Эферокс
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Эферокс и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Эферокс
- 3. Как применять лекарство Эферокс
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Эферокс
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Эферокс, 150 микрограммов, таблетки
Эферокс, 200 микрограммов, таблетки
Levothyroxinum natricum
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое лекарство Эферокс и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Эферокс
- Как применять лекарство Эферокс
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарство Эферокс
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Эферокс и для чего оно применяется
Тироксин — это гормон, который естественным образом вырабатывается в организме щитовидной железой. Левотироксин натрия является синтетической формой этого гормона.
Эферокс применяется для восполнения дефицита гормона щитовидной железы и (или) смягчения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы.
Лекарство Эферокс применяется:
- для восполнения дефицита гормона щитовидной железы при всех формах гипотиреоза (недостаточности щитовидной железы) или после удаления щитовидной железы,
- для профилактики рецидивов зоба после удаления зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
- для лечения доброкачественного (незлокачественного) зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы,
- при злокачественных опухолях щитовидной железы, особенно после хирургических вмешательств, с целью подавления роста опухоли и в качестве заместительной терапии недостающего гормона щитовидной железы,
- при проведении тестов подавления функции щитовидной железы.
2. Важная информация перед применением препарата Эферокс
Когда не применять препарат Эферокс
- если у пациента имеется аллергия на левотироксин или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента не лечится тиреотоксикоз (гипертиреоз, тиреотоксикоз);
- если у пациента имеется недостаточность надпочечников (недостаточность коры надпочечников) и пациент не получает соответствующей заместительной терапии;
- если у пациента имеется не леченый гипофизарный гипотиреоз;
- если у пациента имеются следующие заболевания или состояния:
- острый инфаркт миокарда
- острый миокардит (myocarditis)
- острый перикардит (pancarditis)
- при беременности нельзя принимать препарат Эферокс одновременно с другими препаратами против гипертиреоза (противотиреоидными препаратами).
Перед началом лечения препаратом Эферокс необходимо исключить или пролечить следующие заболевания или состояния:
- ишемическая болезнь сердца;
- боли сжимающего характера в грудной клетке (стенокардия);
- атеросклероз (отложения жира в артериях);
- повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
- состояния, при которых гипофиз и (или) надпочечники не вырабатывают достаточное количество гормонов (гипофизарная недостаточность и (или) недостаточность коры надпочечников);
- наличие у пациента очагов в щитовидной железе, вырабатывающих не контролируемое количество гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы).
Предупреждения и меры предосторожности
Гормоны щитовидной железы не подходят для применения с целью снижения массы тела. Приём гормонов щитовидной железы не приведёт к снижению массы тела у пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы. Приём дополнительных доз гормонов щитовидной железы без назначения врача может вызвать тяжёлые, а иногда и угрожающие жизни побочные эффекты, особенно при одновременном приёме с другими препаратами для снижения массы тела (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»).
При необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса функции щитовидной железы. При любых вопросах, касающихся замены препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациентов необходимо тщательно наблюдать (клинически и биологически) в переходный период. Следует сообщить врачу, если возникнут какие-либо побочные эффекты, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличение или уменьшение дозы).
Перед началом применения препарата Эферокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если пациент страдает гипотиреозом в течение длительного времени, например, с рождения или если заболевание проявилось в детстве;
- если у пациента имеются заболевания сердца, включая стенокардию, ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, нарушения ритма сердца или артериальную гипертензию, атеросклероз;
- если пациент недавно перенёс инфаркт сердца;
- если пациент принимает препараты, предотвращающие образование тромбов (например, фенпрокумон). Доза этого препарата может потребовать коррекции (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);
- если пациент проходит лечение от сахарного диабета. Доза противодиабетического препарата может потребовать коррекции, поскольку левотироксин может повышать уровень сахара в крови (см. пункт 2 «Препарат Эферокс и другие лекарства»);
- если пациентка находится в менопаузе. Необходимо чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови, что может привести к остеопорозу (повышенной ломкости костей);
- если у пациента имеется эпилепсия (судорожные припадки). При начале лечения левотироксином или быстром увеличении дозы сообщалось о возникновении судорожных припадков — частота: редко;
- если у пациента имеется микседема (отёк кожи и подкожной клетчатки), поскольку доза препарата Эферокс может потребовать уменьшения;
- если у пациента имеется заболевание тонкого кишечника, поскольку оно может вызывать нарушение всасывания препарата (синдром мальабсорбции, например, целиакия, непереносимость лактозы), и может потребоваться дополнительное лечение, чтобы убедиться, что препарат Эферокс действует должным образом;
- если у пациента имеется недостаточность надпочечников (недостаточность коры надпочечников), нарушение функции гипофиза или определённый тип нарушения функции щитовидной железы с неконтролируемой избыточной выработкой гормонов щитовидной железы, поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Эферокс необходимо соответствующее лечение;
- если у пациента предполагается проведение лабораторных исследований уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторному персоналу о текущем или недавнем приёме биотина (также известного как витамин H, витамин B7 или витамин B8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа анализа, результаты могут быть ложно завышенными или ложно заниженными из-за приёма биотина. Врач может порекомендовать пациенту временно прекратить приём биотина перед проведением лабораторных исследований. Также следует помнить, что другие продукты, принимаемые пациентом, такие как поливитаминные комплексы или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу (см. информацию в пункте 2: «Препарат Эферокс и другие лекарства»).
Следует проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдаются симптомы психотических заболеваний.
При начале лечения левотироксином у недоношенных младенцев с очень низкой массой тела при рождении необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение артериального давления (так называемый коллапс).
У пожилых пациентов, например, у пациентов с заболеваниями сердца, доза должна подбираться осторожно и индивидуально. Врач должен наблюдать таких пациентов.
Анализы крови
Перед началом приёма левотироксина врач назначит анализ крови, чтобы определить, сколько тироксина вырабатывает щитовидная железа пациента, и какая доза препарата будет необходима. После начала приёма препарата врач будет рекомендовать регулярные анализы крови, чтобы контролировать эффективность лечения.
Препарат Эферокс и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает или применяет в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это касается также безрецептурных препаратов, фитопрепаратов и витаминных комплексов. Многие другие препараты могут влиять на действие препарата Эферокс. Также левотироксин может влиять на действие других препаратов.
Перед проведением исследования с использованием йодсодержащих контрастных веществ необходимо сообщить врачу о приёме препарата Эферокс.
Если пациент в настоящее время принимает или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу и (или) лабораторному персоналу, если у него планируются лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Следующие препараты могут влиять на действие левотироксина:
- препараты, применяемые при эпилепсии, такие как: карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты;
- препараты, содержащие зверобой (некоторые фитопрепараты);
- сертралин, литий — препараты, применяемые при депрессии, нарушениях настроения и тревожных расстройствах;
- статины, такие как симвастатин и ловастатин (препараты, применяемые при лечении высокого уровня холестерина в крови);
- рифампицин — препарат, применяемый при лечении инфекций;
- иматиниб, сунитиниб, 5-фторурацил — препараты, применяемые при лечении некоторых видов рака;
- бета-адреноблокаторы, такие как: пропранолол, атенолол и соталол — препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии и заболеваний сердца;
- гормональные препараты, содержащие эстрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии и гормональной контрацепции («противозачаточная таблетка»);
- гормональные препараты, содержащие андрогены, применяемые при гормональной заместительной терапии у мужчин;
- глюкокортикостероиды, такие как: кортизон, гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон — препараты, применяемые при лечении воспалительных состояний;
- амиодарон — препарат, применяемый при лечении нарушений ритма сердца;
- противовоспалительные препараты, такие как: фенилбутазон или ацетилсалициловая кислота;
- метадон — препарат, применяемый при заместительной терапии опиоидной зависимости;
- фуросемид — препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии или отёков;
- пропилтиоурацил — препарат, применяемый при лечении гипертиреоза;
- йодид — применяется для защиты щитовидной железы от излучения;
- оральные контрастные средства — принимаются перед некоторыми визуализирующими исследованиями для лучшего отображения органов;
- хлорохин или прогуанил — применяются для профилактики малярии и при ревматических заболеваниях;
- ритонавир — препарат, применяемый для контроля ВИЧ-инфекции и хронической вирусной гепатита С;
- орлистат — препарат, применяемый при лечении ожирения;
- ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и ланзопразол) — применяются для уменьшения выработки кислоты желудком, что может ослабить всасывание левотироксина из кишечника и снизить его эффективность. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и при необходимости скорректировать дозу препарата Эферокс.
Препарат Эферокс следует принимать как минимум за 4–5 часов до приёма следующих препаратов:
- препараты, содержащие кальций, магний, алюминий, железо или лантан, применяемые для коррекции дефицита этих элементов;
- холестирамин, колестипол или клофибрат — препараты, применяемые для снижения высокого уровня холестерина в крови;
- натрия полистиренсульфонат — применяется при лечении заболеваний почек;
- орлистат — применяется для снижения массы тела;
- циметидин — применяется для подавления избыточной секреции желудочного сока;
- ингибиторы протонной помпы, такие как: омепразол, эзомепразол — препараты, применяемые для подавления избыточной секреции желудочного сока;
- сульфасалазин, антациды — применяются при лечении язвенной болезни желудка.
Препарат Эферокс может влиять на действие следующих препаратов:
- антикоагулянтов, предотвращающих образование тромбов, таких как: варфарин, дикумарол и фенпрокумон;
- препаратов, применяемых при лечении сахарного диабета, таких как: инсулин и метформин;
- трициклических антидепрессантов, таких как: амитриптилин, имипрамин и дозулепин;
- препаратов, оказывающих стимулирующее действие на симпатическую нервную систему, таких как: адреналин (применяется при лечении тяжёлых аллергических реакций) или фенилэфрин (препарат, уменьшающий отёк слизистой оболочки, содержащийся во многих препаратах от простуды и гриппа);
- дигоксин — препарат, применяемый при лечении заболеваний сердца;
- фенитоин — препарат, применяемый при лечении эпилепсии.
Эферокс и приём пищи и напитков
Продукты и пища, содержащие сою, богатые клетчаткой, могут влиять на всасывание левотироксина. В связи с этим может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина лечащим врачом.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Непрерывное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно в период беременности и лактации и поэтому должно продолжаться под наблюдением лечащего врача.
Во время беременности может увеличиваться потребность в левотироксине из-за повышения уровня эстрогена (женского полового гормона) в крови. В связи с этим необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время беременности, так и после её окончания, а также соответствующим образом корректировать дозу левотироксина.
Даже при лечении высокими дозами левотироксина количество гормона щитовидной железы, проникающего в грудное молоко во время лактации, очень мало и поэтому безвредно.
Во время беременности и кормления грудью нельзя проводить супрессивные тесты.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не ожидается, что препарат Эферокс оказывает какое-либо влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, поскольку левотироксин, содержащийся в этом препарате, идентичен гормону щитовидной железы, естественно присутствующему в организме.
Препарат Эферокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без натрия».
3. Как применять лекарство Эферокс
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца, а также у пациентов с тяжёлой или хронической недостаточностью щитовидной железы лечение гормонами щитовидной железы следует начинать с особой осторожностью. У этих пациентов лечение необходимо начинать с малой начальной дозы, которая затем должна постепенно увеличиваться с длительными интервалами между повышениями дозы, при этом требуется частый контроль концентрации гормонов щитовидной железы. Опыт показывает, что меньшие дозы также бывают достаточными у лиц с небольшой массой тела и у пациентов с большим зобом щитовидной железы.
Дозировка
Для индивидуального лечения доступны таблетки препарата Эферокс с градуированными дозами от 25 до 200 микрограммов, что означает, что в большинстве случаев следует принимать только одну таблетку в сутки.
Врач определяет индивидуальную дозу для пациента на основании проведённых обследований и результатов лабораторных тестов. Лечение обычно начинают с малой дозы, которую увеличивают каждые 2–4 недели до достижения полной индивидуально подобранной дозы. В первые недели лечения пациенту будут назначены лабораторные анализы, которые позволят врачу скорректировать соответствующую дозу.
| Применение препарата Eferox | Рекомендуемая суточная доза препарата Eferox | |
| взрослые 25 – 50 микрограммов 100 – 200 микрограммов | дети 12,5 – 50 микрограммов 100 – 150 микрограммов на м2 поверхности тела |
| новорождённые и младенцы | |
гормонов
| 10 – 15 микрограммов на кг массы тела индивидуальная доза, рекомендованная врачом |
| 75 – 200 микрограммов |
| 75 – 200 микрограммов |
| 150 – 300 микрограммов |
| 50 – 100 микрограммов |
| Eferox, 150 микрограммов, таблетки 150 микрограммов (1 таблетка) в сутки, начинать за 2 недели до обследования Eferox, 200 микрограммов, таблетки 200 микрограммов (1 таблетка) в сутки, начинать за 2 недели до обследования |
Способ применения
Всю суточную дозу следует принимать утром натощак, не менее чем за полчаса до завтрака,
поскольку активное вещество лучше всасывается натощак, чем до или после еды. Таблетки нужно
проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Младенцы должны получать всю суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приёма пищи,
предпочтительно с небольшим количеством воды для облегчения глотания. При необходимости
таблетку можно разделить.
Не рекомендуется дробить таблетку или готовить суспензию в воде или других жидкостях,
так как это может привести к неправильному дозированию.
Таблетки препарата Эферокс можно делить на равные дозы.
Инструкция по разделению таблетки
Поместите таблетку на твёрдую, ровную поверхность
бороздкой деления вверх. Чтобы разделить таблетку,
нажмите большим пальцем непосредственно на центр
таблетки.
Продолжительность лечения
Препарат следует принимать столько времени, сколько назначит врач.
Если у пациента наблюдается недостаточность щитовидной железы или он перенёс операцию
по поводу злокачественного рака щитовидной железы, обычно препарат Эферокс необходимо
принимать пожизненно.
При доброкачественном зобе и с целью предотвращения его рецидива препарат Эферокс следует
принимать в течение нескольких месяцев или лет, а иногда — до конца жизни.
При поддерживающей терапии при лечении гипертиреоза препарат Эферокс следует принимать
столько времени, сколько принимается противотиреоидный препарат (тиреостатик).
При лечении доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы препарат
следует принимать от 6 месяцев до 2 лет. Если применение препарата Эферокс в течение этого
периода не дало желаемых результатов, следует рассмотреть другие варианты лечения.
Для проведения теста подавления функции щитовидной железы необходимо принимать
150 или 200 микрограммов препарата Эферокс в сутки в течение 14 дней.
Применение препарата Эферокс в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или другое лицо) проглотил одновременно больше таблеток, чем следует, или
если есть подозрение, что ребёнок принял любое количество таблеток, необходимо немедленно
обратиться к врачу, в отделение неотложной помощи ближайшей больницы или в центр
контроля отравлений.
Симптомы передозировки могут включать: возбуждение, чувство спутанности сознания,
раздражительность, лихорадку, боль в груди (стенокардия), учащённое или нерегулярное
сердцебиение, учащённое дыхание, судороги мышц, головную боль, беспокойство, повышенную
возбудимость, покраснение кожи, потливость, расширение зрачков, диарею, дрожь, трудности
со сном, тревожность или нервозность, чувство физической или эмоциональной усталости,
судороги.
Эти симптомы могут сохраняться до 6 дней. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки
и настоящую инструкцию, чтобы медицинский персонал точно знал, какой препарат принял
пациент.
Пропуск приёма препарата Эферокс
Если доза препарата была пропущена, следует принять обычную дозу в то время, когда
положено принимать следующую дозу. Не следует принимать двойную дозу для восполнения
пропущенной. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом
или фармацевтом.
Прекращение приёма препарата Эферокс
Для достижения эффективности лечения необходимо регулярно принимать препарат Эферокс
в дозах, назначенных врачом. Ни в коем случае нельзя изменять, прерывать или прекращать
назначенное лечение без консультации с врачом, иначе симптомы могут вернуться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата,
следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо прекратить приём таблеток и немедленно обратиться в больницу, если у пациента
появятся следующие симптомы:
- аллергическая реакция, такая как: отёк лица, языка, губ и (или) горла и (или) затруднение при глотании, крапивница, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отёк), сильный зуд кожи с выпуклыми узелками, боль в суставах, повышенная чувствительность к солнечному свету, общее плохое самочувствие (частота неизвестна). Пациенту может потребоваться срочная медицинская помощь.
У некоторых пациентов может развиться тяжёлая реакция на высокую концентрацию гормона щитовидной железы. Это называется «тиреотоксический криз». Необходимо немедленно прекратить приём таблеток и обратиться в ближайшую больницу, если у пациента появятся какие-либо из следующих симптомов (частота неизвестна):
- очень высокая температура, учащённое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца, низкое артериальное давление, сердечная недостаточность, желтуха, спутанность сознания, судороги и кома.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если у пациента возникнут какие-либо из следующих побочных
действий, усилится их выраженность или если появятся побочные действия, не указанные в инструкции.
Большинство побочных действий напоминают симптомы гипертиреоза (когда щитовидная железа вырабатывает слишком много тироксина) и вызваны приёмом слишком высокой дозы препарата. Обычно симптомы исчезают после уменьшения дозы или прекращения приёма таблеток. Следует сообщить врачу, если у пациента возникнут какие-либо побочные действия. Врач примет решение о снижении суточной дозы или о временном прекращении приёма препарата на несколько дней. Однако нельзя самостоятельно изменять дозу препарата или прекращать приём таблеток без предварительной консультации с врачом.
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- повышение аппетита
- тревожность, возбуждение, трудности со сном (бессонница)
- дрожание, головная боль, судороги
- боль в груди (стенокардия), сердцебиение, нерегулярный или учащённый ритм сердца, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
- высокое артериальное давление (артериальная гипертензия), внезапное покраснение кожи
- учащённое дыхание (одышка)
- диарея, тошнота, рвота, боль в животе
- повышенное потоотделение, зуд, кожная сыпь, крапивница
- мышечные судороги, мышечная слабость, боль в суставах
- снижение плотности костей (остеопороз), особенно у женщин в постменопаузе, принимающих высокие дозы препарата в течение длительного времени
- у женщин: нерегулярные менструации
- повышение температуры тела (лихорадка), отёк, общее плохое самочувствие
- снижение массы тела
- гипертиреоз
Дополнительные побочные действия у детей
Редко: могут встречаться не более чем у 1 из 1000 пациентов
- повышение внутричерепного давления у детей, не связанное с опухолью или другими заболеваниями (доброкачественная внутричерепная гипертензия)
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
- замедление или остановка роста у детей, вызванная нарушениями в развитии костей
- преходящая алопеция у детей
- деформация черепа у младенцев, вызванная преждевременным сращением швов черепа у детей (краниостеноз)
- непереносимость жары
При повышенной чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Эферокс могут возникать аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Эферокс
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной
упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Эферокс
- Действующим веществом лекарства является натриевая соль левотироксина безводная.
Эферокс, 150 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 150 микрограммов натриевой соли левотироксина безводной.
Эферокс, 200 микрограммов, таблетки
Каждая таблетка содержит 200 микрограммов натриевой соли левотироксина безводной.
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния оксид тяжелый, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) и стеарат магния.
Как выглядит лекарство Эферокс и что содержит упаковка
Лекарство Эферокс: таблетки белого цвета, круглые, необолоченные, предназначенные для деления надвиганием, с разделительной риской с одной стороны и цифровым обозначением, соответствующим дозировке (т.е. 150 или 200), выдавленным с другой стороны. Диаметр таблеток составляет около 7 мм, высота — около 3 мм.
Лекарство Эферокс 150 микрограммов выпускается в блистерах по 20, 25, 30, 50, 60, 90 или 100 таблеток в картонной пачке.
Лекарство Эферокс 200 микрограммов выпускается в блистерах по 15, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90 и 100 таблеток в картонной пачке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Балятова 30
02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
Производитель
Aristo Pharma GmbH
Валленродерштрассе 8–10
13435 Берлин
Германия
Lindopharm GmbH
Нойштрассе 82
40721 Хильден
Германия
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими названиями:
Австрия Levothyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Германия L-Thyroxin Aristo 150/200 Mikrogramm Tabletten
Чехия Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogramů tablety
Финляндия Levothyroxine Aristo 200 mikrog tablettia
Испания Levotiroxina Aristo 150/200 microgramos comprimidos
Нидерланды Levothyroxinenatrium Aristo 200 microgram tabletten
Ирландия Levothyroxine sodium Aristo 150/200 microgram tablets
Польша Эферокс 150/200 микрограммов таблетки
Португалия Эферокс 150/200 microgramas comprimidos
Швеция Levothyroxine Aristo 150/200 mikrogram tabletter
Италия Levotiroxina DOC 150/200 mikrogrammi compresse