Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки в оболонці
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, таблетки в оболонці
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, таблетки в оболонці
Amlodipinum + Valsartanum + Hydrochlorothiazidum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Діперам ГКТ і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Діперам ГКТ
Як застосовувати лікарський засіб Діперам ГКТ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Діперам ГКТ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діперам ГКТ і для чого його застосовують

Таблетки лікарського засобу Діперам ГКТ містять три діючі речовини: амлодипін, валсартан
і гідрохлоротіазид. Усі ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Амлодипін належить до групи речовин, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Він перешкоджає проникненню іонів кальцію до клітин стінок кровоносних судин, що запобігає скороченню кровоносних судин.
Валсартан належить до групи речовин, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину ІІ. Ангіотензин ІІ — це речовина, яка утворюється в організмі і викликає скорочення кровоносних судин, підвищуючи таким чином артеріальний тиск. Валсартан блокує дію ангіотензину ІІ.
Гідрохлоротіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків. Гідрохлоротіазид сприяє збільшенню виділення сечі, що також призводить до зниження артеріального тиску.

У результаті всіх трьох ефектів кровоносні судини розслаблюються і знижується артеріальний тиск.
Лікарський засіб Діперам ГКТ застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у дорослих пацієнтів,
у яких досягнуто контролю артеріального тиску за допомогою амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду,
і у яких може бути корисним прийом однієї таблетки, що містить ці три діючі речовини.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Діперам ГКТ

Коли не застосовувати лікарський засобу Діперам ГКТ
якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (на ранніх термінах вагітності також не слід
приймати лікарський засіб Діперам ГКТ — див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
якщо пацієнт має алергію на амлодипін або на інші ліки з групи блокаторів кальцієвих каналів, на
валсартан, гідрохлоротіазид, сульфонаміди (ліки, що застосовуються для лікування інфекцій дихальних
шляхів або сечовидільної системи) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
У разі виникнення сумнівів не слід приймати лікарський засіб Діперам ГКТ і необхідно проконсультуватися
з лікарем.
якщо пацієнт має захворювання печінки, ураження малих жовчних протоків у печінці (первинний біліарний цироз), що призводить до застою жовчі в жовчних протоках і печінці.
якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або пацієнт перебуває на діалізі.
якщо організм пацієнта не виділяє сечу (анурія).
якщо концентрація калію та натрію в крові надто низька, незважаючи на лікування, спрямоване на підвищення їх рівня.
якщо концентрація кальцію в крові надто висока, незважаючи на лікування, спрямоване на зниження його рівня.
якщо у пацієнта діагностовано підагру (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах).
якщо пацієнт має значно знижений артеріальний тиск (артеріальну гіпотензію).
якщо пацієнт має стеноз аортального клапана (stenоз аортальна) або перебуває у стані кардіогенного шоку
(стан, коли серце не здатне постачати організм достатньою кількістю крові).
якщо пацієнт має серцеву недостатність унаслідок інфаркту міокарда.
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає ліки, що знижують артеріальний тиск, що містять аліскірен.
Якщо хоча б одна з наведених вище ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати лікарський засіб
Діперам ГКТ і необхідно звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Діперам ГКТ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом,
якщо:

пацієнт має низький рівень калію або магнію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як слабкість м’язів, судоми, порушення ритму серця).
пацієнт має низький рівень натрію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як втому, сплутаність свідомості, тремтіння м’язів, судоми).
пацієнт має підвищений рівень кальцію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовипускання, спрага, слабкість і тремтіння м’язів).
пацієнт має порушення функції нирок, переніс трансплантацію нирки або у нього діагностовано стеноз ниркових артерій.
пацієнт має порушення функції печінки.
пацієнт має або мав у минулому серцеву недостатність або ішемічну хворобу серця, особливо якщо лікар призначив йому лікарський засіб Діперам ГКТ у максимальній дозі (10 мг + 320 мг + 25 мг).
пацієнт переніс інфаркт міокарда. Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози лікарського засобу. Лікар також може контролювати функцію нирок пацієнта.
пацієнт має стеноз клапанів серця (так званий аортальний або мітральний стеноз) або неправильне потовщення серцевого м’яза (так звана гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія).
у пацієнта діагностовано гіперальдостеронізм — захворювання, при якому надниркові залози виробляють надмір гормону альдостерону. У такому випадку застосування лікарського засобу Діперам ГКТ не рекомендовано.
пацієнт має або мав системний червоний вовчак («вовчак» або СЧВ).
пацієнт має цукровий діабет (підвищений рівень цукру в крові).
пацієнт має підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові.
сонячне світло викликає у пацієнта шкірні реакції, такі як висип.
прийом інших засобів, що знижують артеріальний тиск, або діуретиків викликав у пацієнта алергічну реакцію, особливо якщо він хворіє на астму або має алергію.
пацієнт переніс блювоту або діарею.
прийом інших ліків (зокрема інгібіторів АПФ) викликав у пацієнта набряк, особливо обличчя та горла. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно припинити застосування лікарського засобу Діперам ГКТ і негайно звернутися до лікаря. Повторно ніколи більше не слід застосовувати лікарський засіб Діперам ГКТ.
під час прийому лікарського засобу Діперам ГКТ у пацієнта виникли запаморочення та (або) втрати свідомості. У такому разі необхідно негайно звернутися до лікаря.
пацієнт має зниження гостроти зору або відчуває біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини

в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою
та склери), або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути від кількох
годин до тижнів після прийому лікарського засобу Діперам ГКТ. Якщо не розпочати лікування, існує ризик
стійкої втрати зору. Більший ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта,
який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди;

пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, спричинене цукровим діабетом,
аліскірен.
у пацієнта в минулому були злоякісні новоутворення шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри — застосування гідрохлоротіазиду, особливо тривале та у великих дозах, може збільшити ризик розвитку певних видів раку шкіри та губ (некарциноматозний рак шкіри); під час застосування лікарського засобу Діперам ГКТ необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання.
якщо в минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Діперам ГКТ у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в підрозділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Діперам ГКТ».
Якщо будь-яке з наведених вище попереджень стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря.
Якщо після прийому лікарського засобу Діперам ГКТ у пацієнта виник біль у животі, нудота, блювота або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення щодо подальшого лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийому лікарського засобу Діперам ГКТ.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Діперам ГКТ у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендовано.
Літні люди (у віці 65 років та старші)
Лікарський засіб Діперам ГКТ можна застосовувати у людей віком 65 років та старших у тій самій дозі, що й у інших
дорослих, та таким самим чином, як застосовувалися три діючі речовини, що містяться в лікарському засобі
(амлодипін, валсартан та гідрохлоротіазид). У літніх пацієнтів, особливо тих, хто приймає лікарський засіб Діперам ГКТ у максимальній дозі (10 мг + 320 мг + 25 мг), необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск.
Діперам ГКТ та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Лікар може рекомендувати зміну
дози та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може знадобитися припинення застосування одного з ліків. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає
будь-який із наведених нижче ліків.
Спільне застосування протипоказане:
літій (ліки, що застосовуються для лікування певних форм депресії);
ліки або речовини, що підвищують рівень калію в крові. До них належать добавки калію
або замінники кухонної солі, що містять калій, калійзберігаючі діуретики та гепарин;
інгібітори АПФ або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Діперам ГКТ»
та «Попередження та заходи обережності»).
Спільне застосування з обережністю:
алкоголь, снодійні та знеболювальні засоби (ліки, що дозволяють проводити операції та інші
процедури);
амантадин (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона та для лікування або профілактики деяких захворювань
вірусного походження);
антихолінергічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування різних порушень, таких як спазми шлунка
та кишечника, спазми сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба
Паркінсона та як допоміжні засоби при знеболенні);
протисудомні та стабілізатори настрою засоби, що застосовуються для лікування епілепсії та біполярного афективного розладу (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн,
примідон);
колоїстерамін, колестипол або інші йонообмінні смоли (речовини, що застосовуються переважно
для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові);
симвастатин (ліки, що застосовуються для зниження підвищеного рівня холестерину в крові);
циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу або
в інших клінічних ситуаціях, наприклад ревматоїдний артрит або атопічний дерматит);
цитотоксичні засоби (застосовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця);
верапаміл, дилтіазем (ліки, що застосовуються при захворюваннях серця);
контрастні речовини, що містять йод (застосовуються під час променевих досліджень);
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (пероральні препарати [наприклад, метформін] або інсулін);
ліки, що застосовуються для лікування підагри, такі як аллопуринол;
ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
ліки, що можуть викликати порушення ритму серця типу torsade de pointes, такі як антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування захворювань серця) та деякі нейролептики;
ліки, що можуть спричинити зниження рівня натрію в крові, такі як антидепресанти, нейролептики, протисудомні засоби;
ліки, що можуть спричинити зниження рівня калію в крові, такі як діуретики,
глюкокортикостероїди, проносні засоби, амфотерицин або бензилпеніцилін;
ліки, що підвищують артеріальний тиск, такі як адреналін або норадреналін;
ліки, що застосовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нелфінавір);
ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
ліки, що застосовуються при виразці та запаленні стравоходу (карбеноксолон);
ліки, що застосовуються для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), у тому числі селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2);
засоби, що розслабляють м’язи (ліки, що застосовуються для зменшення м’язового тонусу під час операцій);
тринітрогліцерин («нітрогліцерин») та інші нітрати або інші речовини, що розширюють кровоносні судини;
інші ліки, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, у тому числі метилдопа;
ріфампіцин (ліки, що застосовуються, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцин, кларитроміцин
(антибіотики);
зілля звіробоя;
дантролен (ліки, що вводяться інфузійно при значних порушеннях температури тіла);
такролімус (застосовується для контролю імунної відповіді, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган);
вітамін D та солі кальцію.
Діперам ГКТ та їжа, напої та алкоголь
Під час прийому лікарського засобу Діперам ГКТ не слід їсти грейпфрути або пити сік із грейпфрута,
оскільки це може призвести до підвищення концентрації в крові однієї з діючих речовин — амлодипіну.
Унаслідок цього може виникнути непередбачуване посилення гіпотензивної дії лікарського засобу
Діперам ГКТ. Планове вживання алкоголю слід узгодити з лікарем. Алкоголь може
призвести до надмірного зниження артеріального тиску та (або) збільшити ризик запаморочення або
втрати свідомості.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна (або може бути вагітною), необхідно повідомити про це лікаря. Зазвичай лікар
рекомендує припинити прийом лікарського засобу Діперам ГКТ до настання вагітності або негайно після
підтвердження вагітності та призначає інший лікарський засіб замість Діперам ГКТ. Не рекомендовано застосування лікарського засобу Діперам ГКТ на ранніх термінах вагітності, а також заборонено його приймати після

місяця вагітності, оскільки ліки, прийняті в цей період, можуть серйозно нашкодити дитині.

Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми, необхідно повідомити про це лікаря. Встановлено, що
незначні кількості амлодипіну проникають у грудне молоко. Застосування лікарського засобу Діперам ГКТ
у період годування грудьми не рекомендовано. Для пацієнток, які планують годувати грудьми, особливо новонародженого або недоношеного дитини, лікар може вибрати інший відповідний лікарський засіб.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Діперам ГКТ може спричиняти запаморочення, сонливість, нудоту або головний біль. У разі
виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати інструменти або механізми.

3. Як застосовувати лік Діперам ГКТ

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик небажаних
ефектів.
Зазвичай застосовувана доза ліку Діперам ГКТ — одна таблетка на добу.

Лік слід приймати щодня о тій самій порі, найкраще вранці.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Лік Діперам ГКТ можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Не слід приймати лік Діперам ГКТ разом із грейпфрутом або соком із грейпфрута.

Залежно від реакції пацієнта на лікування лікар може призначити більшу або меншу дозу ліку.
Не слід застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Діперам ГКТ
У разі випадкового прийому надто великої кількості таблеток ліку Діперам ГКТ слід негайно
звернутися до лікаря. Може знадобитися медична допомога.
Навіть до 24–48 годин після прийому ліку може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропуск прийому ліку Діперам ГКТ
Якщо було пропущено дозу ліку, її слід прийняти одразу, як тільки згадаєте про це, а потім
прийняти наступну таблетку о звичайному часі. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід
прийняти її о звичайному часі. Не слід застосовувати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для
відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Діперам ГКТ
Припинення застосування ліку Діперам ГКТ може призвести до загострення хвороби. Не можна
припиняти прийом ліку без рекомендації лікаря.
Лік слід приймати безперервно, навіть якщо пацієнт почувається добре
Пацієнти з високим артеріальним тиском часто не помічають жодних симптомів хвороби. Багато
людей почуваються нормально. Для досягнення найкращих результатів лікування та зменшення ризику небажаних
ефектів важливо суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Слід відвідувати контрольні візити, навіть якщо пацієнт почувається добре.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Як і у разі будь-якого комбінованого препарату, що містить три діючі речовини, не можна виключити
виникнення побічних ефектів кожної з його складових. Нижче перераховано побічні ефекти,
що повідомлялися під час застосування комбінованого препарату, що містить амлодипін, валсартан
та гідрохлоротіазид, або під час застосування однієї з цих діючих речовин. Ці ефекти можуть
виявитися під час застосування препарату Діперам ГКТ.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги.
Якщо у пацієнта після прийому цього препарату виникли будь-які з перерахованих серйозних побічних ефектів,
необхідно негайно звернутися до лікаря:
Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб):

запаморочення
низький артеріальний тиск (відчуття запаморочення, непритомність, раптова втрата свідомості)

Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб):

значне зниження виділення сечі (порушення функції нирок)

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):

спонтанні кровотечі
нерегулярна робота серця
порушення функції печінки

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб):
раптове свистяче дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість і
збентеження).
набряк повік, обличчя або губ
набряк язика та горла, що значно ускладнює дихання
серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок
(синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
інфаркт міокарда
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі та спині з нудотою та блювотою
слабкість, утворення синяків, гарячка та часті інфекції
ригідність
ангионевротичний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота,
блювота та діарея
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати у щонайменше 1 із 10 осіб):

низький рівень калію в крові
підвищений рівень ліпідів у крові

Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 осіб):
сонливість
перебій у роботі серця (відчуття серцебиття)
раптове почервоніння шкіри
набряк щиколоток
біль у животі
відчуття дискомфорту в шлунку після їжі
втома
головний біль
часте сечовипускання
високий рівень сечової кислоти в крові
низький рівень магнію в крові
низький рівень натрію в крові
запаморочення, непритомність під час підйому
знижений апетит
нудота та блювота
свербляча висипка та інші види висипки
неможливість досягти або підтримувати ерекцію
Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 осіб):
прискорене серцебиття
відчуття оберту
порушення зору
відчуття дискомфорту в шлунку
біль у грудній клітці
підвищення рівня азоту сечовини, креатиніну та сечової кислоти в крові
високий рівень кальцію, жирів або натрію в крові
знижений рівень калію в крові
неприємний запах із рота
діарея
сухість у роті
збільшення маси тіла
втрата апетиту
порушення смаку
біль у спині
набряк суглобів
судоми/слабкість/біль у м’язах
біль у кінцівці
неможливість нормально стояти або ходити
слабкість
порушення координації
запаморочення під час підйому або фізичного навантаження
відчуття втоми
порушення сну
поколювання або оніміння
нейропатія
раптове короткочасне втрату свідомості
низький кров’яний тиск під час підйому
кашель
задишка
подразнення горла
підвищена пітливість
свербіж
набряк, почервоніння та біль уздовж вени
пошервоніння шкіри
тремтіння
зміни настрою
тремтіння
депресія
безсоння
неправильне відчуття смаку
непритомність
втрата чутливості до болю
порушення зору
ослаблення зору
дзвін у вухах
чхання/риніт, спричинений запаленням слизової оболонки носа (риніт)
зміна ритму випорожнень
нестравність
випадіння волосся
свербіж шкіри
обмін кольору шкіри
порушення виведення сечі
підвищена потреба сечовипускання вночі
частіше сечовипускання
відчуття дискомфорту або збільшення грудей у чоловіків
біль
погане самопочуття
зниження маси тіла
Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1000 осіб):
низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням підшкірних плям)
наявність цукру в сечі
високий рівень цукру в крові
погіршення метаболічного стану при цукровому діабеті
відчуття дискомфорту в черевній порожнині
запор
порушення функції печінки, що можуть супроводжуватися жовтяницею шкіри та очей або темним
кольором сечі (гемолітична анемія)
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
наявність фіолетових плям на шкірі
порушення функції нирок
збентеження
Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 осіб):
зниження кількості білих кров’яних клітин
зниження кількості тромбоцитів, що може спричинити нетипове утворення синяків або легке
кровотечі (ушкодження червоних кров’яних клітин)
набряк ясен
набряк живота (запалення слизової оболонки шлунка)
запалення печінки
жовтяниця шкіри
підвищення активності печінкових ферментів, виявлене в лабораторних дослідженнях
підвищений м’язовий тонус
запалення судин, часто з шкірною висипкою
світлочутливість
порушення, що включають ригідність, тремтіння та (або) порушення рухів
гарячка, біль у горлі або виразки в роті, часті інфекції (відсутність або низька кількість
білих кров’яних клітин)
блідість шкіри, втома, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розпад червоних кров’яних клітин у судинах або в будь-якій частині організму)
збентеження, втома, тремтіння та судоми, прискорене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)
сильний біль у надчерев’ї (запалення підшлункової залози)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим диханням, задишкою (порушення дихання, набряк легень, запалення легень)
висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення м’язів, гарячка (вовчий відьма)
запалення судин з такими симптомами, як висипка, фіолетово-червоні плями,
гарячка (васкуліт)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипки, почервоніння шкіри, утворення пухирів
в області губ, очей або ротової порожнини, шелушіння шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):
зміни результатів дослідження функції нирок, підвищення рівня калію в крові, низька кількість
червоних кров’яних клітин
неправильні результати аналізу червоних кров’яних клітин
низька кількість певного типу білих кров’яних клітин та тромбоцитів
підвищення рівня креатиніну в крові
неправильні результати дослідження функції печінки
значне зниження виділення сечі
запалення судин
слабкість, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія)
ослаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострої закритої кутової глаукоми)
задишка
значне зниження виділення сечі (можливі симптоми порушення функції нирок
та ниркової недостатності)
серйозне захворювання шкіри, що призводить до висипки, почервоніння шкіри, утворення пухирів
в області губ, очей або ротової порожнини, шелушіння шкіри, гарячку (множинний еритема)
судоми м’язів
гарячка
утворення пухирів на шкірі (симптоми так званого бульозного дерматиту)
рак шкіри та губ (нечорноклітинний рак шкіри)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній організації.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Діперам ГКТ

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо упаковка пошкоджена або є видимі ознаки її порушення.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Діперам ГКТ
Діючими речовинами є амлодипін (у формі бензолату амлодипіну), валсартан
та гідрохлоротіазид.
Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 5 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), кремнію діоксид колоїдний
безводний, магнію стеарат, гіпромелоза (тип 2910), титану діоксид (Е171), макрогол 4000,
талк.
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 12,5 мг
гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), кремнію діоксид колоїдний
безводний, магнію стеарат, гіпромелоза (тип 2910), титану діоксид (Е171), макрогол 4000,
талк, заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 25 мг
гідрохлоротіазиду.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), кремнію діоксид колоїдний
безводний, магнію стеарат, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, талк, заліза оксид жовтий
(Е172).
Як виглядає лікарський засіб Діперам ГКТ і що містить упаковка
Діперам ГКТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Білі, овальні, з написом «NVR» на одній стороні та «VCL» на іншій стороні, довжиною близько 15 мм та
шириною близько 5,9 мм.
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Світло-жовті, овальні, з написом «NVR» на одній стороні та «VDL» на іншій стороні, довжиною близько 15 мм
та шириною близько 5,9 мм.
Діперам ГКТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Коричнево-жовті, овальні, з написом «NVR» на одній стороні та «VHL» на іншій стороні, довжиною
близько 15 мм та шириною близько 5,9 мм.
Лікарський засіб доступний у блістерах або однодозових блістерах із фольги ПВХ/ПВДК/алюміній. Розміри упаковки: 28 вкритих оболонкою таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник/Імпортер
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Німеччина
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nürnberg, Баварія
Німеччина
Novartis Farmacéutica SA
Gran Via de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
Іспанія
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Італія
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у країнах
Європейського економічного простору слід звертатися до:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
вул. Доманевська 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00