Еферокс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Еферокс, 150 мікрограмів, таблетки
Еферокс, 200 мікрограмів, таблетки
Levothyroxinum natricum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Еферокс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еферокс
3. Як застосовувати лікарський засіб Еферокс
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Еферокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еферокс і для чого його застосовують

Тироксин — це гормон, який організм виробляє природним чином у щитоподібній залозі. Левотироксину натрію є синтетичною формою цього гормону.
Еферокс застосовують для компенсації дефіциту гормону щитоподібної залози та (або) полегшення хвороб і порушень функції щитоподібної залози.
Лікарський засіб Еферокс застосовують:

• для компенсації дефіциту гормону щитоподібної залози при всіх формах гіпотиреозу або після видалення щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву зоба після видалення зоба у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
• для лікування доброякісного (нездійсненого) зоба у пацієнтів із нормальною функцією щитоподібної залози,
• при злоякісних пухлинах щитоподібної залози, зокрема після хірургічних втручань, з метою пригнічення росту пухлини та як замісну терапію відсутнього гормону щитоподібної залози,
• для проведення тестів пригнічення функції щитоподібної залози.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еферокс

Коли не застосовувати лікарський засіб Еферокс

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у пацієнта є не лікована гіпертиреоза (гіпертиреоз, тиреотоксикоз);
• якщо у пацієнта є недостатність надниркових залоз (недостатність надниркових залоз) і пацієнт не отримує відповідного замісного лікування;
• якщо у пацієнта є не лікована гіпотиреоза гіпофізу;
• якщо у пацієнта є такі захворювання або стани:
• гострий інфаркт міокарда
• гострий міокардит (myocarditis)
• гострий перикардит (pancarditis)
• під час вагітності не можна приймати лікарський засіб Еферокс одночасно з іншими ліками проти гіпертиреозу (протитиреоїдні засоби).

Перед початком лікування лікарським засобом Еферокс необхідно виключити або пролікувати наступні захворювання або стани:

• захворювання коронарних артерій серця;
• біль у грудях (стенокардія);
• накопичення жиру в артеріях (атеросклероз);
• підвищений артеріальний тиск крові (артеріальна гіпертензія);
• стани, при яких гіпофіз і (або) надниркові залози не виробляють достатньої кількості гормонів (недостатність гіпофізу і (або) недостатність кори надниркових залоз);
• наявні у пацієнта ділянки в щитоподібній залозі, які виробляють неконтрольовані кількості гормону щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози).

Попередження та заходи обережності
Гормони щитоподібної залози не підходять для застосування з метою зниження маси тіла. Приймання гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження маси тіла у пацієнтів із нормальним рівнем гормонів щитоподібної залози. Приймання додаткових кількостей гормонів щитоподібної залози без призначення лікаря може спричинити серйозні, навіть життєво небезпечні побічні ефекти, особливо в поєднанні з іншими ліками для зниження маси тіла (див. розділ 2 «Еферокс та інші ліки»).
У разі необхідності заміни лікарського засобу на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення рівноваги функції щитоподібної залози. У разі будь-яких запитань щодо заміни лікарського засобу слід обговорити це з лікарем. Пацієнтів необхідно ретельно спостерігати (клінічно та біологічно) в перехідний період. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки це може свідчити про необхідність корекції дози (збільшення або зменшення дози).
Перед початком застосування лікарського засобу Еферокс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт страждає на гіпотиреоз протягом тривалого часу, наприклад, з народження або захворювання виявилося в дитинстві;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, зокрема стенокардія, захворювання коронарних артерій серця, ослаблення міокарда, порушення ритму серця або підвищений артеріальний тиск крові або атеросклероз;
• якщо нещодавно пацієнт переніс інфаркт серця;
• якщо пацієнт приймає ліки, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, фенпрокумон). Доза цього лікування може потребувати корекції (див. розділ 2 «Еферокс та інші ліки»);
• якщо пацієнт лікується від цукрового діабету. Доза цукропонижувального засобу може потребувати корекції, оскільки левотироксин може підвищувати рівень цукру в крові (див. розділ 2 «Еферокс та інші ліки»);
• якщо пацієнтка перебуває в період менопаузи. Необхідно частіше контролювати функцію щитоподібної залози, щоб уникнути підвищення рівня левотироксину в крові, що може призводити до остеопорозу (крихкість кісток);
• якщо у пацієнта є епілепсія (судоми). При початку лікування левотироксином або швидкому збільшенні дози повідомляли про виникнення нападів епілепсії з частотою — рідко;
• якщо у пацієнта є мікседема (набряк шкіри та підшкірної тканини), оскільки доза лікарського засобу Еферокс може потребувати зменшення;
• якщо у пацієнта є захворювання тонкого кишечника, оскільки воно може спричиняти порушення всмоктування лікарського засобу (синдром мальабсорбції, наприклад, целиакія, непереносимість лактози), і може знадобитися лікування, щоб переконатися, що лікарський засіб Еферокс діє належним чином;
• якщо у пацієнта є недостатність надниркових залоз (недостатність надниркових залоз), порушення функції гіпофізу або певний тип порушень функції щитоподібної залози з неконтрольованим надлишковим утворенням гормонів щитоподібної залози, оскільки в таких випадках перед початком застосування лікарського засобу Еферокс необхідне відповідне лікування;
• якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про поточне або нещодавнє застосування біотину (який також відомий як вітамін Н, вітамін В7 або вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. Залежно від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийом біотину. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам’ятати, що інші продукти, які приймає пацієнт, такі як полівітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин. Це може вплинути на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в розділі 2: «Еферокс та інші ліки»).

Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникають симптоми психотичних захворювань.
При початку лікування левотироксином у недоношених немовлят із дуже малою масою тіла при народженні необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана циркуляторна колапс).
У людей похилого віку, наприклад, у пацієнтів із захворюваннями серця, дозу слід коригувати обережно та індивідуально. Таких пацієнтів повинен спостерігати лікар.
Дослідження крові
Перед початком прийому левотироксину лікар проведе дослідження крові, щоб перевірити, скільки тироксину виробляє щитоподібна залоза пацієнта та яка доза лікарського засобу буде потрібна. Після початку прийому лікарського засобу лікар порадить регулярно проходити дослідження крові, щоб переконатися, що лікарський засіб діє належним чином.
Еферокс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає або використовує зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати або використовувати. Це стосується також ліків без рецепта, рослинних препаратів та вітамінних засобів. Багато інших ліків можуть впливати на дію лікарського засобу Еферокс. Також левотироксин може впливати на дію інших ліків.
Перед проведенням дослідження з використанням йодовмісних контрастних речовин слід повідомити лікареві про прийом лікарського засобу Еферокс.
Якщо пацієнт приймає біотин зараз або нещодавно приймав, він повинен повідомити про це лікареві та (або) працівникам лабораторії, якщо у нього мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та заходи обережності»).
Наступні ліки можуть впливати на дію левотироксину:

• ліки, що застосовуються при епілепсії, такі як: карбамазепін, фенітоїн, примідон та барбітурати
• ліки, що містять екстракт звіробою (деякі рослинні препарати)
• сертралін, літій — ліки, що застосовуються при депресії, розладах настрою та тривожних станах
• статини, такі як симвастатин та ловастатин (ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного рівня холестерину в крові);
• рифампіцин — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні інфекцій
• іматиніб, сунітиніб, 5-фторурацил — ліки, що застосовуються при лікуванні певних видів раку
• бета-адреноблокатори, такі як: пропранолол, атенолол та соталол — ліки, що застосовуються при лікуванні підвищеного артеріального тиску крові та захворювань серця
• гормональні препарати, що містять естроген, які застосовуються при гормональній замісній терапії та гормональній контрацепції («протизаготна таблетка»)
• гормональні препарати, що містять андрогени, які застосовуються при гормональній замісній терапії у чоловіків
• глюкокортикостероїди, такі як: кортизон, гідрокортизон, преднізолон та дексаметазон — ліки, що застосовуються при лікуванні запальних станів
• аміодарон — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні нерегулярного серцевого ритму
• протизапальні засоби, такі як: фенілбутазон або ацетилсаліцилова кислота
• метадон — лікарський засіб, що застосовується при замісній терапії залежності від опіоїдів
• фуросемід — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні підвищеного артеріального тиску крові або набряків
• пропільтіоурацил — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні гіпертиреозу
• йодид — застосовується для захисту щитоподібної залози від випромінювання
• пероральні контрастні речовини — приймаються перед певними візуалізаційними дослідженнями з метою кращого відображення частин тіла під час дослідження
• хлорохін або прогуаніл — застосовуються для профілактики малярії та ревматичних захворювань
• ритонавір — лікарський засіб, що застосовується для контролю інфекції ВІЛ та хронічної інфекції вірусом гепатиту С
• орлістат — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні ожиріння;
• інгібітори протонної помпи (такі як омепразол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і ланзопразол) застосовуються для зменшення утворення кислоти шлунком, що може послабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен спостерігати за функцією щитоподібної залози та за необхідності змінити дозу лікарського засобу Еферокс.

Лікарський засіб Еферокс слід застосовувати щонайменше за 4–5 годин до прийому наступних ліків:

• препаратів, що доповнюють дефіцит кальцію, магнію, алюмінію або заліза, лантану
• холестироміну, колестиполу або клофібрату — ліків, що застосовуються для зниження високого рівня холестерину в крові
• натрію полістиренсульфонату — застосовується при лікуванні захворювань нирок
• орлістату — застосовується для втрати маси тіла
• циметидину — застосовується для пригнічення надмірної секреції шлункової кислоти
• інгібіторів протонної помпи, таких як: омепразол, езомепразол — ліки, що застосовуються для пригнічення надмірної секреції шлункової кислоти
• сукральфату, антацидів — застосовуються при лікуванні виразки шлунка.

Лікарський засіб Еферокс може впливати на дію наступних ліків:

• антикоагулянтів, що запобігають утворенню тромбів у крові, таких як: варфарин, дікумарол і фенпрокумон
• ліків, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету, таких як: інсулін і метформін
• трициклічних антидепресантів, таких як: амітриптилін, іміпримін і дозулепін
• ліків, що стимулюють симпатичну нервову систему, таких як: адреналін (застосовується при лікуванні тяжких алергічних реакцій) або фенілефрин (лікарський засіб, що зменшує набряк слизової оболонки, який входить до багатьох препаратів від застуди та грипу)
• дигоксин — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні захворювань серця
• фенітоїн — лікарський засіб, що застосовується при лікуванні епілепсії.

Еферокс та їжа і напої
Продукти та страви, що містять сою, багаті на клітковину, можуть впливати на всмоктування левотироксину. У зв’язку з цим може виникнути необхідність корекції дози левотироксину лікарем, що веде пацієнта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Неперервне лікування гормонами щитоподібної залози є особливо важливим у період вагітності та годування груддю, і тому воно має продовжуватися під наглядом лікаря, що веде пацієнта.
У період вагітності може збільшуватися потреба в левотироксині через підвищений рівень естрогену (статевого гормону) у крові. У зв’язку з цим необхідно контролювати функцію щитоподібної залози як під час вагітності, так і після її завершення, а також відповідно коригувати дозу левотироксину.
Навіть під час лікування великими дозами левотироксину кількість гормону щитоподібної залози, що проникає в грудне молоко під час годування груддю, дуже мала, тому не шкідлива.
У період вагітності та годування груддю не можна проводити супресивні тести.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не очікується, що лікарський засіб Еферокс матиме будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, оскільки левотироксин, що міститься в цьому лікарському засобі, ідентичний гормону щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
Лікарський засіб Еферокс містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Еферокс

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з ішемічною хворобою серця та у пацієнтів з тяжкою
або хронічною гіпотиреозом лікування гормонами щитоподібної залози слід розпочинати з
особливою обережністю. У цих пацієнтів лікування слід починати з малої початкової дози, яку
потім слід повільно збільшувати через довші інтервали часу, одночасно часто
контролюючи концентрацію гормонів щитоподібної залози. Досвід показує, що менші дози є
також достатніми у осіб з малою масою тіла та у пацієнтів з великим зобом щитоподібної залози.
Дозування
Для індивідуального лікування доступні таблетки ліків Еферокс із градуйованими дозами від 25 до
200 мікрограмів, що означає, що в більшості випадків слід приймати лише одну таблетку
на добу.
Лікар індивідуально визначить дозу для пацієнта на підставі проведених досліджень та результатів
лабораторних тестів. Лікування зазвичай розпочинають з малої дози, яку збільшують кожні 2 до
4 тижні, доки не буде досягнуто повної індивідуально підібраної дози. Протягом перших
тижнів лікування пацієнту буде рекомендовано здати лабораторні анази, які дозволять
лікареві підібрати відповідну дозу.

Спосіб застосування
Всю добову дозу слід приймати вранці натще, не менше ніж за пів години до сніданку,
оскільки активна речовина краще всмоктується натще, ніж до або після прийому їжі. Таблетки слід
проковтнути цілими, не розжовуючи, запиваючи склянкою води.
Немовлятам слід давати всю добову дозу не менше ніж за пів години до першого прийому їжі,
найкраще з невеликою кількістю води для полегшення ковтання. Якщо це необхідно,
таблетку можна розділити.
Не рекомендується подрібнювати таблетку або готувати суспензію у воді чи інших рідинах,
оскільки це може призвести до неправильного дозування.
Таблетки лікувального засобу Еферокс можна розділяти на рівні дози.
Увага щодо поділу таблетки

Помістіть таблетку на тверду, рівну поверхню
борозенкою, що ділить, догори. Щоб розділити таблетку,
необхідно натиснути великим пальцем безпосередньо на центр
таблетки.
Тривалість лікування
Ліки слід приймати стільки часу, скільки призначив лікар.
Якщо пацієнт має гіпотиреоз або переніс операцію щитоподібної залози у зв’язку з злоякісним
раком щитоподібної залози, зазвичай він буде приймати ліки Еферокс протягом усього життя.
У разі доброякісного зобу та з метою запобігання рецидиву зобу ліки Еферокс слід приймати
від кількох місяців або років, а навіть до кінця життя.
У допоміжній терапії при лікуванні гіпертиреозу ліки Еферокс слід приймати стільки часу,
скільки приймаються протитиреоїдні засоби (тіреостатики).
При лікуванні доброякісного зобу з нормальною функцією щитоподібної залози ліки слід приймати
від 6 місяців до 2 років. Якщо застосування ліків Еферокс не дало бажаних результатів протягом
цього періоду, слід розглянути інші варіанти лікування.
З метою проведення тестів пригнічення функції щитоподібної залози слід приймати 150 або 200
мкг ліків Еферокс на добу протягом 14 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Еферокс
Якщо пацієнт (або інша особа) проковтнув більше таблеток, ніж слід, або є підозра, що дитина прийняла
будь-яку кількість таблеток, необхідно негайно зв’язатися з лікарем, відділенням невідкладної допомоги
найближчої лікарні або центром контролю за отруєннями.
Симптоми передозування можуть включати: збудження, почуття сплутаності, подразливість, лихоманку,
біль у грудній клітці (стенокардія), прискорене або нерегулярне серцебиття, прискорене
дихання, скорочення м’язів, головний біль, тривогу, гіперактивність, почервоніння, пітливість,
розширення зіниць, діарею, тремтіння, труднощі заснути, тривогу або нервозність, почуття
фізичного або емоційного виснаження, судоми.
Ці симптоми можуть тривати до 6 днів. Необхідно взяти з собою решту таблеток та цей листівку, щоб
медичний персонал точно знав, який ліки прийняв пацієнт.
Пропуск застосування ліків Еферокс
У разі пропуску дози ліків слід прийняти звичайну дозу ліків у час прийому наступної
дози. Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози. У разі
сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Припинення прийому ліків Еферокс
Щоб лікування було ефективним, необхідно регулярно приймати ліки Еферокс у дозах,
призначених лікарем. Ні в якому разі не можна змінювати, переривати чи скасовувати
призначене лікування без консультації з лікарем, інакше симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно припинити прийом таблеток і негайно звернутися до лікарні, якщо у пацієнта
виникнуть:

• алергічні реакції, такі як: набряк обличчя, язика, губ і (або) горла і (або) утруднене ковтання або кропив’янка, що може призводити до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк), сильний свербіж шкіри з виступаючими вузликами, біль у суглобах, підвищена чутливість до сонячного світла, загальне погане самопочуття (частота невідома). Пацієнту може знадобитися термінова медична допомога.

У деяких пацієнтів може виникнути тяжка реакція на високу концентрацію гормону щитоподібної залози. Це називається «тиреоїдний криз». Необхідно негайно припинити прийом таблеток і звернутися до найближчої лікарні, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів (частота невідома):

• дуже висока температура, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, низький артеріальний тиск крові, серцева недостатність, жовтяниця, сплутаність свідомості, судоми та кома.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних
ефектів, вони посиляться або якщо пацієнт помітить інші побічні ефекти, не зазначені тут.
Більшість побічних ефектів нагадують симптоми гіпертиреозу (коли щитоподібна залоза виробляє надто багато тироксину) і викликані прийомом надто високої дози препарату. Симптоми зазвичай зникають після зменшення дози або припинення прийому таблеток. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти. Лікар вирішить, чи зменшити добову дозу або припинити застосування препарату на кілька днів. Однак ні в якому разі не можна змінювати дозу препарату або припиняти прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• підвищення апетиту
• тривожність, збудження, труднощі зі сном (безсоння)
• тремтіння, головний біль, судоми
• біль у грудній клітці (стенокардія), перебої в роботі серця, нерегулярний або прискорений ритм серця, серцева недостатність, інфаркт міокарда
• високий артеріальний тиск крові (артеріальна гіпертензія), раптове почервоніння
• скорочення дихання (задишка)
• діарея, нудота, блювота, біль у животі
• підвищена пітливість, свербіж, висип на шкірі, кропив’янка
• судоми м’язів, слабкість м’язів, біль у суглобах
• зниження щільності кісток (остеопороз), особливо у жінок після менопаузи, які приймають високі дози препарату протягом тривалого часу
• у жінок: нерегулярні менструації
• гарячка (висока температура), набряк, загальне погане самопочуття
• зниження маси тіла
• гіпертиреоз.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Рідко: можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів

• підвищення тиску в мозку у дітей, що не спричинене пухлиною або іншими захворюваннями (доброкісна внутрішньочерепна гіпертензія).

Частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних

• уповільнення або зупинка росту у дітей, спричинені змінами у розвитку кісток
• тимчасова втрата волосся у дітей
• деформація черепа у немовлят, спричинена передчасним зростанням швів кісток у дітей (краніостеноз)
• непереносимість жари.

У разі підвищеної чутливості до левотироксину або будь-якого з інших компонентів препарату
Еферокс можуть виникнути алергічні реакції шкіри та дихальних шляхів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Еферокс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонному
пакуванні після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Еферокс

• Діючою речовиною ліків є натрію левотироксин безводний.

Еферокс, 150 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 150 мікрограмів натрію левотироксину безводного.
Еферокс, 200 мікрограмів, таблетки
Кожна таблетка містить 200 мікрограмів натрію левотироксину безводного.

• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, магнію оксид важкий, карбоксиметилокрохмаль натрію (тип А) та магнію стеарат.

Як виглядають таблетки Еферокс і що містить упаковка
Таблетки Еферокс: білі, круглі, непокриті плівково, призначені для ділення натиском, з рисками поділу
з одного боку та цифровим позначенням, що відповідає дозі (тобто 150 або 200), втисненим
з іншого боку. Таблетки мають діаметр близько 7 мм і висоту близько 3 мм.
Таблетки Еферокс 150 мікрограмів доступні в блистерних упаковках, що містять 20, 25, 30, 50, 60, 90 або 100
таблеток у картонній коробці.
Таблетки Еферокс 200 мікрограмів доступні в блистерних упаковках, що містять 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 або
100 таблеток у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Баєтова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
Виробник
Aristo Pharma GmbH
Валленройдерштрассе, 8–10
13435 Берлін
Німеччина
Lindopharm GmbH
Нойштрасе, 82
40721 Гільден
Німеччина
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у
Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Австрія Levothyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Німеччина L-Thyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Чехія Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogramů tablety
Фінляндія Levothyroxine Aristo 200 mikrog tablettia
Іспанія Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Нідерланди Levothyroxinenatrium Aristo 200 microgram tabletten
Ірландія Levothyroxine sodium Aristo 150/200 microgram tablets
Польща Еферокс 150/200 мікрограмів таблетки
Португалія Еферокс 150/200 microgramas comprimidos
Швеція Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogram tabletter
Італія Levotiroxina DOC 150/200 mikrogrammi compresse