Діосмакс

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Діосмакс, 1000 мг, вкриті оболонкою таблетки
Diosminum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Діосмакс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Діосмакс
3. Як застосовувати лікарський засіб Діосмакс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Діосмакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Діосмакс і для чого його застосовують

Діосмакс містить мікронізовану діосміну, яка належить до групи речовин, що називаються біофлавоноїдами.
Діосміна підвищує тонус і еластичність венозних судин і має захисну дію на судини.
Зменшує проникність стінок кровоносних судин, сприяючи покращенню венозного кровообігу. Збільшує лімфодренаж, посилює перистальтику (рухи) лімфатичних судин і потік лімфи, а також покращує повернення крові з венозної системи, зменшуючи венозний застій і (або) гіпертензію у нижніх кінцівках. Діосміна також зменшує проникність малих кровоносних судин — знижує запальні стани, особливо при перифлебітах. Відновлюючи нормальну проникність капілярів, зменшує схильність до розриву малих кровоносних судин.
Показання до застосування Діосмаксу:

• лікування симптомів хронічної венозної недостатності нижніх кінцівок, таких як: набряки, відчуття втоми, біль і важкість у ногах, печіння, нічні судоми та розширення дрібних вен (так звані «павутинки»);
• симптоматичне лікування варикозного розширення вен нижніх кінцівок;
• загострення захворювань, пов’язаних із гемороєм прямої кишки (гемороїдами).

Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Діосмакс

Коли не застосовувати ліки Діосмакс:

• якщо пацієнт має алергію на діосмін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Діосмакс слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Загострення порушень, пов’язаних із гемороєм
Слід пам’ятати, що терапія ліками Діосмакс є виключно симптоматичною та має бути короткотривалою.
Якщо симптоми зберігаються або загострюються незважаючи на застосування ліків, слід звернутися до лікаря.
Хронічна венозна недостатність
Якщо симптоми захворювання погіршуються під час лікування, тобто спостерігається запалення шкіри, запалення вен, ущільнення підшкірної тканини, сильний біль, виразки шкіри або виникають нетипові симптоми, такі як раптовий набряк однієї або обох ніг, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Ефективність терапії можна підвищити шляхом дотримання відповідного способу життя, зокрема уникання тривалого перебування на сонці, уникання довготривалого перебування у стоячому положенні, зниження надлишкової ваги, контролювання нормальної маси тіла, ношіння спеціальних компресійних панчіх, фізичної активності.
Діосмакс не є ефективним у випадках, коли набряки нижніх кінцівок спричинені захворюваннями серця, печінки або нирок.
Діти та підлітки
Застосування ліків Діосмакс дітям та підліткам не рекомендовано.
Вплив ліків Діосмакс на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити про застосування:

• метронідазолу (протибактеріальний засіб) — дія метронідазолу може посилитися,
• диклофенаку (протизапальний, знеболювальний засіб) — дія диклофенаку може посилитися,
• фексофенадину (протиалергійний засіб) — дія фексофенадину може посилитися,
• карбамазепіну (протиепілептичний засіб) — дія карбамазепіну може посилитися.

Застосування ліків Діосмакс разом із їжею та питвом
Таблетку слід ковтнути цілком і запити достатньою кількістю води.
Ліки слід приймати під час їжі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Застосування лікарських засобів, що містять діосмін, під час вагітності не рекомендовано, якщо тільки лікар не призначив інакше.
Годування груддю
Застосування ліків не рекомендовано під час годування груддю через відсутність даних щодо проникнення ліків у материнське молоко.
Фертильність
Відсутні дані, що вказують на можливий вплив цього ліку на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Діосмакс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Хронічна недостатність венозного кровообігу нижніх кінцівок
Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу під час прийому їжі.
Для досягнення поліпшення ці ліки слід застосовувати принаймні 4–5 тижнів.
Загострення захворювань, пов’язаних із венеричними гемороїдальними вузлами
Рекомендована доза — 1 таблетка 3 рази на добу протягом перших 4 днів лікування, а потім 1 таблетка
2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом наступних 3 днів, під час прийому їжі.
Якщо симптоми загострюються або не зникають після 7 днів лікування, слід проконсультуватися з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендовано, дози ліків Діосмакс
У разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря.
Випадків отруєння ліками внаслідок передозування не зафіксовано. Прийняття більшої, ніж рекомендовано, дози ліків може спричиняти розлади шлунково-кишкового тракту, блювоту та нудоту.
Пропуск прийому ліків Діосмакс
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у всіх.
Небажані явища згруповано за частотою їх виникнення.
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

• розлади шлунково-кишкового тракту (болі в животі, діарея, погане травлення, нудота, блювота, запори),
• болі та запаморочення. У окремих випадках на початку лікування (протягом перших 4 днів) може виникнути свербіж або кропив’янка.

Ліки з діосміною, як правило, добре переносяться, і виникнення будь-яких із
вищезазначених небажаних симптомів не означає обов’язкової необхідності скасування препарату.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Небажані явища можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 492 13 01, факс: +48 22 492 13 09, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Діосмакс

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після символу EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Діосмакс

• Діючою речовиною ліків є діосмін. Кожна таблетка містить 1000 мг діосміну у вигляді змікронізованої форми.
• Інші складові (допоміжні речовини): ядро таблетки (целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, спирт полівініловий, стеарат магнію, кремнезем колоїдний безводний), оболонка Opadry II Clear (спирт полівініловий, макрогол 3350, тальк).

Як виглядають ліки Діосмакс і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки, подовжені, двосторонньо опуклі, жовтувато-сірого або світло-жовтого кольору.
Допустиме трохи світліше забарвлення по краях таблетки.
Блістер PVC/PVDC/алюміній у картонному пакеті.
Упаковка містить 30 або 60 покритих оболонкою таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84 F
39-200 Дебиця
{логотип OLIMP Laboratories}