Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Елексоксель, 100 мг, капсули, тверді
Елексоксель, 200 мг, капсули, тверді
Celecoxibum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке ліки Елексоксель і для чого їх застосовують
Важлива інформація, яку потрібно знати перед застосуванням ліків Елексоксель
Як застосовувати ліки Елексоксель
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Елексоксель
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Елексоксель і для чого їх застосовують

Целекоксиб належить до групи ліків, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), зокрема до підгрупи інгібіторів циклооксигенази-2 (COX-2). Організм людини утворює простагландини, які можуть викликати біль і запалення. При захворюваннях, таких як ревматоїдний артрит і остеоартроз, збільшується кількість утворених простагландинів. Целекоксиб діє шляхом пригнічення утворення простагландинів, таким чином зменшуючи біль і запалення.
Ліки Елексоксель застосовують у дорослих для лікування симптомів ревматоїдного артриту, остеоартрозу та анкілозуючого спондиліту.
Пацієнт повинен відчути дію ліків протягом декількох годин після застосування першої дози, але повний ефект може відчуватися лише через декілька днів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Елексоксель

Ліки Елексоксель призначає лікар. Наведені нижче відомості допоможуть правильно та ефективно застосовувати цей засіб. У разі будь-яких додаткових запитань слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Коли не застосовувати ліки Елексоксель
Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є будь-який із наступних станів, що є протипоказанням до застосування ліків Елексоксель

якщо пацієнт має алергію на целекоксиб або будь-який із інших складових компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта коли-небудь виникала алергічна реакція на ліки з групи сульфонамідів (наприклад, деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій);
якщо у пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка або кишок або кровотеча зі шлунка або кишок;
якщо після застосування ацетилсаліцилової кислоти або іншого протизапального та знеболювального засобу (НПЗЗ) у пацієнта виникали астма, носові поліпи, тяжке запалення слизової оболонки носа або алергічні реакції, такі як свербляча висипка на шкірі, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднення дихання або свистяче дихання;
якщо пацієнтка вагітна. Пацієнткам, які можуть завагітніти під час лікування, слід обговорити з лікарем ефективні методи контрацепції;
якщо пацієнтка годує грудьми;
якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки;
якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок;
якщо у пацієнта є запалення слизової оболонки кишечника, наприклад, виразковий коліт або хвороба Крона;
якщо у пацієнта є серцева недостатність, ішемічна хвороба серця або хвороба судин мозку, наприклад, пацієнти, у яких діагностували інфаркт серця, інсульт або транзиторну ішемічну атаку (тимчасове зниження кровопостачання мозку, так званий міні-інсульт), стенокардію або блокаду судин серця або мозку;
якщо у пацієнта є або були раніше порушення кровообігу (хвороба периферичних судин), або якщо пацієнт переніс хірургічне втручання на судинах ніг.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Елексоксель слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта раніше була виразкова хвороба або кровотеча зі шлунка або кишок. (Не застосовувати ліки Елексоксель у пацієнтів з активною виразковою хворобою або кровотечею зі шлунка або кишок);
якщо пацієнт приймає ацетилсаліцилову кислоту (навіть у малих дозах для захисту серця);
у разі прийому протитромбоцитарних засобів;
якщо пацієнт приймає ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин та антикоагулянти, похідні варфарину або антикоагулянти нового покоління, наприклад, апіксабан);
якщо пацієнт приймає ліки, що називаються кортикостероїдами (наприклад, преднізон);
якщо пацієнт планує застосовувати ліки Елексоксель разом з іншими НПЗЗ, що не містять ацетилсаліцилову кислоту, наприклад, ібупрофен або диклофенак. Слід уникати одночасного застосування цих ліків;
якщо пацієнт курить, у нього цукровий діабет, підвищений артеріальний тиск або підвищений рівень холестерину;
якщо у пацієнта є порушення функції серця, печінки або нирок, лікар може рекомендувати регулярні контрольні обстеження;
якщо у пацієнта є затримка рідини (наприклад, набряк щиколоток та стоп);
якщо пацієнт дегідратований, наприклад, через хворобу, діарею або прийом сечогінних засобів (що використовуються для лікування надлишку рідини в організмі);
якщо у пацієнта коли-небудь була тяжка алергічна реакція або тяжка шкірна реакція на будь-який лік;
якщо пацієнт відчуває погане самопочуття через інфекцію або підозрює, що у нього є інфекція, оскільки ліки Елексоксель можуть приховувати гарячку або інші симптоми інфекції чи запалення;
якщо пацієнт старший 65 років, лікар може рекомендувати регулярні контрольні обстеження;
споживання алкоголю під час застосування НПЗЗ може збільшувати ризик розвитку шлунково-кишкових розладів.

Як і інші ліки з групи НПЗЗ (наприклад, ібупрофен або диклофенак), цей засіб може призводити до підвищення артеріального тиску, і тому лікар може рекомендувати регулярне вимірювання артеріального тиску.
Під час застосування целекоксибу спостерігалися випадки тяжких уражень печінки, включаючи тяжке запалення печінки, пошкодження печінки, печінкову недостатність (іноді з летальним наслідком або що вимагали трансплантації печінки). У випадках, коли було встановлено час появи цих побічних ефектів, більшість тяжких реакцій з боку печінки виникали протягом першого місяця після початку лікування.
Ліки Елексоксель можуть ускладнювати настання вагітності. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує завагітніти або якщо у неї є труднощі з настанням вагітності (див. розділ Вагітність та годування грудьми).
Ліки Елексоксель та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати:

Декстрометорфан (використовується для лікування кашлю)
Інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II, бета-адреноблокатори, сечогінні засоби (використовуються для лікування високого артеріального тиску та серцевої недостатності)
Флуконазол та ріфампіцин (використовуються для лікування грибкових та бактеріальних інфекцій)
Варфарин або похідні варфарину (засоби, що розріджують кров і запобігають її згортанню), включаючи препарати нового покоління, такі як апіксабан
Літій (використовується для лікування певних типів депресії)
Інші ліки, що використовуються для лікування депресії, порушень сну, високого артеріального тиску або порушень серцевого ритму
Нейролептики (використовуються для лікування психічних розладів)
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та лейкемії)
Карбамазепін (використовується для лікування епілепсії та судом, а також певних видів болю або депресії)
Барбітурати (використовуються для лікування епілепсії та судом, а також певних порушень сну)
Циклоспорин та такролімус (ліки, що пригнічують імунну систему, наприклад, після трансплантації)

Ліки Елексоксель можуть застосовуватися разом з малими дозами ацетилсаліцилової кислоти (75 мг на добу або менше). Перед застосуванням цих ліків разом слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Ліки Елексоксель не можуть застосовуватися у вагітних жінок, які можуть завагітніти (жінки репродуктивного віку, які не використовують відповідну контрацепцію). Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування ліків Елексоксель, слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря для визначення альтернативного лікування.
Годування грудьми
Ліки Елексоксель не можуть застосовуватися жінками, які годують грудьми.
Фертильність
НПЗЗ, включаючи ліки Елексоксель, можуть спричиняти труднощі з настанням вагітності. Якщо пацієнтка планує вагітність або має труднощі з настанням вагітності, слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Слід спостерігати за тим, як пацієнт реагує на ліки Елексоксель, перед початком керування транспортними засобами та роботи з механізмами. Якщо після застосування ліків Елексоксель пацієнт відчуває запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до зникнення цих симптомів.
Ліки Елексоксель містять лактозу
Ліки Елексоксель містять лактозу (різновид цукру). Якщо у пацієнта діагностовано непереносимість певних цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийомом цього ліку.
Ліки Елексоксель містять натрій
Цей лік містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) в одній капсулі, тому можна сказати, що він є «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Елексоксель

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта. Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Елексоксель
занадто сильна або занадто слабка, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить пацієнту, яку дозу слід приймати. Оскільки ризик виникнення небажаних дій,
пов’язаних із порушеннями серця, може зростати з дозою та тривалістю застосування,
важливо, щоб застосовували найменшу ефективну дозу ліків Елексоксель протягом якомога
коротшого періоду, необхідного для контролю симптомів.
Спосіб застосування
Ліки Елексоксель слід приймати перорально. Капсули можна приймати в будь-який час доби з
їжею або незалежно від прийому їжі. Однак слід намагатися приймати дозу ліків Елексоксель
завжди в той самий час доби.
Якщо пацієнт має труднощі з ковтанням капсули: всю вміст капсули слід обережно висипати на
чайну ложку з піврідкою їжею (наприклад, холодне або що зберігає кімнатну температуру
яблучне пюре, рисовий кашу, йогурт або розм’якшений банан) і негайно проковтнути, запиваючи
приблизно 240 мл води.
Для відкриття капсули слід тримати її догори дном таким чином, щоб її вміст у вигляді
грануляту знаходився знизу. Потім слід обережно натиснути на кришку та повернути її для
видалення, уникнувши розсипання вмісту. Гранулят не жувати і не розтирати.
Слід звернутися до лікаря, якщо протягом двох тижнів після початку лікування пацієнт не
відчуває жодних покращень.
Рекомендована доза:
У разі дегенеративного захворювання суглобів рекомендована доза становить 200 мг на добу і може
бути збільшена лікарем за необхідності до максимально 400 мг.
Рекомендована доза:

одна капсула 200 мг один раз на добу або
одна капсула 100 мг два рази на добу.

У разі ревматоїдного артриту рекомендована доза становить 200 мг на добу і може
бути збільшена лікарем за необхідності до максимально 400 мг.
Елексоксель 100 мг
Рекомендована доза:

одна капсула 100 мг два рази на добу Елексоксель 200 мг
Не можна отримати дозу 200 мг (що приймається як одна капсула 100 мг два рази на добу) за допомогою капсул 200 мг. Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

У разі анкілозуючого спондилоартриту рекомендована доза становить 200 мг на
добу і може бути збільшена лікарем за необхідності до максимально 400 мг.
Рекомендована доза:

одна капсула 200 мг один раз на добу або
одна капсула 100 мг два рази на добу.

Порушення функції нирок або печінки: слід переконатися, що лікар знає про наявність у пацієнта
порушень функції нирок або печінки, оскільки пацієнт може потребувати зниження дози.
Особи похилого віку, особливо з масою тіла нижче 50 кг: у разі пацієнтів
старше 65 років, особливо з масою тіла менше 50 кг, лікар може рекомендувати
частіші контрольні обстеження.
Не слід перевищувати дозу 400 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків: Ліки Елексоксель призначені для дорослих пацієнтів, не слід
застосовувати їх у дітей.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елексоксель
Не слід приймати більшу, ніж рекомендовану лікарем, дозу ліків. У разі прийняття надмірної
кількості капсул слід звернутися до лікаря або фармацевта або відправитися до лікарні, взявши
з собою упаковку ліків.
Пропуск прийому ліків Елексоксель
Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, слід зробити це якомога швидше. Не слід
приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Елексоксель
Раптове припинення застосування ліків Елексоксель може призвести до погіршення симптомів. Не слід
припиняти застосування ліків Елексоксель, якщо цього не рекомендував лікар. Лікар може рекомендувати
поступове зниження дози протягом декількох днів перед повним відміною ліків.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, зазначені нижче, спостерігалися у пацієнтів із запаленням суглобів, які застосовували лікарський засіб Елексоксель. Побічні ефекти, позначені зірочкою (*), виникали частіше у пацієнтів, які застосовували лікарський засіб Елексоксель з метою профілактики поліпів товстої кишки. У цьому дослідженні пацієнти приймали лікарський засіб Елексоксель у великій дозі та тривалий час.
У разі виникнення будь-яких із наведених нижче побічних ефектів слід припинити застосування лікарського засобу Елексоксель та негайно повідомити лікаря:

алергічна реакція, наприклад, висип на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням
порушення роботи серця, наприклад, біль у грудях
сильний біль у шлунку або будь-які ознаки кровотечі зі шлунка або кишечника, такі як чорний або забарвлений кров’ю стілець або блювота з кров’ю
шкірні реакції, наприклад, висип, пухирі або шелушіння шкіри
печінкова недостатність (симптоми можуть включати нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або білков очей))

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

Підвищений кров’яний тиск, у тому числі загострення наявної гіпертензії*

Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)

Інфаркт міокарда*
Затримка рідини з набряками щиколоток, ніг і (або) рук
Інфекції сечових шляхів
Поверхневе дихання*, синусит (запалення синусів, інфекція синусів, закладеність або біль у синусах), закладений ніс або насіння, біль у горлі, кашель, застуда, грипозні симптоми
Запаморочення, труднощі заснути
Блювота*, біль у шлунку, діарея, непереварювання, метеоризм із виділенням газів
Висип, свербіж
М’язова скованість
Труднощі з ковтанням*
Головний біль
Нудота
Біль у суглобах
Загострення наявної алергії
Випадкові травми

Не дуже часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)

Інсульт*
Серцева недостатність, серцебиття (відчуття сильного серцебиття), прискорений ритм серця
Неправильні результати тестів печінки
Неправильні результати аналізів крові, що стосуються нирок
Анемія (зміни в кількості червоних кров’яних тілець, що призводять до втоми та задишки)
Тривожність, депресія, втому, сонливість, відчуття поколювання
Підвищений рівень калію в крові (може спричиняти нудоту, втому, слабкість м’язів або серцебиття)
Порушення зору або нечітке бачення, дзвін у вухах, біль і запалення порожнини рота, порушення слуху*
Запор, відрижка, запалення шлунка (непереварювання, біль у шлунку або блювота), загострення запалення шлунка або кишечника
Судоми ніг
Випуклий сверблячий висип (крурка)
Кон’юнктивіт
Труднощі з диханням
Пігментація шкіри (синюшність)
Біль у грудях (загальний біль, не пов’язаний із серцем)
Набряк обличчя

Рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 1000 осіб)

Виразка (кровотеча) шлунка, стравоходу або кишечника; або перфорація кишечника (що може призводити до болю в шлунку, гарячки, нудоти, блювоти, непрохідності травного тракту), темний або чорний стілець, запалення підшлункової залози (може призводити до болю в шлунку), запалення стравоходу
Низький рівень натрію в крові (так звана гіпонатремія)
Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають захищати організм від інфекцій) або тромбоцитів (збільшений ризик кровотечі та синців)
Порушення координації рухів м’язів
Відчуття дезорієнтації, порушення смаку
Підвищена чутливість до світла
Випадіння волосся
Галюцинації
Кровотеча в очне яблуко
Гостра реакція, що може призвести до запалення легень
Нерегулярне серцебиття
Приливи гарячого повітря
Тромби в судинах легень. Симптоми можуть включати раптову задишку, колючий біль під час дихання або колапс
Кровотеча зі шлунка або кишечника (може призводити до кров’янистого стільця або блювоти), запалення кишки або товстої кишки
Тяжке запалення печінки. Симптоми можуть включати нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), темне забарвлення сечі, світлий стілець, схильність до кровотечі, свербіж, озноб
Гостра ниркова недостатність
Порушення менструального циклу
Набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла або труднощі з ковтанням

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 осіб)

Тяжкі алергічні реакції (включаючи анафілактичний шок, що може закінчитися смерттю). Тяжкі захворювання шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит і токсичний епідермальний некроліз (що можуть призводити до висипу, утворення пухирів або шелушіння шкіри), а також гостра загальна пустульозна еритема (симптоми включають червоні, набряклі ділянки шкіри з численними дрібними пухирцями)
Запізніла алергічна реакція з можливими симптомами, такими як висип, набряк обличчя, гарячка, збільшення лімфатичних вузлів і неправильні результати аналізів (наприклад, печінки, крові (еозинофілія, підвищення кількості білих кров’яних тілець))
Кровотеча в мозку, що призводить до смерті
Менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку)
Недостатність печінки, ушкодження печінки та тяжке запалення печінки (гостре печінкове ураження, іноді з летальним наслідком або потреба в трансплантації печінки). Симптоми можуть включати: нудоту, діарею, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри або очей), темну сечу, світлий стілець, кровотечу, свербіж або озноб
Захворювання печінки (такі як холестаз і холестатичний гепатит, яким можуть супроводжуватися такі симптоми, як відсутність забарвлення стільця, нудота та жовте забарвлення шкіри або очей)
Ниркове запалення та інші порушення нирок (наприклад, нефротичний синдром, хвороба мінімальних змін (minimal change disease-MCD), що можуть супроводжуватися симптомами, такими як затримка рідини (набряки), піна в сечі, втому та втрата апетиту)
Загострення епілепсії (збільшення кількості та (або) інтенсивності нападів)
Закриття артерії або вени сітківки, що призводить до часткової або повної втрати зору
Васкуліт (може спричиняти гарячку, болі, фіолетові плями на шкірі)
Зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів (може призводити до втоми, схильності до підшкірних крововиливів, частих носових кровотеч та підвищеного ризику інфекцій)
Біль і слабкість м’язів
Порушення нюху
Втрата смаку

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

Зниження фертильності у жінок, що зазвичай є оборотним після припинення прийому препарату.

У клінічних дослідженнях, не пов’язаних із запаленням суглобів або іншими захворюваннями суглобів, у яких лікарський засіб Елексоксель застосовувався в дозі 400 мг на добу протягом періоду до 3 років, додатково спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 осіб)

Порушення серця: стенокардія (біль у грудях)
Порушення шлунка: синдром подразливого кишечника (може включати біль у шлунку, діарею, непереварювання, метеоризм із виділенням газів)
Ниркова каменя (що може призводити до болю в животі або спині, гематурії)
Збільшення маси тіла.

Не дуже часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб)

Тромбофлебіт глибоких вен (тромби, що найчастіше виникають у нозі, що можуть призводити до болю, набряку або почервоніння гомілки або проблем з диханням)
Порушення шлунка: гастрит (що може призводити до подразнення та виразки шлунка та кишечника)
Перелом нижньої кінцівки
Опоясуючий лишай, дерматит, екзема (сухий сверблячий висип), пневмонія (інфекція грудної клітки (можливий кашель, гарячка, труднощі з диханням))
Затуманення зору, що призводить до нечіткого бачення або послаблення зору, запаморочення, спричинені порушеннями з боку середнього вуха, біль, запалення або кровотеча ясен, виразки порожнини рота
Надмірне сечовипускання вночі, кровотеча з гемороїдальних вузлів (кров’яні вузлики), часте випорожнення
Ліпоми в ділянці шкіри або інших місцях, кісти, гелеві піхви сухожиль (доброкісні утворення в ділянці суглобів (або) навколо суглобів та сухожильки долоні або стопи), труднощі з мовою, змінені або дуже сильні кровотечі з репродуктивних шляхів, біль у грудях
Підвищений рівень натрію в крові

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти представнику відповідальної особи.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Елексоксель

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих заходів обережності щодо зберігання ліків не потрібно.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елексоксель

Діючою речовиною є целекоксиб. Кожна капсула містить 100 мг целекоксибу.
Діючою речовиною є целекоксиб. Кожна капсула містить 200 мг целекоксибу. Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, повідон (K-29/32), натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (гранулят); желатин, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172) (капсула).

Інгредієнти чорнила:
Елексоксель 100 мг: шелак, пропіленгліколь та індигоцианін, алюмінієвий лак (Е132)
Елексоксель 200 мг: шелак, пропіленгліколь та оксид заліза жовтий (Е172)
Як виглядає лікарський засіб Елексоксель і що містить упаковка
Непрозора, біла, тверда желатинова капсула. Тіло капсули має синю смужку з
написом білого кольору «C9OX-100»
Непрозора, біла, тверда желатинова капсула. Тіло капсули має жовту смужку з
написом білого кольору «C9OX-200»
Упаковка містить 30 твердих капсул.
Відповідальна організація
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Виробник
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Нідерланди
Synthon Hispania S.L.
C/ Castelló, n 1, Polígono Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Barcelona
Іспанія
Industria Química y Farmacèutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-68-70
Pol. Industrial Urtinsa II, Alcorcón
28923 Мадрид
Іспанія
Для отримання докладнішої інформації та інформації про назви лікарського засобу в інших країнах — членів ЄЕЗ слід звертатися до представника відповідальної організації:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
вул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]