Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Elecoxel, 100 мг, капсулы, твёрдые
Elecoxel, 200 мг, капсулы, твёрдые
Celecoxibum
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо хранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Элекоксел и для чего он применяется
Важные сведения перед применением препарата Элекоксел
Как применять препарат Элекоксел
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Элекоксел
Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элекоксел и для чего он применяется

Целекоксиб относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), а именно — к подгруппе ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Организм человека вырабатывает простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При таких заболеваниях, как ревматоидный артрит и остеоартроз, увеличивается количество вырабатываемых простагландинов. Целекоксиб действует путём подавления выработки простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.
Препарат Элекоксел применяется у взрослых для лечения симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.
Пациент должен почувствовать действие препарата в течение нескольких часов после приёма первой дозы, однако полный эффект может проявиться только через несколько дней.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Элекоксель

Препарат Элекоксель назначается врачом. Приведённая ниже информация поможет правильно и эффективно применять этот препарат. При наличии каких-либо дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда не следует применять препарат Элекоксель

Следует сообщить врачу, если у пациента имеется одно из следующих состояний, являющихся противопоказанием к применению препарата Элекоксель:

если у пациента имеется аллергия на целекоксиб или на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
если у пациента ранее возникала аллергическая реакция на препараты из группы сульфонамидов (например, некоторые антибиотики, применяемые при лечении инфекций);
если у пациента имеется активное язвенное заболевание желудка или кишечника или кровотечение из желудка или кишечника;
если после применения ацетилсалициловой кислоты или другого противовоспалительного и обезболивающего препарата (НПВС) у пациента возникали астма, носовые полипы, тяжёлый ринит или аллергические реакции, такие как зудящая кожная сыпь, отёк лица, губ, языка или горла, затруднённое дыхание или свистящее дыхание;
если пациентка беременна. Пациентки, которые могут забеременеть во время лечения, должны обсудить с врачом эффективные методы контрацепции;
если пациентка кормит грудью;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание печени;
если у пациента имеется тяжёлое заболевание почек;
если у пациента имеется воспаление слизистой оболочки кишечника, например, язвенный колит или болезнь Крона;
если у пациента имеется сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца или заболевание сосудов головного мозга, например, пациенты, у которых диагностировали инфаркт миокарда, инсульт или транзиторную ишемическую атаку (временное снижение кровотока к мозгу, так называемый мини-инсульт), стенокардию или закупорку сосудов сердца или мозга;
если у пациента имеются или ранее имелись нарушения кровообращения (периферическое сосудистое заболевание), или если пациент перенёс хирургическое вмешательство на артериях ног.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приёма препарата Элекоксель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента ранее наблюдалось язвенное заболевание или кровотечения из желудка или кишечника. (Не применять препарат Элекоксель у пациентов с активным язвенным заболеванием или кровотечением из желудка или кишечника);
если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту (даже в малых дозах для защиты сердца);
при приёме антиагрегантных препаратов;
если пациент принимает препараты, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин и антикоагулянты, производные варфарина, или антикоагулянты нового поколения, например, апиксабан);
если пациент принимает препараты, называемые кортикостероидами (например, преднизон);
если пациент планирует применять препарат Элекоксель одновременно с другими НПВС, не содержащими ацетилсалициловую кислоту, например, ибупрофеном или диклофенаком. Следует избегать одновременного применения этих препаратов;
если пациент курит, у него сахарный диабет, повышенное артериальное давление или повышенный уровень холестерина;
если у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек, врач может назначить регулярные контрольные обследования;
если у пациента имеется задержка жидкости (например, отёк лодыжек и стоп);
если пациент обезвожен, например, из-за болезни, диареи или приёма мочегонных препаратов (применяемых при лечении избытка жидкости в организме);
если у пациента ранее возникала тяжёлая аллергическая реакция или тяжёлая кожная реакция на какой-либо препарат;
если пациент чувствует недомогание из-за инфекции или подозревает, что у него есть инфекция, поскольку препарат Элекоксель может маскировать лихорадку или другие симптомы инфекции или воспаления;
если пациенту более 65 лет, врач может назначить регулярные контрольные обследования;
употребление алкоголя во время приёма НПВС может увеличивать риск развития желудочно-кишечных расстройств.

Как и другие препараты из группы НПВС (например, ибупрофен или диклофенак), этот препарат может привести к повышению артериального давления, поэтому врач может порекомендовать регулярно измерять артериальное давление.
При применении целекоксиба отмечались случаи тяжёлых нарушений функции печени, включая тяжёлый гепатит, повреждение печени, печеночную недостаточность (иногда заканчивающиеся летальным исходом или требующие трансплантации печени). В случаях, когда был установлен срок возникновения этих побочных эффектов, большинство тяжёлых реакций со стороны печени возникало в течение первого месяца от начала лечения.
Препарат Элекоксель может вызывать трудности с зачатием. Следует сообщить врачу, если пациентка планирует забеременеть или испытывает трудности с зачатием (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Взаимодействие препарата Элекоксель с другими лекарственными средствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать:

Декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы, мочегонные препараты (применяются при лечении высокого артериального давления и сердечной недостаточности);
Флуконазол и рифампицин (применяются при лечении грибковых и бактериальных инфекций);
Варфарин или производные варфарина (препараты, разжижающие кровь, которые подавляют её свёртываемость), включая препараты нового поколения, такие как апиксабан;
Литий (применяется при лечении некоторых форм депрессии);
Другие препараты, применяемые при лечении депрессии, нарушений сна, высокого артериального давления или нарушений сердечного ритма;
Нейролептики (применяются при лечении психических расстройств);
Метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и лейкемии);
Карбамазепин (применяется при лечении эпилепсии и судорог, а также некоторых видов боли или депрессии);
Барбитураты (применяются при лечении эпилепсии и судорог, а также некоторых нарушений сна);
Циклоспорин и такролимус (препараты, подавляющие иммунную систему, например, после трансплантации органов).

Препарат Элекоксель может применяться одновременно с малыми дозами ацетилсалициловой кислоты (75 мг в сутки или менее). Перед совместным применением этих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Элекоксель не должен применяться у женщин, находящихся в периоде репродуктивного возраста и не использующих надёжные методы контрацепции. Если женщина забеременела во время приёма препарата Элекоксель, необходимо прекратить его приём и немедленно обратиться к врачу для назначения альтернативной терапии.

Грудное вскармливание

Препарат Элекоксель не должен применяться женщинами, кормящими грудью.

Фертильность

НПВС, включая препарат Элекоксель, могут вызывать трудности с зачатием. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, следует проконсультироваться с врачом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Следует понаблюдать за реакцией пациента на препарат Элекоксель перед началом вождения автотранспорта и управления механизмами. Если после приёма препарата Элекоксель пациент ощущает головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами или механизмами до исчезновения этих симптомов.

Препарат Элекоксель содержит лактозу

Препарат Элекоксель содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат Элекоксель содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, поэтому его можно считать «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Элекоксел

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие препарата Элекоксел слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Врач сообщит пациенту, какую дозу необходимо принимать. Поскольку риск возникновения нежелательных явлений, связанных с нарушениями сердца, может возрастать с увеличением дозы и длительности применения, важно применять наименьшую эффективную дозу препарата Элекоксел в течение возможно более короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Способ применения
Препарат Элекоксел следует принимать перорально. Капсулы можно принимать в любое время суток, во время еды или независимо от неё. Однако следует стараться принимать дозу препарата Элекоксел всегда в одно и то же время суток.
Если пациент испытывает трудности при проглатывании капсулы: всю содержимое капсулы следует аккуратно высыпать на ложечку с полутвёрдой пищевой массой (например, прохладное или сохраняющее комнатную температуру яблочное пюре, рисовый крем, йогурт или размятый банан) и немедленно проглотить, запив примерно 240 мл воды.
Для открытия капсулы следует держать её вверх дном так, чтобы её содержимое в виде гранул оказалось внизу. Затем необходимо аккуратно нажать на крышечку и повернуть её для снятия, осторожно, чтобы не рассыпать содержимое. Гранулы не следует жевать и не раздавливать.
Следует обратиться к врачу, если в течение двух недель после начала лечения пациент не ощущает никаких улучшений.

Рекомендуемая доза:
При дегенеративном заболевании суставов рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки и может быть увеличена врачом при необходимости до максимальной дозы 400 мг.
Рекомендуемая доза:

одна капсула 200 мг один раз в сутки или
одна капсула 100 мг два раза в сутки.

При ревматоидном артрите рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки и может быть увеличена врачом при необходимости до максимальной дозы 400 мг.
Элекоксел 100 мг
Рекомендуемая доза:

одна капсула 100 мг два раза в сутки Элекоксел 200 мг
Нельзя получить дозу 200 мг (принимаемую как одна капсула 100 мг два раза в сутки) с использованием капсул 200 мг. Пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

При анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 200 мг в сутки и может быть увеличена врачом при необходимости до максимальной дозы 400 мг.
Рекомендуемая доза:

одна капсула 200 мг один раз в сутки или
одна капсула 100 мг два раза в сутки.

Нарушения функции почек или печени: необходимо убедиться, что врач знает о наличии у пациента нарушений функции почек или печени, поскольку пациенту может потребоваться снижение дозы.
Пожилые пациенты, особенно с массой тела ниже 50 кг: у пациентов старше 65 лет, особенно у пациентов с массой тела менее 50 кг, врач может назначить более частые контрольные обследования.
Не следует превышать дозу 400 мг в сутки.

Применение у детей и подростков: Препарат Элекоксел предназначен для взрослых пациентов, его не следует применять у детей.

Приём более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Элекоксел
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную врачом. В случае приёма слишком большого количества капсул необходимо обратиться к врачу или фармацевту или отправиться в больницу, взяв с собой упаковку препарата.

Пропуск приёма препарата Элекоксел
Если пациент забыл принять капсулу, следует как можно скорее её принять. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Элекоксел
Внезапное прекращение приёма препарата Элекоксел может привести к ухудшению симптомов. Не следует прекращать приём препарата Элекоксел, если этого не посоветовал врач. Врач может порекомендовать постепенно снижать дозу в течение нескольких дней перед полной отменой препарата.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов с артритом, принимавших препарат Элексоксел. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), возникали чаще у пациентов, принимавших препарат Элексоксел с целью профилактики полипов толстой кишки. В этом исследовании пациенты принимали препарат Элексоксел в высокой дозе и в течение длительного времени. При возникновении любого из перечисленных ниже побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата Элексоксел и немедленно сообщить врачу:

аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание;
нарушения со стороны сердца, такие как боль в груди;
сильная боль в животе или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника, например, черный или окрашенный кровью стул или рвота с кровью;
кожные реакции, такие как сыпь, волдыри или шелушение кожи;
печеночная недостаточность (симптомы могут включать тошноту, желтуху (пожелтение кожи или белков глаз)).

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

Повышенное артериальное давление, включая усугубление уже существующего высокого артериального давления*

Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек)

Инфаркт миокарда*
Задержка жидкости с отеками лодыжек, ног и (или) рук
Инфекции мочевыводящих путей
Поверхностное дыхание*, синусит (воспаление пазух, инфекция пазух, заложенность или боль в пазухах), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, гриппоподобные симптомы
Головокружение, трудности с засыпанием
Рвота*, боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм с выделением газов
Сыпь, зуд
Скованность мышц
Затрудненное глотание*
Головная боль
Тошнота
Боль в суставах
Усиление уже существующей аллергии
Случайные травмы

Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 человек)

Инсульт*
Сердечная недостаточность, сердцебиение (ощущение сильного сердцебиения), учащенное сердцебиение
Нарушения результатов печеночных проб
Нарушения результатов анализов крови, связанные с почками
Анемия (изменения в количестве эритроцитов, вызывающие усталость и одышку)
Тревожность, депрессия, утомляемость, сонливость, ощущение покалывания
Повышенный уровень калия в крови (может вызывать тошноту, усталость, слабость мышц или сердцебиение)
Нарушения зрения или нечеткое зрение, звон в ушах, боль и воспаление полости рта, нарушения слуха*
Запор, отрыжка, гастрит (диспепсия, боль в животе или рвота), усугубление гастрита или энтерита
Судороги ног
Выпуклая зудящая сыпь (крапивница)
Конъюнктивит
Затрудненное дыхание
Пигментация кожи (синяки)
Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
Отек лица

Редко (могут возникать у менее чем 1 из 1000 человек)

Язва (кровотечение) желудка, пищевода или кишечника; или перфорация кишечника (что может вызывать боль в животе, лихорадку, тошноту, рвоту, непроходимость кишечника), темный или черный стул, панкреатит (может привести к боли в животе), эзофагит
Пониженный уровень натрия в крови (так называемая гипонатриемия)
Снижение числа лейкоцитов (которые помогают защищать организм от инфекций) или тромбоцитов (повышенная склонность к кровотечениям и синякам)
Нарушения координации движений мышц
Ощущение дезориентации, нарушения вкусовых ощущений
Повышенная чувствительность к свету
Выпадение волос
Галлюцинации
Кровоизлияние в глаз
Острая реакция, которая может привести к воспалению легких
Нерегулярное сердцебиение
Приливы жара
Тромбоз сосудов легких. Симптомы могут включать внезапную одышку, колющую боль при дыхании или коллапс
Кровотечение из желудка или кишечника (может привести к кровавому стулу или рвоте), воспаление кишечника или толстой кишки
Тяжелое воспаление печени. Симптомы могут включать тошноту, диарею, желтуху (пожелтение кожи или глаз), темный цвет мочи, светлый стул, склонность к кровотечениям, зуд, озноб
Острая почечная недостаточность
Нарушения менструального цикла
Отек лица, губ, полости рта, языка или горла или затрудненное глотание

Очень редко (могут возникать у менее чем 1 из 10 000 человек)

Тяжелые аллергические реакции (включая анафилактический шок, который может закончиться смертью). Тяжелые заболевания кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (могут вызывать сыпь, образование волдырей или шелушение кожи), а также острая генерализованная пустулезная сыпь (симптомы включают покраснение, отечные участки кожи с многочисленными мелкими пустулами)
Запаздывающая аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и нарушения результатов анализов (например, печени, крови (эозинофилия, повышение числа лейкоцитов))
Кровоизлияние в мозг, приводящее к смерти
Менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга)
Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (молниеносный гепатит, иногда заканчивающийся смертью или требующий трансплантации печени). Симптомы могут включать: тошноту, диарею, желтуху (пожелтение кожи или глаз), темную мочу, бледный стул, кровотечение, зуд или озноб
Заболевания печени (такие как холестаз и холестатический гепатит), которым могут сопутствовать такие симптомы, как обесцвечивание стула, тошнота и пожелтение кожи или глаз
Воспаление почек и другие нарушения почек (например, нефротический синдром, болезнь минимальных изменений (minimal change disease — MCD), которым могут сопутствовать такие симптомы, как задержка жидкости (отек), пенистая моча, утомляемость и потеря аппетита)
Усиление эпилепсии (увеличение числа и (или) интенсивности приступов)
Закрытие артерии или вены сетчатки, приводящее к частичной или полной потере зрения
Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боли, фиолетовые пятна на коже)
Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к подкожным кровоизлияниям, частые носовые кровотечения и повышенный риск инфекций)
Боль и слабость мышц
Нарушения обоняния
Потеря вкуса

Частота неизвестна: не может быть определена на основании доступных данных

Снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо после прекращения приема препарата.

В клинических исследованиях, не связанных с артритом или другими заболеваниями суставов,
в которых препарат Элексоксел применялся в дозе 400 мг в сутки в течение до 3 лет, дополнительно
наблюдались следующие побочные эффекты:
Часто (могут возникать у менее чем 1 из 10 человек)

Нарушения со стороны сердца: стенокардия (боль в груди)
Нарушения со стороны желудка: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в животе, диарею, диспепсию, метеоризм с выделением газов)
Мочекаменная болезнь (что может привести к боли в животе или спине, гематурии)
Увеличение массы тела

Не часто (могут возникать у менее чем 1 из 100 человек)

Тромбоз глубоких вен (тромбы, возникающие чаще всего в ногах, которые могут вызывать боль, отек или покраснение икроножной мышцы, или проблемы с дыханием)
Нарушения со стороны желудка: гастрит (который может вызывать раздражение и язвы желудка и кишечника)
Переломы нижних конечностей
Опоясывающий лишай, дерматит, экзема (сухая зудящая сыпь), пневмония (инфекция грудной клетки (возможны кашель, лихорадка, затрудненное дыхание))
Утомление глаз, вызывающее нечеткое зрение или ослабление зрения, головокружение, вызванное нарушениями со стороны среднего уха, боль, воспаление или кровотечение десен, язвы полости рта
Чрезмерное мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроя (геморроидальные узлы), частое опорожнение кишечника
Липомы в области кожи или других локализаций, кисты, гелевые влагалища сухожилий (доброкачественные утолщения суставов (или) областей суставов и сухожилий кисти или стопы), трудности с речью, измененные или очень сильные кровотечения из половых путей, боль в груди
Повышенный уровень натрия в крови

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected].
Побочные эффекты также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Элексоксел

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарства не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Элекоксель

Действующее вещество: целекоксиб. Каждая капсула содержит 100 мг целекоксиба.
Действующее вещество: целекоксиб. Каждая капсула содержит 200 мг целекоксиба.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, повидон (К-29/32), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, стеарат магния (гранулят); желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172) (капсула).

Компоненты чернил:
Элекоксель 100 мг: шеллак, пропиленгликоль, индигоцен, алюминиевый лак индиго (Е132)
Элекоксель 200 мг: шеллак, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е172)

Как выглядит лекарство Элекоксель и что содержит упаковка

Непрозрачная, белая, твёрдая желатиновая капсула. Тело капсулы имеет синюю полосу с белой надписью «C9OX-100».
Непрозрачная, белая, твёрдая желатиновая капсула. Тело капсулы имеет жёлтую полосу с белой надписью «C9OX-200».
Упаковка содержит 30 твёрдых капсул.

Ответственный субъект
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия

Производитель
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Неймеген
Нидерланды
Synthon Hispania S.L.
C/ Castelló, n 1, Polígono Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Барселона
Испания
Industria Química y Farmacèutica VIR, S.A.
C/Laguna 66-68-70
Pol. Industrial Urtinsa II, Alcorcón
28923 Мадрид
Испания

Для получения более подробной информации, а также сведений о наименованиях лекарственного продукта в других странах — членов ЕЭЗ, следует обращаться к представителю ответственного субъекта:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]