Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Дексаметазон Крка, 20 мг, таблетки
Дексаметазон Крка, 40 мг, таблетки
Dexamethasonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
За наявності будь-яких додаткових запитань зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може зашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка
Як застосовувати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дексаметазон Крка
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексаметазон Крка і для чого його застосовують
Дексаметазон Крка — це синтетичний глюкокортикостероїд. Глюкокортикостероїди — це гормони,
які виробляються корою надниркових залоз. Описаний лікарський засіб має протизапальні, знеболювальні,
протиалергічні та імунодепресивні властивості.
Дексаметазон Крка застосовують для лікування ревматичних та аутоімунних захворювань (наприклад,
дерматоміозиту), захворювань шкіри (наприклад, пузырчатки звичайної), захворювань крові (наприклад,
ідіопатичної тромбоцитопенії у дорослих), симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного
лейкозу, хвороби Годжкіна та неходжкінських лімфом у поєднанні з іншими лікарськими засобами, метастатичного
стиснення спинного мозку (стиснення нервів спинного мозку, спричиненого пухлиною), профілактики та лікування
нудоти та блювоти, спричинених хіміотерапією, у поєднанні з протиблювотними засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаметазон Крка

Не застосовуйте лікарський засіб Дексаметазон Крка

у разі підвищеної чутливості до дексаметазону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у разі інфекції, що охоплює весь організм (якщо вона вже не лікується);
у разі виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки;
безпосередньо перед щепленням живою вакциною.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням Дексаметазону Крка слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо колись були тяжкі депресії або маніакально-депресивна хвороба (біполярний афективний розлад); це означає, що були депресії до або під час прийому стероїдних лікарських засобів, таких як дексаметазон;
якщо у когось із близьких родичів спостерігалися ці захворювання.

Проблеми з психічним здоров’ям можуть виникати під час прийому стероїдів, таких як
Дексаметазон Крка.

Ці розлади можуть бути серйозними.
Зазвичай вони виникають протягом декількох днів або тижнів після початку прийому лікарського засобу.
Частіше виникають після застосування більших доз лікарського засобу.
Більшість цих проблем зникає після зменшення дози або припинення терапії. Однак, якщо такі проблеми виникнуть, може знадобитися лікування.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо під час прийому цього лікарського засобу виникнуть будь-які
симптоми проблем з психічним здоров’ям. Це особливо важливо у разі депресії або виникнення думок про самогубство. У деяких випадках проблеми з психічним здоров’ям виникали після зменшення дози або припинення прийому лікарського засобу.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу у разі:

захворювань нирок або печінки (цироз печінки або хронічна недостатність печінки),
феохромоцитоми (пухлини надниркових залоз) або підозри на її наявність,
артеріальної гіпертензії, захворювання серця або недавнього інфаркту міокарда (були випадки розриву серця),
цукрового діабету або наявності цукрового діабету в родині,
остеопорозу (втрати кісткової маси), особливо у жінок після менопаузи,
коли в минулому було слабкість м’язів, спричинена цим або іншим стероїдним лікарським засобом,
глаукоми (підвищеного тиску в оці) або наявності глаукоми або катаракти в родині (помутніння кришталика ока, що призводить до погіршення зору),
миастенії гравіс (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів),
захворювання сечового міхура або виразки шлунка,
психіатричних проблем або психічного захворювання, яке загострювалося під час застосування таких лікарських засобів,
епілепсії (захворювання, що характеризується повторюваними втратами свідомості або припадками),
мігрені,
гіпотиреозу,
інфекції паразитами,
туберкульозу, сепсису або грибкової інфекції ока,
церебрального малярії,
вірусу герпесу (губ, статевих органів або ока, через можливу перфорацію рогівки),
астми,
тривалої терапії через блокування судин тромбами (тромбоемболічна хвороба),
виразки рогівки та травм рогівки.

Прийом цього лікарського засобу може спричинити феохромоцитомний криз, який може бути
смертельним. Феохромоцитома — це рідкісна пухлина надниркових залоз. Криз може проявлятися
такими симптомами: головний біль, пітливість, серцебиття та артеріальна гіпертензія. У разі
виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Лікування кортикостероїдами може послабити здатність організму боротися з інфекцією. Це може
іноді призводити до виникнення інфекцій, спричинених мікроорганізмами, які зазвичай рідко
викликають інфекцію (так звані опортуністичні інфекції). Якщо під час лікування цим лікарським засобом
виникне будь-яка інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем. Це особливо важливо у разі
ознак пневмонії: кашлю, гарячки, задишки та болю в грудній клітці. Також може виникнути почуття
дезорієнтації, особливо у людей похилого віку. Слід також повідомити лікареві про перенесений
туберкульоз або перебування в районах, де часто трапляються інфекції гельмінтами.
Під час прийому цього лікарського засобу важливо уникати контакту з людьми, хворими на вітряну
віспу, опоясуючий лишай або кору. У разі підозри на потенційний контакт з будь-якою із цих хвороб
слід негайно проконсультуватися з лікарем. Слід також повідомити лікареві про перенесені
інфекційні захворювання, такі як кора або вітряна віспа, та про щеплення від цих захворювань.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникає будь-який із наступних станів: симптоми
синдрому лізису пухлини, такі як судоми, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, порушення зору або
втрата зору та поверхневе дихання, якщо пацієнт має злоякісне захворювання кровотворної системи.
Якщо у пацієнта виникає нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Лікування цим лікарським засобом може спричинити хоріоретинопатію — захворювання ока, що
призводить до погіршення гостроти або порушень зору. Зазвичай це впливає на одне око.
Терапія з використанням цього лікарського засобу може спричинити тендиніт. У дуже рідкісних випадках
може виникнути розрив сухожилка. Цей ризик зростає при лікуванні певними антибіотиками та
проблемах із нирками. Слід звернутися до лікаря у разі виникнення болю, скованості або набряку
суглобів або сухожилків.
Прийом лікарського засобу Дексаметазон Крка може призводити до захворювання, відомого як
недостатність кори надниркових залоз. Це може впливати на ефективність лікування в умовах стресу
або травми, хірургічного втручання, пологів або хвороби, і організм може не змогти природним чином
реагувати на серйозні навантаження, пов’язані з нещасним випадком, операцією, пологами або хворобою.
Якщо під час або після завершення лікування лікарським засобом Дексаметазон Крка відбудеться
несщасний випадок, хвороба або інші особливі обставини, що є фізичним навантаженням для організму,
коли необхідно втручання (навіть стоматологічне) або щеплення (особливо живими вірусними вакцинами),
слід повідомити лікаря, що проводить лікування, про прийом стероїдів.
Під час проведення тестів на пригнічення (визначення рівня гормону в крові), алергічних шкірних
тестів або досліджень на виявлення бактерійної інфекції слід повідомити особу, що проводить дослідження,
про прийом дексаметазону, оскільки він може впливати на результати тестів.
Під час терапії лікар може також рекомендувати обмежити кількість солі в дієті та додатково приймати
калій.
У людей похилого віку деякі побічні ефекти від застосування цього лікарського засобу можуть бути
серйознішими, зокрема зниження щільності кісток (остеопороз), артеріальна гіпертензія, зниження
рівня калію, цукровий діабет, схильність до інфекцій та потоншення шкіри. Лікар буде ретельно
спостерігати за пацієнтом, який приймає лікарський засіб.
Діти та підлітки
Під час застосування лікарського засобу у дітей важливо, щоб лікар ретельно спостерігав за ростом
та розвитком дітей через короткі проміжки часу. Дексаметазон не слід застосовувати рутинно у
новонароджених передчасно народжених дітей із дихальною недостатністю.
Взаємодія лікарського засобу Дексаметазон Крка з іншими лікарськими засобами
Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав
нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.

Засоби, що запобігають утворенню тромбів (наприклад, варфарин)
Кислота ацетилосаліцилова або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад індометацин
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно
Фенітоїн, карбамазепін, примідон (лікарські засоби, що застосовуються для лікування епілепсії)
Рифабутин, рифампіцин (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
Засоби, що нейтралізують шлунковий сік, особливо ті, що містять магнію трисилікат
Барбітурати (лікарські засоби, що застосовуються для полегшення засинання та зменшення тривожності)
Аміноглутетімід (лікарський засіб, що застосовується для протипухлинного лікування)
Карбеноксолон (лікарський засіб, що застосовується для лікування виразок шлунка)
Ефедрин (лікарський засіб, що застосовується для звуження судин при запальних станах слизових оболонок носа)
Ацетазоламід (лікарський засіб, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
Гідрокортизон, кортизон та інші кортикостероїди
Кетоконазол, ітраконазол (лікарський засіб, що застосовується для лікування грибкових інфекцій)
Ритонавір (ВІЛ)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони
Лікарські засоби, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Холестирамін (лікарський засіб, що застосовується при підвищеному рівні холестерину)
Гормон групи естрогенів, у тому числі оральні контрацептиви
Тетракозактід (використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Сультоприд, що застосовується як седативний засіб
Циклоспорин, що застосовується для запобігання відторгнення трансплантата
Талідомід, що застосовується, зокрема, для лікування плазмоцитоми
Празиквантел (лікарський засіб, що застосовується для лікування паразитарних інфекцій)
Щеплення «живими вакцинами»
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (лікарські засоби, що застосовуються для лікування малярії)
Гормон росту
Протирелін

Слід повідомити лікареві про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або
недавно, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта. Пацієнт може мати підвищений
ризик виникнення побічних ефектів при прийомі дексаметазону разом із
наступними лікарськими засобами:

Деякі лікарські засоби можуть посилювати дію лікарського засобу Дексаметазон Крка, і лікар може вирішити спостерігати за пацієнтом, якщо той приймає ці лікарські засоби (включаючи деякі засоби від ВІЛ: ритонавір, кобіцістат)
Кислота ацетилосаліцилова або подібні (нестероїдні протизапальні засоби), наприклад, індометацин
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування захворювань серця
Діуретики (сечогінні засоби)
Амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно
Ацетазоламід (лікарський засіб, що застосовується для лікування глаукоми та епілепсії)
Тетракозактід (використовується у тесті оцінки функції кори надниркових залоз)
Карбеноксолон (лікарський засіб, що застосовується для лікування виразок шлунка)
Хлорохін, гідрохлорохін, мефлохін (лікарські засоби, що застосовуються для лікування малярії)
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії
Талідомід, що застосовується, зокрема, для лікування плазмоцитоми
Щеплення «живими вакцинами»
Лікарські засоби, що підсилюють рух м’язів при міастенії (наприклад, неостигмін)
Антибіотики, зокрема еритроміцин, фторхінолони

Перед початком прийому лікарського засобу Дексаметазон Крка слід прочитати інструкції для
пацієнта всіх лікарських засобів, які пацієнт буде приймати разом із лікарським засобом
Дексаметазон Крка, щоб отримати інформацію про ці засоби. У разі
застосування талідоміду, леналідоміду або памалідоміду слід особливо уважно стежити за
проведенням тесту на вагітність та необхідністю її запобігання.
Дексаметазон Крка та їжа, напої та алкоголь
Дексаметазон слід приймати під час або після їжі, щоб зменшити подразнення шлунково-кишкового тракту.
Слід уникати напоїв, що містять алкоголь або кофеїн. Рекомендується споживати невеликі та часті
прийоми їжі та, за можливості, застосовувати засоби, що нейтралізують шлунковий сік, якщо це
рекомендовано лікарем.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Дексаметазон Крка слід застосовувати під час вагітності, особливо в першому
триместрі, лише у разі, коли, на думку лікаря, користь для матері переважає потенційну небезпеку
для плоду.
Якщо під час застосування лікарського засобу Дексаметазон Крка пацієнтка завагітніє, не слід
припиняти його застосування, але негайно повідомити лікареві, що вона вагітна.
Кортикостероїди можуть проникати до материнського молока. Неможливо виключити ризик для
новонароджених або немовлят.
Рішення про те, чи продовжувати або припинити годування грудьми або продовжувати або припинити
лікування дексаметазоном, слід приймати, враховуючи користь годування грудьми для дитини та
користь лікування дексаметазоном для жінки.
Керування транспортними засобами та механізмами
Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати обладнання або механізми та виконувати будь-які
небезпечні завдання, якщо у пацієнта виникають побічні ефекти, такі як дезорієнтація, галюцинації,
запаморочення, втома, сонливість, непритомність або нечітке бачення.
Дексаметазон Крка містить лактозу
Якщо раніше у пацієнта була діагностована непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Дексаметазон Крка

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дексаметазон Крка випускається у вигляді таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг і 40 мг. Таблетки можна поділити навпіл, що забезпечує додаткову дозу 2 мг і 10 мг і дозволяє пацієнтові легше проковтнути таблетку.
Варто мати на увазі, що це лікарський засіб у високій дозі.
Рекомендується застосовувати ліки Дексаметазон Крка у найменшій ефективній дозі.
Дексаметазон зазвичай призначають у дозах від 0,5 мг до 10 мг на добу залежно від захворювання, яке лікується. У важчих випадках може знадобитися застосування доз понад 10 мг на добу. Дозу слід визначати залежно від індивідуальної реакції пацієнтів та тяжкості захворювання. Щоб мінімізувати побічні ефекти, слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Якщо лікар не рекомендував інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:
Наведені нижче рекомендації щодо дозування мають виключно інформаційний характер.
Початкову та добову дозу слід завжди визначати з урахуванням індивідуальної реакції пацієнтів
та тяжкості захворювання.

Пухирка: початкова доза — 300 мг протягом трьох днів, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних показань.
Міозит: 40 мг протягом 4 днів у циклі
Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура: 40 мг протягом 4 днів у циклах.
Метастатичний компресійний мієлопатія: початкова доза та тривалість лікування залежать від причини та тяжкості захворювання. У паліативній допомозі можуть застосовуватися дуже великі дози, максимально до 96 мг. Для оптимального дозування та зменшення кількості таблеток можна поєднувати таблетки меншої потужності (4 мг і 8 мг) з таблетками більшої потужності (20 мг або 40 мг).
Профілактика та лікування блювоти, спричиненої цитостатиками, емульогенною хіміотерапією разом з іншими протиблювотними засобами: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг або половина таблетки 40 мг) перед хіміотерапією, а потім 4–16 мг на добу в другий і третій день терапії.
Лікування симптоматичного множинного мієломи, гострого лімфобластного лейкозу, хвороби Ходжкіна та неходжкінських лімфом, у поєднанні з іншими ліками: зазвичай застосовується доза 40 мг або 20 мг один раз на добу. Доза та частота введення залежать від схеми терапії та інших прийнятих ліків. Прийом дексаметазону повинен відбуватися відповідно до рекомендацій щодо дозування дексаметазону, описаних у характеристиці іншого прийманого лікарського засобу, якщо вони там вказані. Якщо ні, слід дотримуватися національних або міжнародних протоколів та рекомендацій щодо дозування. Лікар, який призначає ліки, повинен ретельно оцінити відповідну дозу в кожному окремому випадку, враховуючи стан пацієнта та його захворювання.

Тривале лікування
У разі тривалого лікування деяких захворювань після початкової терапії слід замінити глюкокортикостероїд з дексаметазону на преднізон або преднізолон, щоб зменшити пригнічуючий вплив на кору надниркових залоз.
Діти та підлітки
Під час застосування ліків у дітей важливо, щоб лікар уважно спостерігав за ростом і розвитком дітей у короткі часові інтервали.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дексаметазон Крка
У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню.
Пропуск прийому ліків Дексаметазон Крка
Якщо дозу пропущено, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Припинення застосування ліків Дексаметазон Крка
Якщо необхідно припинити терапію, слід дотримуватися рекомендацій лікаря. Вони можуть передбачати поступове зменшення дози ліків до повної зупинки терапії. Симптоми, що виникають при надто швидкому припиненні терапії, включають зниження артеріального тиску, а в деяких випадках — рецидив первинного захворювання.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає лихоманку, біль у м’язах і суглобах, запалення слизової оболонки носа (риніт), втрату ваги, свербіж шкіри та запалення ока (кон’юнктивіт). У разі надто швидкого припинення прийому ліків та появи деяких із зазначених симптомів слід якнайшвидше звернутися до лікаря.
У разі виникнення будь-яких додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення серйозних психічних проблем. Вони можуть
виникнути приблизно у 5 із 100 осіб, які приймають ліки, подібні до дексаметазону. До цих проблем належать:

почуття пригнічення, включаючи думки про самогубство,
почуття ейфорії (манія) або змінність настрою,
почуття невпевненості, безсоння, труднощі з раціональним мисленням або почуття втрати орієнтування та втрати пам'яті,
відчуття, сприйняття або чуття неіснуючих речей; нетипові або налякані думки, що впливають на поведінку або почуття самотності.

Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення:

сильного болю в животі, нудоти, блювоти, діареї, значного ослаблення м'язів та втоми, екстремально низького артеріального тиску, втрати маси тіла та гарячки, оскільки це може свідчити про недостатність кори надниркових залоз;
раптового болю в животі, болючості, нудоти, блювоти, гарячки та крові у калі, оскільки це можуть бути симптоми розриву стінки кишки, особливо у разі наявності захворювання кишечника.

Цей препарат може погіршити наявні захворювання серця. У разі виникнення задишки або набряку щиколоток
необхідно негайно звернутися до лікаря.
До інших побічних ефектів належать (частота невідома):

Підвищена схильність до інфекцій, у тому числі вірусних та грибкових, наприклад, аспергільозу, рецидиву туберкульозу або інших інфекцій, наприклад, попередньо діагностованих інфекцій ока.
Зниження або підвищення кількості білих кров'яних тілець, порушення згортання крові.
Алергічні реакції на препарат, у тому числі серйозні, що загрожують життю алергічні реакції (які можуть проявлятися висипом, набряком горла або язика, а в тяжких випадках — труднощами дихання або запамороченням).
Порушення гормональної регуляції організму, набряки та набір маси тіла, місяцеподібне обличчя (кушінгоїдний стан), зміна внутрішнього виділення внаслідок стресу та травми, хірургічних втручань, пологів або захворювань; організм може не змогти належним чином реагувати в умовах сильного стресу, таких як нещасні випадки, хірургічні втручання, пологи або захворювання; пригнічення росту у дітей та підлітків; нерегулярний менструальний цикл або зникнення менструального циклу (аменорея); розвиток надмірного оволосіння (особливо у жінок).
Набір маси тіла, негативний білково-кальцієвий баланс, підвищений апетит, порушення сольової рівноваги, затримка води в організмі, втрата калію, що може призводити до порушень серцевого ритму, підвищене споживання цукрознижувальних препаратів, виникнення симптомів прихованого цукрового діабету, підвищений рівень холестерину та тригліцеридів у крові (гіперхолестеринемія та гіпертригліцеридемія).
Дуже великі коливання настрою, шизофренія (психічний розлад) може погіршитися, депресія, безсоння.
Сильні нетипові головні болі з порушеннями зору у зв'язку з відміною препарату, напади та погіршення епілепсії, запаморочення.
Підвищений тиск у оці, набряк ока, потоншення епітелію оболонок ока, погіршення наявних вірусних, грибкових та бактеріальних інфекцій ока, випучення очей, катаракта, порушення зору, втрата зору, нечітке бачення.
Застійна серцева недостатність у схильних пацієнтів, розрив серця після недавнього інфаркту, серцева недостатність.
Артеріальна гіпертензія, тромби, утворення згортків, які можуть закупорити судини, наприклад, у нозі або легенях (тромбоемболічні ускладнення).
Ікота.
Нудота, блювота, дискомфорт у шлунку та вздуття живота, запалення та виразки в стравоході, виразки шлунка, які можуть розриватися та кровоточити, панкреатит (який може проявлятися білями в спині та животі), гази в кишечнику, кандидоз стравоходу.
Тонка, ніжна шкіра, нетипові плями на шкірі, синці, почервоніння та запалення шкіри, стрії, видимий набряк капілярів, вугри, надмірне потовиділення, висип, набряк, випадання волосся, ненатуральне накопичення жиру, надмірне оволосіння тіла,

затримка води в організмі, пігментні порушення, ослаблення капілярів,
видимі як підшкірні крововиливи (підвищена крихкість судин), подразнення шкіри
навколо рота (періоральний дерматит).

Зниження щільності кісток із підвищеним ризиком переломів (остеопороз), захворювання кісток, тендиніт, розриви сухожиль, атрофія м'язів, міопатія, слабкість м'язів, передчасне припинення росту кісток (передчасне закриття кісткових епіфізів).
Зміни кількості та рухливості сперматозоїдів, імпотенція.
Порушення реакції на вакцинацію та шкірні тести, повільне загоєння ран, дискомфорт, погане самопочуття.
Також може виникнути синдром відміни кортикостероїдів, що включає гарячку, біль у м'язах і суглобах, запалення слизової носа (риніт), втрату маси тіла, болючі та сверблячі вузлики на шкірі, запалення слизової оболонки ока (кон'юнктивіт).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дексаметазон Крка

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
«EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Номер серії зазначено на упаковці після скорочення «Lot».
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу не існує.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дексаметазон Крка

Діючою речовиною ліків є дексаметазон. Дексаметазон Крка, 20 мг, таблетки Кожна таблетка містить 20 мг дексаметазону. Дексаметазон Крка, 40 мг, таблетки Кожна таблетка містить 40 мг дексаметазону.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. Див. пункт 2. «Дексаметазон Крка містить лактозу».

Як виглядають ліки Дексаметазон Крка та що містить упаковка
20 мг: Білі або майже білі круглі таблетки зі зрізаними краями, з рисками поділу та
гравіруванням «20» на одному боці (товщина: 4,0–6,0 мм; діаметр: 10,7–11,3 мм).
Таблетку можна поділити на рівні дози.
40 мг: Білі або майже білі овальні таблетки з рисками поділу з обох боків (товщина: 6,0–8,0 мм;
довжина: 18,7–19,3 мм). Таблетку можна поділити на рівні дози.
Блистер OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у картонному коробці.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 та 100x1 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна установа
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Для отримання докладнішої інформації щодо назв ліків у інших країнах — учасницях Європейського економічного простору — звертайтеся до місцевого
представника відповідальної установи:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Równoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500