Дерматол АПТЕО МЕД

ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ ТА
БЕЗПОСЕРЕДНЬО НА УПАКОВЦІ
САШЕТ З ТЕРМОЗВАРНОГО ПАПЕРУ, ПОКРИТОГО ПОЛІЕТИЛЕНОМ
(форма етикетки-інструкції)

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Дерматол АПТЕО МЕД, 100 г/100 г, порошок лікарський
Bismuthi subgallas

2. ВМІСТ ДІЮЧОЇ РЕЧОВИНИ

1 г лікарського порошку містить 1 г основного галюсинату вісмуту.
3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН
4. ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ
Лікарський порошок
2 г номер GTIN: 5909991482497
5 г номер GTIN: 5909991482480

5. СПОСІБ ТА ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Застосувати на шкіру.
Перед застосуванням лікарського засобу слід ознайомитися з вмістом, вказаним на цьому упакуванні.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ТА НЕВИДНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному та невидному для дітей.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ
Термін придатності
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО

ПРОДУКТУ ТА ЛІКАРСЬКИХ ВІДХОДІВ, ЯКІ ВИНИКЛИ З НЬОГО, ЯКЩО
ПОТРІБНО
Не викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ЗА ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ

Особа, відповідальна за лікарський засіб
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
вул. Краковяків 65
02-255 Варшава
Тел.: 22 321 62 40
Виробник
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Спольдзельча 25A
11-001 Дивіти

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПОСТАЧАННЯ

Дозвіл № 27059

13. НОМЕР СЕРІЇ

Номер серії

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

Без рецепта — ліки, що відпускаються без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Показання до застосування:
Як лікарський засіб, що зміцнює тканини, гальмує незначні кровотечі, дезінфікує при запальних захворюваннях шкіри, сиротливих
ранах та виразках.
Коли не застосовувати лікарський засіб Дерматол АПТЕО МЕД :

• якщо пацієнт має алергію на галузан основний вісмуту;
• у осіб із нирковою недостатністю.

Попередження та заходи обережності:
Не застосовувати тривало та на великі ділянки шкіри, зокрема на великі рани та в області
обличчя.
Потрібно уникати вдихання порошку або потрапляння його в очі, оскільки може виникнути
невелике подразнення дихальних шляхів або очей.
Потрібно дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу у осіб із порушенням
функції нирок — існує ризик ураження нирок.
Дерматол АПТЕО МЕД та інші лікарські засоби:
Відсутні дані.
Вагітність та годування груддю:
Не слід застосовувати у період вагітності та годування груддю.
Можливі небажані ефекти:
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Повідомлялися випадки невеликого подразнення та почервоніння шкіри.
При місцевому застосуванні на шкіру можуть виникати алергічні реакції.
Може виникнути ураження нирок, зазвичай тимчасове.
Повідомлення про небажані ефекти:
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, зокрема такі, що не зазначені
вище, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.
Дозування:
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з описом на упаковці або рекомендаціями лікаря або
фармацевта.
Застосовувати від 2 до 3 разів на добу на уражену шкіру.
Спосіб застосування:
Для посипання ран, виразок, подертостей шкіри.
Не застосовувати у дітей та підлітків.
Передозування:
У разі застосування надмірної кількості лікарського засобу, надлишок слід змити з шкіри водою з милом.
У разі подразнення очей їх слід промивати великою кількістю води протягом щонайменше 15 хвилин.
Якщо подразнення триває, пацієнт повинен звернутися до лікаря.
Лікарський засіб випускається у вигляді жовтого порошку.
Саше з термозварювального паперу, покритого поліетиленом, містить 2 г лікарського засобу.
Саше з термозварювального паперу, покритого поліетиленом, містить 5 г лікарського засобу.
Дата останнього оновлення тексту:

16. ІНФОРМАЦІЯ, НАДАНА СИСТЕМОЮ БРЕЙЛЯ

Дерматол АПТЕО МЕД

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР — ВІДОМОСТІ, ЯКІ МОЖНА ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНОЮ

Не стосується.