Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Егзиста, 25 мг, капсули, тверді
Егзиста, 50 мг, капсули, тверді
Егзиста, 75 мг, капсули, тверді
Егзиста, 100 мг, капсули, тверді
Егзиста, 150 мг, капсули, тверді
Егзиста, 200 мг, капсули, тверді
Егзиста, 225 мг, капсули, тверді
Егзиста, 300 мг, капсули, тверді
прегабалін
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Егзиста і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Егзиста
Як застосовувати лікарський засіб Егзиста
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Егзиста
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Егзиста і для чого його застосовують

Егзиста належить до групи лікарських засобів, які застосовуються для лікування епілепсії, нейропатичної болі та загальних тривожних розладів у дорослих.
Нейропатичний біль периферичного та центрального походження: Лікарський засіб Егзиста застосовується для лікування тривалого болю, спричиненого ушкодженням нервів. Багато різних захворювань, таких як цукровий діабет або герпес зостер, можуть викликати периферичний нейропатичний біль.
Больові відчуття можуть описуватися як відчуття жару, печіння, пульсації, стріляння, колючості, гострого болю, судом, неприємних відчуттів, поколювання або оніміння. Периферичний і центральний нейропатичний біль можуть також супроводжуватися змінами настрою, порушеннями сну, втомою, що може впливати на фізичну та соціальну діяльність пацієнта та на загальну якість життя.
Епілепсія: Лікарський засіб Егзиста застосовується для лікування певних типів епілепсії (часткових нападів, які можуть бути або не бути вторинно генералізованими) у дорослих. Лікар може призначити лікарський засіб Егзиста, якщо попереднє лікування не повністю контролює перебіг захворювання. Лікарський засіб Егзиста завжди слід застосовувати як додатковий засіб до поточного лікування. Лікарський засіб Егзиста не слід застосовувати у монотерапії, а лише у поєднанні з іншими протиепілептичними засобами.
Загальні тривожні розлади: Лікарський засіб Егзиста застосовується для лікування загальних тривожних розладів (англ. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Симптоми GAD включають тривалу, надмірну тривогу та занепокоєння, які важко контролювати. GAD може також спричиняти рухову тривожність, нервозність або відчуття піднесеної напруги, швидку втому, труднощі з концентрацією уваги або відчуття «порожнечі в голові», роздратування, підвищене м’язове напруження або порушення сну. Симптоми відрізняються від стресів і напруги, що супроводжують повсякденне життя.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Егзиста

Коли не застосовувати ліки Егзиста
Якщо пацієнт має алергію на прегабалін або будь-який із інших складових цього ліки
(перерахованих у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Егзиста слід обговорити це з лікарем.

У деяких пацієнтів, які приймають ліки Егзиста, спостерігалися симптоми, що вказують на алергічну реакцію. До цих симптомів належать набряк обличчя, губ, язика та горла, а також поширена висипка на шкірі. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Застосування ліки Егзиста може бути пов’язане з розвитком запаморочення та сонливості: це може призводити до частіших випадкових травм (падінь) у людей похилого віку. Тому слід дотримуватися обережності до тих пір, доки не стане зрозумілим, як ліки впливає на пацієнта.
Застосування ліки Егзиста може спричиняти нечітке бачення, втрату зору або інші порушення зору, більшість із яких є тимчасовими. Якщо виникнуть будь-які зміни зору, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
У пацієнтів із цукровим діабетом, які набирають вагу під час лікування прегабаліном, може виникнути необхідність зміни терапії цукрового діабету.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть також приймати інші ліки, наприклад, знеболювальні або засоби, що зменшують підвищене м’язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як і ліки Егзиста, а інтенсивність цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні таких ліків.
Повідомлялося про випадки серцевої недостатності у деяких пацієнтів, які приймали ліки Егзиста; це були переважно пацієнти похилого віку з захворюваннями серцево-судинної системи . Перед застосуванням цього ліки слід повідомити лікаря про наявність у минулому захворювань серця.
Повідомлялося про випадки ниркової недостатності у деяких пацієнтів, які приймали ліки Егзиста. Якщо під час застосування ліки Егзиста пацієнт помітить зменшення частоти сечовипускання, слід повідомити про це лікаря, оскільки припинення прийому ліки може призвести до зникнення цього симптому.
Невелика кількість пацієнтів, які приймають протисудомні ліки, такі як Егзиста, мала думки про самопошкодження або самогубство або демонструвала самогубчі дії. Якщо у пацієнта коли-небудь виникнуть подібні думки або поведінка, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо ліки Егзиста застосовується одночасно з іншими ліками, що можуть викликати запори (наприклад, деякі знеболювальні), можуть виникнути проблеми шлунково-кишкового тракту (наприклад, запори, кишкову непрохідність або параліч кишечника). Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають запори, особливо якщо він схильний до них.
Перед початком застосування цього ліки слід повідомити лікаря, якщо пацієнт коли-небудь зловживав або був залежний від алкоголю, ліків, що призначаються за рецептом, або будь-яких інших нелегальних психоактивних речовин; це може означати, що у нього існує підвищений ризик залежності від ліки Егзиста.
Повідомлялося про випадки нападів під час застосування ліки Егзиста або невдовзі після припинення лікування. Якщо виникнуть напади, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлялося про випадки погіршення функції мозку (енцефалопатія) у деяких пацієнтів, які страждають на інші захворювання та приймали ліки Егзиста. Слід повідомити лікаря про всі перенесені серйозні захворювання, зокрема захворювання печінки або нирок.
Повідомлялося про випадки утруднення дихання. Якщо у пацієнта є порушення нервової системи, порушення дихання, порушення функції нирок або пацієнт старше 65 років, лікар може рекомендувати інший режим дозування. Якщо у пацієнта виникнуть труднощі з диханням або поверхневе дихання, слід звернутися до лікаря.
У зв’язку з прегабаліном повідомлялося про виникнення тяжкої форми шкірної висипки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз. Якщо у пацієнта виникне

будь-який із симптомів серйозних шкірних реакцій, перерахованих у розділі 4, слід припинити
застосування прегабаліну та негайно звернутися за медичною допомогою.
Залежність
Деякі люди можуть стати залежними від ліки Егзиста (необхідність продовжувати прийом ліки). Після припинення застосування ліки Егзиста можуть виникнути симптоми відмови (див. розділ 3 «Як застосовувати ліки Егзиста» та «Припинення застосування ліки Егзиста»). Якщо пацієнт хвилюється, що може стати залежним від ліки Егзиста, йому слід обов’язково обговорити це з лікарем.
Якщо під час прийому ліки Егзиста пацієнт помітить у себе будь-який із наступних симптомів, це може свідчити про залежність:

Потреба приймати ліки довше, ніж це призначив лікар
Відчуття необхідності приймати більшу дозу, ніж призначено
Прийом ліки з інших причин, ніж ті, для яких він був прописаний
Багаторазові спроби безуспішного припинення або контролю прийому цього ліки
Погане самопочуття після припинення прийому ліки та покращення самопочуття після його повторного застосування
Якщо пацієнт помітить у себе будь-який із цих симптомів, йому слід обговорити це з лікарем, щоб обговорити найкращий шлях лікування, зокрема, коли слід припинити застосування цього ліки та як це зробити безпечно.

Діти та молоді люди
Безпека застосування прегабаліну та його ефективність у дітей та молодіжі (віком молодше 18 років) не встановлені, тому ліки Егзиста не повинні застосовуватися в цій віковій групі.
Егзиста та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Егзиста та деякі ліки можуть впливати один на одного (взаємодія). Ліки Егзиста, прийнятий одночасно з іншими седативними засобами (зокрема, з опіоїдами), може посилювати побічні ефекти, що спостерігаються під час застосування цих ліків, і призводити до дихальної недостатності, коми та смерті. Ступінь вираженості запаморочення, сонливості та зниження концентрації може зростати, якщо ліки Егзиста приймається разом з ліками, що містять:

оксикодон — (знеболювальний засіб)
лоразепам — (ліки, що застосовується при тривожних станах)
алкоголем

Ліки Егзиста може застосовуватися разом з пероральними засобами контрацепції.
Ліки Егзиста з їжею, напоями та алкоголем
Капсули Егзиста можна приймати під час їжі або незалежно від неї.
Під час застосування ліки Егзиста не слід вживати алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Ліки Егзиста не повинні застосовуватися під час вагітності або в період годування грудьми, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Застосування прегабаліну жінками протягом перших 3 місяців вагітності може призводити до вроджених вад у новонароджених дітей, які вимагають лікування. У дослідженні, проведеному в скандинавських країнах, аналіз даних жінок, які приймали прегабалін протягом перших 3 місяців вагітності, показав вроджені вади у 6 із кожних 100 народжених дітей, тоді як у жінок, які не лікувалися прегабаліном, вроджені вади виникали у 4 із кожних 100 народжених дітей. Зареєстровані вроджені вади стосувалися обличчя (розщеплення губи та піднебіння), очей, нервової системи (зокрема, мозку), нирок та статевих органів.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективний метод контрацепції.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Егзиста може викликати запаморочення, сонливість та зниження концентрації уваги. Не слід керувати автомобілем, обслуговувати складні машини або виконувати потенційно небезпечні дії, доки не буде визначено вплив цього ліки на здатність виконувати зазначені дії.
Ліки Егзиста містить моногідрат лактози
Якщо раніше у пацієнта було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліки.

3. Як застосовувати ліки Егзиста

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Не слід застосовувати більшу дозу ліків, ніж було призначено.
Лікар визначить дозу ліків, яка буде найбільш відповідною для конкретного пацієнта.
Ліки Егзиста призначаються виключно для перорального застосування.
Периферичний і центральний нейропатичний біль, епілепсія або генералізовані тривожні розлади:

Слід приймати кількість капсул, призначену лікарем.
Доза, призначена пацієнтові, становитиме від 150 мг до 600 мг на добу.
Лікар повідомить пацієнтові, чи слід приймати ліки Егзиста два чи три рази на добу. Якщо ліки призначаються двічі на добу, їх слід приймати вранці та ввечері о тій самій годині щодня. Якщо ліки призначаються тричі на добу, їх слід приймати вранці, опівдні та ввечері о тій самій годині щодня.

Якщо пацієнт відчуває, що дія ліків Егзиста надто сильна або, навпаки, недостатня, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Пацієнтам віком старше 65 років слід приймати ліки Егзиста за вказаним режимом, якщо тільки у пацієнта не виявлено захворювань нирок.
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар може вирішити застосовувати інший режим дозування та (або) змінити дозу ліків.
Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Ліки Егзиста слід приймати стільки часу, скільки це рекомендовано лікарем; лікування можна припинити лише за вказівкою лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Егзиста
Слід негайно повідомити лікаря або відразу ж звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги. Слід взяти з собою упаковку або флакон від ліків Егзиста. Після прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Егзиста пацієнт може відчувати сонливість, сплутаність свідомості, збудження або тривожність. Також повідомлялися випадки нападів судомів та втрати свідомості (коми).
Пропуск прийому ліків Егзиста
Дуже важливо приймати ліки Егзиста регулярно, в ті самі часи кожного дня. Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому разі слід продовжити лікування за встановленим режимом. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Припинення застосування ліків Егзиста
Не слід раптово припиняти застосування ліків Егзиста. Якщо пацієнт хоче припинити прийом ліків Егзиста, спочатку слід обговорити це з лікарем. Лікар повідомить, як це правильно зробити. Якщо лікування необхідно припинити, це слід робити поступово протягом щонайменше одного тижня.
Слід знати, що після припинення короткотривалого або довготривалого лікування ліками Егзиста можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни. До цих симптомів належать порушення сну, головний біль, нудота, почуття тривоги, діарея, симптоми, подібні до грипу, судоми, нервозність, депресія, думки про самопошкодження або про самогубство, болі, підвищена пітливість та запаморочення. Ці симптоми можуть бути частішими або вираженішими, якщо пацієнт довго приймав ліки Егзиста. У разі появи симптомів відміни слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже почасті — можуть виникати у більше ніж 1 із 10 осіб:
Запаморочення, сонливість, головний біль
Почасті — можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 осіб:

Підвищення апетиту
Підвищений настрій, сплутаність свідомості, дезорієнтація, зниження сексуального бажання, подразливість
Утруднення концентрації уваги, незграбність, порушення пам'яті, втрата пам'яті, тремтіння, утруднення мовлення, відчуття поколювання, оніміння, спокій, летаргія, безсоння, відчуття втоми, дивне самопочуття
Нечітке зору, подвійне зору
Запаморочення, порушення рівноваги, падіння
Сухість у роті, запори, блювота, метеоризм, діарея, нудота, відчуття вздування живота
Утруднення досягнення ерекції
Відік у тілі, також кінцівок
Відчуття алкогольного сп'яніння, неправильна хода
Збільшення маси тіла
Судоми м'язів, болі в суглобах, болі в спині, болі в кінцівках
Біль у горлі

Нечасті — можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 осіб:

Втрата апетиту, зниження маси тіла, низький рівень цукру в крові, високий рівень цукру в крові
Зміни у сприйнятті власної особистості, рухове занепокоєння, депресія, збудження, зміни настрою, утруднення підбору потрібних слів, галюцинації, незвичайні сни, напади паніки, апатія, агресія, підвищений настрій, психічні розлади, утруднення у мисленні, підвищене сексуальне бажання, сексуальні проблеми, зокрема неможливість досягнення оргазму, затримка еякуляції
Зміни зору, незвичайні рухи очних яблук, порушення зору, зокрема тунельний зір, відчуття спалахів, ривкові рухи, ослаблення рефлексів, підвищена активність, запаморочення у вертикальному положенні, підвищена чутливість шкіри, втрата смаку, відчуття печіння, тремтіння під час виконання рухів, порушення свідомості, втрата свідомості, непритомність, підвищена чутливість до шуму, погане самопочуття
Сухість очей, набряк очей, біль у очах, ослаблення рухів очних яблук, сльозотеча, подразнення очей
Порушення серцевого ритму, прискорення серцевої діяльності, низький артеріальний тиск, підвищений артеріальний тиск, зміни ритму серця, серцева недостатність
Раптове почервоніння шкіри обличчя, раптові приливи жару
Утруднення дихання, відчуття сухості в носі, відчуття закладеності носа
Підвищене слиновиділення, паління в шлунку, відчуття оніміння навколо рота
Пітливість, висип, озноб, гарячка
М'язові тремтіння, набряк суглобів, м'язова напруга, болі, зокрема болі м'язів, біль у шиї
Біль у грудях
Утруднення сечовипускання або болісне натискання на сечовий міхур, недержання сечі
Слабкість, спрага, тиск у грудній клітці
Зміни результатів аналізів крові та функції печінки (підвищення активності креатинкінази, аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, зниження кількості тромбоцитів, нейтропенія, підвищення рівня креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові)
Підвищена чутливість, набряк обличчя, свербіж, кропив'янка, катар, кровотеча з носа, кашель, храп
Болісні менструації
Мерзлякуватість рук і ніг

Рідкісні — можуть виникати у не більше ніж 1 із 1 000 осіб:

Змінений нюх, відчуття коливання зображення, змінене відчуття глибини, яскраве зору, втрата зору
Розширені зіниці, косоокість
Холодний піт, тиск у горлі, набряк язика
Запалення підшлункової залози
Утруднення ковтання
Уповільнені або обмежені рухи
Утруднення письмової діяльності
Асцит
Накопичення рідини в легенях
Судоми
Зміни на ЕКГ, що відповідають порушенням серцевого ритму
Ураження м'язів
Виділення з сосків, гіперплазія молочних залоз, збільшення молочних залоз у чоловіків
Відсутність менструацій
Ниркова недостатність, зниження об'єму сечі, затримка сечі
Зниження кількості білих кров'яних тілець
Невідповідна поведінка, самогубчі дії, думки про самогубство
Алергічні реакції, які можуть проявлятися утрудненням дихання, запаленням очей (кератит) та тяжкими шкірними реакціями, що характеризуються появою червоних, плоских, дископодібних або круглих плям на тулубі, часто з пухирями в центрі, шкірним лущенням, виразками в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Такі серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склер очей)
Паркінсонізм, тобто симптоми, що нагадують хворобу Паркінсона, такі як тремтіння, уповільнення рухів (знижена рухливість) та напруга (м'язова ригідність)

Дуже рідкісні — можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 осіб:

Ниркова недостатність
Запалення печінки

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних

Залежність від препарату Егзиста («залежність від ліків»)

Варто мати на увазі, що після припинення короткотривалого або довготривалого застосування препарату Егзиста можуть виникнути певні побічні ефекти, так звані симптоми відміни (див. розділ «Припинення застосування препарату Егзиста»).
У разі набряку обличчя або язика, або якщо виникає почервоніння шкіри з супровідними пухирями або лущенням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, можуть траплятися частіше, оскільки пацієнти з ураженням спинного мозку можуть приймати інші ліки, наприклад знеболювальні або засоби, що зменшують підвищене м'язове напруження, які мають подібні побічні ефекти, як препарат Егзиста, і тяжкість цих ефектів може зростати при одночасному застосуванні таких ліків.
Після введення препарату в обіг було повідомлено також про такий побічний ефект: утруднення дихання, поверхневе дихання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Егзиста

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після: EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Егзиста
Діючою речовиною ліків є прегабалін. Кожна тверда капсула містить 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150
мг, 200 мг, 225 мг або 300 мг прегабаліну.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, желатин, діоксид титану (Е171),

оксид заліза чорний (Е172) для капсул 25 мг
оксид заліза жовтий (Е172) для капсул 50 мг, 200 мг, 225 мг
оксид заліза червоний (Е172) для капсул 75 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг, 300 мг,
чорнило чорне (що містить: шелак, оксид заліза чорний (Е172), пропіленгліколь, розчин аміаку, концентрація 28%) для капсул 75 мг, 100 мг, 225 мг.

Як виглядають ліки Егзиста та що містить упаковка
Егзиста 25 мг, капсули, тверді
Тверді желатинові капсули, розмір № 4, кришка та корпус: непрозорі, сірого кольору. Вміст
капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 50 мг, капсули, тверді
Тверді желатинові капсули, розмір № 3, кришка та корпус: непрозорі, світло-бежевого кольору.
Вміст капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 75 мг, капсули, тверді
Тверді желатинові капсули, розмір № 4, кришка: непрозора, червоно-коричневого кольору; корпус:
непрозорий, білого кольору з чорним написом «75 мг». Вміст капсул: білий або майже білий
порошок.
Егзиста 100 мг, капсули, тверді
Тверді желатинові капсули, розмір № 3, кришка: непрозора, червоно-коричневого кольору; корпус:
непрозорий, червоно-коричневого кольору з чорним написом «100 мг». Вміст капсул: білий або
майже білий порошок.
Егзиста 150 мг, капсули, тверді
Тверді желатинові капсули, розмір № 2, кришка та корпус: непрозорі, білого кольору. Вміст
капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 200 мг, капсули, тверді
Тверді желатинові капсули, розмір № 1, кришка та корпус: непрозорі, кольору карамелі. Вміст
капсул: білий або майже білий порошок.
Егзиста 225 мг, капсули, тверді
Тверді желатинові капсули, розмір № 0, кришка: непрозора, кольору карамелі; корпус:
непрозорий, кольору карамелі з чорним написом «225 мг». Вміст капсул: білий або майже
білий порошок.
Егзиста 300 мг, капсули, тверді
Тверді желатинові капсули, розмір № 0, кришка: непрозора, червоно-коричневого кольору; корпус:
непрозорий, білого кольору. Вміст капсул: білий або майже білий порошок.
Ліки Егзиста 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 225 мг доступні в упаковках, що містять 14, 20,
28, 50, 56, 98 твердих капсул. Ліки Егзиста 75 мг, 150 мг, 300 мг доступні в упаковках,
що містять 14, 20, 28, 50, 56, 70, 98 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник/Імпортер
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце
Для отримання докладнішої інформації щодо ліків слід звертатися до місцевого
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów