Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DiosMax, 1000 mg, compresse rivestite
Diosminum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è DiosMax e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere DiosMax
Come prendere DiosMax
Possibili effetti indesiderati
Come conservare DiosMax
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è DiosMax e a cosa serve

DiosMax contiene diosmina micronizzata, appartenente al gruppo di sostanze chiamate bioflavonoidi.
La diosmina aumenta il tono e l’elasticità dei vasi venosi e ha un’azione protettiva sui vasi.
Riduce la permeabilità delle pareti dei vasi sanguigni, contribuendo così al miglioramento della circolazione venosa. Aumenta il drenaggio linfatico, intensifica la peristalsi (movimenti) dei vasi linfatici e il flusso linfatico, migliora il ritorno del sangue dal sistema venoso e riduce la stasi venosa e (o) l’ipertensione nelle estremità inferiori. La diosmina riduce inoltre la permeabilità dei piccoli vasi sanguigni, limitando così le condizioni infiammatorie, in particolare le flogosi perivenose. Ripristinando la normale permeabilità dei capillari, riduce la tendenza alla rottura dei piccoli vasi sanguigni.
Indicazioni terapeutiche di DiosMax:

trattamento sintomatico dei sintomi della insufficienza venosa cronica degli arti inferiori, come edemi, sensazione di affaticamento, dolore e pesantezza alle gambe, bruciore, crampi notturni e dilatazione dei piccoli vasi venosi (cosiddetti “capillari”);
trattamento sintomatico delle varici degli arti inferiori;
trattamento sintomatico delle crisi emorroidarie.

Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale DiosMax

Quando non assumere il medicinale DiosMax:

se il paziente è allergico alla diosmina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale DiosMax, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Peggioramento dei disturbi associati alle emorroidi
È importante sapere che il trattamento con DiosMax è solo sintomatico e dovrebbe essere di breve durata.
Se i disturbi persistono o peggiorano nonostante l’assunzione del medicinale, è necessario rivolgersi al medico.
Insufficienza venosa cronica
Se durante il trattamento i sintomi della malattia peggiorano, ad esempio si osserva infiammazione della pelle, infiammazione delle vene, indurimento del tessuto sottocutaneo, forte dolore, ulcere cutanee o se compaiono sintomi insoliti come un rapido gonfiore di una o entrambe le gambe, è necessario contattare immediatamente il medico.
L’efficacia della terapia può essere aumentata adottando un adeguato stile di vita, come evitare un’esposizione prolungata al sole, evitare di stare in piedi per lunghi periodi, ridurre il sovrappeso, mantenere un peso corporeo normale, indossare calze di compressione specifiche e praticare attività fisica.
DiosMax non è efficace nel caso in cui il gonfiore delle estremità inferiori sia causato da malattie cardiache, epatiche o renali.
Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti.
DiosMax e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
In particolare, è necessario informare del possibile uso di:

metronidazolo (antibiotico) – l’effetto del metronidazolo potrebbe aumentare,
diclofenac (farmaco antinfiammatorio e antidolorifico) – l’effetto del diclofenac potrebbe aumentare,
fexofenadina (antistaminico) – l’effetto della fexofenadina potrebbe aumentare,
carbamazepina (farmaco antiepilettico) – l’effetto della carbamazepina potrebbe aumentare.

Assunzione di DiosMax con cibi e bevande
Assumere la compressa con un adeguato quantitativo di acqua.
Il medicinale deve essere assunto durante i pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non si raccomanda l’uso di medicinali contenenti diosmina durante la gravidanza, a meno che il medico non consigli diversamente.
Allattamento
Non si raccomanda l’uso di questo medicinale durante l’allattamento, a causa della mancanza di dati riguardo al passaggio del principio attivo nel latte materno.
Fertilità
Non ci sono dati che indichino un possibile effetto di questo medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale DiosMax

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Insufficienza venosa cronica degli arti inferiori
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno, da assumere durante il pasto.
Per ottenere un miglioramento, questo medicinale deve essere assunto per almeno 4-5 settimane.
Esacerbazione dei disturbi associati alle emorroidi
La dose raccomandata è di 1 compressa 3 volte al giorno per i primi 4 giorni di trattamento, seguita da 1 compressa 2 volte al giorno (mattina e sera) per i successivi 3 giorni, durante i pasti.
Se i sintomi peggiorano o non migliorano entro 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di DiosMax
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare il medico.
Non sono stati riportati casi di intossicazione dovuti a sovradosaggio del medicinale. L’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può provocare disturbi gastrointestinali, vomito e nausea.
Dimenticanza di una dose di DiosMax
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell’assunzione della dose prevista.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla frequenza di comparsa.
Rari (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

disturbi del tratto gastrointestinale (dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea, vomito, stitichezza),
dolori e capogiri. In singoli casi all'inizio del trattamento (nei primi 4 giorni) possono manifestarsi prurito o orticaria.

I medicinali contenenti diosmina sono nella maggior parte dei casi ben tollerati e la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati non comporta l'obbligo di interrompere il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel: +48 22 492 13 01, fax: +48 22 492 13 09, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale DiosMax

Tenere il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister,
dopo il simbolo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite acque reflue né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale DiosMax

Il principio attivo del medicinale è la diosmina. Ogni compressa contiene 1000 mg di diosmina in forma micronizzata.
Gli altri componenti (eccipienti) sono: nucleo della compressa (cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, alcool polivinilico, stearato di magnesio, silice colloidale anidra), rivestimento Opadry II Clear (alcool polivinil游戏副本, macrogol 3350, talco).

Aspetto del medicinale DiosMax e contenuto della confezione
Compresse rivestite, di forma allungata, biconvesse, di colore giallo-grigiastro o giallo chiaro.
Possono essere presenti leggere variazioni di colore lungo il bordo della compressa.
Confezione in blister PVC/PVDC/Alluminio contenuta in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 30 o 60 compresse rivestite.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84 F
39-200 Dębica
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