж призначено.
Дозу встановлює лікар.
Епілепсія, рекомендована доза
Дорослі та підлітки:
Слід приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшує дозу.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу. Потім її можуть
поступово збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, розділеної
на 3 окремі дози, наприклад, одну вранці, одну після обіду та одну ввечері.
Діти віком 6 років та старші:
Дозу, яку слід призначити дитині, встановлює лікар на основі маси тіла дитини. Лікування починають
з невеликої початкової дози, яку поступово збільшують протягом приблизно 3 днів.
Зазвичай застосовувана доза при лікуванні епілепсії становить від 25 до 35 мг/кг на добу. Цю дозу
зазвичай розділяють на три окремі прийоми, таблетки приймають щодня, зазвичай одну вранці, одну після обіду та одну ввечері.
Застосування лікарського засобу Епігапент у дітей молодше 6 років не рекомендовано.
Периферичний нейропатичний біль, рекомендована доза
Дорослі
Слід приймати таку кількість таблеток, яку призначив лікар. Зазвичай лікар поступово збільшує дозу.
Найчастіше застосовувана початкова доза становить від 300 мг до 900 мг на добу. Потім її можуть
поступово збільшувати згідно з вказівками лікаря до максимальної дози 3600 мг на добу, розділеної
на 3 окремі дози, наприклад, одну вранці, одну після обіду та одну ввечері.
Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт перебуває на гемодіалізі
Лікар може призначити інший режим дозування та (або) іншу дозу лікарського засобу, якщо у пацієнта
є захворювання нирок або він перебуває на гемодіалізі.
Якщо пацієнт похилого віку (понад 65 років), зазвичай слід приймати рекомендовану дозу лікарського засобу
Епігапент, якщо тільки у пацієнта немає захворювання нирок. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, лікар може
призначити інший режим дозування та (або) іншу дозу.
Якщо пацієнту здається, що дія лікарського засобу Епігапент надто сильна або надто слабка, слід якнайшвидше
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Епігапент застосовують перорально. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи великою кількістю води.
Таблетки можна розділити навпіл.
Епігапент слід приймати стільки часу, скільки це рекомендовано лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Епігапент
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози може призвести до посилення побічних ефектів, зокрема втрати
свідомості, запаморочення, подвійного зору, нерозбірливості мови, сонливості та діареї. Якщо пацієнт прийняв
більшу дозу лікарського засобу Епігапент, ніж призначив лікар, слід негайно зателефонувати лікарю або звернутися
до найближчого відділення невідкладної допомоги. Також слід взяти з собою всі рештки таблеток, упаковку та інструкцію,
щоб медичний персонал міг швидко з’ясувати, який саме лікарський засіб було прийнято.
Пропуск прийому лікарського засобу Епігапент
Якщо пропущено прийом дози, її слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому
наступної дози. Не слід подвоювати дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування лікарського засобу Епігапент
Не слід раптово припиняти прийом лікарського засобу Епігапент. Якщо пацієнт хоче припинити прийом
лікарського засобу Епігапент, спочатку слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це правильно зробити. Якщо
лікування необхідно припинити, лікарський засіб слід поступово відміняти протягом мінімум 1 тижня. Якщо припинити
прийом лікарського засобу Епігапент раптово або раніше, ніж призначив лікар, існує підвищений ризик виникнення
епілептичного нападу. Після припинення короткотривалого або тривалого лікування лікарським засобом Епігапент слід
пам’ятати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. До них можуть належати судоми,
тремтіння, труднощі з засинанням, нудота, біль, пітливість, тремтіння, головний біль, депресія, почуття незвичайного стану,
запаморочення та загальне погане самопочуття. Ці симптоми зазвичай виникають протягом 48 годин після припинення
прийому лікарського засобу Епігапент. Якщо виникли симптоми відміни, слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Через можливі серйозні наслідки для здоров’я слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому лікувального засобу виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- червонуваті, не піднімаються плями у вигляді пластин або круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі висипання на шкірі можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне некротичне відшарування епідермісу).
- поширене висипання, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості на ліки).
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Слід негайно звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть мати серйозні наслідки:
- тривалий біль у животі, нудота та блювота, оскільки це можуть бути симптоми гострого панкреатиту;
- порушення дихання, які можуть, особливо у важкій формі, вимагати негайної та інтенсивної медичної допомоги для відновлення нормального дихання;
- препарат Епігапент може викликати серйозні або загрожуючі життю алергічні реакції, які можуть уражати шкіру або інші частини організму, такі як печінка або кров. Алергічній реакції може, але не обов’язково, супроводжувати висипання. Може знадобитися госпіталізація або припинення застосування препарату Епігапент. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- висипання на шкірі та почервоніння шкіри, і (або) випадання волосся
- кропив’янка
- лихоманка
- тривале збільшення лімфатичних вузлів
- набряк губ, обличчя та язика
- жовтяниця шкіри або склер очей
- незвичайні синяки або кровотечі
- сильна втому або слабкість
- неочікуваний біль у м’язах
- часті інфекції
Ці симптоми можуть бути першими ознаками серйозної сенсибілізації. Лікар повинен обстежити пацієнта, щоб вирішити, чи продовжувати прийом препарату Епігапент.
- Якщо пацієнт перебуває на гемодіалізі, він повинен повідомити лікаря, якщо виникнуть біль у м’язах і (або) слабкість.
До інших побічних ефектів належать:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
- Вірусні інфекції
- Сонливість, запаморочення, відсутність координації
- Почуття втоми, лихоманка.
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)
- Пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, відит, інші інфекції
- Зниження кількості білих кров’яних тілець
- Відсутність апетиту, підвищений апетит
- Злість на інших, дезорієнтація, зміни настрою, депресія, тривога, нервозність, порушення мислення
- Судоми, раптові рухи м’язів, труднощі з мовою, втрата пам’яті, тремтіння, порушення сну, головний біль, підвищена чутливість шкіри, послаблене відчуття (оніміння), порушення координації, незвичайні рухи очних яблук, посилені, послаблені або відсутні рефлекси
- Нечітке зору, подвоєння в очах
- Запаморочення
- Артеріальна гіпертензія, почервоніння або розширення кровоносних судин
- Задишка, бронхіт, біль у горлі, кашель, сухість у носі
- Блювота, нудота, проблеми з зубами, запалення ясен, діарея, біль у животі, неперетравлення, запори, сухість у роті або горлі, метеоризм
- Набряк обличчя, синці, висипання, свербіж, вугрові висипання
- Біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, тремтіння м’язів
- Порушення ерекції (імпотенція)
- Набряк ніг та рук, труднощі з ходьбою, слабкість, біль, погане самопочуття, симптоми, схожі на грип
- Зниження кількості білих кров’яних тілець, збільшення маси тіла
- Випадкові травми, переломи кісток, подряпини.
Додатково в клінічних дослідженнях у дітей часто повідомлялися агресивна поведінка та раптові ривки.
Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)
- Збудження (стан постійної тривоги та ненавмисні, безцільові рухи)
- Алергічні реакції, наприклад, кропив’янка
- Обмеження рухів
- Порушення ритму серця
- Труднощі з ковтанням
- Набряк обличчя, тулуба, кінцівок
- Незвичайні результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки
- Психічні порушення
- Падіння
- Підвищений рівень глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом).
Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)
- Зниження рівня глюкози в крові (найчастіше спостерігається у пацієнтів із цукровим діабетом)
- Втрата свідомості
- Труднощі з диханням, поверхневе дихання (депресія дихання).
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
- розвиток залежності від препарату Епігапент («лікарська залежність»)
Після припинення короткотривалого або довготривалого лікування Епігапентом слід пам’ятати, що можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. «Припинення прийому препарату Епігапент»).
Після введення в обіг спостерігалися наступні побічні ефекти:
- Зниження кількості тромбоцитів (кров’яних тілець, відповідальних за згортання крові)
- Самогубні думки, галюцинації
- Незвичайні рухи, такі як скручування кінцівок, раптові ривки, м’язова ригідність
- Дзвін у вухах
- Жовтяниця шкіри та склер очей (жовтяниця), гепатит
- Гостра ниркова недостатність, недержання сечі
- Гіперплазія тканин молочних залоз, збільшення грудей
- Побічні ефекти після раптового припинення застосування габапентину (тревога, труднощі зі сном, нудота, біль, підвищене потовиділення), біль у грудній клітці
- Розпад м’язових волокон (рабдоміоліз)
- Зміни в результатах аналізу крові (підвищена активність креатинкінази)
- Порушення статевої функції, зокрема неможливість досягнення оргазму, затримка еякуляції
- Низький рівень натрію в крові
- Анафілактичні реакції (серйозні, що загрожують життю алергічні реакції, що включають труднощі з диханням, набряк губ, горла та язика та артеріальну гіпотензію, які вимагають негайного лікування).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати Епігапент
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонному пакуванні після: «Термін
придатності (EXP)» та на блистері після скорочення «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Блистери з фольги ПВХ/ПВДХ: не зберігати при температурі вище 25 °C.
Блистери з фольги Алюміній/Алюміній: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Пляшка з HDPE із кришкою з ПП: не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Епігапент
Діючою речовиною препарату є габапентин.
Кожна таблетка містить 600 мг або 800 мг габапентину.
Інші складові:
Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний, коповідон, полоксамер 407, стеарат магнію
Склад оболонки: Готова оболонка [гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол 400, полісорбат 80],
макрогол 8000, тальк.
Як виглядає Епігапент і що містить упаковка
Епігапент, 600 мг — це білі або майже білі овальні, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки з розподільною лінією, з маркуванням „G” та „31” з одного боку, довжиною приблизно 17,40 ± 0,2 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Епігапент, 800 мг — це білі або майже білі овальні, двосторонньо опуклі вкриті оболонкою таблетки з розподільною лінією, з маркуванням „G” та „13” з одного боку, довжиною приблизно 19,10 ± 0,2 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Доступні розміри упаковок:
100 таблеток у картонній коробці
Відповідальний суб’єкт
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Виробник/Імпортер
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Для отримання докладнішої інформації щодо препарату та його назв у країнах — учасницях Європейського економічного простору слід звертатися до представника відповідального суб’єкта:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
вул. Poleczki 35
02-822 Варшава
[email protected]