ДоріТрі смак овоць лісу

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ДоріТрі смак овоць лісу, 0,5 мг + 1,0 мг + 1,5 мг, таблетки для ссування
тиротрицин + бензалконію хлорид + бензокаїн
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для вас.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її у разі потреби.
• Якщо вам потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 2 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування, і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням ліку ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування
3. Як застосовувати лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування, і для чого його застосовують

Лік ДоріТрі смак овоць лісу містить місцевий знеболювальний засіб — бензокаїн, а також
тиротрицин і бензалконію хлорид як антибактеріальні засоби. Їх застосовують у лікуванні захворювань
порожнини рота та горла.
Лік ДоріТрі смак овоць лісу призначений для місцевого, короткотривалого допоміжного лікування
легких до помірних запальних станів горла та порожнини рота, таких як:

• ангіна з болями в горлі та труднощами при ковтанні;
• запальні стани слизової оболонки порожнини рота та ясен.

У разі важкого інфікування горла або болю в горлі, що супроводжується підвищеною температурою, головним болем, нудотою чи блювотою, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Лік ДоріТрі смак овоць лісу призначений для застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років і старших.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування

Коли не застосовувати лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування

• якщо у вас алергія на тиротрицин, бензалконію хлорид, бензокаїн або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6), особливо алергія на сполуки парагрупи або алергія на четвертинні амонієві солі;
• при наявності великих відкритих ран у порожнині рота та горлі;
• дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліку ДоріТрі смак овоць лісу обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У разі гнійного ангіни з підвищеною температурою лікар вирішить, чи слід застосовувати лік ДоріТрі смак овоць лісу додатково до основного лікування, наприклад, антибіотиків.
Не слід застосовувати лік ДоріТрі смак овоць лісу, якщо у вас є відкриті рани в порожнині рота або горлі.
Якщо у вас важке інфікування горла або біль у горлі з високою температурою, головним болем, нудотою або блювотою, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням ліку ДоріТрі смак овоць лісу. Якщо під час застосування цього ліку у вас виникнуть такі симптоми, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Пацієнти, схильні до шкірних алергічних реакцій (алергічний контактний дерматит), повинні уникати застосування ліку ДоріТрі смак овоць лісу через можливість виникнення алергічних реакцій.

Діти

Безпека та ефективність застосування ліку ДоріТрі смак овоць лісу у дітей віком до 12 років не встановлені. Тому немає рекомендацій щодо дозування для дітей віком від 6 до 11 років. Лік ДоріТрі смак овоць лісу не слід застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки неможливо забезпечити контрольоване ссування. Лік ДоріТрі смак овоць лісу протипоказаний дітям віком до 2 років.

Лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування, і інші ліки

Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які ви зараз приймаєте або приймали нещодавно, а також про ті, які плануєте застосовувати.
Дотепер не повідомлялося про жодні взаємодії з іншими ліками при правильному застосуванні.
Дія бензалконію хлориду може бути послаблена при одночасному застосуванні аніонних поверхнево-активних речовин, таких як паста для зубів.
Засоби, що викликають метгемоглобінемію (наприклад, місцеві знеболювальні, дапсон), можуть підвищувати ризик розвитку метгемоглобінемії.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Хоча досі немає доказів, що лік ДоріТрі смак овоць лісу шкідливо впливає на плід, у якості заходу обережності його не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лік ДоріТрі смак овоць лісу не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування, містить 860,7 мг сорбітолу

Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у вас (або вашої дитини) раніше діагностували непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не розщеплює фруктозу, — вам слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку або його введенням дитині. Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та мати помірний проносний ефект.

Лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування, містить 11,2 мг сахарози з допоміжної речовини — стеаринату сахарози

Якщо у вас раніше діагностували непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням ліку.

Лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування, містить 1 мг натрію, що походить від допоміжних речовин: натрію сахарину та натрію кармелози.

Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для ссування, тобто лік вважається «безнатрієвим».

Лік ДоріТрі смак овоць лісу містить 0,27 мг кармінової червоні, пунш 4R (Е124) з ароматизатора.

Кармінова червона, пунш 4R може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лік ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком від 12 років — 1–2 таблетки для ссування, які повільно розчиняють у порожнині рота кілька разів на добу, кожні 2–3 години.
Не слід перевищувати добову дозу 8 таблеток для ссування.
Лікування слід продовжувати ще один день після зникнення симптомів.
Оскільки досвід застосування у дітей віком до 12 років недостатній, не можна дати рекомендацій щодо застосування у дітей віком від 6 до 11 років.

Спосіб застосування

Покладіть таблетку (таблетки) для ссування в порожнину рота та дочекайтеся їх повільного розчинення. Не жуйте і не ковтайте таблетку цілком.
Лік ДоріТрі смак овоць лісу не слід застосовувати перед або після чищення зубів, оскільки паста для зубів може послабити дію таблеток для ссування.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування

При правильному застосуванні передозування ліком ДоріТрі смак овоць лісу виключається, і досі не повідомлялося про випадки отруєння.
При прийомі великої кількості таблеток для ссування можуть виникнути шлунково-кишкові розлади та підвищене утворення метгемоглобіну (особливо у дітей). Можливі симптоми — задиха, синюшність губ і пальців. У разі підозри на значне передозування, особливо у дітей, необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендовані заходи включають прийом великої кількості води та активованого вугілля, а також відповідні заходи, які повинен вжити лікар для лікування метгемоглобінемії.

Пропущення прийому ліку ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування

Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Негайно прийміть 1 таблетку для ссування та продовжуйте застосовувати лік у звичайній дозі відповідно до інструкції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

• Шкірні алергійні реакції, особливо на естери кислоти пара-амінобензойної (бензокаїн). У чутливих пацієнтів може виникнути сенсибілізація до сполук групи парагри (наприклад, пеніциліни, сульфаніламіди, сонцезахисні засоби, кислота п-аміносаліцилова).
• Змінене сприйняття смаку або оніміння язика.
• Застосування тиротрицину на відкриті рани або подряпини може спричинити кровотечу.

Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• Місцеве застосування бензокаїну, особливо у дітей та на великі ділянки ураженої шкіри, могло призводити до підвищення вмісту метгемоглобіну в крові. Можливими симптомами є задишка та синюшне забарвлення губ і пальців.
• Закріплювальна дія через вміст сорбітолу, особливо при застосуванні в великій дозі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Умови зберігання:
Не зберігати при температурі вище 25 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування:

• Діючими речовинами є: Кожна таблетка для ссування містить: Тиротрицин 0,5 мг Хлорид бензалконію, розчин 1,0 мг Бензокаїн 1,5 мг
• Інші складові: сорбітол (Е 420), тальк, стеариновий естер сахарози тип ІІІ, натрію сахаринат, ароматизатор red fruit (червоний барвник, пунц 4R (Е 124), триацетин (Е 1518), малтодекстрин (кукурудзяний), гума
  арабська/гума акації (Е 414), кислота аскорбінова (Е 300) та натрію сульфат (Е 514), повідон К 25,
  натрію кармелоза

Як виглядає лікарський засіб ДоріТрі смак овоць лісу, таблетки для ссування, і що містить упаковка
Рожеві, круглі, двосторонньо плоскі таблетки для ссування із гладкою поверхнею, зі скругленими краями та діаметром близько 16 мм.
Упаковка містить 20 або 40 таблеток для ссування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник

Відповідальний суб’єкт
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина
Телефон: +49 2371 937-111
Факс: +49 2371 937-329
Електронна пошта: [email protected]

Виробник
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Болгарія Доритрицин Горски плодове
Хорватія Doritri s okusom šumskog voća 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg pastille
Чехія Doritri Lesní ovoce
Естонія Doritri Wild berry
Латвія Doritri Wild berry 1 mg/1,5 mg/0,5 mg presētas sūkājamās tabletes
Литва Doritri Wild berry
Польща DoriTri smak owoców leśnych
Португалія Doritri Frutos Vermelhos pastilhas
Румунія Dorithricin fructe de padure 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt
Словенія Doritri z okusom gozdnih sadežev 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile