Doritri sabor a frutos del bosque

Prospecto: Información para el paciente

DoriTri sabor a frutos del bosque, 0,5 mg + 1,0 mg + 1,5 mg, comprimidos para succionar
tirotricina + cloruro de benzalconio + benzocaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según
indique su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejoría después de 2 días o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar
3. Cómo tomar DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar y para qué se utiliza

DoriTri sabor a frutos del bosque contiene benzocaína, un anestésico local, y tirotricina y cloruro de benzalconio como agentes antibacterianos. Se utiliza en el tratamiento de enfermedades de la boca y garganta.
DoriTri sabor a frutos del bosque está indicado para el tratamiento local y de corta duración, como terapia complementaria, de estados inflamatorios leves a moderados de la garganta y de la cavidad bucal, tales como:

• faringitis con dolor de garganta y dificultad para tragar
• inflamación de la mucosa bucal y encías.

En caso de infección grave de la garganta o dolor de garganta acompañado de fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a un médico antes de usar este medicamento.
DoriTri sabor a frutos del bosque está indicado para su uso en adultos y adolescentes de 12 años o más.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar

No tome DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar:

• si es alérgico a la tirotricina, al cloruro de benzalconio, a la benzocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6), especialmente si tiene alergia a compuestos del grupo de las paragrupas o alergia a sales amónicas cuaternarias.
• en heridas abiertas extensas de la boca o garganta.
• en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar DoriTri sabor a frutos del bosque, hable con su médico o farmacéutico.
En caso de amigdalitis purulenta con fiebre, el médico decidirá si DoriTri sabor a frutos del bosque debe utilizarse como complemento del tratamiento principal, por ejemplo, junto con antibióticos.
No tome DoriTri sabor a frutos del bosque si tiene heridas abiertas en la boca o garganta.
Si tiene una infección grave de la garganta o dolor de garganta con fiebre alta, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar a un médico antes de tomar DoriTri sabor a frutos del bosque. Si estos síntomas aparecen durante el tratamiento, debe interrumpir el uso del medicamento y contactar con su médico.
Los pacientes con predisposición a reacciones alérgicas cutáneas (dermatitis alérgica de contacto) deben evitar el uso de DoriTri sabor a frutos del bosque debido al riesgo de reacciones de hipersensibilidad.

Niños
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de DoriTri sabor a frutos del bosque en niños menores de 12 años. Por este motivo, no existen recomendaciones de dosificación para niños entre 6 y 11 años. No debe utilizarse DoriTri sabor a frutos del bosque en niños menores de 6 años, ya que no se puede garantizar una succión controlada. DoriTri sabor a frutos del bosque está contraindicado en niños menores de 2 años.

DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando, haya tomado recientemente o pueda tomar en el futuro.
Hasta la fecha, no se han notificado interacciones con otros medicamentos cuando se utiliza correctamente.
La acción del cloruro de benzalconio puede verse reducida si se utiliza simultáneamente con agentes tensioactivos aniónicos, como la pasta de dientes.
Los medicamentos que provocan metahemoglobinemia (por ejemplo, anestésicos locales, dapsona) pueden aumentar el riesgo de metahemoglobinemia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Aunque hasta ahora no hay evidencia que indique que DoriTri sabor a frutos del bosque tenga efectos perjudiciales sobre el feto, como medida de precaución, no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
DoriTri sabor a frutos del bosque no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar contiene 860,7 mg de sorbitol
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se le ha diagnosticado a usted o a su hijo intolerancia a ciertos azúcares o intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo no metaboliza la fructosa, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento o dárselo a su hijo. El sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y puede tener un efecto laxante leve.

DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar contiene 11,2 mg de sacarosa procedente de un excipiente: estearato de sacarosa
Si previamente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar contiene 1 mg de sodio procedente de excipientes: sacarina sódica y carboximetilcelulosa sódica
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido para succionar, por lo que se considera "sin sodio".

DoriTri sabor a frutos del bosque contiene 0,27 mg de rojo cochinilla, ponceau 4R (E124) procedente del aroma
El rojo cochinilla, ponceau 4R, puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar
Debe tomar este medicamento siempre exactamente según se indica en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Dosis
La dosis recomendada para adultos y adolescentes de 12 años o más es de 1-2 comprimidos para succionar, que deben disolverse lentamente en la boca varias veces al día, cada 2-3 horas.
No debe superar la dosis diaria máxima de 8 comprimidos para succionar.
El tratamiento debe continuar durante un día más después de que desaparezcan los síntomas.
Debido a la falta de experiencia suficiente en niños menores de 12 años, no se pueden dar recomendaciones sobre su uso en niños de 6 a 11 años.

Modo de administración
Coloque el comprimido (o comprimidos) para succionar en la boca y espere a que se disuelva lentamente. No mastique ni trague el comprimido entero.
No utilice DoriTri sabor a frutos del bosque antes ni después de cepillarse los dientes, ya que la pasta de dientes puede reducir la eficacia de los comprimidos para succionar.

Sobredosis de DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar
Cuando se utiliza correctamente, se puede descartar el envenenamiento por DoriTri sabor a frutos del bosque, y hasta la fecha no se han notificado casos de intoxicación.
Sin embargo, si se ingieren grandes cantidades de comprimidos para succionar, pueden aparecer síntomas gastrointestinales y un aumento en la producción de metahemoglobina (especialmente en niños). Los síntomas posibles incluyen dificultad para respirar y coloración azulada de los labios y dedos. Si se sospecha una sobredosis significativa, especialmente en niños, debe ponerse en contacto con un médico.
Las medidas recomendadas incluyen la administración de grandes cantidades de agua, carbón activado y el tratamiento específico que el médico considere necesario para tratar la metahemoglobinemia.

Si olvida tomar DoriTri sabor a frutos del bosque, comprimidos para succionar
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome inmediatamente 1 comprimido para succionar y continúe con la dosificación habitual según las instrucciones.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Posibles efectos adversos:
Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Reacciones alérgicas cutáneas, especialmente a los ésteres del ácido para-aminobenzoico (benzocaína). En pacientes sensibles, puede provocarse sensibilización a compuestos del grupo para-aminobenzoico (por ejemplo, penicilinas, sulfonamidas, protectores solares, ácido p-aminosalicílico).
• Alteración del gusto o entumecimiento de la lengua.
• La aplicación de tirositricina sobre heridas abiertas o rozaduras puede provocar sangrado.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• La aplicación local de benzocaína, especialmente en niños y sobre grandes superficies de heridas, ha provocado un aumento de la metahemoglobina en sangre. Los síntomas posibles incluyen dificultad para respirar y coloración azulada de los labios y dedos.
• Efecto laxante debido al contenido de sorbitol, especialmente en dosis elevadas.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento DoriTri sabor frutos del bosque, comprimidos para chupar

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la tirra después de:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Condiciones de conservación:
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento DoriTri sabor frutos del bosque, pastillas para chupar:

• Sustancias activas: Cada pastilla para chupar contiene:
  Tiromicina 0,5 mg
  Cloruro de benzalconio, solución 1,0 mg
  Benzocaína 1,5 mg

• Composición de otros componentes: Sorbitol (E 420), talco, estearato de sacarosa tipo III, sacarina sódica, aroma red fruit (rojo de cochinilla, ponceau 4R (E 124), triacetina (E 1518), maltodextrina (de maíz), goma arábiga/goma de acacia (E 414), ácido ascórbico (E 300) y sulfato sódico (E 514), povidona K 25, carboximetilcelulosa sódica.

Aspecto del medicamento DoriTri sabor frutos del bosque, pastillas para chupar y contenido del envase
Pastillas para chupar de color rosa, redondas, planas por ambas caras, de superficie lisa, con bordes biselados y un diámetro aproximado de 16 mm.
El envase contiene 20 o 40 pastillas para chupar.
No todos los tamaños de envase están necesariamente comercializados.

Titular y fabricante

Titular del medicamento
Medice Pharma GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania
Teléfono: +49 2371 937-111
Fax: +49 2371 937-329
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 37
58638 Iserlohn
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bulgaria: Доритрицин Горски плодове
Croacia: Doritri s okusom šumskog voća 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg pastille
República Checa: Doritri Lesní ovoce
Estonia: Doritri Wild berry
Letonia: Doritri Wild berry 1 mg/1,5 mg/0,5 mg presētas sūkājamās tabletes
Lituania: Doritri Wild berry
Polonia: DoriTri smak owoców leśnych
Portugal: Doritri Frutos Vermelhos pastilhas
Rumanía: Dorithricin fructe de padure 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg comprimate de supt
Eslovenia: Doritri z okusom gozdnih sadežev 1,0 mg/1,5 mg/0,5 mg stisnjene pastile