Дулофор, 30 мг, капсули кишково-розчинні, тверді
Дулофор, 60 мг, капсули кишково-розчинні, тверді
Duloxetinum
Уважно прочитайте вкладиш перед застосуванням ліку, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цей вкладиш, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому вкладиші, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст вкладиша

Що таке лікарський засіб Дулофор і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дулофор
Як застосовувати лікарський засіб Дулофор
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дулофор
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дулофор і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дулофор містить активну речовину дулоксетин. Дулофор підвищує концентрацію серотоніну
та норадреналіну в нервовій системі.
Лікарський засіб Дулофор застосовують у дорослих для лікування:

депресії,
загальних тривожних розладів (хронічне відчуття тривоги або нервозності),
болю при цукровому діабетичному нейропатичному ураженні (який зазвичай описується як пекучий, пронизливий, колючий, різкий або подібний до електричного удару. У певній ділянці тіла може виникнути втрата чутливості або можуть виникати відчуття дотику, тепла чи холоду, а тиск може викликати біль).

У більшості людей із депресією або тривогою дія лікарського засобу Дулофор починає проявлятися протягом двох тижнів
після початку лікування, однак поліпшення самопочуття може настати через 2–4 тижні. Якщо після цього
часу пацієнт не відчує полегшення, слід звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта поліпшиться, лікар може рекомендувати продовжувати прийом лікарського засобу Дулофор, щоб запобігти рецидиву
депресії або тривоги.
У осіб із болем при цукровому діабетичному нейропатичному ураженні поліпшення стану може настати через кілька тижнів. Слід звернутися до лікаря, якщо поліпшення не відбулося після 2 місяців.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дулофор

Коли не застосовувати препарат Дулофор:

якщо пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інший препарат, що є інгібітором моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Препарат Дулофор та інші ліки»),
якщо пацієнт приймає флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин (ліки, що застосовуються для лікування деяких інфекцій).

Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати препарат Дулофор.
Попередження та заходи обережності
Нижче перелічені причини, через які препарат Дулофор може бути не підходящим для пацієнта.
Перед прийомом препарату Дулофор пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо:

пацієнт приймає інші антидепресанти (див. «Препарат Дулофор та інші ліки»),
пацієнт приймає рослинні препарати, що містять траву звіробою звичайного ( Hypericum perforatum ),
у пацієнта є захворювання нирок,
у пацієнта в минулому були напади епілепсії,
у пацієнта в минулому були епізоди манії,
у пацієнта є біполярне афективне розлад,
у пацієнта є захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск у оці),
у пацієнта в минулому були порушення згортання крові (схильність до утворення синців), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність та годування грудьми»),
у пацієнта є ризик розвитку зниження концентрації натрію (наприклад, під час прийому діуретиків, особливо у людей похилого віку),
пацієнт зараз приймає інші ліки, які можуть спричиняти ураження печінки.

Дулоксетин, головний компонент препарату Дулофор, також входить до різних ліків, що застосовуються
для лікування інших захворювань:

болю при цукровому діабеті,
депресії,
тривоги,
недержання сечі.
Необхідно уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих препаратів. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші ліки, що містять дулоксетин.

Дулофор може спричиняти почуття тривоги або неможливість спокійно сидіти чи залишатися
на місці. У разі появи таких симптомів, необхідно повідомити про це лікаря.
Також слід звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта з’являться суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як тривога, галюцинації, втрата
координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального
тиску, посилені рефлекси, діарея, сонливість, нудота, блювота, оскільки це може свідчити про серотоніновий синдром.
У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром.
Об’єктивними та суб’єктивними симптомами зловісного нейролептичного синдрому можуть бути
поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості,
підвищення активності ферментів м’язів (визначається за результатами аналізу крові).
Ліки, такі як Дулофор (так звані ІНСН), можуть спричиняти появу симптомів порушень
статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після
припинення лікування.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних станів
Депресія та (або) тривожні стани можуть сприяти виникненню думок про самопошкодження або
самогубство. Вони можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів,
оскільки має пройти певний час, зазвичай два тижні або більше, перш ніж ліки почнуть діяти.
Ці думки можуть посилюватися:

у пацієнтів, у яких раніше були самогубчі думки або думки про самопошкодження.
у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. Люди, у яких є депресія та (або) тривожні розлади, іноді можуть мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки ліки починають діяти лише через певний час, зазвичай після

2 тижнів, але іноді пізніше.
Ймовірність появи думок про самогубство, самопошкодження або самогубство є більшою, якщо:

пацієнт у минулому вже мав самогубчі думки або бажання самопошкодження;
пацієнт — молодий дорослий — дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років із психічними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо у пацієнта з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або відразу ж звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родичам або друзям про депресію або тривожні розлади та прохання їх прочитати цей листок. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися, або з’явилися тривожні зміни в поведінці.
Діти та молоді люди віком до 18 років
Зазвичай препарат Дулофор не повинен застосовуватися у дітей та молодіжі віком до 18 років.
У пацієнтів віком до 18 років, які приймають ліки цієї групи, існує більший ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та агресивність (переважно агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити препарат Дулофор пацієнту віком до 18 років, якщо вважатиме це корисним. Якщо призначення препарату Дулофор пацієнту віком до 18 років викликало сумніви, слід знову звернутися до лікаря. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає препарат Дулофор, з’явилися або посилилися будь-які з перелічених вище побічних ефектів. Крім того, відсутні довготривалі дані щодо безпеки застосування препарату Дулофор у цій віковій групі, що стосуються росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Препарат Дулофор та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікар вирішить, чи можна приймати препарат Дулофор одночасно з іншими ліками. Не слід
починати або припиняти прийом інших ліків, включаючи ліки, що продаються без рецепта,
та рослинні препарати, не зв’язавшись із лікарем.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із нижчеперелічених ліків:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) : Не слід приймати препарат Дулофор одночасно з іншим
антидепресантом, що називається інгібітором моноаміноксидази (ІМАО), або в короткий проміжок часу (протягом 14 днів) після припинення прийому ІМАО. До ліків групи ІМАО належать
моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Одночасний прийом ІМАО з багатьма рецептурними ліками, включаючи препарат Дулофор, може спричинити тяжкі або навіть життєзагрожуючі побічні ефекти. Після припинення прийому ІМАО має пройти щонайменше
14 днів, перш ніж можна починати прийом препарату Дулофор. Перед початком прийому ІМАО має пройти щонайменше 5 днів після припинення прийому препарату Дулофор.
Ліки, що спричиняють сонливість : До таких ліків можуть належати рецептурні препарати, наприклад бензодіазепіни, сильні знеболювальні, нейролептики, фенобарбітал та антигістамінні засоби.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну : Тріптани, бупренорфін, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, трава звіробою звичайного ( Hypericum perforatum )
та ІМАО (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки підвищують ризик виникнення побічних ефектів.
У разі появи будь-яких симптомів під час одночасного прийому цих ліків з препаратом Дулофор, слід звернутися до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти : Ліки, що розріджують кров або запобігають її згортанню. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Застосування препарату Дулофор разом з їжею, напоями та алкоголем
Препарат Дулофор можна приймати під час їжі або між прийомами їжі. Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Дулофор.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо завагітніла під час прийому препарату Дулофор або планує завагітніти. Пацієнтка може приймати препарат Дулофор лише після обговорення з лікарем очікуваних переваг лікування та можливого ризику для ненародженої дитини.
Пацієнтка повинна повідомити акушерку та (або) лікаря про прийом препарату Дулофор. Прийом подібних ліків (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) під час вагітності може підвищувати ризик тяжкого стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених, що призводить до прискореного дихання та ціанозу у дитини. Такі симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка помітила їх у своєї дитини, вона повинна негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає препарат Дулофор наприкінці вагітності, у новонародженого можуть виникнути певні симптоми. Зазвичай вони виникають під час пологів або протягом кількох днів після народження. Симптоми можуть включати м’язову слабкість, тремтіння, дрижчання, труднощі з сосанням, проблеми з диханням та судоми. Якщо пацієнтка помітила будь-який із цих симптомів або хвилюється за стан здоров’я дитини, вона повинна звернутися до лікаря або акушерки за допомогою.
Якщо пацієнтка приймає препарат Дулофор наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо пацієнтка має в анамнезі порушення згортання крові. Необхідно повідомити лікаря або акушерку про прийом дулоксетину, щоб вони могли призначити відповідне лікування.
Доступні дані щодо застосування дулоксетину протягом перших трьох місяців вагітності загалом не свідчать про підвищений ризик вроджених вад у дитини. Якщо пацієнтка приймає препарат Дулофор у другій половині вагітності, може збільшитися ризик передчасних пологів, переважно між 35-м і 36-м тижнями вагітності (на 6 додаткових передчасно народжених дітей на кожні 100 жінок, які приймають дулоксетин у другій половині вагітності).
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо годує грудьми. Застосування препарату Дулофор під час годування грудьми не рекомендується. Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дулофор може спричиняти сонливість або запаморочення. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, доки не знатиме, як реагує на препарат Дулофор.
Препарат Дулофор містить лактозу, Allura Red (E 129), Orange Yellow FCF (E 110) та натрій
Якщо у пацієнта раніше була діагностована непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Allura Red (E 129) може викликати алергічні реакції.
Orange Yellow FCF (E 110) може викликати алергічні реакції (лише для Дулофор 60 мг).
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Дулофор

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Дулофор приймають перорально. Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікування депресії та болю при діабетичній нейропатії:
Зазвичай застосовують дозу ліків Дулофор 60 мг один раз на добу. Проте лікар призначить
дозу, відповідну для конкретного пацієнта.
Лікування загальних тривожних розладів:
Зазвичай початкова доза ліків Дулофор становить 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів
дозу потім збільшують до 60 мг один раз на добу. Проте лікар призначить відповідну дозу
для конкретного пацієнта. Дозу можна збільшити аж до 120 мг залежно від реакції
пацієнта на лікування.
Приймання ліків Дулофор щодня о тій самій годині допоможе краще пам'ятати про їх прийом.
Лікар повідомить пацієнту, як довго слід приймати ліки Дулофор. Не слід припиняти
застосування ліків Дулофор або змінювати дозу без консультації з лікарем. Має важливе значення
належне лікування захворювання, щоб пацієнт почувся краще. У разі відсутності лікування стан пацієнта
може зберігатися, а також може погіршуватися і стати важким для лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дулофор
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дулофор слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: сонливість, кома, серотоніновий синдром
(рідкісна реакція, яка може спричиняти відчуття надмірної задоволеності, сонливість,
порушення координації рухів, тривожність, відчуття сп'яніння від алкоголю, лихоманку, пітливість
або м'язову ригідність), судоми, блювота та прискорене серцебиття.
Пропуск прийому ліків Дулофор
Якщо дозу пропущено, слід прийняти її якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози,
слід пропустити пропущену дозу та прийняти звичайну одноразову дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози. Не слід приймати більшу добову дозу ліків Дулофор, ніж призначив лікар.
Припинення застосування ліків Дулофор
Навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення стану, не слід припиняти застосування капсул без попередньої
консультації з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнт більше не повинен приймати ліки Дулофор,
він порадить поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припинили застосування ліків Дулофор, можуть виникнути симптоми,
такі як:

запаморочення,
відчуття поколювання, схоже на уколи шпильками або голками, або відчуття ураження електричним струмом (особливо в області голови),
порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари, труднощі заснути),
втома, сонливість,
рухова тривожність або збудження,
тривожність,
нудота або блювота,
тремтіння (судоми),
головний біль,
біль у м'язах,
дратівливість,
діарея,
підвищена пітливість.

Ці симптоми зазвичай не є важкими і зникають протягом декількох днів. Якщо вони виявляються неприємними,
слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і зазвичай зникають через кілька тижнів.
Дуже часто повідомляється про побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль
сонливість
нудота
сухість у порожнині рота

Часто повідомляється про побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

відсутність апетиту
порушення сну
збудження
знижений статевий потяг
труднощі або неможливість досягнення оргазму
тривожність
незвичайні сни
запаморочення
відчуття уповільнення
тремтіння м’язів
оніміння, зокрема відчуття оніміння, поколювання або повзання мурашок на шкірі
нечітке зору
шум у вухах (почуття звуку в вухах за відсутності зовнішнього джерела звуку)
відчуття перебоїв у роботі серця
підвищення артеріального тиску, раптове почервоніння обличчя
посилене зітхання
запор
діарея
біль у животі
блювота
пекуча печія
нерегулярність травлення, метеоризм
підвищена пітливість, висип (свербляча)
біль у м’язах, судоми м’язів
біль під час сечовипускання, часте сечовипускання
проблеми з отриманням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (особливо у людей похилого віку), втому
зниження маси тіла

У дітей та підлітків віком до 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, спостерігалося
зниження маси тіла після початку прийому ліків. Через 6 місяців лікування маса тіла
збільшувалася і вирівнювалася з тією, що спостерігається у інших дітей та підлітків того ж віку
і статі.
Не дуже часто повідомляється про побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

запалення горла, що призводить до хрипоти
самогубчі думки
труднощі заснути, погіршення якості сну
скрипіння зубами
дезорієнтація
відсутність мотивації
раптові непрохані рухи або м’язові посмикування
відчуття тривожності або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці
роздратування
порушення концентрації
порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або ненавмисні рухи м’язів, синдром неспокійних ніг
розширення зіниць (темна центральна точка ока), проблеми зі зором
запаморочення, запаморочення, спричинене порушеннями в рівновазі
біль у вусі
швидке і (або) нерегулярне серцебиття
непритомність, запаморочення
відчуття порожнечі в голові або непритомність при підйомі
відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
тиск у горлі
носова кровотеча
блювота з кров’ю або чорний, смолистий стілець
запалення шлунка та кишечника, зворотний потік вмісту шлунка
труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтяниці шкіри або білка очей
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт
підвищена чутливість до сонячного світла
підвищена схильність до утворення синців
м’язова жорсткість та посмикування
труднощі або неможливість сечовипускання
труднощі з початком сечовипускання
потреба сечовипускати вночі
потреба сечовипускати у більшій кількості, ніж зазвичай
зниження кількості виділеної сечі
неправильне кровотечі з піхви
порушення менструального циклу, зокрема посилені, болісні, нерегулярні або тривалі менструації
рідше — скудні менструації або їх відсутність
біль у яєчках або мошонці
біль у грудній клітці
відчуття холоду, відчуття жару
порушення ходи
спрага
озноб
збільшення маси тіла

Препарат Дулофор може викликати побічні ефекти, про які можна не підозрювати, такі як
підвищення активності печінкових ферментів або концентрації калію в крові, підвищення активності
креатинкінази, концентрації глюкози або холестерину в крові.
Рідко повідомляється про побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1 000 осіб)

тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів із диханням, запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження функції щитоподібної залози, що може призводити до втому або збільшення маси тіла
дегідратація
низька концентрація натрію в крові (особливо у людей похилого віку; симптоми можуть включати: запаморочення, слабкість, стан сплутаності, відчуття сонливості, надмірної втоми або нудоти, або блювоту; важчі симптоми — непритомність, судоми та падіння)
синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH)
самогубчі вчинки
стан маніакального збудження (надмірна активність, гонітня думок і знижена потреба у сні)
галюцинації, агресія та прояви гніву
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може призводити до відчуття надмірного задоволення, сонливості, порушень координації рухів, тривожності, особливо рухової, відчуття алкогольного сп’яніння, гарячки, пітливості або м’язової жорсткості)
судоми
підвищення тиску в оці (глазна)
кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися підвищенням температури
запалення порожнини рота, неприємний запах із рота
яскраво-червона кров у стільці, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозний стан із утворенням пухирів на шкірі, у порожнині рота, очах та на статевих органах)
тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
судоми м’язів щелепи
неправильний запах сечі
симптоми менопаузи
неправильне виділення молока з грудей у чоловіків або жінок
надмірне кровотечі з піхви після пологів (післяпологове кровотечі).

Дуже рідко повідомляється про побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб)

запалення судин шкіри

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

об’єктивні та суб’єктивні симптоми захворювання, відомого як стресова кардіоміопатія, які можуть включати: біль у грудній клітці, задишку, запаморочення, непритомність, нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дулофор

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дулофор

Діючою речовиною препарату є дулоксетина.
Кожна капсула 30 мг містить 30 мг дулоксетини (у формі гідрохлориду).
Кожна капсула 60 мг містить 60 мг дулоксетини (у формі гідрохлориду).
Інші складові: Вміст капсули: крохмаль гелючий, кукурудзяний, целюлоза микрокристалічна, повідон К30, тальк, стеарат магнію, натрію стеарилофумарат, ацетатсукцинат гіпромелози, діоксид титану (Е 171), лактоза моногідрат, гіпромелоза, макрогол 4000. Оболонка капсули: діоксид титану (Е 171), желатин, блискучий синій FCF (Е 133), алура червоний (Е 129), хіноліновий жовтий (Е 104) (лише 60 мг), помаранчевий жовтий (Е 110) (лише 60 мг). З’їдальний зелений чорнило містить: шелак, індіготин (Е 132), діоксид титану (Е 171), гліколь пропіленовий (Е 1520)

Як виглядає лікарський засіб Дулофор та що містить упаковка
Дулофор, 30 мг: капсула розміру 2 з непрозорим білим корпусом із написом «30»
та непрозорим темно-синім ковпачком, що містить 4 білі або майже білі, круглі,
двосторонньо опуклі таблетки.
Дулофор, 60 мг: капсула розміру 0Е із жовтувато-зеленим корпусом із написом «60»
та непрозорим темно-синім ковпачком, що містить 8 білих або майже білих, круглих,
двосторонньо опуклих таблеток.
Лікарський засіб Дулофор, капсули кишковорозчинні, тверді, доступний у блистерних упаковках (PVC/PE/PCTFE/алюміній або
PA/алюміній/PVC/алюміній) у картонному пакуванні.
Розміри упаковок:
Дулофор 30 мг: 7, 28 та 98 капсул
Дулофор 60 мг: 28, 56, 84, 98, 100 та 500 капсул
Не всі розміри упаковок можуть перебувати в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. +48 22 364 61 01
Виробник
Pharmathen International S.A.
Промисловий парк Сапес
префектура Родопи, ділянка № 5
69300 Родопі
Греція
Pharmathen S.A.
вул. Дервенакіон, 6
153 51 Палліні, Аттіка
Греція