Еманера

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Еманера, 20 мг, капсули кишкові, тверді
Еманера, 40 мг, капсули кишкові, тверді
esomeprazolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Еманера та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еманера
3. Як застосовувати лікарський засіб Еманера
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Еманера
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еманера та для чого його застосовують

Еманера містить діючу речовину — езомепразол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
інгібіторами протонного насоса. Ці ліки зменшують утворення соляної кислоти, яку виробляє шлунок.
Лікарський засіб Еманера застосовують у таких випадках:
Дорослі

• При рефлюксній хворобі стравоходу (англ. GERD). Це захворювання характеризується закиданням кислого вмісту шлунка у стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим. Лікарський засіб Еманера призначають:
• для лікування ураженого або запаленого стравоходу,
• для запобігання повторному виникненню таких станів,
• для усунення неприємних симптомів, які часто виникають при цих станах.
• При виразковій хворобі шлунка та верхньої частини кишки, пов’язаній із інфекцією бактерією Helicobacter pylori. У разі наявності цих захворювань лікар може призначити лікарський засіб Еманера разом з антибіотиками для:
• лікування дванадцятипалокишкових виразок, пов’язаних із інфекцією бактерією Helicobacter pylori,
• запобігання рецидивам виразкової хвороби, спричиненої цією бактерією.
• При виразковій хворобі шлунка, спричиненій нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ). Лікарський засіб Еманера призначають:
• для лікування виразок шлунка, спричинених НПЗЗ,
• для запобігання утворенню виразок під час терапії НПЗЗ.
• Для тривалого лікування з метою запобігання повторному кровотечі з виразок після внутрішньовенного введення езомепразолу.
• При надмірній кількості кислоти в шлунку, спричиненій пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера–Еллісона).

Підлітки віком 12 років і старші

• При рефлюксній хворобі стравоходу (англ. GERD). Це захворювання характеризується закиданням кислого вмісту шлунка у стравохід (трубка, що з’єднує горло зі шлунком), що призводить до болю, запалення та відрижки кислим.
• При виразковій хворобі шлунка та верхньої частини кишки, пов’язаній із інфекцією бактерією Helicobacter pylori. У разі наявності цих захворювань лікар може призначити лікарський засіб Еманера разом з антибіотиками для лікування виразок, пов’язаних із інфекцією бактерією Helicobacter pylori.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еманера

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Еманера:

• якщо пацієнт має алергію на езомепразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у пацієнта виявлено алергію на інші ліки з групи інгібіторів протонної помпи (наприклад, пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол),
• якщо одночасно застосовується лікарський засіб, що містить нелфінавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ),
• якщо у пацієнта коли-небудь виникали тяжкі висипання на шкірі або відшарування шкіри, утворення пухирів і (або) виразки порожнини рота після застосування лікарського засобу Еманера або інших подібних ліків.

Не слід застосовувати лікарський засіб Еманера, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням лікарського засобу
Еманера.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням лікарського засобу Еманера слід звернутися до лікаря або фармацевта у разі:

• тяжкого захворювання печінки,
• тяжкого захворювання нирок,
• дефіциту вітаміну B₁₂,
• якщо у пацієнта коли-небудь виникали шкірні реакції після застосування лікарського засобу, подібного до Еманера, який зменшує секрецію шлункової кислоти,
• планування певного дослідження крові (концентрація хромограніну A).

Висипання та шкірні симптоми
Якщо у пацієнта виникло висипання на шкірі, особливо в ділянках, схильних до впливу сонячних променів, необхідно якнайшвидше повідомити про це лікареві, оскільки може знадобитися припинення застосування лікарського засобу Еманера. Також слід повідомити про будь-які інші небажані явища, такі як біль у суглобах.
Повідомлялися серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарську реакцію з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням лікарським засобом Еманера. Пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу Еманера та негайно звернутися за порадою до лікаря після виявлення будь-яких симптомів, пов’язаних із цими тяжкими шкірними реакціями, описаними в розділі 4.
Еманера може маскувати симптоми інших захворювань. Тому необхідно негайно повідомити
лікаря про такі симптоми, що виникають до початку терапії або під час терапії лікарським засобом
Еманера:

• значна, ненавмисна втрата маси тіла та труднощі з ковтанням,
• біль у животі або нерозлад шлунку,
• блювота їжею або кров’ю,
• чорний стілець (з домішкою крові). У разі застосування лікарського засобу Еманера тимчасово, слід звернутися до лікаря, якщо симптоми не зникають або змінюють характер.

При застосуванні інгібіторів протонної помпи, таких як лікарський засіб Еманера, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно збільшитися ризик переломів стегнової кістки, кістки зап’ястя або хребта. Слід повідомити лікареві про наявну остеопорозу або прийом ліків із групи кортикостероїдів (що можуть збільшувати ризик розвитку остеопорозу).
Діти та молодь віком до 12 років
Застосування лікарського засобу Еманера не рекомендовано дітям віком до 12 років.
Еманера та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, які придбаються без рецепта. Лікарський засіб Еманера може взаємодіяти з деякими іншими ліками, а також інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Еманера.
Не слід застосовувати лікарський засіб Еманера одночасно з таким ліком:

• нелфінавіром (лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій ВІЛ).

Слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом таких ліків:

• атазанавір (лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій ВІЛ),
• кетоконазол, ітраконазол або вориконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• дигоксин (лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань серця),
• ерлотиніб (лікарський засіб, що використовується для лікування раку),
• циталопрам, іміпрамін або кломіпрамін (ліки, що використовуються для лікування депресії),
• діазепам (лікарський засіб, що використовується при станах тривоги, як м’язовий релаксант або для лікування епілепсії),
• фенітоїн (лікарський засіб, що використовується для лікування епілепсії) — при прийомі фенітоїну пацієнта слід спостерігати лікареві при початку та припиненні терапії лікарським засобом Еманера,
• ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин — пацієнта можуть спостерігати лікарі при початку та припиненні терапії лікарським засобом Еманера,
• цилостазол (лікарський засіб, що використовується для лікування переміжної кульгавості — біль у нозі під час ходьби, спричинений поганим кровообігом),
• цизаприд (лікарський засіб, що використовується для лікування нерозладу шлунку та пекучого болю),
• метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що використовується високими дозами для лікування раку) — якщо пацієнт приймає високі дози метотрексату, лікар може тимчасово рекомендувати припинити прийом лікарського засобу Еманера,
• клопідогрель (протизгортальний засіб),
• такролімус (лікарський засіб, що використовується після трансплантації органів),
• рифампіцин (лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу),
• звіробій ( Hypericum perforatum) (лікарський засіб, що використовується для лікування депресії).

У разі одночасного застосування амоксициліну, кларитроміцину та лікарського засобу Еманера для лікування виразок, спричинених інфекцією Helicobacter pylori, надзвичайно важливо повідомити лікареві про всі інші прийняті ліки.
Еманера та їжа, напої
Лікарський засіб Еманера може застосовуватися разом з їжею або натщесерце.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Лікар прийме рішення щодо застосування лікарського засобу Еманера.
Немає даних щодо проникнення лікарського засобу Еманера до грудного молока, тому не слід приймати лікарський засіб Еманера під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Еманера впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Однак іноді або рідко можуть виникати небажані явища, такі як запаморочення та нечітке бачення (див. розділ 4). У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Еманера містить сахарозу та натрій
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Еманера

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• У разі тривалого застосування ліків (особливо протягом періоду довше ніж рік) може знадобитися медичне обстеження.
• Якщо лікар рекомендував приймати ліки тимчасово, слід повідомити його про будь-які зміни у симптомах.

Дозування

• Лікар визначає дозу та тривалість лікування. Дозування залежить від стану пацієнта, віку та функції печінки.
• Зазвичай рекомендовані дози наведені нижче.

Дорослі у віці 18 років та старші
Лікування паління, спричиненого рефлюксною хворобою стравоходу (ГЕРБ):

• У пацієнтів із незначним ураженням стравоходу зазвичай рекомендована доза становить 40 мг ліків Еманера один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо не відбулося одужання стравоходу, лікар може рекомендувати прийом тієї ж дози ще протягом 4 тижнів.
• Після одужання стравоходу зазвичай рекомендована доза становить 20 мг ліків Еманера один раз на добу.
• Якщо стравохід не був уражений, зазвичай рекомендована доза ліків Еманера становить 20 мг на добу. Після зникнення симптомів лікар може рекомендувати прийом ліків тимчасово в дозі до 20 мг на добу.
• У разі тяжких захворювань печінки лікар може призначити меншу дозу ліків.

Лікування виразкової хвороби, спричиненої інфекцією Helicobacter pylori та профілактика
рецидивів захворювання:

• Зазвичай рекомендована доза становить 20 мг ліків Еманера двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також рекомендує прийом антибіотиків, наприклад, амоксициліну та кларитроміцину.

Лікування шлункових виразок, пов’язаних з лікуванням нестероїдними протизапальними
засобами (НПЗЗ):

• Зазвичай рекомендована доза становить 20 мг ліків Еманера один раз на добу протягом 4–8 тижнів.

Профілактика шлункових виразок під час терапії нестероїдними протизапальними
засобами (НПЗЗ):

• Зазвичай рекомендована доза становить 20 мг ліків Еманера один раз на добу.

Подовжене лікування після профілактики повторного кровотечі з виразок за допомогою внутрішньовенного
введення езомепразолу:

• Зазвичай рекомендована доза становить 40 мг ліків Еманера один раз на добу протягом 4 тижнів.

Лікування надлишку кислоти в шлунку, спричиненого пухлиною підшлункової залози (синдром Золлінгера-
Еллісона):

• Зазвичай рекомендована доза становить 40 мг ліків Еманера двічі на добу.
• Лікар коригує дозу залежно від потреб пацієнта та визначає тривалість лікування. Максимальна доза ліків становить 80 мг двічі на добу.

Молодь у віці 12 років та старша
Лікування паління, спричиненого рефлюксною хворобою стравоходу (ГЕРБ):

• У пацієнтів із незначним ураженням стравоходу зазвичай рекомендована доза становить 40 мг ліків Еманера один раз на добу протягом 4 тижнів. Якщо не відбулося одужання стравоходу, лікар може рекомендувати прийом тієї ж дози ще протягом 4 тижнів.
• Після одужання стравоходу зазвичай рекомендована доза становить 20 мг ліків Еманера один раз на добу.
• Якщо стравохід не був уражений, зазвичай рекомендована доза ліків Еманера становить 20 мг на добу.
• У разі тяжких захворювань печінки лікар може призначити меншу дозу ліків.

Лікування виразкової хвороби, спричиненої інфекцією Helicobacter pylori та профілактика
рецидивів захворювання:

• Зазвичай рекомендована доза становить 20 мг ліків Еманера двічі на добу протягом тижня.
• Лікар також рекомендує прийом антибіотиків, наприклад, амоксициліну та кларитроміцину.

Прийом ліків Еманера

• Ліки Еманера можна приймати в будь-який час доби.
• Ліки Еманера можна приймати з їжею або натще.
• Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою. Капсули не слід жувати чи ковтати, оскільки вони містять пелетки з захисним покриттям, що захищає від дії шлункової кислоти. Дуже важливо не пошкоджувати пелетки.

У разі труднощів із ковтанням капсул

• Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням капсули:
• Слід відкрити капсулу та змішати пелетки з половиною склянки води (негазованої). Не слід використовувати інші рідини.
• Суміш слід випити одразу після приготування або протягом 30 хвилин. Завжди слід перемішувати суміш безпосередньо перед вживанням.
• Щоб переконатися, що весь лік прийнято, слід знову наповнити склянку водою наполовину та випити. Нерозчинена тверда залишка містить ліки — її не слід жувати чи ковтати.
• Якщо пацієнт не може самостійно ковтати, слід відкрити капсулу, змішати пелетки з водою, перенести суміш у шприц та ввести через зонд у шлунок.

Діти та молодь у віці до 12 років
Застосування ліків Еманера дітям у віці до 12 років не рекомендовано.
Пацієнти похилого віку
Немає необхідності коригувати дозу у пацієнтів похилого віку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Еманера
У разі застосування більшої дози ліків Еманера, ніж призначив лікар, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Еманера

• Якщо пропущено прийом дози ліків, слід прийняти її якомога швидше. Однак, якщо наближається час прийому наступної дози, пропущену дозу слід пропустити.
• Не слід застосовувати подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати пропущену дозу.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У разі виникнення будь-яких із нижче зазначених побічних ефектів слід припинити застосування препарату
Еманера та негайно звернутися до лікаря:

• Жовте забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі та втому, що можуть бути ознаками захворювань печінки. Ці побічні ефекти трапляються рідко та стосуються менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів.
• Свистяче дихання, набряк губ, язика та горла або тіла, висип, непритомність або труднощі з ковтанням (серйозна алергічна реакція). Ці побічні ефекти трапляються рідко та стосуються менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів.
• Раптове виникнення серйозного висипу або почервоніння шкіри з пухирями або шелушінням шкіри. Також можуть виникнути пухирі та кровотеча з губ, очей, ротової порожнини, носа та статевих органів. Висип може перерости в серйозне, поширене ураження шкіри (шелушіння епідермісу та поверхневих слизових оболонок) із потенційно загрожуючими життю наслідками. Це може бути «множинна еритема», «синдром Стівенса-Джонсона», «токсична епідермальна некроліз». Ці побічні ефекти трапляються дуже рідко та стосуються менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів.
• Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Ці побічні ефекти трапляються дуже рідко та стосуються менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

Інші побічні ефекти включають:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Головний біль.
• Вплив на шлунок або кишки: діарея, болі в животі, запори, метеоризм (з виділенням газів).
• Нудота або блювота.
• Легкі поліпи шлунка.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• Набряк стоп та щиколоток.
• Порушення сну (безсоння).
• Запаморочення, відчуття поколювання, сонливість.
• Запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання).
• Сухість у ротовій порожнині.
• Зміни в результатах аналізів крові, що відображають функцію печінки.
• Шкірний висип, вузликовий висип (крурпина), свербіж шкіри.
• Переломи стегнової кістки, кісток зап'ястя або хребта (якщо препарат Еманера застосовується у великих дозах та протягом тривалого часу).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

• Порушення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин (лейкопенія) або тромбоцитів (тромбоцитопенія). Це може призводити до слабкості, легкої появи синяків та сприяти інфекціям.
• Низький рівень натрію в крові. Це може призводити до слабкості, блювоти та судом.
• Відчуття збудження, дезорієнтації або депресії.
• Порушення смаку.
• Порушення зору, такі як нечітке бачення.
• Раптовий напад задишки або утрудненого дихання (бронхоспазм).
• Запалення ротової порожнини.
• Грибкове інфікування, відоме як аспергільоз, яке може уражати кишки.
• Захворювання печінки, включаючи жовтяницю, що призводить до жовтого забарвлення шкіри, темного забарвлення сечі та втому.
• Випадіння волосся (алопеція).
• Шкірний висип після впливу сонячного світла.
• Болі в суглобах або м’язах.
• Погане самопочуття та відчуття відсутності енергії.
• Підвищена пітливість.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

• Порушення кількості кров'яних клітин, такі як відсутність білих кров'яних клітин (агранулоцитоз).
• Агресія.
• Галюцинації (бачення, чуття або відчуття речей, яких немає).
• Серйозні захворювання печінки, що призводять до печінкової недостатності та енцефаліту.
• Раптове виникнення серйозного висипу, пухирів або шелушіння шкіри. Цим симптомам може супроводжуватися висока гарячка та болі в суглобах (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними проявами).
• Слабкість м’язів.
• Серйозні захворювання нирок.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних):

• Якщо препарат Еманера приймався протягом більше ніж три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непередбачувані скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорене серцебиття. У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно повідомити лікаря. Низький рівень магнію може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може рекомендувати регулярне проведення аналізів крові для контролю рівня магнію.
• Запалення кишки (що призводить до діареї).
• Висип, що може супроводжуватися болями в суглобах.

У дуже рідкісних випадках препарат Еманера може негативно впливати на білі кров'яні клітини,
призводячи до імунодефіциту. У разі виникнення інфекцій із такими симптомами, як гарячка з
дуже поганим самопочуттям, або гарячка з ознаками місцевого інфікування, такими як біль у шиї,
горлі або ротовій порожнині, або труднощі з сечовипусканням, слід негайно звернутися до
лікаря для проведення аналізів крові з метою виключення агранулоцитозу (відсутності білих
кров'яних клітин). Дуже важливо повідомити лікареві про прийом препарату.
Не слід занепокоюватися наведеним вище переліком побічних ефектів. Жоден із них може і не
виникнути.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід
повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Еманера

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
,,EXP’’. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Номер серії зазначено на упаковці після скорочення ,,Lot’’.
Блистери з фольги OPA/Алюміній/PE + вологопоглинач/Алюміній:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Блистери з фольги OPA/Алюміній/PVC/Алюміній:
Не зберігати при температурі вище 30  C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Еманера

• Діючою речовиною лікарського засобу є езомепразол. Кожна кишково-розчинна тверда капсула містить 20 мг або 40 мг езомепразолу у формі дигідрату магнієвої солі.
• Інші складові: сахароза, крохмаль кукурудзяний, повідон К30, натрію лаурілсульфат, полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), макрогол 3000, макрогол 6000, тальк, магнію карбонат важкий, кополімер метакрилової кислоти та етилакрілату (1:1), дисперсія 30% і полісорбат 80 у пелетах у серцевині капсули, а також желатин, діоксид титану (Е 171) і червоний оксид заліза (Е 172) у оболонці капсули. Див. пункт 2 „Еманера містить сахарозу та натрій“.

Як виглядає лікарський засіб Еманера та що містить упаковка
20 мг: світло-рожеві кишково-розчинні тверді капсули. Капсула містить пелети білого до майже білого кольору.
40 мг: рожеві кишково-розчинні тверді капсули. Капсула містить пелети білого до майже білого кольору.
Упаковки: 7, 14, 28, 56, 60, 84 або 90 капсул у блистерах, у картонних коробках.
Відповідальний суб’єкт та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб'єкта, який несе відповідальність:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Подання через зонд до шлунка (≥16 розміру за шкалою Франца)

1. Відкрити капсулу та помістити пелетки у відповідний шприц. Наповнити шприц приблизно 25 мл води та приблизно 5 мл повітря. У разі застосування деяких типів зондів необхідно розчинити пелетки в 50 мл води, щоб уникнути їх закупорки.
2. Негайно після додавання води потрясти шприц, щоб пелетки рівномірно розподілилися.
3. Перевернути шприц наконечником для подання догори та перевірити, чи не він забитий.
4. З’єднати наконечники зонда та шприца, тримаючи шприц направленим догори.
5. Потрясти шприц та перевернути його наконечником для подання донизу. Негайно подати 5–10 мл через зонд. Після подання необхідно перевернути шприц наконечником догори та струснути (тримати шприц наконечником догори, щоб уникнути закупорки).
6. Перевернути шприц наконечником донизу та негайно подати наступні 5–10 мл через зонд. Повторювати ці дії, доки шприц не спорожніє.
7. За необхідності наповнити шприц 25 мл води та 5 мл повітря та повторити дію, описану в пункті 5, щоб видалити осад, який міг залишитися у шприці. У разі застосування деяких типів зондів може знадобитися додати 50 мл води.