Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Депратал, 30 мг, таблетки кишковорастворні
Депратал, 60 мг, таблетки кишковорастворні
Дулоксетин (у формі гідрохлориду)
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Депратал і коли його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Депратал
Як застосовувати лікарський засіб Депратал
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Депратал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Депратал і коли його застосовують

Депратал містить активну речовину дулоксетин. Депратал підвищує концентрацію серотоніну та
норадреналіну в нервовій системі.
Лікарський засіб Депратал застосовують у дорослих для лікування:

депресії,
загальних тривожних розладів (постійне відчуття тривоги або нервозності),
болю при цукровому діабеті (який зазвичай описується як пекучий, пронизливий, колючий, різкий або подібний до електричного удару. У певній ділянці тіла може виникнути втрата чутливості або можуть виникати відчуття дотику, тепла чи холоду, а тиск може викликати біль).

У більшості людей із депресією або тривогою дія лікувального засобу Депратал починається протягом двох тижнів після початку лікування, однак покращення може настати через 2–4 тижні. Якщо після цього терміну поліпшення не відбулося, необхідно звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта вже поліпшився, лікар може рекомендувати продовжувати прийом лікарського засобу Депратал, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.
У людей із болем при цукровому діабеті поліпшення стану може настати через кілька тижнів. Необхідно звернутися до лікаря, якщо поліпшення не відбулося протягом 2 місяців.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Депратал

Коли не застосовувати лікарський засіб Депратал

якщо пацієнт має алергію на дулотетину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6);
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок;
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інший лікарський засіб, що є інгібітором моноамінооксидази (ІМАО) (див. «Лікарський засіб Депратал та інші ліки»);
якщо пацієнт приймає флувоксамін, який зазвичай застосовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин — ліки, що застосовуються для лікування деяких інфекцій;
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять дулотетину (див. «Лікарський засіб Депратал та інші ліки»). Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта є високий артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи може пацієнт приймати лікарський засіб Депратал.

Попередження та заходи обережності
Нижче перелічено кілька причин, через які не можна застосовувати лікарський засіб Депратал у
пацієнта. Перед початком прийому лікарського засобу Депратал слід обговорити це з лікарем, якщо
має місце будь-який із нижчевказаних випадків:

пацієнт приймає інші антидепресанти (див. «Лікарський засіб Депратал та інші ліки»),
пацієнт приймає рослинні ліки, що містять траву звіробою звичайного (Hypericum perforatum),
пацієнт має захворювання нирок,
у пацієнта раніше були напади епілепсії,
у пацієнта наразі виникають або виникали в минулому епізоди манії,
пацієнт має біполярне афективне розлад,
пацієнт має захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск у оці),
пацієнт мав у минулому порушення згортання крові (схильність до утворення синців), зокрема якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність та годування грудьми»),
у пацієнта існує ризик зниження концентрації натрію (наприклад, під час прийому сечогінних засобів, особливо у людей похилого віку),
пацієнт приймає інші ліки, що можуть спричинити ураження печінки,
пацієнт приймає інші ліки, що містять дулотетину (див. «Лікарський засіб Депратал та інші ліки»),
пацієнт лікується бупренорфіном. Застосування цього лікарського засобу одночасно з лікарським засобом Депратал може призвести до серотонінового синдрому — захворювання, яке може загрожувати життю (див. пункт «Лікарський засіб Депратал та інші ліки»)

Депратал може спричиняти почуття тривоги або неможливість спокійно сидіти або залишатися на місці. У разі виникнення таких симптомів слід повідомити про це лікаря.
Також слід звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта виникнуть суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як тривога, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, посилення рефлексів, діарея, сонливість, нудота, блювота, оскільки це може означати серотоніновий синдром.
У найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати зловісний нейролептичний синдром.
Суб’єктивними та об’єктивними симптомами зловісного нейролептичного синдрому можуть бути:
поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення активності м’язових ферментів (визначається за результатами аналізу крові).
Ліки, такі як Депратал (так звані ІНЗС), можуть спричинити виникнення симптомів порушень статевої функції (див. пункт 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Самогубчі думки та погіршення депресії або тривожних станів
Депресія та (або) тривожні стани можуть спричинити виникнення думок про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку прийому антидепресантів, оскільки має пройти певний час, зазвичай два тижні або більше, перш ніж ліки почнуть діяти.
Ці думки можуть посилюватися:

у пацієнтів, у яких раніше були самогубчі думки або думки про самопошкодження.
у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик виникнення самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство слід негайно
звернутися до лікаря або безпосередньо до лікарні.
Корисним може бути повідомлення рідного або близького друга про депресивний або тривожний стан і прохання прочитати цей листок-вкладку. Також можна попросити їх дати відгук, чи не посилився депресивний або тривожний стан, чи не виникли зміни в поведінці, що викликають занепокоєння.
Діти та молодь віком до 18 років
Зазвичай лікарський засіб Депратал не повинен застосовуватися у дітей та молоді віком до 18 років. У
пацієнтів віком до 18 років, які приймають ліки цієї групи, існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, самогубчі думки та ворожість (переважно агресія, бунтівницька поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити застосування лікарського засобу Депратал пацієнтам віком до 18 років, якщо вирішить, що це їм корисно. У разі сумнівів, якщо лікар призначив застосування лікарського засобу Депратал пацієнту віком до 18 років, слід знову звернутися до лікаря. Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає лікарський засіб Депратал, виникнуть або посиляться будь-які з перелічених вище небажаних явищ. Крім того, відсутні довготривалі дані щодо безпеки застосування лікарського засобу Депратал у цій віковій групі, що стосуються росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Лікарський засіб Депратал та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Дулотетина, головний компонент лікарського засобу Депратал, міститься також у інших ліках, що застосовуються для лікування інших захворювань:

болю при діабетичній нейропатії, депресії, тривожності та недержання сечі. Слід уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих ліків. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші ліки, що містять дулотетину.

Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Депратал одночасно з іншими ліками. Не слід
починати або припиняти застосування інших ліків, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні ліки, без попередньої консультації з лікарем.
Слід повідомити лікареві у разі прийому будь-якого з нижчевказаних ліків:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО): Не слід приймати лікарський засіб Депратал одночасно з
іншим антидепресантом, що називається інгібітором моноамінооксидази (ІМАО), або занадто рано (протягом 14 днів) після припинення застосування ІМАО. Прикладами ІМАО є моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Одночасний прийом ІМАО з багатьма рецептурними ліками, включаючи лікарський засіб Депратал, може спричинити тяжкі або навіть життєзагрожуючі небажані явища.
Після припинення застосування ІМАО має минути щонайменше 14 днів, перш ніж розпочинати прийом лікарського засобу Депратал. Перед початком застосування ІМАО має минути щонайменше 5 днів після припинення прийому лікарського засобу Депратал.
Ліки, що спричиняють сонливість: До них належать рецептурні ліки, наприклад бензодіазепіни, сильні знеболюючі засоби, нейролептики, фенобарбітал та антигістамінні засоби.
Ліки, що підвищують концентрацію серотоніну: До них належать бупренорфін, триптани, трамадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, трава звіробою звичайного (Hypericum perforatum) та ІМАО (наприклад, моклобемід і лінезолід). Ці ліки підвищують ризик виникнення небажаних явищ. У разі виникнення будь-яких симптомів (зокрема непередбачувані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що забезпечують рух очного яблука, підвищення збудження, галюцинації, сонливість, підвищене потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38°C) під час одночасного застосування цих ліків з лікарським засобом Депратал, слід звернутися до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти: Ліки, що розріджують кров або запобігають її згортанню. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Лікарський засіб Депратал та їжа, напої та алкоголі
Лікарський засіб Депратал можна приймати під час або між прийомами їжі. Слід дотримуватися обережності при вживанні алкоголю під час прийому лікарського засобу Депратал.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо завагітніла або планує завагітніти під час прийому лікарського засобу Депратал. Пацієнтка може приймати лікарський засіб Депратал лише після обговорення з лікарем очікуваних переваг лікування та можливих ризиків для ненародженої дитини.
Пацієнтка повинна повідомити акушерці та (або) лікареві про прийом лікарського засобу Депратал. Застосування подібних ліків (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) під час вагітності може підвищити ризик тяжкого стану у дітей, що називається тривалим легеневим гіпертензійним синдромом новонароджених, що призводить до прискореного дихання у дитини та ціанозу. Такі симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка помітила такі симптоми у своєї дитини, їй слід негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Депратал наприкінці вагітності, такі симптоми можуть виникнути у її дитини в момент народження. Зазвичай вони виникають у момент народження або протягом кількох днів після народження. Симптоми можуть включати млявість м’язів, тремтіння, дрижчання, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та судоми. Якщо пацієнтка помітила будь-який із цих симптомів або хвилюється щодо стану здоров’я дитини, їй слід звернутися до лікаря або акушерки за допомогою.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Депратал наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо раніше були порушення згортання крові. Слід повідомити лікареві або акушерці про прийом дулотетини, щоб вони могли призначити відповідне лікування.
Наявні дані щодо застосування лікарського засобу Депратал протягом перших трьох місяців вагітності загалом не вказують на підвищений ризик вроджених вад у дитини. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Депратал у другій половині вагітності, може виникнути підвищений ризик передчасних пологів, переважно між 35-м і 36-м тижнями вагітності (6 додаткових передчасних народжень на кожні 100 жінок, які приймають лікарський засіб Депратал у другій половині вагітності).
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо годує грудьми. Застосування лікарського засобу Депратал під час годування грудьми не рекомендовано. Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Депратал може спричиняти сонливість або запаморочення. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, доки не знатиме, як реагує на лікарський засіб Депратал.
Лікарський засіб Депратал містить пресований цукор
Депратал містить цукор пресований (98% сахарози). Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Депратал

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Депратал приймають перорально. Таблетку слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікування депресії та болю при діабетичній нейропатії
Зазвичай застосовують дозу Депраталу 60 мг один раз на добу. Лікар призначить дозу,
відповідну для конкретного пацієнта.
Лікування генералізованого тривожного розладу
Зазвичай початкова доза ліків Депратал становить 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів
дозу потім підвищують до 60 мг один раз на добу. Лікар призначить відповідну дозу для конкретного
пацієнта. Дозу можуть підвищити до 120 мг залежно від реакції пацієнта на лікування.
Приймати ліки Депратал щодня о тій самій годині допоможе краще пам'ятати про їх прийом.
Лікар повідомить пацієнтові, як довго слід приймати ліки Депратал. Не слід припиняти
застосування ліків Депратал або змінювати дозу без консультації з лікарем. Важливо
правильне лікування захворювання, щоб пацієнт почув себе краще. Без лікування захворювання може
зберігатися, а також стан пацієнта може погіршитися і стати важким для лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Депратал
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Депратал слід негайно звернутися до
лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: сонливість, кома, серотоніновий синдром
(рідко виникаюча реакція, яка може спричиняти відчуття надмірного задоволення, сонливість,
порушення координації рухів, тривогу, відчуття алкогольного сп'яніння, гарячку, пітливість
або м'язову напругу), судоми, блювота та прискорене серцебиття.
Пропуск прийому ліків Депратал
У разі пропуску дози слід прийняти її якомога швидше. Однак якщо наближається час
прийому наступної дози, слід пропустити пропущену дозу і прийняти одну дозу у звичний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної. Не слід приймати більшу
добову дозу ліків Депратал, ніж призначив лікар.
Припинення застосування ліків Депратал
Навіть якщо пацієнт відчуває поліпшення, НЕ СЛІД припиняти застосування таблеток без
попередньої консультації з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнтові більше не потрібні ліки Депратал,
він порадить поступово зменшувати дозу принаймні протягом 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припинили застосування ліків Депратал, можуть виникнути симптоми,
такі як:

запаморочення, відчуття поколювання, подібне до уколів шпильками або голками, або відчуття ураження струмом (особливо в області голови), порушення сну (реалістичні сни, кошмари, труднощі заснути), втому, сонливість, тривогу або збудження, нудоту або блювоту, тремтіння, головні болі, біль у м'язах, подразливість, діарею та надмірну пітливість або запаморочення, спричинені порушеннями в роботі вестибулярного апарату. Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом декількох днів. Однак якщо вони є неприємними, слід звернутися до лікаря.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ці ефекти зазвичай є легкими або помірними і зазвичай зникають через кілька тижнів.
Дуже часто повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб)

головний біль, сонливість
нудота, сухість у порожнині рота

Часто повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб)

відсутність апетиту
порушення сну, збудження, знижений статевий потяг, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття уповільнення, тремтіння м’язів, оніміння, відчуття поколювання або повзання мурашок по шкірі
нечітке бачення
шум у вухах (відчуття звуку в вухах за відсутності зовнішнього джерела звуку)
відчуття перебій у роботі серця
підвищення артеріального тиску, раптове почервоніння обличчя
посилене зітхання
запор, діарея, біль у животі, блювота, пекуча відчуття в шлунку, нудота або розлад шлунку, метеоризм
підвищена пітливість, висип (сверблячий)
біль у м’язах, судоми м’язів
болісне сечовипускання, часте сечовипускання
проблеми з отриманням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (особливо у людей похилого віку), втому
зниження маси тіла

У дітей і підлітків віком до 18 років із депресією, яких лікували цим препаратом, спостерігалося
зниження маси тіла після початку прийому ліків. Через 6 місяців лікування маса тіла
збільшувалася і вирівнювалася з масою тіла інших дітей і підлітків того ж віку та статі.
Не дуже часто повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб)

запалення горла, що призводить до хриплості
самогубчі думки, труднощі заснути, скрегіт зубами, дезорієнтація, відсутність мотивації
раптові непрохані рухи або тремтіння м’язів, відчуття тривоги або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, подразливість, труднощі з концентрацією, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або ненавмисні рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
розширення зіниць (темна центральна частина ока), проблеми зі зором
запаморочення, запаморочення, спричинені порушеннями вестибулярного апарату, біль у вусі
прискорене і (або) нерегулярне серцебиття
запаморочення, запаморочення, відчуття порожнечі в голові або запаморочення при вставанні, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
тиск у горлі, кровотеча з носа
блювота з кров’ю або чорний дегтеподібний стіл, запалення шлунка та кишечника, відрижка вмістом шлунка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, що може призводити до болю в животі та жовтяниці шкіри або склери очей
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до утворення синяків
м’язова ригідність і тремтіння
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, посилене сечовипускання, зменшення кількості виділеної сечі
нерегулярні кровотечі з піхви, порушення менструального циклу, включаючи посилені, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, рідше — скудні менструації або їх відсутність, біль у яєчках або мошонці
біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття спеки, порушення ходи
збільшення маси тіла
Депратал може викликати побічні ефекти, про які не відомо, такі як підвищення активності печінкових ферментів або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинкінази, концентрації глюкози або холестерину в крові.

Рідко повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб)

тяжка алергічна реакція, що призводить до труднощів із диханням, запаморочення, набряк мови або губ, інші алергічні реакції
зниження функції щитовидної залози, що може призводити до втому або збільшення маси тіла
дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у людей похилого віку; симптоми можуть включати: запаморочення, слабкість, стан сплутаності свідомості, відчуття сонливості, надмірну втому або нудоту, або блювоту; важчі симптоми — це запаморочення, судоми та падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH)
самогубчі дії, стан маніакального збудження (надмірна активність, гонітка думок і знижена потреба у сні), галюцинації, агресія та прояви гніву
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, що може призводити до відчуття надмірної задоволеності, сонливості, порушень координації рухів, тривоги, особливо рухової, відчуття алкогольного сп’яніння, гарячки, пітливості або м’язової ригідності), судоми
тремтіння, м’язова ригідність, уповільнені рухи та порушення ходи (позапірамідні симптоми)
психомоторна тривога
гіпертонічний криз (раптове підвищення артеріального тиску з ураженням органів-мішеней: мозку, серця або нирок)
підвищення тиску в оці (гліома)
запалення порожнини рота, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або склери очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозний стан із утворенням виразок на шкірі, у порожнині рота, очах та статевих органах), тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
судоми м’язів щелепи
незвичайний запах сечі
симптоми менопаузи, неправильне утворення молока у чоловіків або жінок у молочних залозах
кашель, свистяче дихання та задишка, що можуть супроводжуватися підвищенням температури
надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідко повідомляються побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб)

запалення судин шкіри

Побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути визначена на основі наявних даних)

Об’єктивні та суб’єктивні симптоми захворювання, відомого як стресова кардіоміопатія, які можуть включати: біль у грудній клітці, задишка, запаморочення, запаморочення, нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані ефекти, не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Депратал

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Депратал
Діючою речовиною ліків є дулоксетина.
Кожна таблетка містить 30 або 60 мг дулоксетини (у формі гідрохлориду).
Інші складові:
Вміст таблетки: цукор пресований (Compressuc MS); крохмаль кукурудзяний; стеарат магнію.
Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%; цитрат триетилу; тальк; діоксид титану (Е171); диметикон (емульсія).
Як виглядають ліки Депратал і що містить упаковка
Ліки Депратал доступні в двох дозуваннях: 30 мг та 60 мг.
Таблетки кишковорозчинні 30 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою, діаметром 7,0–7,5 мм, з гравіюванням на одній стороні " )".
Таблетки кишковорозчинні 60 мг: білі або майже білі, круглі, двоопуклі, вкриті оболонкою, діаметром 10,0–10,5 мм.
Доступні упаковки:
7, 28 або 56 таблеток у блістерах і картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел.: +48 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце