Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дулкстенон, 90 мг, капсули кишково-розчинні, тверді
Дулкстенон, 120 мг, капсули кишково-розчинні, тверді
Duloxetinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї у разі потреби.
За наявності будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Дулкстенон і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Дулкстенон
Як застосовувати лікарський засіб Дулкстенон
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дулкстенон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дулкстенон і для чого його застосовують

Дулкстенон містить активну речовину дулоксетин. Дулкстенон підвищує концентрацію серотоніну та норадреналіну
у нервовій системі.
Лікарський засіб Дулкстенон застосовують у дорослих для лікування:

депресії
загальних тривожних розладів (постійне відчуття тривоги або нервозності)

У більшості людей із депресією або тривогою дія лікарського засобу Дулкстенон починається протягом двох тижнів
після початку лікування, однак поліпшення може настати лише через 2–4 тижні. Якщо після цього терміну
пацієнт не відчуває поліпшення стану, необхідно звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта поліпшиться,
лікар може рекомендувати продовжувати прийом лікарського засобу Дулкстенон, щоб запобігти рецидиву
депресії або тривоги.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дулкстенон

Не застосовувати лік Дулкстенон, якщо:

пацієнт має алергію на дулоксетин або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6);
у пацієнта є захворювання печінки;
у пацієнта є тяжке захворювання нирок;
пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інший лік, що є інгібітором моноаміноксидази (ІМОА) (див. «Лік Дулкстенон та інші ліки»);
пацієнт приймає флувоксамін, який переважно використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин — ліки, що застосовуються для лікування деяких інфекцій;
пацієнт приймає інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Лік Дулкстенон та інші ліки»).

Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є підвищений артеріальний тиск або захворювання серця.
Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати лік Дулкстенон.
Попередження та заходи обережності
Нижче наведено кілька причин, через які лік Дулкстенон може бути не підходящим для пацієнта.
Перед початком застосування ліки Дулкстенон слід обговорити це з лікарем, якщо:

пацієнт приймає інші антидепресанти (див. «Лік Дулкстенон та інші ліки»).
пацієнт приймає рослинні ліки, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum)
у пацієнта є захворювання нирок
у пацієнта в минулому були напади епілепсії
у пацієнта в минулому були епізоди манії
у пацієнта є біполярне афективне розлад
у пацієнта є захворювання очей, такі як деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці)
у пацієнта в минулому були порушення згортання крові (схильність до синців), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність та годування грудьми»)
у пацієнта є ризик зниження концентрації натрію (наприклад, під час прийому сечогінних засобів, особливо у людей похилого віку)
пацієнт приймає інші ліки, які можуть спричинити ураження печінки
пацієнт приймає інші ліки, що містять дулоксетин (див. «Лік Дулкстенон та інші ліки»). Ліки, такі як Дулкстенон (так звані SSRI / SNRI), можуть спричиняти симптоми порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігаються після припинення лікування.

Дулкстенон може спричиняти почуття тривоги або неможливість спокійно сидіти або залишатися на місці. У разі появи таких симптомів слід повідомити про це лікаря.
Також слід звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта з’являться суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як тривога, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, посилені рефлекси, діарея, сонливість, нудота, блювота, оскільки це може свідчити про серотоніновий синдром.
У найважчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром.
Об’єктивними та суб’єктивними симптомами злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути: поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення активності ферментів м’язів (визначається за результатами аналізу крові).
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожних станів
У людей із депресією та (або) тривожними розладами іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку застосування антидепресантів, оскільки дія цих ліків починається лише через певний час, зазвичай через 2 тижні, а іноді пізніше.
Виникнення самогубних думок, думок про самопошкодження або самогубство є більш імовірним, якщо:

пацієнт у минулому вже мав самогубні думки або бажання самопошкодження
пацієнт є молодою дорослою особою — клінічні дослідження вказують на підвищений ризик самогубчих дій у осіб молодше 25 років із психічними розладами, які приймають антидепресанти.

Якщо у пацієнта виникають самогубні думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно
звернутися до лікаря або до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію або тривожні розлади, а також прохання їх прочитати цей листок-вкладиш. Можна також запитати їхню думку, чи не посилився стан депресії або тривоги хворого, чи не викликають зміни в поведінці їхньої тривоги. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помічають, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та молоді люди віком до 18 років
Зазвичай лік Дулкстенон не повинен застосовуватися у дітей та молоді віком до 18 років. У пацієнтів віком до 18 років, які приймають ліки цієї групи, існує підвищений ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити лік Дулкстенон пацієнтам віком до 18 років, якщо вважатиме це корисним. У разі сумнівів щодо призначення ліки Дулкстенон пацієнтові віком до 18 років слід знову звернутися до лікаря. Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає лік Дулкстенон, виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів.
Крім того, відсутні довготривалі дані щодо безпеки застосування ліки Дулкстенон у цій віковій групі, що стосуються росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Лік Дулкстенон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Дулоксетин, головний компонент ліки Дулкстенон, також входить до інших ліків, що використовуються для лікування інших захворювань:

болю при діабетичній нейропатії,
депресії,
тривоги,
недержання сечі.

Слід уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих ліків. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші ліки, що містять дулоксетин.
Лікар вирішить, чи можна приймати лік Дулкстенон одночасно з іншими ліками. Не слід
починати або припиняти застосування інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні препарати, без попередньої консультації з лікарем.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМОА):
Не слід приймати лік Дулкстенон одночасно з іншим антидепресантом, що називається інгібітором моноаміноксидази (ІМОА), або в короткий проміжок часу (протягом 14 днів) після припинення прийому ІМОА.
Приклади ІМОА — моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Одночасний прийом ІМОА з багатьма рецептними ліками, включаючи лік Дулкстенон, може спричинити серйозні або навіть життєзагрожуючі побічні ефекти.
Після припинення прийому ІМОА має минути щонайменше 14 днів, перш ніж можна починати приймати лік Дулкстенон. Перш ніж починати прийом ІМОА, має минути щонайменше 5 днів після припинення прийому ліки Дулкстенон.
Ліки, що викликають сонливість:
До них можуть належати рецептні ліки, наприклад бензодіазепіни, сильні знеболювальні, нейролептики, фенобарбітал та антигістамінні засоби.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну :
Тріптани, ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітріптилін), петидин, звіробій звичайний (Hypericum perforatum) та ІМОА (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки підвищують ризик виникнення побічних ефектів.
У разі появи будь-яких симптомів під час одночасного застосування цих ліків з ліком Дулкстенон слід звернутися до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти:
Ліки, що розріджують кров або запобігають її згортанню. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Лік Дулкстенон та їжа, напої та алкоголь
Лік Дулкстенон можна приймати під час або між прийомами їжі. Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому ліки Дулкстенон.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.

Якщо пацієнтка завагітніє або планує завагітніти під час прийому дулоксетину, їй слід повідомити про це лікаря. Пацієнтка може приймати дулоксетин лише після обговорення з лікарем очікуваних переваг лікування та можливих ризиків для ненародженої дитини.
Пацієнтка повинна повідомити акушерці та (або) лікареві про прийом дулоксетину. Прийом подібних ліків (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) під час вагітності може підвищити ризик тяжкого стану у новонароджених, що називається персистуючою легеневою гіпертензією новонароджених, що призводить до прискореного дихання та ціанозу у дитини. Такі симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка помічає їх у своєї дитини, їй слід негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає дулоксетин під кінець вагітності, у її дитини можуть виникнути такі симптоми: м’язова слабкість, тремтіння, тремор, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та судоми. Зазвичай вони виникають під час народження або протягом кількох днів після нього. Якщо пацієнтка помічає будь-які з цих симптомів або хвилюється щодо стану здоров’я дитини, їй слід звернутися до лікаря або акушерки за допомогою.
Якщо пацієнтка приймає дулоксетин під кінець вагітності, існує підвищений ризик надмірної кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо в минулому були порушення згортання крові. Слід повідомити лікареві або акушерці про прийом дулоксетину, щоб вони могли призначити відповідне лікування.
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо годує грудьми. Застосування дулоксетину під час годування грудьми не рекомендується. Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дулоксетин може спричиняти сонливість або запаморочення. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не знатиме, як він реагує на дулоксетин.
Лік Дулкстенон містить сахарозу
Лік Дулкстенон містить сахарозу. Якщо лікар раніше діагностував у пацієнта непереносимість певних цукрів, перед початком застосування ліки слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати лік Дулкстенон

Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дулоксетин приймають внутрішньо. Капсулу слід ковтати цілковито, запиваючи водою.
Лікування депресії:
Зазвичай застосовують дозу дулоксетину 60 мг один раз на добу. Проте лікар призначить дозу,
відповідну для конкретного пацієнта.
Лікування генералізованих тривожних розладів:
Зазвичай початкова доза дулоксетину становить 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів дозу
поступово збільшують до 60 мг один раз на добу. Проте лікар призначить відповідну дозу для конкретного пацієнта.
Дозу можуть збільшити аж до 120 мг залежно від реакції пацієнта на лікування.
У разі призначення дози 30 мг або 60 мг, інші ліки, що містять дулоксетин, слід застосовувати
у цих дозах.
Приймання дулоксетину щодня о тій самій годині допоможе краще пам’ятати про його прийом.
Лікар повідомить пацієнту, як довго слід приймати лік Дулкстенон. Не слід припиняти
застосування ліку Дулкстенон або змінювати дозу без попередньої консультації з лікарем. Важливо правильне
лікування захворювання, щоб пацієнт почувся краще. У разі відсутності лікування стан пацієнта може
зберігатися, а також може погіршитися й стати важким для лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Дулкстенон
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Дулкстенон, слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: сонливість, стан напівнепритомності, серотоніновий синдром (рідкісна реакція, яка може викликати відчуття надмірного задоволення, сонливість, порушення координації рухів, тривожність, відчуття сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову скованість), судоми, блювання та прискорене серцебиття.
Пропуск прийому ліку Дулкстенон
У разі пропуску дози слід прийняти її якомога швидше. Однак якщо наближається час прийому
наступної дози, слід пропустити пропущену дозу та прийняти звичайну одноразову дозу. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної. Не слід приймати більшу добову дозу дулоксетину, ніж призначив лікар.
Припинення застосування ліку Дулкстенон
Навіть у разі відчуття покращення НЕ СЛІД припиняти застосування ліку без попередньої консультації з
лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнт більше не потребує дулоксетину, він призначить поступове зменшення дози принаймні протягом 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припинили застосування дулоксетину, можуть виникнути симптоми, такі як:
запаморочення, відчуття поколювання, схоже на уколи шпильками або голками, або відчуття ураження струмом
(особливо в області голови), порушення сну (реалістичні сни, нічні кошмари, труднощі заснути),
втому, сонливість, тривожність або збудження, тривогу, нудоту або блювання, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, дратівливість, діарею та надмірну пітливість або запаморочення.
Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом декількох днів. Однак якщо вони стають неприємними, слід
звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і зазвичай зникають через кілька тижнів.
Дуже часто повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль, сонливість
нудота, сухість у порожнині рота

Часто повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

відсутність апетиту
порушення сну, збудження, знижений статевий потяг, тривожність, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття уповільнення, тремтіння м’язів, оніміння, у тому числі відчуття оніміння, поколювання або повзання по шкірі
нечітке зору,
- шум у вухах (відчуття звуку в вухах за відсутності зовнішнього джерела звуку)
відчуття серцебиття,
підвищення артеріального тиску, раптове почервоніння обличчя
посилене зітхання
запор, діарея, біль у животі, блювота, відрижка або нерозлад шлунку, гази
підвищена пітливість, висип (сверблячий)
біль у м’язах, судоми м’язів
болісне сечовипускання, часте сечовипускання
проблеми з отриманням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (особливо у людей похилого віку), втому
зниження маси тіла

У дітей та підлітків віком до 18 років із депресією, які лікувалися цим препаратом, спостерігалося зниження маси тіла після початку прийому ліків. Через 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася і вирівнювалася з такою, що спостерігається у інших дітей та підлітків того самого віку та статі.
Не дуже часто повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

запалення горла, що призводить до хрипоти
самогубні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, дезорієнтація, відсутність мотивації
раптові непрохані рухи або тремтіння м’язів, відчуття тривоги або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, роздратування, труднощі з концентрацією уваги, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або ненавмисні рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
розширення зіниць (темна центральна точка ока), порушення зору
запаморочення, відчуття обертання, біль у вусі
швидке і (або) нерегулярне серцебиття
запаморочення, запаморочення, відчуття порожнечі в голові або запаморочення при підйомі, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
відчуття тиску в горлі, носові кровотечі
блювота з кров’ю або чорний смолястий стілець, запалення шлунка та кишечника, відкидання вмісту шлунка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтяниці шкіри або склери ока
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, підвищена схильність до утворення синяків
м’язова напруга та тремтіння
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускати вночі, потреба сечовипускати більше, ніж зазвичай, зниження кількості сечі
неправильні кровотечі з піхви, порушення менструального циклу, у тому числі посилені, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, скудні менструації або їх відсутність, біль у яєчках або мошонці
біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття спеки, порушення ходи
збільшення маси тіла
Дулкстенон може викликати побічні ефекти, про які можна не підозрювати, такі як підвищення активності печінкових ферментів або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинкінази, концентрації глюкози або холестерину в крові.

Рідко повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб)

важка алергічна реакція, що призводить до труднощів із диханням, запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження функції щитовидної залози, що може призводити до втому або збільшення маси тіла
дегідратація, низька концентрація натрію в крові (особливо у людей похилого віку; симптоми можуть включати: запаморочення, слабкість, стани сплутаності свідомості, відчуття сонливості, надмірну втому або нудоту, блювоту, тяжчі симптоми — це запаморочення, судоми та падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH)
самогубчі дії, стан маніакального збудження (надмірна активність, гонітня думок і знижена потреба у сні), галюцинації, агресія та прояви гніву
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може призводити до відчуття надмірної задоволеності, сонливості, порушень координації рухів, тривожності, особливо рухової, відчуття алкогольного сп’яніння, гарячки, пітливості або м’язової напруги), судоми
підвищення тиску в оці (глазур)
запалення порожнини рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або склери ока (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням виразок на шкірі, у роті, очах та статевих органах), важка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
судоми м’язів нижньої щелепи
неправильний запах сечі
симптоми менопаузи, неправильне утворення молока у чоловіків або жінок у молочних залозах
кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися підвищенням температури
надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча).

Дуже рідко повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб)

васкуліт шкіри.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

об’єктивні та суб’єктивні симптоми захворювання, відомого як стресова кардіоміопатія, які можуть включати: біль у грудній клітці, задишку, запаморочення, запаморочення, нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дулкстенон

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає
останній день зазначеного місяця.
Блістер (PA/Aluminium/PVC):
Спеціальних вимог щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Блістер (PVC/PE/PVDC//Aluminium):
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад лікарського засобу Дулкстенон
Діючою речовиною лікарського засобу є дулоксетина.
Дулкстенон, 90 мг, капсули кишковорастворимі, тверді
Кожна капсула містить 90 мг дулоксетини (у формі гідрохлориду дулоксетини).
Дулкстенон, 120 мг, капсули кишковорастворимі, тверді
Кожна капсула містить 120 мг дулоксетини (у формі гідрохлориду дулоксетини).
Інші складові:
Вміст капсули: гіпромелоза 2910, сахароза, гранули, тальк, сахароза, фталат гіпромелози, триетилцитрат.
Оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172) (лише для Дулкстенон 90 мг), індигоцин (Е 132).

Як виглядає лікарський засіб Дулкстенон і що містить упаковка
Дулкстенон — це кишковорастворимі тверді капсули.
Лікарський засіб Дулкстенон доступний у двох дозуваннях: 90 мг та 120 мг.
Капсули 90 мг: непрозорий білий корпус і непрозора зелена кришка, тверда желатинова капсула № 0 Е.
Капсули 120 мг: непрозорий синій корпус і непрозора синя кришка, тверда желатинова капсула № 00.
Лікарський засіб Дулкстенон 90 мг доступний у упаковках по 28 капсул.
Лікарський засіб Дулкстенон 120 мг доступний у упаковках по 28 капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина

Виробник
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona 69
Sant Joan Despí
08970 Barcelona
Іспанія

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального в Польщі:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
вул. Пелечки 35
02-822 Варшава
[email protected]

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
НІМЕЧЧИНА Dulxetenon 90, 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
ІТАЛІЯ Dulxetenon
ПОЛЬЩА Dulxetenon
ПОРТУГАЛІЯ Dulxetenon 90, 120 mg cápsula duras gastroresistente