Epigapent

Polonia
Nombre comercial Epigapent
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
gabapentina · 600 mg
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100390133
Epigapent comprimidos recubiertos

Prospecto: Información para el usuario

Epigapent, 600 mg, comprimidos recubiertos con película
Epigapent, 800 mg, comprimidos recubiertos con película
Gabapentinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Podría perjudicarles.
  • Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Epigapent y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Epigapent
  3. Cómo tomar Epigapent
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Epigapent
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Epigapent y para qué se utiliza

Epigapent pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia y del dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño nervioso).
El principio activo de Epigapent es la gabapentina.
Epigapent está indicado para el tratamiento de:

  • Diversas formas de epilepsia (crisis convulsivas que inicialmente se localizan en áreas específicas del cerebro y que pueden extenderse o no a otras partes del mismo). El médico recetará Epigapent a adultos y niños a partir de 6 años como tratamiento complementario en el tratamiento de la epilepsia cuando el tratamiento previo no controle completamente las crisis. Epigapent debe tomarse como medicamento adyuvante en el tratamiento de la epilepsia en adultos y niños a partir de 6 años, salvo que el médico indique lo contrario. Epigapent también puede utilizarse como único tratamiento en adultos y niños mayores de 12 años.
  • Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daño nervioso). Diversas enfermedades, como la diabetes o el herpes zóster, pueden provocar dolor neuropático periférico (que afecta principalmente a las extremidades inferiores y/o superiores). Los pacientes describen este dolor como ardor, escozor, pulsátil, punzante, agudo, similar al producido por calambres musculares, o como molestias, hormigueo, entumecimiento, sensación de picazón, etc.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Epigapent

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Epigapent:

  • si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) a la gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Epigapent, debe hablar con su médico o farmacéutico:

  • si el paciente padece enfermedad renal, el médico podría recomendar un esquema posológico diferente;
  • si el paciente está sometido a hemodiálisis (para eliminar productos de desecho debido a insuficiencia renal), debe informar al médico si aparecen dolores musculares y/o debilidad;
  • si el paciente presenta síntomas como dolor abdominal persistente, sensación de náuseas o vómitos, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, ya que podrían ser signos de pancreatitis aguda;
  • si el paciente padece enfermedades del sistema nervioso, del sistema respiratorio o tiene más de 65 años, el médico podría recomendar una dosificación diferente;
  • antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar al médico si alguna vez ha tenido abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales; esto podría indicar un mayor riesgo de desarrollar dependencia del medicamento Epigapent. Desde que se comercializó el medicamento, se han notificado casos de abuso y dependencia de gabapentina. Si el paciente ha tenido en el pasado abuso de medicamentos o dependencia de ellos, debe informar de ello a su médico.

En un pequeño número de pacientes que toman medicamentos antiepilépticos como la gabapentina, se han observado pensamientos de automutilación o suicidio. Si el paciente tuviera pensamientos similares, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Dependencia
En algunas personas puede desarrollarse dependencia del medicamento Epigapent (necesidad de continuar tomando el medicamento). Tras dejar de tomar Epigapent, pueden aparecer síntomas de abstinencia (véase el apartado 3, „Cómo tomar Epigapent“ y „Interrupción del tratamiento con Epigapent“). Si el paciente teme que pueda volverse dependiente de Epigapent, es importante que consulte con su médico.
Si durante el tratamiento con Epigapent el paciente observa alguno de los siguientes signos, podría indicar el desarrollo de dependencia:

  • Siente que debe tomar el medicamento durante más tiempo del que le ha indicado el médico
  • Siente que debe tomar una dosis mayor de la recetada
  • Usa el medicamento para fines distintos de los indicados
  • Ha realizado múltiples intentos infructuosos de dejar de tomarlo o de controlar su uso
  • Se siente mal tras dejar de tomar el medicamento y se siente mejor al volver a tomarlo

Si el paciente observa alguno de estos comportamientos, debe hablar con su médico para discutir la mejor estrategia de tratamiento, incluyendo cuándo es adecuado interrumpir el medicamento y cómo hacerlo de forma segura.
Información importante sobre posibles reacciones graves
Con el uso de gabapentina se han producido erupciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica y reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS). Si aparece alguno de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con gabapentina y debe consultarse al médico sin demora.
Debe leer atentamente la descripción de los síntomas graves que se encuentra en el apartado 4 de este prospecto, subapartado „Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con este medicamento aparecen cualquiera de los siguientes síntomas, ya que podrían tener consecuencias graves“.
Debilidad muscular, sensibilidad o dolor, especialmente si al mismo tiempo se presenta malestar general o fiebre alta, podrían deberse a una descomposición anormal de las fibras musculares (rabdomiólisis), lo cual puede ser potencialmente mortal y provocar alteraciones renales. También puede aparecer un cambio en el color de la orina y alteraciones en los análisis de sangre (aumento significativo de la actividad de la creatina quinasa en sangre). Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Epigapent y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.
Debe informar especialmente a su médico (o farmacéutico) sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente o esté tomando actualmente para el tratamiento de convulsiones, trastornos del sueño, depresión, trastornos de ansiedad o cualquier otro trastorno neurológico o psiquiátrico.
Medicamentos que contienen opioides, como la morfina
Si el paciente toma algún medicamento que contenga opioides (como la morfina), debe informar de ello a su médico o farmacéutico, ya que los opioides pueden potenciar el efecto del medicamento Epigapent. Además, la administración conjunta de Epigapent y opioides puede provocar somnolencia, sedación, depresión respiratoria o muerte.
Medicamentos antiácidos para la acidez de estómago
La administración conjunta de Epigapent con medicamentos antiácidos que contienen aluminio y magnesio puede reducir la absorción de Epigapent desde el estómago. Por ello, se recomienda tomar Epigapent al menos dos horas después de tomar el medicamento antiácido.
Epigapent:

  • no interacciona con otros medicamentos antiepilépticos ni con anticonceptivos orales;
  • puede afectar los resultados de algunos análisis de laboratorio; si es necesario realizar un análisis de orina, debe informar al médico o al hospital sobre los medicamentos que está tomando actualmente.

Epigapent y alimentos
Epigapent puede tomarse durante las comidas o entre comidas.
Embarazo, lactancia y fertilidad

  • Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo, debe consultar inmediatamente a su médico para discutir el posible riesgo para el feto derivado del uso de este medicamento.
  • No debe interrumpir el tratamiento sin hablar antes con su médico.
  • Si la paciente planea tener un hijo, debe hablar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento lo antes posible antes de quedar embarazada.
  • Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar este medicamento.

Embarazo
El medicamento Epigapent puede utilizarse durante el primer trimestre del embarazo si así lo indica el médico.
Si la paciente planea quedar embarazada, está embarazada o sospecha que podría estarlo, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.
Si la paciente queda embarazada y padece epilepsia, es importante no interrumpir el tratamiento sin consultar previamente con su médico, ya que esto podría empeorar la enfermedad. Un empeoramiento de la epilepsia puede poner en peligro a la paciente y a su feto.
En un estudio que incluyó datos de mujeres de países escandinavos que tomaron gabapentina durante los primeros tres meses de embarazo, no se observó un aumento del riesgo de malformaciones congénitas ni de problemas en el desarrollo cerebral (trastornos neurodesarrolladores). Sin embargo, en los hijos de mujeres que tomaron gabapentina durante el embarazo, se observó un mayor riesgo de bajo peso al nacer y parto prematuro.
El uso de gabapentina durante el embarazo puede provocar síntomas de abstinencia en el recién nacido. Este riesgo puede aumentar si la gabapentina se toma junto con analgésicos opioides (medicamentos utilizados para tratar el dolor intenso).
Si la paciente queda embarazada, sospecha que está embarazada o planea un embarazo mientras toma Epigapent, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. No debe interrumpir bruscadamente el tratamiento con Epigapent, ya que esto podría provocar convulsiones, con consecuencias graves para la mujer embarazada y su hijo.
Lactancia
La gabapentina, sustancia activa de Epigapent, se excreta en la leche materna. Dado que el efecto sobre el lactante no es conocido, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Epigapent.
Fertilidad
En estudios realizados en animales no se observó efecto del medicamento sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Epigapent puede provocar mareo, somnolencia y sensación de fatiga. El paciente no debe conducir vehículos, manejar maquinaria compleja ni realizar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

3. Cómo utilizar Epigapent

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico. No se debe tomar una cantidad mayor de medicamento de la recetada.
La dosis adecuada será determinada por el médico.

Epilepsia, dosis recomendada
Adultos y adolescentes:
Debe tomarse el número de comprimidos que indique el médico. Habitualmente, el médico aumenta la dosis progresivamente.
La dosis inicial habitual oscila entre 300 mg y 900 mg al día. Posteriormente, puede aumentarse según las instrucciones del médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 tomas separadas, por ejemplo, una por la mañana, una por la tarde y una por la noche.

Niños de 6 años o más:
La dosis que debe administrarse al niño será determinada por el médico según el peso corporal del niño. El tratamiento se inicia con una dosis inicial baja, que se aumenta gradualmente durante un período de aproximadamente 3 días.
La dosis habitualmente utilizada en el tratamiento de la epilepsia oscila entre 25 y 35 mg/kg al día. Esta dosis suele administrarse en tres tomas separadas, dando al niño el comprimido (o comprimidos) diariamente, normalmente uno por la mañana, uno por la tarde y uno por la noche.
No se recomienda el uso de Epigapent en niños menores de 6 años.

Dolor neuropático periférico, dosis recomendada
Adultos
Debe tomarse el número de comprimidos que indique el médico. Habitualmente, el médico aumenta la dosis progresivamente.
La dosis inicial habitual oscila entre 300 mg y 900 mg al día. Posteriormente, puede aumentarse según las instrucciones del médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, dividida en 3 tomas separadas, por ejemplo, una por la mañana, una por la tarde y una por la noche.

Si el paciente padece enfermedad renal o está sometido a hemodiálisis
El médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis distinta si el paciente padece enfermedad renal o está sometido a hemodiálisis.

Si el paciente es de edad avanzada (mayor de 65 años), normalmente debe tomar la dosis habitualmente recomendada de Epigapent, salvo que padezca enfermedad renal. Si el paciente tiene enfermedad renal, el médico puede recomendar un esquema de dosificación diferente y/o una dosis distinta.

Si el paciente considera que el efecto de Epigapent es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar inmediatamente con el médico o el farmacéutico.

Modo de administración
Epigapent se administra por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una cantidad abundante de agua.
Los comprimidos pueden dividirse por la mitad.
Epigapent debe tomarse durante todo el tiempo que el médico lo recomiende.

Sobredosificación de Epigapent
Tomar una dosis mayor de la recomendada puede intensificar los efectos adversos, incluyendo pérdida de conciencia, mareos, visión doble, habla ininteligible, somnolencia y diarrea. Si el paciente ha tomado una dosis mayor de Epigapent de la recetada, debe llamar inmediatamente al médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. También debe llevar consigo todos los comprimidos restantes, el envase y el prospecto, para que el personal hospitalario sepa de inmediato qué medicamento ha sido ingerido.

Olvido de una dosis de Epigapent
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible, salvo que esté próxima la hora de la siguiente dosis. No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Epigapent
No se debe interrumpir bruscamente la toma de Epigapent. Si el paciente desea dejar de tomar Epigapent, debe hablar primero con su médico. El médico le indicará cómo hacerlo. Si se debe interrumpir el tratamiento, el medicamento debe retirarse gradualmente durante un período de al menos 1 semana. Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con Epigapent o antes de lo indicado por el médico, existe un mayor riesgo de sufrir un ataque epiléptico. Tras interrumpir un tratamiento a corto o largo plazo con Epigapent, debe tenerse en cuenta que pueden aparecer ciertos efectos adversos, denominados síntomas de abstinencia. Estos síntomas pueden incluir convulsiones, ansiedad, dificultad para conciliar el sueño, náuseas, dolor, sudoración, temblores, dolor de cabeza, depresión, sensación de anormalidad, mareos y malestar general. Estos síntomas suelen aparecer dentro de las 48 horas posteriores a la interrupción del tratamiento con Epigapent. Si aparecen síntomas de abstinencia, debe consultarse con el médico.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Debido a las posibles consecuencias graves para la salud, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si tras tomar este medicamento aparece alguno de los siguientes síntomas:

  • manchas rojizas, planas o redondeadas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, desprendimiento de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica).
  • erupción cutánea extensa, fiebre alta e inflamación de los ganglios linfáticos (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos).

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre afectan a todas las personas.
Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si durante el tratamiento con este medicamento aparece alguno de los siguientes síntomas, ya que podrían tener consecuencias graves:

  • dolor abdominal persistente, náuseas y vómitos, ya que podrían ser signos de pancreatitis aguda;
  • alteraciones respiratorias, que podrían, especialmente si son graves, requerir atención médica inmediata e intensiva para restablecer una respiración adecuada;
  • el medicamento Epigapent puede provocar reacciones alérgicas graves o potencialmente mortales que pueden afectar a la piel u otras partes del organismo, como el hígado o las células sanguíneas. La reacción alérgica puede o no ir acompañada de erupción cutánea. Puede ser necesaria la hospitalización o la interrupción del tratamiento con Epigapent. Debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:
  • erupción cutánea y enrojecimiento de la piel, y/o caída del cabello
  • urticaria
  • fiebre
  • inflamación persistente de los ganglios linfáticos
  • hinchazón de labios, cara y lengua
  • coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos
  • hematomas o sangrado inusuales
  • cansancio o debilidad intensos
  • dolor muscular inesperado
  • infecciones frecuentes

Estos síntomas podrían ser los primeros signos de una alergia grave. El médico debe examinar al paciente para decidir si debe continuar el tratamiento con Epigapent.

  • Si el paciente está sometido a hemodiálisis, debe informar al médico si experimenta dolor muscular y/o debilidad.

Otros efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

  • Infecciones víricas
  • Somnolencia, mareo, falta de coordinación
  • Sensación de cansancio, fiebre.

Frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 10 personas)

  • Neumonía, infecciones del sistema respiratorio, infecciones del tracto urinario, otitis u otras infecciones
  • Disminución del número de glóbulos blancos
  • Pérdida de apetito, aumento del apetito
  • Irritabilidad, desorientación, alteraciones del estado de ánimo, depresión, ansiedad, nerviosismo, alteraciones del pensamiento
  • Convulsiones, movimientos musculares bruscos, dificultad para hablar, pérdida de memoria, temblores, trastornos del sueño, dolores de cabeza, aumento de la sensibilidad de la piel, sensación de entumecimiento (adormecimiento), alteraciones de la coordinación, movimientos oculares inusuales, reflejos aumentados, disminuidos o ausentes
  • Visión borrosa, visión doble
  • Mareo
  • Hipertensión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
  • Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad de nariz
  • Vómitos, náuseas, problemas dentales, inflamación de encías, diarrea, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, sequedad de boca o garganta, hinchazón abdominal
  • Hinchazón facial, equimosis, erupción cutánea, picor, acné
  • Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, temblores musculares
  • Trastornos de la erección (impotencia)
  • Hinchazón de pies y manos, dificultad para caminar, debilidad, dolor, malestar general, síntomas similares a los de la gripe
  • Disminución del número de glóbulos blancos, aumento de peso
  • Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras.

Además, en estudios clínicos realizados en niños, se notificaron con frecuencia comportamientos agresivos y movimientos bruscos e involuntarios.
Poco frecuentes (pueden afectar a no más de 1 de cada 100 personas)

  • Agitación (estado de inquietud constante y movimientos involuntarios sin propósito)
  • Reacciones alérgicas, por ejemplo, urticaria
  • Limitación del movimiento
  • Palpitaciones
  • Dificultad para tragar
  • Hinchazón que afecta a la cara, tronco y extremidades
  • Resultados anormales en análisis de sangre que indican alteraciones en la función hepática
  • Trastornos psiquiátricos
  • Caídas
  • Aumento de la glucosa en sangre (observado principalmente en pacientes con diabetes).

Raros (pueden afectar a no más de 1 de cada 1000 personas)

  • Disminución de la glucosa en sangre (observado principalmente en pacientes con diabetes)
  • Pérdida de conciencia
  • Dificultad para respirar, respiración superficial (depresión respiratoria).

Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

  • desarrollo de dependencia del medicamento Epigapent («adicción al medicamento»)

Tras la interrupción del tratamiento con Epigapent, ya sea a corto o largo plazo, debe tenerse en cuenta que pueden aparecer ciertos efectos adversos, conocidos como síntomas de abstinencia (véase «Interrupción del tratamiento con Epigapent»).
Tras la comercialización se han observado los siguientes efectos adversos:

  • Disminución del número de plaquetas (células responsables de la coagulación sanguínea)
  • Pensamientos suicidas, alucinaciones
  • Movimientos anormales, como torsión de extremidades, movimientos bruscos, rigidez muscular
  • Zumbidos en los oídos
  • Coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia), inflamación del hígado
  • Insuficiencia renal aguda, incontinencia urinaria
  • Hipertrofia del tejido mamario, aumento del tamaño de los senos
  • Efectos adversos tras la interrupción repentina del tratamiento con gabapentina (ansiedad, insomnio, náuseas, dolor, sudoración excesiva), dolor en el pecho
  • Ruptura de fibras musculares (rabdomiólisis)
  • Alteraciones en los resultados de análisis de sangre (aumento de la actividad de la fosfocreatina quinasa)
  • Trastornos de la función sexual, incluyendo incapacidad para alcanzar el orgasmo, eyaculación retardada
  • Nivel bajo de sodio en sangre
  • Reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves que pueden poner en peligro la vida, que incluyen dificultad para respirar, hinchazón de labios, garganta y lengua, e hipotensión arterial que requiere tratamiento inmediato).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos
de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia; teléfono: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Epigapent

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón tras: „Caducidad (EXP)” y en el blíster tras la abreviatura „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blísters de lámina de PVC/PVDC: no conservar a temperatura superior a 25 ºC.
Blísters de lámina de aluminio/aluminio: no conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Frasco de HDPE con tapón de PP: no conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de proceder ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Epigapent
La sustancia activa del medicamento es gabapentina.
Cada comprimido contiene 600 mg o 800 mg de gabapentina.
Las demás sustancias auxiliares son:
Núcleo del comprimido: almidón de maíz, copovidona, poloxámero 407, estearato de magnesio.
Composición del recubrimiento: Recubrimiento listo para usar [hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80],
macrogol 8000, talco.

Aspecto de Epigapent y contenido del envase
Epigapent 600 mg son comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos, con una línea de división y marcados con las letras „G” y „31” en un lado, de aproximadamente 17,40 ± 0,2 mm de longitud.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Epigapent 800 mg son comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos, con una línea de división y marcados con las letras „G” y „13” en un lado, de aproximadamente 19,10 ± 0,2 mm de longitud.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

Tamaños de envases disponibles:
100 comprimidos recubiertos en caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante/Importador
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante del titular de la autorización de comercialización:
Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
Calle Poleczki 35
02-822 Varsovia
Polonia
[email protected]