Дексаметазон крка: подробная информация

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дексаметазон Крка, 20 мг, таблетки
Дексаметазон Крка, 40 мг, таблетки
Dexamethasonum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка
Как применять лекарственное средство Дексаметазон Крка
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарственное средство Дексаметазон Крка
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дексаметазон Крка и для чего оно применяется

Дексаметазон Крка — это синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды — это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарственное средство обладает противовоспалительным, обезболивающим, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием.
Дексаметазон Крка показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, дерматомиозита), заболеваний кожи (например, обыкновенной пузырчатки), заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), симптоматического множественного миеломатоза, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в комбинации с другими лекарственными средствами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавления нервов спинного мозга опухолью), профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в сочетании с противорвотными препаратами.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дексаметазон Крка

Не применяйте лекарственное средство Дексаметазон Крка

при повышенной чувствительности к дексаметазону или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
при инфекции, затрагивающей весь организм (если она уже не лечится);
при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
непосредственно перед вакцинацией живой вакциной.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Дексаметазон Крка необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если ранее наблюдалась тяжёлая депрессия или биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивная болезнь); это означает, что депрессия возникала до или во время приёма стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
если у кого-либо из членов ближайшей семьи наблюдались такие заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникать при приёме стероидов, таких как Дексаметазон Крка.

Эти расстройства могут быть серьёзными.
Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приёма препарата.
Чаще возникают при более высоких дозах препарата.
Большинство таких проблем исчезают после снижения дозы или прекращения терапии. Однако, если возникнут подобные проблемы, может потребоваться лечение.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приёма этого лекарственного средства появятся какие-либо симптомы проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно при депрессии или появлении суицидальных мыслей. В отдельных случаях проблемы с психическим здоровьем возникали после снижения дозы или прекращения приёма препарата.
Следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства в случае:

заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
феохромоцитомы (опухоли надпочечников) или подозрения на её наличие,
артериальной гипертензии, сердечных заболеваний или недавно перенесённого инфаркта миокарда (отмечались случаи разрыва сердца),
сахарного диабета или наличия сахарного диабета в анамнезе у членов семьи,
остеопороза (снижения костной массы), особенно у женщин в постменопаузе,
ранее наблюдавшегося ослабления мышц, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличия в анамнезе у членов семьи глаукомы или катаракты (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
миастении гравис (заболевания, вызывающего ослабление мышц),
заболеваний мочевого пузыря или язвы желудка,
психиатрических проблем или психического заболевания, которое усугублялось при применении подобных препаратов,
эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорожными припадками),
мигрени,
гипотиреоза,
паразитарных инфекций,
туберкулёза, сепсиса или грибкового поражения глаза,
церебрального малярии,
вируса герпеса (губ, половых органов и глаза, из-за возможного прободения роговицы),
астмы,
продолжающейся терапии в связи с блокировкой кровеносных сосудов тромбами (тромбоэмболическое заболевание),
язвы роговицы и травм роговицы.

Приём этого лекарственного средства может вызвать феохромоцитомный криз, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редко встречающаяся опухоль надпочечников. Криз может проявляться следующими симптомами: головная боль, потливость, сердцебиение и артериальная гипертензия. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это иногда может привести к развитию инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в обычных условиях редко вызывают инфекцию (так называемые оппортунистические инфекции). Если во время лечения этим лекарственным средством возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно при признаках пневмонии: кашель, лихорадка, одышка и боль в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Следует также сообщить врачу о перенесённом туберкулёзе или пребывании в районах, где широко распространены паразитарные инфекции.
Во время приёма этого лекарственного средства важно избегать контакта с больными ветряной оспой, опоясывающим герпесом или корью. При подозрении на возможный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Также следует сообщить врачу о перенесённых инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, и о вакцинации против этих заболеваний.
Следует обратиться к врачу, если у пациента наблюдаются какие-либо из следующих состояний: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, если у пациента есть онкологическое заболевание кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим лекарственным средством может вызвать хориоретинопатию — заболевание глаза, приводящее к ухудшению остроты зрения или нарушениям зрения. Обычно поражается один глаз.
Терапия с применением этого лекарственного средства может вызвать тендинит. В крайне редких случаях может произойти разрыв сухожилия. Риск увеличивается при лечении с использованием некоторых антибиотиков и при заболеваниях почек. Следует обратиться к врачу при появлении боли, скованности или отёка суставов или сухожилий.
Приём лекарственного средства Дексаметазон Крка может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в условиях стресса, травмы, хирургического вмешательства, родов или болезни, и организм может не быть способен естественным образом реагировать на серьёзные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после завершения лечения лекарственным средством Дексаметазон Крка произойдёт несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда требуется вмешательство (даже стоматологическое) или вакцинация (особенно живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приёме стероидов.
При проведении тестов подавления (выявляющих уровень гормона в крови), аллергических кожных проб или анализов на выявление бактериальной инфекции следует сообщить медицинскому персоналу о приёме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач также может назначить ограничение количества соли в рационе и дополнительный приём калия.
У пожилых людей некоторые побочные эффекты приёма этого лекарственного средства могут быть более серьёзными, в частности снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертензия, снижение концентрации калия, сахарный диабет, предрасположенность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет тщательно наблюдать за пациентом, принимающим лекарство.

Дети и подростки
При применении лекарственного средства у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени. Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Взаимодействие лекарственного средства Дексаметазон Крка с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Антикоагулянты (например, варфарин)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики (мочегонные препараты)
Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии)
Рифабутин, рифампицин (антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза)
Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно содержащие магниевый трисиликат
Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и уменьшения тревожности)
Аминоглутетимид (препарат, применяемый в противоопухолевой терапии)
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Эфедрин (препарат, применяемый для сужения сосудов при воспалительных состояниях слизистых оболочек носа)
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
Кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций)
Ритонавир (против ВИЧ)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
Препараты, улучшающие движение мышц при миастении (например, неостигмин)
Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
Эстрогены, включая оральные контрацептивы
Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
Султирид, применяемый как успокаивающее средство
Циклоспорин, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата
Талидомид, применяемый, в том числе, при лечении множественной миеломы
Празиквантел (препарат, применяемый при лечении паразитарных инфекций)
Вакцинация «живыми вакцинами»
Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Гормон роста
Протирелин

Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Пациент может подвергаться повышенному риску возникновения нежелательных эффектов при одновременном приёме дексаметазона с нижеперечисленными препаратами:

Некоторые препараты могут усиливать действие лекарственного средства Дексаметазон Крка, и врач может потребовать наблюдения за пациентом при приёме этих препаратов (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
Ацетилсалициловая кислота или аналогичные (нестероидные противовоспалительные препараты), например индометацин
Препараты, применяемые при лечении сахарного диабета
Препараты, применяемые при лечении заболеваний сердца
Диуретики (мочегонные препараты)
Амфотерицин B, вводимый в виде инъекций
Ацетазоламид (препарат, применяемый при лечении глаукомы и эпилепсии)
Тетракозактид (используется в тесте оценки функции коры надпочечников)
Карбеноксолон (препарат, применяемый при лечении язв желудка)
Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые при лечении малярии)
Препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии
Талидомид, применяемый, в том числе, при лечении множественной миеломы
Вакцинация «живыми вакцинами»
Препараты, улучшающие движение мышц при миастении (например, неостигмин)
Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приёма лекарственного средства Дексаметазон Крка необходимо прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые пациент будет принимать совместно с Дексаметазон Крка, чтобы получить информацию об этих препаратах. При применении талидомида, леналидомида или помалидомида следует особое внимание уделить проведению теста на беременность и необходимости её предотвращения.

Дексаметазон Крка, пища, напитки и алкоголь
Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Следует избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приёмы пищи, а также, при необходимости, применять препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство Дексаметазон Крка следует применять во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время приёма лекарственного средства Дексаметазон Крка пациентка забеременеет, не следует прекращать его приём, но немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых или младенцев.
Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении лечения дексаметазоном следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует водить автомобиль, управлять механизмами или выполнять какие-либо опасные задачи, если у пациента возникают нежелательные эффекты, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечёткое зрение.

Дексаметазон Крка содержит лактозу
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дексаметазон Крка выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно разделить пополам, что обеспечивает дополнительные дозировки 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Следует учитывать, что это лекарственное средство в высокой дозе.
Рекомендуется применение препарата Дексаметазон Крка в наименьшей эффективной дозе.
Дексаметазон обычно назначают в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки в зависимости от лечимого заболевания. При более тяжёлых заболеваниях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Дозу следует устанавливать в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. С целью минимизации побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих доз:
Нижеуказанные рекомендации по дозировке носят исключительно информационный характер.
Начальную и суточную дозу всегда следует определять с учётом индивидуальной реакции пациентов
и тяжести заболевания.

Буллёзный пемфигоид: начальная доза — 300 мг в течение трёх дней, после чего дозу следует снижать в соответствии с клиническими потребностями.
Полимиозит: 40 мг в течение 4 дней в цикле.
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: 40 мг в течение 4 дней в циклах.
Метастатическое сдавление спинного мозга: начальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести заболевания. В паллиативной помощи могут применяться очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимального дозирования и сокращения числа таблеток можно комбинировать таблетки меньшей мощности (4 мг и 8 мг) с таблетками большей мощности (20 мг или 40 мг).
Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, эметогенной химиотерапией в сочетании с другими противорвотными препаратами: 8–20 мг (одна таблетка 20 мг или половина таблетки 40 мг) перед химиотерапией, а затем 4–16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
Лечение симптоматического множественного миеломатоза, острого лимфобластного лейкоза, болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом в сочетании с другими препаратами: обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в сутки. Доза и частота введения различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых лекарств. Применение дексаметазона должно проводиться в соответствии с рекомендациями по дозировке дексаметазона, указанными в инструкции к другому применяемому препарату, если они там приведены. Если нет — следует руководствоваться национальными или международными протоколами и рекомендациями по дозировке. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить соответствующую дозу в каждом конкретном случае с учётом состояния пациента и его заболевания.

Длительное лечение
При длительном лечении ряда заболеваний после начальной терапии следует перейти от глюкокортикостероида дексаметазона к преднизону или преднизолону с целью уменьшения подавляющего влияния на кору надпочечников.
Дети и подростки
При применении препарата у детей важно, чтобы врач тщательно наблюдал за ростом и развитием детей в короткие промежутки времени.
Применение дозы, превышающей рекомендованную для Дексаметазона Крка
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Дексаметазон Крка
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Если приближается время приёма следующей дозы, следует принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Дексаметазон Крка
При необходимости завершения терапии следует действовать в соответствии с рекомендациями врача. Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы препарата до полного прекращения терапии. Симптомы, возникающие при слишком быстром завершении терапии, включают снижение артериального давления, а в некоторых случаях — рецидив первоначального заболевания.
Также может развиться синдром отмены кортикостероидов, включающий повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, ринит (насморк), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). При слишком быстрой отмене препарата и появлении некоторых из перечисленных симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
При возникновении любых дополнительных вопросов, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого.
Следует немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических проблем. Они могут
возникнуть примерно у 5 из 100 человек, принимающих такие препараты, как дексаметазон. К таким
проблемам относятся:

чувство подавленности, включая суицидальные мысли,
чувство эйфории (мания) или изменение настроения,
чувство тревожности, бессонница, трудности с рациональным мышлением или чувство растерянности и нарушение памяти,
ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение, или чувство одиночества.

Следует немедленно сообщить врачу о возникновении:

сильной боли в животе, тошноте, рвоте, диарее, значительном ослаблении мышц и усталости, крайне низком артериальном давлении, потере массы тела и лихорадке, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
внезапной боли в животе, болезненности при пальпации, тошноте, рвоте, лихорадке и крови в стуле, поскольку они могут быть признаками перфорации кишечной стенки, особенно при наличии заболеваний кишечника.

Этот препарат может усугубить уже существующие заболевания сердца. При появлении одышки или отеков лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим побочным эффектам относятся (частота неизвестна):

Повышенная восприимчивость к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, молочницу, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.
Уменьшение или увеличение числа лейкоцитов крови, нарушения свертываемости крови.
Аллергические реакции на препарат, включая тяжелые, угрожающие жизни реакции (которые могут проявляться сыпью, отеком горла или языка, а в тяжелых случаях — затруднением дыхания или головокружением).
Нарушения гормональной регуляции организма, отеки и прибавка массы тела, лунообразное лицо (кушингоидный синдром), изменение внутренней секреции в ответ на стресс и травмы, хирургические вмешательства, роды или болезни; организм может не быть способен адекватно реагировать в условиях сильного стресса, таких как несчастные случаи, хирургические операции, роды или болезни; замедление роста у детей и подростков; нерегулярный менструальный цикл или аменорея (отсутствие менструаций); развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
Прибавка массы тела, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения электролитного баланса, задержка жидкости в организме, потеря калия, что может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, проявление скрытой диабетической симптоматики, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
Сильные перепады настроения, шизофрения (психическое расстройство) может усугубиться, депрессия, бессонница.
Сильные необычные головные боли с нарушением зрения, связанные с отменой препарата, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение.
Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия глазных оболочек, усугубление уже существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаз, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткость зрения.
Застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
Артериальная гипертензия, тромбы, образование сгустков крови, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
Икота.
Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться болью в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
Тонкая, чувствительная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, стрии, заметный отек капилляров, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, ненормальное накопление жира, чрезмерное оволосение тела,
задержка жидкости в организме, пигментные нарушения, ослабление капилляров, проявляющееся как подкожное кровотечение (повышенная ломкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (периоральный дерматит).
Снижение плотности костей с повышенным риском переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрывы сухожилий, атрофия мышц, миопатия, мышечная слабость, преждевременное прекращение роста костей (преждевременное закрытие метаэпифизарных хрящей).
Изменение количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
Сниженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узелки на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после сокращения «Lot».
Специальных указаний по температуре хранения лекарственного препарата нет.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дексаметазон Крка

Активным веществом препарата является дексаметазон.
Дексаметазон Крка, 20 мг, таблетки. Каждая таблетка содержит 20 мг дексаметазона.
Дексаметазон Крка, 40 мг, таблетки. Каждая таблетка содержит 40 мг дексаметазона.
Вспомогательные вещества препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, стеарат магния. См. раздел 2. «Дексаметазон Крка содержит лактозу».

Как выглядит лекарственное средство Дексаметазон Крка и что содержит упаковка
20 мг: белые или почти белые, круглые таблетки с фаской, с риской для деления и гравировкой «20» на одной стороне (толщина: 4,0–6,0 мм; диаметр: 10,7–11,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
40 мг: белые или почти белые, овальные таблетки с риской для деления с обеих сторон (толщина: 6,0–8,0 мм; длина: 18,7–19,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистер ОПА/алюминий/ПВХ/алюминий в картонной пачке.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 и 100x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Для получения более подробной информации о наименованиях препарата в других странах — участницах Европейского экономического пространства — обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ул. Рównoległa 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500