SE/H/2459/01-02/IA/004

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Буцидар, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Буцидар, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Буцидар і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Буцидар
Як застосовувати лікарський засіб Буцидар
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Буцидар
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Буцидар і для чого їх застосовують

Буцидар — це ліки, які призначає лікар для лікування депресії. Вони діють на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та допамін.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Буцидар

Коли не застосовувати лік Буцидар

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який із інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього були напади судом,
якщо у пацієнта виникають або виникли в минулому харчові розлади (наприклад, булемія або психічна анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, нещодавно припинив його вживання або має намір це зробити,
якщо у пацієнта є важкі захворювання печінки,
якщо пацієнт нещодавно припинив приймати седативні засоби або має намір це зробити під час прийому ліку Буцидар,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (MAO). Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з лікарем, не починаючи прийом ліку Буцидар.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Буцидар слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Синдром Бругада
Перед початком застосування ліку Буцидар слід обговорити це з лікарем, якщо у пацієнта
діагностовано синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм
серця) або якщо у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.
Тяжкі шкірні побічні реакції
Під час застосування ліку Буцидар спостерігалися тяжкі шкірні
побічні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome),
токсичний епідермальний некроліз (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis),
реакція на ліки з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with
eosinophilia and systemic symptoms) та гостра загальна еритема (AGEP, англ. acute
generalised exanthematous pustulosis). Якщо у пацієнта виникнуть симптоми, що вказують на тяжкі
шкірні побічні реакції, перераховані в розділі 4, необхідно негайно припинити застосування
ліку Буцидар і негайно зв’язатися з лікарем.
Діти та підлітки
Буцидар не рекомендовано для лікування дітей та підлітків віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик виникнення
самопошкоджування або самогубства.
Дорослі
Перед початком застосування ліку Буцидар слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби,
якщо пацієнт у минулому мав серйозну або важку травму голови. Буцидар може викликати напади судом у приблизно 1 із 1000 пацієнтів. Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із груп, зазначених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади судом, необхідно припинити застосування ліку Буцидар. Не слід приймати більше цього ліку і необхідно зв’язатися з лікарем.
Якщо пацієнт має біполярне афективне розлад (різкі коливання настрою), оскільки Буцидар може спричинити епізод цього захворювання.
Якщо пацієнт приймає інші ліки для лікування депресії, одночасне застосування цих ліків з ліком Буцидар може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. «Лік Буцидар та інші ліки» у цьому розділі).
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти. Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, слід знову зв’язатися з лікарем перед початком прийому ліку Буцидар. Лікар може вирішити необхідність лікування під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.

Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі
поведінкові прояви можуть посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

Якщо пацієнт раніше мав думки про самогубство або самопошкодження.
Якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до лікарні.

Корисно повідомити родича або друга, що пацієнт має депресію, і
попросити їх ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку, депресія пацієнта загострюється або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Лік Буцидар та інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші антидепресанти, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (MAO), слід зв’язатися з
лікарем без початку прийому ліку Буцидар (див. також «Коли не застосовувати лік
Буцидар», у розділі 2).
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати, включаючи рослинні засоби або
вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу ліку Буцидар або рекомендувати
змінити дозування або припинити прийом інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з ліком Буцидар. Деякі з них можуть
підвищити ризик виникнення судом або нападів судом. Інші ліки можуть підвищити ризик
інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче, але це не повний
перелік.
Напади судом можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін — лік від астми або захворювань легень,
якщо пацієнт приймає трамадол — сильний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт нещодавно приймав/приймає зараз седативні засоби або має намір припинити їх прийом під час застосування ліку Буцидар (див. також «Коли не застосовувати лік Буцидар», у розділі 2),
якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що контролюють масу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, що називаються хінолонами,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає цукрознижувальні засоби. Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з лікарем перед початком прийому ліку Буцидар. Лікар оцінить ризик і користь від застосування ліку Буцидар.

Може підвищитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад: амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезипрамін або іміпрамін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад: клозапін, рисперідон, тіорідазин або оланзапін). Лік Буцидар може взаємодіяти з ліками, що використовуються для лікування депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, ступор), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск і підвищені рефлекси, напруженість м’язів, відсутність координації та (або) розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
якщо пацієнт приймає ліки для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм ліку Буцидар (карбамазепін, фенітоїн, валпроєнова кислота),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад: циклофосфамід, іфосфамід),
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, що використовуються переважно для профілактики інсульту,
якщо пацієнт приймає бета-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (пропафенон і флекаїнід),
якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги у відмові від паління. Якщо будь-яка з перелічених вище ситуацій стосується пацієнта, слід негайно зв’язатися з лікарем перед початком прийому ліку Буцидар.

Лік Буцидар може бути менш ефективним

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки для лікування ВІЛ-інфекції. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар оцінить ефективність ліку Буцидар у пацієнта. Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу ліку Буцидар без призначення лікаря, оскільки це може підвищити ризик побічних ефектів, включаючи напади судом.

Лік Буцидар може знижувати ефективність деяких ліків

Якщо пацієнт приймає тамоксифен — лік для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, слід повідомити лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Застосування ліку Буцидар разом з алкоголем
Алкоголь може впливати на дію ліку Буцидар, і їх одночасне застосування може, хоча й рідко,
викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими
до алкоголю під час прийому ліку Буцидар. Лікар може порадити відмовитися від вживання алкоголю
(пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання під час прийому ліку Буцидар.
Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може викликати напад судом.
Слід поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому ліку Буцидар.
Вплив на аналізи сечі
Буцидар може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших речовин у сечі.
Якщо пацієнт проходить таке дослідження, він повинен повідомити лікареві або медсестрі, що
приймає лік Буцидар.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, не
слід приймати лік Буцидар, якщо тільки лікар не порадить інше. Перед застосуванням цього ліку під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали лік Буцидар. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього ліку.
Складові ліку Буцидар можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням ліку Буцидар
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лік Буцидар викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід керувати
транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лік Буцидар містить лактозу
Буцидар містить лактозу (різновид цукру). Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість
певних цукрів, пацієнт повинен зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Буцидар

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. Лікар, який спостерігає за пацієнтом,
встановлює дозу індивідуально для кожного пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків
може проявитися лише через декілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися
краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Буцидар, щоб запобігти рецидиву
депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих — одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшити дозу до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька
тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Буцидар слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Буцидар частіше, ніж один раз на
добу.
Таблетка покрита оболонкою, яка поступово вивільняє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може
помітити у випорожненні щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була виведена з
організму.
Таблетки ліків Буцидар слід ковтати цілими. Не слід їх жувати, кришити чи ділити,
оскільки у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке
вивільнення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, в
тому числі нападів судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду
лікування.
Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками Буцидар.
Може минути кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помітне будь-яке покращення. Пацієнт повинен
регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було вирішити, як
довго слід проводити лікування. Якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати
застосування ліків Буцидар, щоб запобігти рецидиву депресії.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Буцидар
Прийом надмірної кількості таблеток може викликати судоми або напади судом. Не варто вагатися. Слід
негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидку допомогу.
Пропуск прийому ліків Буцидар
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Буцидар
Не слід припиняти лікування ліками Буцидар або зменшувати дозу без попередньої узгодження
з лікарем, який спостерігає за пацієнтом.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Буцидар, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього зростає у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, використовують певні ліки або належать до групи підвищеного ризику виникнення нападів судом. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
→ У разі виникнення нападу судом слід негайно звернутися до лікаря.
Не можна продовжувати прийом препарату.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції після прийому бупропіону. Вони можуть включати:

почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип) та сверблячі вузлики (круп’яниця) на шкірі,
незвичні свистячі звуки або труднощі з диханням,
набряк повік, губ або язика,
болі в м’язах або суглобах,
западання або короткотривалу втрату свідомості. → У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції слід негайно звернутися до лікаря. Не можна більше приймати препарат. Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив засоби для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.

Серйозні шкірні побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, слід припинити застосування бупропіону та негайно звернутися за медичною допомогою:

Дуже рідко: червоні, плоскі, нагадуючі щиток або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями, відшаруванням епідермісу, виразками в порожнині рота, горла, носа, статевих органів та очей. Ці серйозні шкірні реакції можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Невідома частота: великі ділянки пухирів та значне відшарування епідермісу, що виникають при важкій формі описаної вище шкірної реакції (токсичний епідермальний некроліз).
Невідома частота: поширений висип, висока температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків). Симптоми синдрому DRESS зазвичай виникають із затримкою (через 2–6 тижнів після початку лікування).
Невідома частота: червоний, лущення, поширений висип з вузликами під шкірою та пухирями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна еритема).

Вовчачий вовк або загострення симптомів вовчака
Невідома частота — частоту не можна визначити на підставі наявних даних про осіб, які приймають препарат Буцидар. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів.
→ У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін на шкірі
(особливо на ділянках шкіри, що піддаються впливу сонячних променів) під час
прийому препарату Буцидар слід негайно звернутися до лікаря, оскільки
може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10
пацієнтів):

труднощі заснути (переконайтеся, що Буцидар приймається вранці).
головний біль,
сухість у роті,
нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

лихоманка, запаморочення, свербіж, пітливість та шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
озноб, тремтіння, слабкість, втома, болі в грудях,
почуття тривоги або збудження,
біль у животі або інші неприємні відчуття (запори), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 100
пацієнтів):

почуття депресії (див. також пункт 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Буцидар» у розділі «Думки про самогубство та загострення симптомів депресії»),
почуття дезорієнтації,
труднощі з концентрацією,
підвищення частоти серцевих скорочень,
втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 1 000
пацієнтів):

напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко (можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000
пацієнтів):

серцебиття, западання,
м’язові судоми, м’язова напруга, неконтрольовані рухи, труднощі з ходьбою або координацією,
почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, відчуття поколювання або оніміння, втрата пам’яті,
жовтяниця шкіри або білков оболонки ока ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю ферментів печінки, запаленням печінки,
серйозні алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
зміни концентрації цукру в крові,
сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
загострення псоріазу (червоні ущільнення на шкірі),
відчуття нереальності або іншості ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( блюзнірства ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Невідома частота
Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, але їх точна частота невідома:

думки про самопошкодження або самогубство під час лікування бупропіоном або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед застосуванням препарату Буцидар»). Якщо пацієнт має такі думки, слід негайно звернутися до лікаря або одразу ж потрапити до лікарні.
втрата зв’язку з реальністю та здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) блюзнірства,
заїкання,
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома), а також інші симптоми, такі як: температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад,
нудота, блювота, діарея) під час прийому бупропіону разом із ліками, що застосовуються при
лікуванні депресії (такими як: пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Аль. Єрозолімське 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Буцидар

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Ці ліки не потребують особливих умов зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Буцидар
Діючою речовиною ліків є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить відповідно 150 або
300 мг бупропіону гідрохлориду.
Інші складові:
Ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза, гліцеролу дібененіан, стеаринова кислота
Оболонка таблетки: гіпромелоза, етилцелюлоза, повідон К90, лактоза моногідрат, триетилцитрат,
кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, макрогол 6000 та колоїдний діоксид кремнію, гідратований
Чорнило: шелак, оксид заліза чорний (Е 172), гліколь пропіленовий
Як виглядають ліки Буцидар і що містить упаковка
Буцидар 150 мг: Білі до блідо-жовтих, круглі, діаметром приблизно 7,7 мм, вкриті оболонкою таблетки з написом «T», виконаним чорним чорнилом з одного боку, і гладкі з іншого боку.
Буцидар 300 мг: Білі до блідо-жовтих, круглі, діаметром приблизно 9,6 мм, вкриті оболонкою таблетки з написом «T1», виконаним чорним чорнилом з одного боку, і гладкі з іншого боку.
Буцидар доступний в упаковці:
Білі, непрозорі пластикові пляшки. Пляшка містить принаймні один контейнер з осушувачем, що містить активований силікагель та активоване вугілля. НЕ ВЖИВАТИ!
контейнер/вміст! Пляшка закривається пластиковим замком, що захищає від дітей, зі вставкою-уплотненням.
150 мг: 30, 60, 90 таблеток.
300 мг: 30, 60, 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
вул. Ідзиковського 16
00-710 Варшава
тел. + 48 22 642 07 75
Виробник/Імпортер
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87,
2132 JH Хоофддорп
Нідерланди
Terapia SA
вул. Фабриції, 124,
400640, Клуж-Напока,
Румунія
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Іспанія: Bupropión SUN 150 мг, 300 мг comprimidos de liberación modificada EFG
Нідерланди: Bupropion HCl SUN 150 мг, 300 мг tabletten met gereguleerde afgifte
Німеччина: BUPROPION BASICS 150 мг, 300 мг Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Румунія: AXABAL 150 мг, 300 мг comprimate cu eliberare modificată
Швеція: Bupropion SUN 150 мг, 300 мг Tablett med modifierad frisättning
Італія: Bupropione SUN