Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Desloratadine +pharma, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Desloratadinum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Деслоратадин +фарма та для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Деслоратадин +фарма
Як застосовувати лікарський засіб Деслоратадин +фарма
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Деслоратадин +фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Деслоратадин +фарма та для чого його застосовують

Деслоратадин +фарма містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Деслоратадин +фарма — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Деслоратадин +фарма полегшує симптоми алергійного риніту (запалення слизової оболонки носа, спричинене алергією, наприклад, сінною хворобою або алергією на пилових кліщів) у дорослих та підлітків віком 12 років і старших. До таких симптомів належать: чхання, свербіж або виділення з носа, свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Деслоратадин +фарма також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірний стан, спричинений алергією). До таких симптомів належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального повсякденного життя та забезпечує нормальний сон.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Деслоратадин +фарма

Коли не застосовувати лік Деслоратадин +фарма

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин, будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6) або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Деслоратадин +фарма слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок;
якщо у пацієнта у анамнезі або в родинному анамнезі були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Вплив ліку Деслоратадин +фарма на інші ліки
Взаємодії ліку Деслоратадин +фарма з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деслоратадин +фарма, їжа, напої та алкоголь
Деслоратадин +фарма можна приймати під час прийому їжі або натще.
Слід дотримуватися обережності під час застосування ліку Деслоратадин +фарма разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не рекомендується застосовувати лік Деслоратадин +фарма під час вагітності або в період годування грудьми.
Немає наявних даних щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що лік Деслоратадин +фарма, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшість людей не відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, наприклад керування транспортними засобами або роботи з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як саме пацієнт реагує на цей лік.

3. Як застосовувати ліки Деслоратадин +фарма

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старше
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Спосіб застосування
Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою, під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі.
Тривалість лікування
Тривалість лікування ліками Деслоратадин +фарма визначатиме лікар,
після встановлення типу алергічного запалення слизової оболонки носа, що спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається сезонний алергічний риніт (симптоми тривають
менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар призначить схему
лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають
4 або більше днів на тиждень і більше ніж 4 тижні), лікар може рекомендувати
тривале застосування ліків.
У разі кропив’янки тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів,
тому пацієнт повинен діяти згідно з рекомендаціями лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслоратадин +фарма
Ліки Деслоратадин +фарма слід приймати виключно так, як було призначено.
Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає.
Однак у разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслоратадин +фарма,
слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск прийому ліків Деслоратадин +фарма
Якщо було пропущено прийняття дози ліків у відповідний час, її слід прийняти якнайшвидше,
а потім продовжити регулярну схему дозування. Не слід приймати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
У клінічних дослідженнях у дорослих побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблеток, що не містять діючу речовину. Однак відзначали втому, сухість у порожнині рота та головний біль частіше, ніж після застосування таблеток, що не містять діючу речовину. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
Після введення препарату в обіг дуже рідко повідомлялося про тяжкі алергічні реакції (у тому числі про труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янку та набряки).
Якщо виникнуть будь-які з цих побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

Втому
Сухість у порожнині рота
Головний біль

Дорослі
Після введення препарату в обіг повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

Тяжкі алергічні реакції
Прискорене серцебиття
Блювоту
Запаморочення
Біль у м’язах
Неспокій із надмірною руховою активністю
Висипання
Біль у животі
Розлад шлунка
Сонливість
Галюцинації
Запалення печінки
Перебійки та нерегулярне серцебиття
Нудоту
Діарею
Безсоння
Судоми
Невідповідні результати тестів функції печінки

Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Нетипову слабкість
Підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, а також до ультрафіолетового (УФ) випромінювання, наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
Зміни у характері серцебиття
Жовтяницю шкіри та (або) очних яблук
Нетипову поведінку
Агресивну поведінку
Збільшення маси тіла, підвищений апетит
Зниження настрою
Сухість очей

Діти
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Повільне серцебиття
Зміни у характері серцебиття
Нетипову поведінку
Агресивну поведінку

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Деслоратадин +фарма

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи та світла.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили будь-які зміни зовнішнього вигляду таблеток.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
«Термін придатності» або «EXP». Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Деслоратадин +фарма

Діючою речовиною ліків є деслоратадин у дозі 5 мг.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, стеарат магнію, гіпромелоза 6 сPs, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (E 171), індоцианін (E 132), лак.

Як виглядають ліки Деслоратадин +фарма та що містить упаковка
Ліки Деслоратадин +фарма — це світло-блакитні, круглі, двосторонньо опуклі відшарувані таблетки.
Ліки Деслоратадин +фарма доступні в упаковках (блистерах) по 10, 15 або 30 відшаруваних таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа та виробник
Відповідальна установа
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraβe 211
8054 Graz
Австрія
Виробник
Iberfar - Indústria Farmacêutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, n. 123
Queluz de Baixo
Barcarena, 2734-501
Португалія
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstraβe 211
8054 Graz
Австрія
Для отримання детальної інформації щодо ліків та їхніх назв у країнах Європейського економічного простору слід звертатися до представника відповідальної установи:
+pharma Polska sp. z o.o.
вул. Подґурська 34
31-536 Краків
Польща
Тел.: +48 12 262 32 36