Дулксетенон
Польша
Содержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое препарат Дулкстенон и для чего он применяется
- 2. Информация, важная перед применением препарата Дулкстенон
- 3. Как применять лекарство Дулксетенон
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Дулксетенон
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Дулкстенон, 90 мг, кишечнорастворимые капсулы твердые
Дулкстенон, 120 мг, кишечнорастворимые капсулы твердые
Duloxetinum
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции :
- Что такое препарат Дулкстенон и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Дулкстенон
- Как применять препарат Дулкстенон
- Возможные нежелательные явления
- Как хранить препарат Дулкстенон
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое препарат Дулкстенон и для чего он применяется
Препарат Дулкстенон содержит активное вещество дулоксетин. Дулкстенон повышает концентрацию серотонина и норадреналина
в нервной системе.
Препарат Дулкстенон показан у взрослых для лечения:
- депрессии
- генерализованных тревожных расстройств (постоянное чувство тревоги или нервозности)
У большинства людей с депрессией или тревожностью действие препарата Дулкстенон начинается в течение двух недель
после начала лечения, однако улучшение может наступить только через 2–4 недели. Следует обратиться к
врачу, если по истечении этого срока пациент не почувствует улучшения. Даже если состояние пациента улучшится,
врач может рекомендовать продолжать приём препарата Дулкстенон, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
2. Информация, важная перед применением препарата Дулкстенон
Не применять препарат Дулкстенон, если:
- пациент имеет повышенную чувствительность к дулоксетину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- у пациента имеется заболевание печени;
- у пациента имеется тяжелое заболевание почек;
- пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат — ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Препарат Дулкстенон и другие лекарства»);
- пациент принимает флувоксамин, который обычно применяется при лечении депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин — препараты, используемые при лечении некоторых инфекций;
- пациент принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. «Препарат Дулкстенон и другие лекарства»).
Следует сообщить врачу, если у пациента имеется высокое артериальное давление или заболевание сердца.
Врач решит, может ли пациент принимать препарат Дулкстенон.
Предупреждения и меры предосторожности
Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дулкстенон может быть не подходит для пациента.
Перед началом применения препарата Дулкстенон следует обсудить с врачом следующее, если:
- пациент принимает другие антидепрессанты (см. «Препарат Дулкстенон и другие лекарства»);
- пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
- у пациента имеется заболевание почек;
- у пациента в анамнезе были эпилептические припадки;
- у пациента в анамнезе были эпизоды мании;
- у пациента имеется биполярное аффективное расстройство;
- у пациента имеются заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
- у пациента в анамнезе были нарушения свёртываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и кормление грудью»);
- у пациента имеется риск снижения концентрации натрия в крови (например, при приёме мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей);
- пациент в настоящее время принимает другие лекарства, которые могут вызывать повреждение печени;
- пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Препарат Дулкстенон и другие лекарства»). Препараты, такие как Дулкстенон (так называемые СИОЗС / СИОЗСН), могут вызывать сексуальные расстройства (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.
Препарат Дулкстенон может вызывать чувство тревожности или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте.
При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Следует также обратиться к врачу:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как тревожность, галлюцинации, потеря координации, учащённое сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, усиленные рефлексы, диарея, сонливость, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В самой тяжёлой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, учащённого сердцебиения, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышение активности ферментов скелетных мышц (определяемое по анализу крови).
Суицидальные мысли и усугубление депрессии или тревожных состояний
У пациентов с депрессией и (или) тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов проявляется только спустя некоторое время, обычно через 2 недели, а иногда и позже.
Вероятность появления суицидальных мыслей, мыслей о самоповреждении или суициде возрастает, если:
- пациент ранее уже имел суицидальные мысли или стремление к самоповреждению;
- пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показывают, что у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты, риск суицидального поведения повышен.
Если у пациента возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о депрессии или тревожных расстройствах, а также попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Можно также спросить их мнение, не усугубилось ли депрессивное или тревожное состояние пациента, или не вызывают ли изменения в поведении у них беспокойства. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности или тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Как правило, препарат Дулкстенон не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов младше 18 лет, принимающих препараты этой группы, наблюдается повышенный риск возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Дулкстенон пациентам младше 18 лет, если решит, что это им полезно. При возникновении сомнений относительно назначения препарата Дулкстенон пациенту младше 18 лет следует вновь обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента младше 18 лет, принимающего препарат Дулкстенон, появляются какие-либо из перечисленных выше побочных эффектов.
Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения препарата Дулкстенон в этой возрастной группе в отношении роста, полового созревания, когнитивного развития и поведенческого развития.
Препарат Дулкстенон и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Дулоксетин — основной компонент препарата Дулкстенон — также содержится в других препаратах, применяемых для лечения других заболеваний:
- боли при диабетической нейропатии;
- депрессии;
- тревожных расстройств;
- недержания мочи.
Следует избегать одновременного применения более чем одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дулкстенон одновременно с другими лекарствами. Не следует начинать или прекращать приём других препаратов, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные средства, без консультации с врачом.
Следует сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):
Не следует принимать препарат Дулкстенон одновременно с другим антидепрессантом — ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение короткого промежутка времени (в течение 14 дней) после прекращения приёма ИМАО.
Примеры ИМАО: моклобемид (антидепрессант) и линезолид (антибиотик). Одновременный приём ИМАО с множеством рецептурных препаратов, включая Дулкстенон, может вызвать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты.
После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем можно начать приём препарата Дулкстенон. Перед началом приёма ИМАО должно пройти не менее 5 дней после отмены препарата Дулкстенон.
Препараты, вызывающие сонливость:
К ним могут относиться рецептурные препараты, такие как бензодиазепины, сильные обезболивающие, антипсихотические средства, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, повышающие уровень серотонина:
Триптаны, ترامадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессанты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты повышают риск возникновения побочных эффектов.
При появлении любых симптомов во время одновременного приёма этих препаратов с Дулкстеноном необходимо обратиться к врачу.
Пероральные антикоагулянты или антиагреганты:
Препараты, разжижающие кровь или предотвращающие её свёртывание. Они могут увеличить риск кровотечения.
Препарат Дулкстенон, пища, напитки и алкоголь
Препарат Дулкстенон можно принимать во время еды или между приёмами пищи. Следует соблюдать осторожность при употреблении алкоголя во время приёма препарата Дулкстенон.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
- Если пациентка забеременела или планирует забеременеть во время приёма дулоксетина, она должна сообщить об этом врачу. Приём дулоксетина возможен только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерождённого ребёнка.
- Пациентка должна сообщить акушерке и (или) врачу о приёме дулоксетина. Приём аналогичных препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) во время беременности может увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого персистирующей лёгочной гипертензией новорождённых, которое вызывает ускорённое дыхание и цианоз у ребёнка. Такие симптомы обычно возникают в первые 24 часа после рождения. Если пациентка замечает их у своего ребёнка, она должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
- Если пациентка принимает дулоксетин в конце беременности, у её ребёнка могут появиться следующие симптомы: мышечная слабость, дрожь, тремор, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Обычно они возникают сразу после родов или в течение нескольких дней после рождения. Если пациентка замечает у своего ребёнка любой из этих симптомов или обеспокоена его здоровьем, она должна обратиться к врачу или акушерке за помощью.
- Если пациентка принимает дулоксетин в конце беременности, повышается риск чрезмерного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если в анамнезе были нарушения свёртываемости крови. Следует сообщить врачу или акушерке о приёме дулоксетина, чтобы они могли назначить соответствующее лечение.
- Пациентка должна сообщить врачу, если кормит грудью. Применение дулоксетина во время лактации не рекомендуется. Кормящим грудью женщинам следует обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Дулоксетин может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не узнает, как он реагирует на дулоксетин.
Препарат Дулкстенон содержит сахарозу
Препарат Дулкстенон содержит сахарозу. Если врач ранее диагностировал у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приёма препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
3. Как применять лекарство Дулксетенон
Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дулоксетин принимается внутрь. Капсулу следует глотать целиком, запивая водой.
Лечение депрессии:
Обычно применяемая доза дулоксетина составляет 60 мг один раз в сутки. Однако врач назначит дозу, соответствующую конкретному пациенту.
Лечение генерализованного тревожного расстройства:
Обычно начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в сутки. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в сутки. Однако врач подберёт соответствующую дозу для конкретного пациента.
Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
При назначении дозы 30 мг или 60 мг следует применять другие лекарства, содержащие дулоксетин, в этих дозах.
Приём дулоксетина в одно и то же время каждый день поможет лучше запомнить о необходимости его приёма.
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать лекарство Дулксетенон. Не следует прекращать применение лекарства Дулксетенон или изменять дозу без консультации с врачом. Важно правильно лечить заболевание, чтобы пациент почувствовал улучшение. При отсутствии лечения состояние пациента может сохраняться, ухудшаться и становиться трудно поддающимся лечению.
Применение дозы лекарства Дулксетенон, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки: сонливость, кома, серотониновый синдром (редкая реакция, которая может вызывать чрезмерное чувство удовлетворённости, сонливость, нарушения координации движений, беспокойство, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потливость или мышечную ригидность), судороги, рвота и учащённое сердцебиение.
Пропуск приёма лекарства Дулксетенон
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако если уже наступило время приёма следующей дозы, пропущенную дозу следует пропустить и принять обычную единичную дозу, как обычно. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной. Не следует принимать дневную дозу дулоксетина в объёме, превышающем рекомендованную врачом.
Прекращение применения лекарства Дулксетенон
Даже если пациент чувствует улучшение, НЕЛЬЗЯ прекращать применение лекарства без консультации с врачом. Если врач решит, что пациенту больше не нужно принимать дулоксетин, он порекомендует постепенно снижать дозу в течение не менее чем 2 недель.
У некоторых пациентов, которые резко прекращают приём дулоксетина, могут возникнуть симптомы, такие как: головокружение, ощущение покалывания, похожее на уколы булавками или иглами, или ощущение электрического разряда (особенно в области головы), нарушения сна (очень реалистичные сны, ночные кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревожность, тошнота или рвота, дрожь, головные боли, мышечные боли, раздражительность, диарея и повышенная потливость или головокружение.
Эти симптомы, как правило, не являются серьёзными и исчезают в течение нескольких дней. Однако при их выраженной интенсивности следует обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Эти побочные действия обычно слабые или умеренные и как правило проходят через несколько недель.
Очень часто встречающиеся побочные действия (могут затрагивать более чем 1 из 10 человек)
- головная боль, сонливость
- тошнота, сухость во рту
Часто встречающиеся побочные действия (могут затрагивать до 1 из 10 человек)
- отсутствие аппетита
- нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревожность, трудности или невозможность достижения оргазма, необычные сны
- головокружение, ощущение замедленности, мышечное дрожание, онемение, включая ощущение онемения, покалывания или мурашек на коже
- нечёткость зрения,
- шум в ушах (восприятие звука в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
- ощущение сердцебиения,
- повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
- усиленное зевание
- запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, метеоризм
- повышенное потоотделение, сыпь (зудящая)
- боль в мышцах, мышечные судороги
- болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
- проблемы с получением эрекции, изменения в эякуляции
- падения (особенно у пожилых людей), утомляемость
- снижение массы тела
У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, получающих этот препарат, наблюдалось снижение массы тела после начала приёма препарата. Через 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и выравнивалась по сравнению с детьми и подростками того же возраста и пола.
Не очень часто встречающиеся побочные действия (могут затрагивать до 1 из 100 человек)
- воспаление горла, вызывающее охриплость
- суицидальные мысли, трудности с засыпанием, скрежет зубами, дезориентация, отсутствие мотивации
- внезапные непроизвольные движения или подёргивания мышц, ощущение беспокойства или невозможности спокойно сидеть или оставаться на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
- расширение зрачков (тёмная центральная точка глаза), нарушения зрения
- головокружение, ощущение вращения, боль в ухе
- учащённое и (или) нерегулярное сердцебиение
- обмороки, головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки при вставании, ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
- ощущение першения в горле, кровотечение из носа
- рвота с кровью или чёрный дёгтеобразный стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка содержимым желудка, трудности при глотании
- воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и пожелтение кожи или склер глаз
- ночные поты, крапивница, холодный пот, повышенная чувствительность к солнечному свету, склонность к образованию синяков
- мышечная скованность и подёргивания
- трудности или невозможность мочеиспускания, трудности с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем объёме, чем обычно, уменьшение количества выделяемой мочи
- нерегулярные вагинальные кровотечения, нарушения менструального цикла, включая усиленные, болезненные, нерегулярные или продолжительные менструации, скудные менструации или отсутствие менструаций, боль в яичках или мошонке
- боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушения походки
- увеличение массы тела
- Дулксетенон может вызывать побочные действия, о которых человек не осознаёт, такие как повышение активности печеночных ферментов или концентрации калия в крови, повышение активности креатинкиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.
Редко встречающиеся побочные действия (могут затрагивать до 1 из 1000 человек)
- тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания, головокружение с отёком языка или губ, аллергические реакции
- снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать утомляемость или увеличение массы тела
- обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность сознания, ощущение сонливости, чрезмерная утомляемость или тошнота, рвота, более тяжёлые симптомы — обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
- суицидальное поведение, маниакальное возбуждение (чрезмерная активность, скачка мыслей и уменьшение потребности во сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
- «серотониновый синдром» (редкая реакция, которая может вызывать ощущение чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации движений, беспокойство, особенно двигательное, ощущение алкогольного опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную ригидность), судороги
- повышение внутриглазного давления (глаукома)
- воспаление полости рта, ярко-красная кровь в стуле, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
- печеночная недостаточность, пожелтение кожи или склер глаз (желтуха)
- синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлое заболевание с образованием язв на коже, слизистой рта, глазах и половых органах), тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла (ангионевротический отёк)
- спазм жевательных мышц
- необычный запах мочи
- симптомы менопаузы, неправильное выделение молока у мужчин или женщин из молочных желез
- кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться лихорадкой
- чрезмерное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение).
Очень редко встречающиеся побочные действия (могут затрагивать до 1 из 10 000 человек)
- воспаление кровеносных сосудов кожи.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Дулксетенон
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает
последний день указанного месяца.
Блистер (PA/Алюминий/PVC):
Специальных требований по хранению лекарственного средства не предусмотрено.
Блистер (PVC/PE/PVDC//Алюминий):
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту с вопросом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Состав лекарства Дулкстенон
Активным веществом лекарства является дулоксетина.
Дулкстенон, 90 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы
Каждая капсула содержит 90 мг дулоксетины (в форме гидрохлорида дулоксетины).
Дулкстенон, 120 мг, кишечнорастворимые твердые капсулы
Каждая капсула содержит 120 мг дулоксетины (в форме гидрохлорида дулоксетины).
Прочие компоненты:
Содержимое капсулы: гипромеллоза 2910, сахароза, гранулы, тальк, сахароза, фталат гипромеллозы, триэтилцитрат.
Оболочка капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172) (только для Дулкстенон 90 мг), индигокармин (Е 132).
Как выглядит лекарство Дулкстенон и что содержит упаковка
Дулкстенон — это кишечнорастворимые твердые капсулы.
Лекарство Дулкстенон доступно в двух дозировках: 90 мг и 120 мг.
Капсулы 90 мг: непрозрачный белый корпус и непрозрачная зеленая крышечка, твердая желатиновая капсула № 0 Е.
Капсулы 120 мг: непрозрачный синий корпус и непрозрачная синяя крышечка, твердая желатиновая капсула № 00.
Лекарство Дулкстенон 90 мг доступно в упаковках по 28 капсул.
Лекарство Дулкстенон 120 мг доступно в упаковках по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Германия
Производитель:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona 69
Sant Joan Despí
08970 Barcelona
Испания
Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного субъекта в Польше:
Neuraxpharm Polska sp. z o.o.
ул. Poleczki 35
02-822 Варшава
[email protected]
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
ГЕРМАНИЯ Dulxetenon 90, 120 mg magensaftresistente Hartkapseln
ИТАЛИЯ Dulxetenon
ПОЛЬША Dulxetenon
ПОРТУГАЛИЯ Dulxetenon 90, 120 mg cápsula duras gastroresistente