Depratal

Prospecto: Información para el paciente

Depratal, 30 mg, comprimidos de liberación retardada
Depratal, 60 mg, comprimidos de liberación retardada
Duloxetina (en forma de clorhidrato)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Depratal y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Depratal
3. Cómo tomar Depratal
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Depratal
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Depratal y para qué se utiliza

Depratal contiene el principio activo duloxetina. Depratal aumenta la concentración de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
El medicamento Depratal está indicado en adultos para el tratamiento de:

• depresión,
• trastornos de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo),
• dolor neuropático diabético (descrito habitualmente como ardor, punzadas, pinchazos, punzadas agudas o dolor similar a una descarga eléctrica. En una zona determinada del cuerpo puede producirse pérdida de sensibilidad, o pueden aparecer sensaciones anormales al tacto, calor o frío, y la presión puede provocar dolor).

En la mayoría de las personas con depresión o ansiedad, Depratal comienza a hacer efecto dentro de las dos primeras semanas desde el inicio del tratamiento, aunque puede tardar entre 2 y 4 semanas antes de que se observe una mejoría. Si tras este tiempo no se ha producido mejoría, debe consultar a su médico. Incluso cuando su estado haya mejorado, su médico puede recomendar continuar tomando Depratal para prevenir la reaparición de la depresión o la ansiedad.
En las personas con dolor neuropático diabético, la mejoría puede producirse tras varias semanas. Debe consultar a su médico si no se observa mejoría tras 2 meses de tratamiento.

2. Información importante antes de utilizar Depratal

Cuándo no debe utilizarse Depratal

• si el paciente es alérgico a la duloxetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente padece una enfermedad hepática;
• si el paciente padece una enfermedad renal grave;
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento que sea un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase «Depratal y otros medicamentos»);
• si el paciente está tomando fluvoxamina, que se utiliza principalmente para tratar la depresión, ciprofloxacino o enoxacino, medicamentos utilizados para tratar ciertas infecciones;
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Depratal y otros medicamentos»). Debe informar al médico si el paciente tiene hipertensión arterial o enfermedad cardíaca. El médico decidirá si el paciente puede tomar Depratal.

Advertencias y precauciones
A continuación se indican algunas razones por las que no debe administrarse Depratal al
paciente. Antes de comenzar a tomar Depratal, debe hablar con el médico si se da alguno de los
siguientes casos:

• el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos (véase «Depratal y otros medicamentos»),
• el paciente está tomando medicamentos a base de plantas que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ),
• el paciente tiene una enfermedad renal,
• el paciente ha tenido convulsiones en el pasado,
• el paciente padece o ha padecido episodios de manía,
• el paciente tiene un trastorno afectivo bipolar,
• el paciente tiene enfermedades oculares, como un tipo específico de glaucoma (presión intraocular elevada),
• el paciente ha tenido trastornos de la coagulación en el pasado (tendencia a presentar hematomas), especialmente si la paciente está embarazada (véase «Embarazo y lactancia»),
• el paciente tiene riesgo de hiponatremia (por ejemplo, al tomar diuréticos, especialmente en personas mayores),
• el paciente está tomando otros medicamentos que pueden causar daño hepático,
• el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Depratal y otros medicamentos»),
• el paciente está siendo tratado con buprenorfina. La administración conjunta de este medicamento con Depratal puede provocar el síndrome serotoninérgico, una enfermedad potencialmente mortal (véase el apartado «Depratal y otros medicamentos»).

Depratal puede provocar sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto.
Si aparecen estos síntomas, debe informar al médico.
También debe ponerse en contacto con el médico si:
El paciente presenta síntomas subjetivos u objetivos como inquietud, alucinaciones, pérdida de
coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea,
somnolencia, náuseas o vómitos, ya que podrían indicar un síndrome serotoninérgico.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno.
Los síntomas subjetivos y objetivos del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir:
fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de la actividad de las
enzimas musculares (detectado mediante análisis de sangre).
Medicamentos como Depratal (llamados ISRS) pueden provocar trastornos sexuales (véase el apartado 4).
En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o ansiedad
La depresión y (o) la ansiedad pueden provocar pensamientos de autolesión o suicidio. Estos
síntomas pueden empeorar al comenzar el tratamiento con antidepresivos, ya que puede llevar
algún tiempo, normalmente dos semanas o más, hasta que los medicamentos empiecen a hacer
efecto.
Estos pensamientos pueden intensificarse:

• en pacientes que previamente han tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
• en adultos jóvenes. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir directamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre su estado depresivo o ansioso y pedirle que lea este prospecto. También puede pedirles su opinión sobre si su estado depresivo o ansioso ha empeorado o si notan cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años
Por lo general, Depratal no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresión, comportamientos desafiantes y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede decidir recetar Depratal a pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos. Si tiene dudas sobre la prescripción de Depratal a un paciente menor de 18 años, debe volver a consultar con el médico. Debe informar al médico si un paciente menor de 18 años que esté tomando Depratal presenta o empeora alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente. Además, no existen datos a largo plazo sobre la seguridad del uso de Depratal en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual.

Depratal y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos los que no requieran receta.
La duloxetina, el componente principal de Depratal, también se encuentra en otros medicamentos utilizados para tratar otras enfermedades:

• dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria. Debe evitarse la administración simultánea de más de un medicamento que contenga duloxetina. El paciente debe consultar con el médico si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina.

El médico decidirá si es seguro tomar Depratal junto con otros medicamentos. No debe comenzar ni interrumpir el uso de otros medicamentos, incluidos los de venta libre y los medicamentos a base de plantas, sin antes consultar con el médico.
Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): No debe tomar Depratal junto con otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), ni demasiado pronto (dentro de los 14 días) después de dejar de tomar un IMAO. Ejemplos de IMAO son moclobemida (un antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La administración conjunta de IMAO con muchos medicamentos recetados, incluido Depratal, puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales.
Debe transcurrir al menos 14 días tras dejar de tomar un IMAO antes de comenzar a tomar Depratal. Antes de comenzar a tomar un IMAO, deben transcurrir al menos 5 días desde la última dosis de Depratal.
Medicamentos que causan somnolencia: Estos pueden incluir medicamentos recetados como benzodiazepinas, analgésicos opioides potentes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital y antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: Entre ellos se incluyen buprenorfina, triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (por ejemplo, paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (por ejemplo, venlafaxina), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, clomipramina, amitriptilina), petidina, hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) e IMAO (por ejemplo, moclobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. Si aparece algún síntoma (especialmente contracciones musculares rítmicas e involuntarias, incluidos los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, somnolencia, sudoración excesiva, temblor, hiperreflexia, aumento del tono muscular, temperatura corporal superior a 38°C) durante el tratamiento simultáneo con estos medicamentos y Depratal, debe ponerse en contacto con el médico.
Anticoagulantes orales o antiagregantes plaquetarios: Medicamentos que diluyen la sangre o previenen la coagulación sanguínea. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de hemorragia.

Depratal con alimentos, bebidas y alcohol
Depratal puede tomarse durante las comidas o entre comidas. Debe tener precaución al consumir alcohol mientras toma Depratal.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• La paciente debe informar al médico si queda embarazada durante el tratamiento con Depratal o si planea quedarse embarazada. Solo debe tomar Depratal tras haber discutido con el médico los beneficios esperados del tratamiento y los posibles riesgos para el feto.
• La paciente debe informar a la matrona y (o) al médico que está tomando Depratal. El uso durante el embarazo de medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que provoca una respiración más rápida y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si la paciente observa estos síntomas en su bebé, debe ponerse en contacto inmediatamente con la matrona y (o) el médico.
• Si la paciente toma Depratal al final del embarazo, estos síntomas pueden presentarse en su bebé al nacer. Normalmente aparecen al nacer o en los días siguientes. Los síntomas pueden incluir hipotonía, temblor, temblores, dificultad para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si la paciente observa alguno de estos síntomas o está preocupada por la salud de su bebé, debe consultar al médico o a la matrona.
• Si la paciente toma Depratal al final del embarazo, existe un mayor riesgo de hemorragia vaginal excesiva poco después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de la coagulación en el pasado. Debe informar al médico o a la matrona que está tomando duloxetina para que puedan recomendar la conducta adecuada.
• Los datos disponibles sobre el uso de Depratal durante el primer trimestre del embarazo no indican generalmente un mayor riesgo de malformaciones congénitas. Si la paciente toma Depratal durante la segunda mitad del embarazo, puede haber un mayor riesgo de parto prematuro, principalmente entre las semanas 35 y 36 (6 recién nacidos prematuros adicionales por cada 100 mujeres que toman Depratal durante la segunda mitad del embarazo).
• La paciente debe informar al médico si está amamantando. No se recomienda el uso de Depratal durante la lactancia. Las mujeres que amamantan deben consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Depratal puede provocar somnolencia o mareo. El paciente no debe conducir ni manejar maquinaria hasta que conozca cómo reacciona a este medicamento.

Depratal contiene sacarosa
Depratal contiene sacarosa (98 % sacarosa). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Depratal

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento Depratal se administra por vía oral. La tableta debe tragarse entera, acompañada de agua.
Tratamiento de la depresión y del dolor en la neuropatía diabética
La dosis habitual de Depratal es de 60 mg una vez al día. El médico indicará la dosis adecuada para cada paciente.
Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada
La dosis inicial habitual de Depratal es de 30 mg una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la dosis se aumenta posteriormente a 60 mg una vez al día. El médico indicará la dosis adecuada para cada paciente. La dosis puede aumentarse hasta un máximo de 120 mg, según la respuesta del paciente al tratamiento.
Tomar Depratal todos los días a la misma hora ayudará a recordar tomarlo.
El médico informará al paciente durante cuánto tiempo debe tomar Depratal. No debe interrumpirse el tratamiento ni modificarse la dosis sin consultar al médico. Es importante seguir correctamente el tratamiento para que el paciente mejore. Sin tratamiento, la enfermedad puede persistir, e incluso empeorar, volviéndose más difícil de tratar.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Depratal
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o el farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen: somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción poco frecuente que puede provocar sensación de euforia excesiva, somnolencia, alteraciones de la coordinación motora, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, vómitos y taquicardia.
Olvido de una dosis de Depratal
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está cerca del momento de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe superarse la dosis diaria de Depratal recomendada por el médico.
Interrupción del tratamiento con Depratal
Aunque el paciente note mejoría, NO DEBE interrumpir el tratamiento con Depratal sin consultar al médico. Si el médico decide que el paciente ya no necesita continuar con Depratal, se reducirá la dosis progresivamente durante al menos 2 semanas.
En algunos pacientes que interrumpen bruscamente el tratamiento con Depratal, pueden aparecer síntomas como:

• mareo, sensación de hormigueo similar a pinchazos o agujas o sensación de descarga eléctrica (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para conciliar el sueño), fatiga, somnolencia, inquietud o agitación, ansiedad, náuseas o vómitos, temblores, cefalea, dolores musculares, irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o mareos provocados por alteraciones del oído interno. Estos síntomas suelen ser leves y desaparecen en unos días. Si son molestos, debe consultarse al médico.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre ocurren.
Estos efectos suelen ser leves o moderados y normalmente desaparecen tras unas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza, somnolencia
• náuseas, sequedad de boca

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• pérdida de apetito
• trastornos del sueño, excitación, disminución del impulso sexual, ansiedad, dificultad o incapacidad para alcanzar el orgasmo, sueños inusuales
• mareo, sensación de lentitud, temblor muscular, entumecimiento, sensación de pinchazos o hormigueo en la piel
• visión borrosa
• acúfenos (percepción de ruido en los oídos sin fuente sonora externa)
• sensación de palpitaciones
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento repentino de la cara
• bostezos excesivos
• estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, vómitos, acidez o dispepsia, hinchazón
• sudoración excesiva, erupción cutánea (con picor)
• dolor muscular, calambres musculares
• dolor al orinar, necesidad frecuente de orinar
• problemas para lograr la erección, alteraciones en la eyaculación
• caídas (especialmente en personas de edad avanzada), fatiga
• pérdida de peso

En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con este medicamento se ha observado una disminución del peso corporal tras iniciar el tratamiento. Tras 6 meses de tratamiento, el peso corporal aumentó y se igualó al observado en otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación de la garganta que provoca ronquera
• pensamientos suicidas, dificultad para conciliar el sueño, rechinar de dientes, desorientación, falta de motivación
• movimientos involuntarios repentinos o temblores musculares, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, irritabilidad, dificultad para concentrarse, alteraciones del gusto, dificultad para controlar los movimientos (por ejemplo, falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios), síndrome de las piernas inquietas, deterioro de la calidad del sueño
• dilatación de la pupila (punto oscuro central del ojo), problemas visuales
• mareos, mareos provocados por alteraciones del oído interno, dolor de oído
• latidos cardíacos rápidos y/o irregulares
• desmayos, mareos, sensación de vacío en la cabeza o desmayos al levantarse, sensación de frío en los dedos de las manos y/o de los pies
• opresión en la garganta, sangrado nasal
• vómitos con sangre o heces negras y alquitranadas, inflamación del estómago y del intestino, regurgitación del contenido gástrico, dificultad para tragar
• inflamación del hígado, que puede provocar dolor abdominal y coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo
• sudoración nocturna, urticaria, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a la aparición de hematomas
• rigidez y temblor musculares
• dificultad o incapacidad para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar por la noche, aumento de la micción, disminución de la cantidad de orina eliminada
• sangrado vaginal anormal, alteraciones menstruales, incluyendo menstruaciones intensas, dolorosas, irregulares o prolongadas, escasas o ausentes menstruaciones, dolor en los testículos o en el escroto
• dolor en el pecho, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, alteraciones en la marcha
• aumento de peso

Depratal puede provocar efectos adversos que no se perciben directamente, como el aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de potasio en sangre, el aumento de la actividad de la fosfocreatinasa, o de la glucosa o del colesterol en sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• reacción alérgica grave que provoca dificultad para respirar, mareos, hinchazón de la lengua o de los labios, otras reacciones alérgicas
• disminución de la función tiroidea, que puede provocar fatiga o aumento de peso
• deshidratación, baja concentración de sodio en sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir mareos, debilidad, confusión, somnolencia, fatiga excesiva o náuseas, o vómitos; síntomas más graves incluyen desmayos, convulsiones y caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
• conducta suicida, estado de manía (excesiva actividad, agitación mental y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, agresividad y manifestaciones de ira
• "síndrome serotoninérgico" (reacción rara que puede provocar sensación de euforia excesiva, somnolencia, alteraciones de la coordinación motora, inquietud, especialmente motora, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones
• temblor, rigidez muscular, lentitud de movimientos y alteraciones de la marcha (síntomas extrapiramidales)
• inquietud psicomotora
• crisis hipertensiva (aumento repentino de la presión arterial con complicaciones orgánicas que afectan al cerebro, corazón o riñones)
• aumento de la presión intraocular (glaucoma)
• inflamación de la cavidad bucal, sangre roja brillante en las heces, mal aliento, inflamación del intestino grueso (que puede provocar diarrea)
• insuficiencia hepática, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica del ojo (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson (estado grave con úlceras en la piel, boca, ojos y órganos genitales), reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta (edema angioneurótico)
• espasmo del músculo de la mandíbula
• olor anormal de la orina
• síntomas de menopausia, producción anormal de leche en las glándulas mamarias en hombres o mujeres
• tos, sibilancias y dificultad respiratoria, que pueden ir acompañadas de fiebre
• hemorragia vaginal excesiva poco después del parto (hemorragia posparto).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas)

• vasculitis cutánea

Efectos adversos de frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Síntomas objetivos y subjetivos de una enfermedad denominada cardiomiopatía por estrés, que pueden incluir: dolor en el pecho, dificultad respiratoria, mareos, desmayos, latidos cardíacos irregulares.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Depratal

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Depratal
La sustancia activa del medicamento es la duloxetina.
Cada comprimido contiene 30 mg o 60 mg de duloxetina (en forma de clorhidrato).
Los demás componentes son:
Contenido del comprimido: sacarosa prensada (Compressuc MS); almidón de maíz; estearato magnésico.
Recubrimiento del comprimido: copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30%; citrato de trietilo; talco; dióxido de titanio (E171); simeticona (emulsión).

Aspecto del medicamento Depratal y contenido del envase
El medicamento Depratal está disponible en dos presentaciones: 30 mg y 60 mg.
Comprimidos entericosolubles de 30 mg: comprimidos recubiertos, blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, de 7,0-7,5 mm de diámetro, con el marcado " ) " grabado en una cara.
Comprimidos entericosolubles de 60 mg: comprimidos recubiertos, blancos o casi blancos, redondos, biconvexos, de 10,0-10,5 mm de diámetro.
Envases disponibles:
Blísteres con 7, 28 o 56 comprimidos, en estuche de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante
Adamed Pharma S.A.
calle Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice