Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Дазатиніб Еуджіа, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Дазатиніб Еуджіа, 50 мг, вкриті оболонкою таблетки
Дазатиніб Еуджіа, 80 мг, вкриті оболонкою таблетки
Дазатиніб Еуджіа, 100 мг, вкриті оболонкою таблетки
Дазатиніб Еуджіа, 140 мг, вкриті оболонкою таблетки
Dasatinibum
Необхідно уважно ознайомитися з інструкцією перед прийомом препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Дазатиніб Еуджіа та для чого його застосовують
Важлива інформація перед початком застосування препарату Дазатиніб Еуджіа
Як застосовувати препарат Дазатиніб Еуджіа
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Дазатиніб Еуджіа
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Дазатиніб Еуджіа та для чого його застосовують

Препарат Дазатиніб Еуджіа містить діючу речовину дазатиніб. Цей препарат застосовують для лікування хронічної мієлолейкемії (англ. chronic myeloid leukaemia, CML) у дорослих, підлітків та дітей віком не менше 1 року. Лейкемія — це злоякісне захворювання білих кров’яних клітин. У нормальних умовах білі кров’яні клітини допомагають організму боротися з інфекціями. У хворих на ХМЛ білі кров’яні клітини, що називаються гранулоцитами, розмножуються неконтрольованим чином. Препарат Дазатиніб Еуджіа пригнічує ріст цих лейкемічних клітин.
Препарат Дазатиніб Еуджіа також застосовують для лікування гострої лімфобластної лейкемії (англ. acute lymphoblastic leukaemia, ALL) з філадельфійською хромосомою (Ph+) у дорослих, підлітків та дітей віком не менше 1 року, а також лімфобластної форми бластного кризи ХМЛ у дорослих, у яких попереднє лікування виявилося неефективним. При АЛЛ білі кров’яні клітини, що називаються лімфоцитами, розмножуються надто швидко та живуть надто довго. Препарат Дазатиніб Еуджіа пригнічує ріст цих лейкемічних клітин.
При виникненні будь-яких запитань щодо дії препарату Дазатиніб Еуджіа або причин його призначення необхідно звертатися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа

Коли не приймати лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа:

якщо пацієнт має алергію на дазатиніб або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6). Потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо підозрюється можливість алергічної реакції.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт приймає ліки, що розріджують кров, або запобігають утворенню тромбів (див. розділ «Лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа та інші ліки»)
якщо пацієнт має або мав у минулому захворювання печінки або серця
якщо виникнуть труднощі з диханням, біль у грудях або кашель під час прийому лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа: це може бути симптомом накопичення рідини в легенях або в грудній клітці (частіше трапляється у пацієнтів у віці 65 років і старших) або спричинене змінами в судинах, що постачають кров до легень
якщо пацієнт коли-небудь мав або може мати заразження вірусом гепатиту В; це пов’язано з тим, що лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа може спричинити повторну активацію вірусного гепатиту В, що в деяких випадках може бути смертельним; пацієнтів будуть ретельно спостерігати лікарі на наявність симптомів цієї інфекції перед початком лікування
якщо під час прийому лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа виникнуть синці, кровотечі, лихоманка, втома та сплутаність свідомості, слід звернутися до лікаря. Це може свідчити про ураження судин, відомі як тромботична мікроангіопатія (англ. thrombotic microangiopathy, TMA).

Лікар під час лікування періодично проводитиме контроль стану здоров’я пацієнта з метою оцінки того, чи лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа дає бажаний ефект. Під час прийому лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа також будуть регулярно проводитися аналізи крові.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей лікувальний засіб дітям віком до одного року. Дані щодо застосування лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа в цій віковій групі обмежені. У дітей, які приймають лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа, слід ретельно контролювати ріст кісток та розвиток.
Лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа метаболізується переважно в печінці. Деякі ліки можуть впливати на дію лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа, якщо застосовуються одночасно.
Не слід застосовувати нижчевказані ліки разом із лікувальним засобом Дазатиніб Еуджіа:

кетоконазол, ітраконазол — це протигрибкові ліки
еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин — це антибіотики
ритонавір — це противірусний засіб
фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал — це ліки, що застосовуються при епілепсії
рифампіцин — це лік, що застосовується при туберкульозі
фамотидин, омепразол — це ліки, що блокують виділення шлункової кислоти
звіробій звичайний — рослинні ліки, що відпускаються без рецепта, застосовуються при лікуванні депресії та інших захворювань (також відомі як Hypericum perforatum)

Не слід приймати ліки, що нейтралізують шлункову кислоту (наприклад, гідроксид алюмінію або гідроксид магнію) протягом 2 годин до або 2 годин після прийому лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа.
Потрібно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає ліки, що розріджують кров, або запобігають утворенню тромбів.
Лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа та їжа і напої
Не слід приймати лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа разом із грейпфрутом або грейпфрутовим соком.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна негайно повідомити про це лікареві. Лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Лікар обговорить з пацієнткою можливі ризики, пов’язані з прийомом лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа під час вагітності.
Рекомендується, щоб як чоловіки, так і жінки застосовували ефективні засоби контрацепції під час лікування лікувальним засобом Дазатиніб Еуджіа.
Потрібно повідомити лікареві про годування грудьми. Під час прийому лікувального засобу Дазатиніб Еуджіа не слід годувати грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У разі виникнення побічних ефектів, таких як запаморочення та порушення зору, слід дотримуватися особливої обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Лікувальний засіб Дазатиніб Еуджіа містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен повідомити про це лікареві перед прийомом цього лікувального засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа

Лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа призначає лише лікар із досвідом лікування лейкемії. Цей засіб
слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа призначений для дорослих та дітей віком
не менше 1 року.
Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів із хронічною фазою ХЛЛ становить 100 мг
один раз на добу.
Рекомендована початкова доза для дорослих пацієнтів із прискореною фазою або бластною кризою
ХЛЛ або з Ph+ ALL становить 140 мг один раз на добу.
Дозування для дітей із хронічною фазою ХЛЛ або Ph+ ALL встановлюється залежно від маси тіла.
Дазатиніб застосовується перорально один раз на добу у вигляді плівково-покритих таблеток або порошку для
приготування пероральної суспензії. Не рекомендується застосовувати таблетки лікарського засобу Дазатиніб Еуджіа у пацієнтів
із масою тіла менше 10 кг. Для пацієнтів із масою тіла менше 10 кг та пацієнтів, які мають
ускладнення з ковтанням таблеток, слід застосовувати порошок для приготування пероральної суспензії.
При зміні лікарської форми (тобто таблеток або порошку для приготування пероральної суспензії) може
відбутися зміна дози, тому не слід замінювати одну лікарську форму іншою.
Залежно від маси тіла пацієнта, побічних ефектів та відповіді на лікування лікар визначить
відповідну лікарську форму та дозу. Початкова доза лікарського засобу Дазатиніб Еуджіа для дітей розраховується
на основі маси тіла, як показано нижче:
Маса тіла (кг) Добова доза (мг)
10 до менше ніж 20 кг 40 мг
20 до менше ніж 30 кг 60 мг
30 до менше ніж 45 кг 70 мг
не менше 45 кг 100 мг
Не рекомендується застосовувати таблетки у пацієнтів із масою тіла менше 10 кг; у цих пацієнтів
слід застосовувати порошок для приготування пероральної суспензії.
Немає рекомендацій щодо дозування лікарського засобу Дазатиніб Еуджіа для дітей віком до 1 року.
Залежно від відповіді на лікування лікар може вирішити збільшити або зменшити дозу, а також
тимчасово припинити лікування. Для застосування більшої або меншої дози може знадобитися
комбінація таблеток різної потужності.
Таблетки можуть бути доступні в упаковках, що містять блистери-календари. Це блистери
із позначеними днями тижня. На блистерах розміщені стрілки, що вказують, яку таблетку
слід прийняти наступною відповідно до схеми дозування, яку застосовує пацієнт.
Як застосовувати лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа
Таблетки слід приймати щодня о тій самій годині. Таблетки слід ковтати цілими.
Не слід їх подрібнювати, ділити або жувати. Не слід приймати подрібнені таблетки. Якщо
таблетки подрібнені, порізані, пережовані або розчавлені, немає гарантії, що пацієнт отримав
відповідну дозу. Таблетки лікарського засобу Дазатиніб Еуджіа можна приймати як під час прийому їжі,
так і незалежно від неї.
Особливі рекомендації щодо поводження з лікарським засобом Дазатиніб Еуджіа
Немає високої ймовірності, що таблетки лікарського засобу Дазатиніб Еуджіа будуть пошкоджені. Однак у разі
такої ситуації особи, які мають контакт із лікарським засобом Дазатиніб Еуджіа, повинні користуватися
захисними рукавицями.
Як довго слід застосовувати лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа
Лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа слід приймати щоденно до моменту, поки лікар не порадить припинити лікування.
Необхідно переконатися, що лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа застосовується так довго, як це рекомендовано лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дазатиніб Еуджіа
Якщо випадково пацієнт прийняв більше таблеток, ніж це було рекомендовано, слід негайно
повідомити про це лікаря. Пацієнтові може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому лікарського засобу Дазатиніб Еуджіа
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки. Слід прийняти
наступну дозу в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче вказані симптоми можуть свідчити про тяжкі побічні ефекти:

при виникненні болю в грудях, утрудненому диханні, кашлю та втраті свідомості
при неочікуваній кровотечі або синцях без попередньої травми
при наявності крові у блювотних масах, калі або сечі, або якщо кал має чорне забарвлення
при появі ознак інфекції, таких як гарячка, сильне тремтіння
при появі гарячки, болю в роті або горлі, утворенні пухирів або відшаруванні шкіри та (або) слизових оболонок

Необхідно негайно повідомити лікаря у разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

Інфекції (зокрема бактеріальні, вірусні та грибкові інфекції)
Серце та легені: задишка
Порушення шлунково-кишкового тракту: діарея, нудота та блювота
Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: висип на шкірі, гарячка, набряк обличчя, рук і ніг, головний біль, відчуття втоми або слабкості, кровотеча
Біль: біль у м'язах (під час лікування або після його припинення), біль у животі (нижній частині)
Лабораторні дослідження можуть виявити: знижену кількість тромбоцитів, знижену кількість білих кров'яних клітин (нейтропенію), анемію, наявність рідини навколо легень

Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 осіб)

Інфекції: пневмонія, інфекція вірусом герпесу (зокрема цитомегаловірусом — CMV), інфекції верхніх дихальних шляхів, тяжка інфекція крові або тканин (включаючи не надто часті випадки, що закінчилися смерттю)
Серце та легені: серцебиття, нерегулярний пульс, застійна серцева недостатність, ослаблення серцевого м'яза, підвищений артеріальний тиск, підвищення тиску крові в легенях, кашель
Порушення шлунково-кишкового тракту: порушення апетиту, порушення смаку, вздуття або розпухлість живота, запалення товстої кишки, запори, пекучий біль у шлунку, виразки ротової порожнини, збільшення маси тіла, зменшення маси тіла, запалення шлунка
Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: поколювання, свербіж шкіри, сухість шкіри, висип, дерматит, постійний шум у вухах, випадання волосся, підвищена пітливість, порушення зору (зокрема розмитість і порушення зору), сухість у очах, синяки, депресія, безсоння, раптове почервоніння, запаморочення, травми (ушиби), відсутність апетиту, сонливість, загальний набряк
Біль: біль у суглобах, слабкість м'язів, біль у грудях, біль у руках і ногах, озноб, м'язова та суглобова ригідність, м'язові судоми
Лабораторні дослідження можуть виявити: наявність рідини навколо серця, наявність рідини в легенях, порушення серцевого ритму, нейтропенічну гарячку, кровотечу з шлунково-кишкового тракту, підвищений рівень сечової кислоти в крові

Не надто часті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 осіб)

Серце та легені: інфаркт міокарда (включаючи летальні випадки), запалення серозної оболонки навколо серця (перикардит), нерегулярний пульс, біль у грудях через недостатнє кровопостачання серця (стенокардія), низький артеріальний тиск, звуження дихальних шляхів, що може призводити до утруднення дихання, астма, підвищений тиск у легеневих артеріях (легенева гіпертензія)
Порушення шлунково-кишкового тракту: запалення підшлункової залози, виразкова хвороба, запалення стравоходу, набряк живота (асцит), розрив шкіри анального каналу, труднощі з ковтанням, запалення жовчного міхура, непрохідність жовчних шляхів, гастроезофагеальний рефлюкс (стан, при якому кислота та інші компоненти шлункового вмісту повертаються до горла)
Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: алергічні реакції, включаючи болючість при дотику, червоні вузлики на шкірі (еритема нодоза), тривожність, дезорієнтацію, зміни настрою, знижене статеве бажання, втрату свідомості, тремтіння, запалення очей, що призводить до почервоніння або болю, захворювання шкіри, що характеризується болючістю при дотику, почервонінням, виникненням чітко виражених червоних плям на шкірі з раптовим підвищенням температури та підвищеною кількістю білих кров'яних клітин (нейтрофільна дерматоза), втрата слуху, світлобоязнь, порушення зору, підвищене сльозовиділення очей, зміни кольору шкіри, запалення підшкірної жирової тканини, виразки шкіри, утворення пухирів на шкірі, порушення нігтів, порушення волосся, порушення долонь і стоп, ниркова недостатність, часте сечовипускання, збільшення грудей у чоловіків, порушення менструального циклу, загальна слабкість і дискомфорт, знижена функція щитовидної залози, втрата рівноваги під час ходьби, остеонекроз (захворювання, що характеризується зниженим кровопостачанням у кістках, втратою кісткової маси та смертю кісткової тканини), артрит, набряк шкіри в будь-якій частині тіла
Біль: запалення вени, що може призводити до почервоніння, болю та набряку, тендиніт
Мозок: втрата пам'яті
Лабораторні дослідження можуть виявити: аномальні результати аналізів крові та можливі порушення функції нирок, спричинені залишками розпаду пухлини (синдром лізису пухлини), низький рівень альбуміну в крові, низький рівень лімфоцитів (різновид білих кров'яних клітин) у крові, підвищений рівень холестерину в крові, набряклі лімфатичні вузли, кровотечі в мозок, аномалії електричної активності серця, збільшення серця, гепатит, наявність білка в сечі, підвищення активності креатинкінази (ферменту, що переважно міститься в серці, мозку та скелетних м'язах), підвищення рівня тропоніну (ферменту, що переважно міститься в серці та скелетних м'язах), підвищення рівня гама-глутамілтрансферази (ферменту, що переважно міститься в печінці), молочна рідина навколо легень (хілома)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 1 000 осіб)

Серце та легені: збільшення правої комори серця, міокардит, синдром симптомів, що виникають при блокуванні кровопостачання міокарда (гострий коронарний синдром), зупинка серця (зупинка викиду крові з серця), захворювання коронарних артерій (серця), запалення тканини, що вкриває серце та легені, тромби в крові, тромби в легенях
Порушення шлунково-кишкового тракту: втрата з шлунково-кишкового тракту необхідних поживних речовин, таких як білки, непрохідність кишечника, анальна фістула (неправильне утворення каналу між анальним отвором та шкірою навколо нього), порушення функції нирок, цукровий діабет
Шкіра, волосся, очі, загальні симптоми: судоми, запалення зорового нерва, що може призвести до повної або часткової втрати зору, синьо-фіолетові плями на шкірі, аномально висока активність щитовидної залози, запалення щитовидної залози, атаксія (стан, пов'язаний із відсутністю координації м'язів), труднощі з ходьбою, викидень, васкуліт шкіри, фіброз шкіри
Мозок: інсульт, тимчасове виникнення неврологічних порушень, спричинених відсутністю кровотоку, параліч лицьового нерва, деменція
Імунна система: тяжка алергічна реакція
М'язово-скелетна система та сполучна тканина: затримка зрощення округлих кінців кісток (епіфізів), що утворюють суглоби; уповільнення або затримка росту

Інші спостережувані побічні ефекти з невідомою частотою виникнення (частоту не можна
визначити на основі наявних даних):

Запалення легень
Кровотеча в шлунку або кишечнику, що може призвести до смерті
Рецидив (реактивація) інфекції вірусом гепатиту В (інфекція печінки) у пацієнтів, які перехворіли цією хворобою в минулому
Реакція з підвищенням температури, пухирями на шкірі та виразкованням слизових оболонок
Симптоми захворювання нирок, зокрема набряки та аномальні лабораторні показники, такі як наявність білка в сечі та низький рівень білка в крові
Ураження судин, відоме як тромботична мікроангіопатія (TMA), включаючи зниження кількості червоних кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів та утворення тромбів

Під час лікування лікар перевірятиме, чи не виникли вказані побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дазатиніб Еуджіа

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, щоб вони не були видні.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері або картонному
пакуванні після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа

Діючою речовиною препарату є дазатиніб. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 20 мг, 50 мг, 80 мг, 100 мг або 140 мг дазатинібу (у формі моногідрату дазатинібу).
Інші складові:
- Ядро таблетки: лактоза моногідрат (див. пункт 2 «Лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа містить лактозу»), целюлоза мікрокристалічна (тип 101), гідроксипропілцелюлоза, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна (тип 112), стеарат магнію
- Плівкова оболонка таблетки: HPMC 2910/гіпромелоза, діоксид титану (Е 171), макрогол 400.

Як виглядає лікарський засіб Дазатиніб Еуджіа та що містить упаковка
Дазатиніб Еуджіа, 20 мг: біла або білувата, двоопукла кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
з гравіюванням «D» на одній стороні та «20» — на іншій.
Дазатиніб Еуджіа, 50 мг: біла або білувата, двоопукла овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
з гравіюванням «D» на одній стороні та «50» — на іншій.
Дазатиніб Еуджіа, 80 мг: біла або білувата, двоопукла трикутна таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
з гравіюванням «D» на одній стороні та «80» — на іншій.
Дазатиніб Еуджіа, 100 мг: біла або білувата, двоопукла овальна таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
з гравіюванням «D» на одній стороні та «100» — на іншій.
Дазатиніб Еуджіа, 140 мг: біла або білувата, двоопукла кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою,
з гравіюванням «D» на одній стороні та «140» — на іншій.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Дазатиніб Еуджіа 20 мг, 50 мг, 80 мг, 100 мг та 140 мг, доступні
у блистерних упаковках, що містять 30, 56, 60 або 120 таблеток, у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в комерційному обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Eugia Pharma (Malta) Limited
Vault 14, рівень 2
Valletta Waterfront
Флоріана, FRN 1914
Мальта
електронна пошта: [email protected]

Виробник/Імпортер:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзеґубія, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалія
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Ліон
Франція

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Франція: Dasatinib Arrow 20mg, comprimé pelliculé
Dasatinib Arrow 50mg, comprimé pelliculé
Dasatinib Arrow 70mg, comprimé pelliculé
Dasatinib Arrow 100mg, comprimé pelliculé
Dasatinib Arrow 140mg, comprimé pelliculé
Німеччина: Dasatinib PUREN 20 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 50 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 70 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 80 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 100 mg Filmtabletten
Dasatinib PUREN 140 mg Filmtabletten
Італія: Dasatinib Aurobindo
Польща: Дазатиніб Еуджіа
Іспанія: Dasatinib Eugia 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Eugia 70 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Eugia 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Dasatinib Eugia 140 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Португалія: Dasatinib Eugia