Буцидар

SE/H/2459/01-02/IA/004

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Буцидар, 150 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Буцидар, 300 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Гидрохлорид бупропиона
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственное средство Буцидар и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Буцидар
3. Как применять лекарственное средство Буцидар
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Буцидар
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Буцидар и для чего оно применяется

Буцидар — это лекарственное средство, назначаемое врачом для лечения депрессии. Оно воздействует на химические вещества в мозге, называемые норадреналином и дофамином.

2. Важная информация перед применением препарата Буцидар

Когда не следует применять препарат Буцидар

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бупропиону или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарственные средства, содержащие бупропион;
• если у пациента диагностирована эпилепсия или ранее имели место судорожные припадки;
• если у пациента имеются или ранее наблюдались расстройства питания (например, булимия или психогенная анорексия — нервная анорексия);
• если у пациента имеется опухоль головного мозга;
• если пациент, злоупотребляющий алкоголем, недавно прекратил его употребление или планирует это сделать;
• если у пациента имеются тяжелые заболевания печени;
• если пациент недавно прекратил прием седативных препаратов или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Буцидар;
• если пациент принимает или принимал в течение последних двух недель антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом и не начинать прием препарата Буцидар.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Буцидар необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Синдром Бругады
Перед началом применения препарата Буцидар необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента диагностирован синдром Бругады (редкое генетически обусловленное заболевание, влияющее на ритм сердца) или если в семейном анамнезе имели место остановка сердца или случаи внезапной смерти.
Тяжелые кожные побочные реакции
При применении препарата Буцидар отмечались тяжелые кожные побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (SJS, англ. Stevens-Johnson syndrome), токсический эпидермальный некролиз (TEN, англ. toxic epidermal necrolysis), реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) и острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP, англ. acute generalised exanthematous pustulosis). Если у пациента появятся симптомы, указывающие на тяжелые кожные побочные реакции, перечисленные в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Буцидар и незамедлительно обратиться к врачу.
Дети и подростки
Препарат Буцидар не рекомендуется для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.
У детей в возрасте до 18 лет, получающих антидепрессанты, повышается риск суицидальных мыслей и поведения.
Взрослые
Перед началом применения препарата Буцидар необходимо сообщить лечащему врачу:

• если пациент регулярно употребляет большие количества алкоголя;
• если пациент страдает сахарным диабетом и принимает инсулин или пероральные гипогликемические препараты;
• если пациент ранее перенес серьезную травму головы или черепно-мозговую травму. Препарат Буцидар может вызывать судорожные припадки примерно у одного из 1000 пациентов. Вероятность возникновения этого побочного эффекта выше у пациентов из перечисленных выше групп. Если во время лечения возникнут судорожные припадки, необходимо прекратить применение препарата Буцидар. Не следует принимать больше этого препарата и необходимо обратиться к лечащему врачу.
• Если у пациента имеется биполярное аффективное расстройство (резкие колебания настроения), поскольку Буцидар может спровоцировать эпизод этого заболевания.
• Если пациент принимает другие препараты, используемые при лечении депрессии, одновременное применение этих препаратов с Буцидаром может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально угрожающего жизни (см. раздел «Взаимодействие препарата Буцидар с другими лекарственными средствами» в этом пункте).
• Если у пациента имеются заболевания печени или почек, поскольку у него с большей вероятностью могут возникнуть побочные эффекты. Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо повторно проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Буцидар. Врач может решить необходимость проведения терапии под тщательным контролем или назначить альтернативное лечение.

Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии
У пациентов с депрессией иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие проявления могут усиливаться, когда пациент впервые начинает принимать антидепрессанты, поскольку проходит некоторое время, обычно около двух недель, но иногда и дольше, прежде чем эти препараты начнут действовать.
Такие мысли могут возникать чаще:

• Если у пациента ранее были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении.
• Если пациент — молодой взрослый. Клинические исследования показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты. При возникновении мыслей о самоповреждении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или в больницу.

Может быть полезным сообщить родственнику или другу, что у пациента депрессия, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщить ему, если, по их мнению, его депрессия усугубляется или если изменения в его поведении вызывают беспокойство.
Взаимодействие препарата Буцидар с другими лекарственными средствами
Если пациент в настоящее время принимает или принимал в течение последних четырнадцати дней другие антидепрессанты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, не начиная прием препарата Буцидар (см. также раздел «Когда не следует применять препарат Буцидар», пункт 2).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая растительные препараты, витамины и средства, отпускаемые без рецепта. Врач может изменить дозу препарата Буцидар или порекомендовать изменить дозировку или прекратить прием других препаратов.
Некоторые препараты нельзя принимать одновременно с Буцидаром. Некоторые из них могут увеличить риск возникновения судорог или эпилептических припадков. Другие препараты могут повысить риск других побочных эффектов. Ниже приведены примеры таких препаратов, но это не является полным перечнем.
Судорожные припадки могут возникать чаще, чем обычно:

• если пациент принимает другие антидепрессанты или препараты, применяемые при лечении психических заболеваний;
• если пациент принимает теофиллин — препарат при астме или заболеваниях легких;
• если пациент принимает трамадол — сильное обезболивающее средство;
• если пациент недавно принимал или принимает в настоящее время седативные препараты или планирует прекратить их прием во время терапии препаратом Буцидар (см. также раздел «Когда не следует применять препарат Буцидар», пункт 2);
• если пациент принимает противомалярийные препараты (такие как мефлохин или хлорохин);
• если пациент принимает стимуляторы или другие препараты, контролирующие массу тела или аппетит;
• если пациент принимает стероиды (перорально или в виде инъекций);
• если пациент принимает антибиотики, называемые хинолонами;
• если пациент принимает некоторые виды антигистаминных препаратов, вызывающих сонливость;
• если пациент принимает гипогликемические препараты. Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Буцидар. Врач оценит соотношение риска и пользы от применения препарата Буцидар.

Может увеличиться вероятность возникновения других побочных эффектов:

• если пациент принимает другие антидепрессанты (такие как: амитриптилин, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, венлафаксин, досулепин, дезипрамин или имипрамин) или препараты при других психических заболеваниях (такие как: клозапин, рисперидон, тиоридазин или оланзапин). Препарат Буцидар может взаимодействовать с препаратами, применяемыми при лечении депрессии, и у пациента могут возникнуть изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, сонливость), а также другие симптомы, такие как: повышение температуры тела выше 38 °C, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, усиление рефлексов, мышечная ригидность, нарушение координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея);
• если пациент принимает препараты, применяемые при болезни Паркинсона (леводопа, амантадин, орфенадрин);
• если пациент принимает препараты, влияющие на метаболизм Буцидара (карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота);
• если пациент принимает некоторые препараты, применяемые при лечении злокачественных опухолей (такие как: циклофосфамид, ифосфамид);
• если пациент принимает тиклопидин или клопидогрел, применяемые главным образом для профилактики инсульта;
• если пациент принимает бета-адреноблокаторы (например, метопролол);
• если пациент принимает некоторые препараты для лечения нарушений ритма сердца (пропафенон и флекаинид);
• если пациент использует никотиновые пластыри как средство, помогающее отказаться от курения. Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема препарата Буцидар.

Препарат Буцидар может оказывать меньшую эффективность

• Если пациент принимает ритонавир или эфавиренз — препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить лечащему врачу. Врач оценит эффективность препарата Буцидар у пациента. Может возникнуть необходимость увеличения дозы или изменения способа лечения депрессии. Не следует увеличивать дозу препарата Буцидар без назначения лечащего врача, поскольку это может повысить риск возникновения побочных эффектов, включая судорожные припадки.

Препарат Буцидар может снижать эффективность некоторых лекарственных средств

• Если пациент принимает тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Может возникнуть необходимость изменения способа лечения депрессии.
• Если пациент принимает дигоксин из-за проблем с сердцем. Если это относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может рассмотреть возможность корректировки дозы дигоксина.

Применение препарата Буцидар с алкоголем
Алкоголь может влиять на действие препарата Буцидар, и их одновременный прием может, хотя и редко, вызывать раздражительность или изменение психического состояния. Некоторые пациенты становятся более чувствительными к алкоголю во время приема препарата Буцидар. Врач может порекомендовать отказаться от употребления алкоголя (пива, вина, водки) или значительно ограничить его потребление во время терапии препаратом Буцидар.
Необходимо проконсультироваться с врачом по поводу употребления алкоголя перед началом приема препарата Буцидар.
Влияние на анализ мочи
Препарат Буцидар может влиять на результаты лабораторных анализов на наличие других веществ в моче. Если пациент проходит такое обследование, он должен сообщить врачу или медсестре, что принимает препарат Буцидар.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, не следует принимать препарат Буцидар, если только врач не порекомендует иное. Перед применением этого препарата во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Некоторые, но не все, исследования указывают на повышенный риск врожденных пороков, особенно пороков сердца, у детей, чьи матери принимали препарат Буцидар. Неизвестно, было ли это вызвано применением именно этого препарата.
Компоненты препарата Буцидар могут проникать в грудное молоко. Перед применением препарата Буцидар необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Если препарат Буцидар вызывает головокружение или ощущение пустоты в голове, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Препарат Буцидар содержит лактозу
Препарат Буцидар содержит лактозу (вид сахара). Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять лекарство Буцидар

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Лечащий врач подбирает дозу индивидуально для каждого пациента. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Улучшение самочувствия пациента может наступить только через некоторое время. Полное действие препарата может проявиться лишь спустя несколько недель или месяцев. Даже если пациент начнёт чувствовать себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Буцидар, чтобы предотвратить рецидив депрессии.

Какие дозы следует принимать
Обычно рекомендуемая доза для взрослых — одна таблетка 150 мг один раз в сутки.
Лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до 300 мг один раз в сутки, если спустя несколько недель лечения у пациента не наблюдается улучшения.
Принимать дозу препарата Буцидар следует утром. Не следует принимать препарат Буцидар чаще одного раза в сутки.
Таблетка покрыта оболочкой, которая постепенно высвобождает лекарственное вещество в желудочно-кишечный тракт. Пациент может заметить в кале то, что выглядит как таблетка. Это пустая оболочка, выведенная из организма.
Таблетки препарата Буцидар следует проглатывать целиком. Не следует их жевать, разламывать или дробить, поскольку в противном случае существует риск передозировки из-за слишком быстрого высвобождения препарата в организм. Это может увеличить вероятность возникновения нежелательных эффектов, включая судорожные припадки.
Для некоторых пациентов доза 150 мг один раз в сутки является достаточной на протяжении всего периода лечения.
Лечащий врач может назначить такую дозу, если у пациента имеются заболевания печени или почек.

Как долго применять лечение
Только врач совместно с пациентом может решить, как долго следует применять лечение препаратом Буцидар.
Могут пройти недели или месяцы, прежде чем будет замечено какое-либо улучшение. Пациент должен регулярно консультироваться с лечащим врачом по поводу симптомов депрессии, чтобы можно было определить, как долго следует продолжать лечение. Если пациент почувствует себя лучше, лечащий врач может рекомендовать продолжать приём препарата Буцидар, чтобы предотвратить повторное возникновение депрессии.

Применение дозы препарата Буцидар, превышающей рекомендованную
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать судороги или судорожный припадок. Не следует медлить. Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи в больнице.

Пропуск приёма препарата Буцидар
Если доза была пропущена, следует подождать и принять следующую дозу в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Буцидар
Не следует прекращать лечение препаратом Буцидар или уменьшать дозу без предварительного согласования с лечащим врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тяжелые побочные действия
Судороги или эпилептические припадки
У примерно 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат Бюсидар, могут возникнуть судороги (эпилептические припадки или конвульсии). Вероятность этого выше у пациентов, принимающих дозы выше рекомендованных, использующих определённые лекарства или относящихся к группе повышенного риска развития эпилептических припадков. При возникновении сомнений следует обратиться к лечащему врачу.
→ При возникновении эпилептического припадка необходимо обратиться к лечащему врачу.
Препарат Бюсидар больше принимать нельзя.
Аллергические реакции
У некоторых пациентов после приёма бупропиона могут возникать аллергические реакции. Они включают:

• покраснение кожи или сыпь (например, макулярная сыпь) и зудящие узелки (крапивница) на коже,
• необычные свистящие звуки или затруднения дыхания,
• отёк век, губ или языка,
• боли в мышцах или суставах,
• обморок или кратковременную потерю сознания. → При возникновении любых признаков аллергической реакции необходимо немедленно обратиться к врачу. Препарат Бюсидар больше принимать нельзя. Аллергические реакции могут продолжаться длительное время. Если врач назначил лекарства для снятия симптомов аллергии, необходимо пройти полный курс лечения.

Тяжелые кожные побочные реакции
Если появляются какие-либо из следующих симптомов, необходимо прекратить применение бупропиона и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Очень редко: красные, не возвышающиеся, напоминающие щит или круглые пятна на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение эпидермиса, язвы ротовой полости, горла, носа, половых органов и глаз. Возникновению этих тяжелых кожных реакций могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
• Частота неизвестна: обширные участки появления пузырей и обширное шелушение эпидермиса, возникающие при тяжелой форме описанной выше кожной реакции (токсический эпидермальный некролиз).
• Частота неизвестна: обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам). Симптомы синдрома DRESS обычно возникают с задержкой во времени (появляются через 2–6 недель после начала лечения).
• Частота неизвестна: красная, шелушащаяся, обширная сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экссудативная мультиформная сыпь).

Волчаночная сыпь или обострение симптомов системной красной волчанки
Частота неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных от лиц, принимавших препарат Бюсидар. Волчанка — это заболевание иммунной системы, при котором поражаются кожа и другие органы.
→ При возникновении обострения волчанки, кожной сыпи или кожных изменений
(особенно на участках кожи, подвергающихся воздействию солнечных лучей) во время
приёма препарата Бюсидар необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку
может потребоваться прекращение лечения.
Другие побочные действия
Побочные действия, возникающие очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10
пациентов):

• трудности с засыпанием (следует убедиться, что Бюсидар принимается утром),
• головная боль,
• сухость во рту,
• тошнота, рвота.

Побочные действия, возникающие часто (могут возникать у не более чем 1 из 10
пациентов):

• лихорадка, головокружение, зуд, потливость и кожная сыпь (иногда вследствие аллергической реакции),
• озноб, дрожь, слабость, утомляемость, боли в груди,
• чувство тревоги или возбуждения,
• боль в животе или другие расстройства (запоры), изменение вкусовых ощущений, потеря аппетита (анорексия),
• повышение артериального давления, иногда значительное, покраснение лица,
• звон в ушах, нарушения зрения.

Побочные действия, возникающие нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100
пациентов):

• чувство депрессии (см. также пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Бюсидар» под заголовком «Мысли о самоубийстве и усугубление симптомов депрессии»),
• чувство дезориентации,
• трудности с концентрацией,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• потеря массы тела.

Побочные действия, возникающие редко (могут возникать у не более чем 1 из 1 000
пациентов):

• эпилептические припадки.

Побочные действия, возникающие очень редко (могут возникать у не более чем 1 из 10 000
пациентов):

• сердцебиение, обмороки,
• мышечные подергивания, мышечная ригидность, неконтролируемые движения, проблемы с ходьбой или координацией,
• чувство беспокойства, раздражительность, враждебность, агрессивность, странные сны, покалывание или онемение, потеря памяти,
• пожелтение кожи или белков глаза ( желтуха ), что может быть вызвано повышением активности печеночных ферментов, воспалением печени,
• тяжелые аллергические реакции; сыпь, сопровождающаяся болями в мышцах и суставах,
• изменения уровня сахара в крови,
• более частое или редкое мочеиспускание, чем обычно,
• недержание мочи (непроизвольное мочеиспускание, неконтролируемое выделение мочи),
• обострение псориаза (красные утолщённые участки на коже),
• чувство нереальности или отчуждённости ( деперсонализация ), видение или слышание вещей, которых нет ( галлюцинации ), ощущение или вера в нереальные вещи ( бред ), чрезмерная подозрительность ( паранойя ).

Частота неизвестна
Другие побочные действия возникли у небольшого числа пациентов, однако их точная частота неизвестна:

• мысли о самоповреждении или самоубийстве во время лечения бупропионом или вскоре после его окончания (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Бюсидар»). Если у пациента возникают такие мысли, необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу.
• потеря контакта с реальностью и способности мышления или оценки ситуации (психоз); другие симптомы могут включать галлюцинации и (или) бред,
• заикание,
• снижение числа эритроцитов (анемия), снижение числа лейкоцитов (лейкопения) и снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения),
• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия),
• изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другие симптомы, такие как: температура тела выше 38°C, учащённое сердцебиение, нестабильное артериальное давление и усиление рефлексов, мышечная ригидность, отсутствие координации и (или) желудочно-кишечные расстройства (например,
  тошнота, рвота, диарея) при приёме бупропиона вместе с лекарствами, применяемыми при лечении депрессии (такими как: пароксетин, циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин и венлафаксин).
  Сообщение о побочных действиях
  Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
  Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
  Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Буцидар

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Для этого лекарства не требуются специальные условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Буцидар
Действующим веществом препарата является бупропиона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 150 или 300 мг бупропиона гидрохлорида соответственно.
Остальные компоненты:
Ядро таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, дибеенин глицерина, стеариновая кислота
Покрытие таблетки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, повидон К90, лактоза моногидрат, триэтилцитрат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, макрогол 6000 и коллоидная кремнекислота гидратированная
Чернила: шеллак, оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль
Как выглядит лекарство Буцидар и что содержит упаковка
Буцидар 150 мг: белые до светло-жёлтых, круглые, диаметром около 7,7 мм, покрытые таблетки с надписью «T», нанесённой чёрными чернилами с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Буцидар 300 мг: белые до светло-жёлтых, круглые, диаметром около 9,6 мм, покрытые таблетки с надписью «T1», нанесённой чёрными чернилами с одной стороны и гладкие с другой стороны.
Буцидар выпускается в упаковке:
Белые, непрозрачные пластиковые бутылки. Бутылка содержит по меньшей мере один контейнер с осушающим средством, содержащим активированный кремнезём и активированный уголь. НЕ УПОТРЕБЛЯТЬ в пищу контейнеры/содержимое! Бутылка закрывается пластиковой крышкой с защитой от детей, содержащей уплотнительную прокладку.
150 мг: 30, 60, 90 таблеток.
300 мг: 30, 60, 90 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственная организация
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
ул. Идыковского 16
00-710 Варшава
тел. + 48 22 642 07 75
Производитель/Импортёр
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87,
2132 JH Хоофддорп
Нидерланды
Terapia SA
улица Фабрици 124,
400640, Клуж-Напока,
Румыния
Этот препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Испания: Bupropión SUN 150 мг, 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением EFG
Нидерланды: Bupropion HCl SUN 150 мг, 300 мг таблетки с контролируемым высвобождением
Германия: BUPROPION BASICS 150 мг, 300 мг таблетки с изменённым высвобождением активного вещества
Румыния: AXABAL 150 мг, 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Швеция: Bupropion SUN 150 мг, 300 мг таблетки с модифицированным высвобождением
Италия: Bupropione SUN