Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бупропіон Невраксфарм, 150 мг, таблетки з модифікованим вивільненням
Bupropioni hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм
Як застосовувати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм — це рецептний засіб для лікування депресії. Він діє
на хімічні речовини в мозку, які називаються норадреналін та допамін.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм

Коли не приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм

якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять бупропіон,
якщо пацієнт хворіє на епілепсію або у нього в анамнезі були судоми,
якщо у пацієнта наявні або були в минулому розлади харчової поведінки (наприклад, булімія або психогенна анорексія),
якщо пацієнт має пухлину мозку,
якщо пацієнт, який зловживав алкоголем, недавно припинив його вживання або збирається це зробити,
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання печінки,
якщо пацієнт недавно припинив прийом седативних засобів або планує це зробити під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх двох тижнів антидепресанти, які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з лікарем,
який веде лікування, не приймаючи лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм не рекомендовано для лікування дітей віком до 18 років.
У дітей віком до 18 років, які лікуються антидепресантами, існує підвищений ризик появи думок і поведінки, спрямованих на самогубство.
Дорослі
Необхідно повідомити лікаря, який веде лікування, перед початком застосування лікарського засобу Бупропіон
Невраксфарм:

якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або пероральні засоби для лікування цукрового діабету,
якщо пацієнт у минулому мав тяжке ушкодження голови або травму голови,
якщо пацієнт має синдром Бругада (рідкісне генетично обумовлене захворювання, що впливає на ритм серця) або у його сімейному анамнезі були випадки зупинки серця або раптової смерті.

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може викликати судоми у приблизно 1 на 1000 пацієнтів.
Ймовірність виникнення цієї побічної дії є вищою у пацієнтів із групами, зазначеними вище. Якщо під час лікування виникнуть судоми, слід припинити
застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Не слід приймати більше цього лікарського засобу і необхідно
зв’язатися з лікарем, який веде лікування.

Якщо пацієнт має біполярний афективний розлад (різкі коливання настрою), оскільки лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може спричинити епізод цього захворювання,
Якщо пацієнт приймає інші антидепресанти, оскільки одночасне застосування цих ліків із лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм може призвести до серотонінового синдрому — стану, що потенційно загрожує життю (див. «Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і інші ліки» в розділі 2),
Якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки у нього з більшою ймовірністю можуть виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову зв’язатися з
лікарем, який веде лікування, перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар
може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії
У пацієнтів із депресією іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Така
поведінка може посилюватися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресанти, оскільки до початку їхньої дії проходить певний час, зазвичай близько двох
тижнів, але іноді довше.
Такі думки можуть виникати частіше:

якщо раніше у пацієнта були думки про самогубство або самопошкодження,
якщо пацієнт — молодий дорослий. Клінічні дослідження показали підвищений ризик поведінки, спрямованої на самогубство, у молодих дорослих (віком до 25 років) із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами. У разі появи думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, або звернутися до лікарні.

Може бути корисним повідомити родичам або друзям, що пацієнт має депресію, і
попросити їх прочитати цей листок-вкладення. Пацієнт може попросити їх повідомити, якщо, на їхню думку,
стан депресії пацієнта погіршується або якщо зміни в його поведінці стають тривожними.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і інші ліки
Якщо пацієнт приймає зараз або приймав протягом останніх чотирнадцяти днів інші ліки,
які називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО), необхідно зв’язатися з лікарем, який веде лікування, без прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (див. також: Коли не приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, в розділі 2).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймаються зараз або нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи рослинні засоби або вітаміни, навіть ті, що продаються без рецепта. Лікар може змінити дозу лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, рекомендувати зміну дозування або припинення прийому інших ліків.
Деякі ліки не можна приймати одночасно з лікарським засобом Бупропіон Невраксфарм.
Деякі з них можуть підвищити ризик виникнення судом або епілептичних нападів. Інші ліки можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких ліків наведені нижче,
але це не повний перелік.
Судоми можуть виникати частіше, ніж зазвичай:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти або ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань,
якщо пацієнт приймає теофілін — ліки від астми або захворювань легень,
якщо пацієнт приймає трималод — сильний знеболювальний засіб,
якщо пацієнт недавно приймав/приймає зараз седативні засоби або збирається припинити їх прийом під час застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (див. також Коли не приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, в розділі 2),
якщо пацієнт приймає протималярійні ліки (наприклад, мефлохіну або хлорохін),
якщо пацієнт приймає стимулятори або інші ліки, що впливають на масу тіла або апетит,
якщо пацієнт приймає стероїди (перорально або у вигляді ін’єкцій),
якщо пацієнт приймає антибіотики, які називаються хінолонами,
якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних засобів, що можуть викликати сонливість,
якщо пацієнт приймає засоби для лікування цукрового діабету.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з
лікарем, який веде лікування, перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар
оцінить ризик і користь від застосування лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Може збільшитися ймовірність виникнення інших побічних ефектів:

якщо пацієнт приймає інші антидепресанти (наприклад, амітриптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, дозулепін, дезипрамін або іміпрамін) або ліки від інших психічних захворювань (наприклад, клозапін, рисперідон, тіорідазин або оланзапін). Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може взаємодіяти з деякими ліками, що використовуються для лікування депресії, і можуть виникнути зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, стан напівсну), а також інші побічні ефекти, такі як підвищення температури тіла понад 38°C, прискорення серцевого ритму, нестабільний артеріальний тиск, надмірні рефлекси, м’язова ригідність, відсутність координації і/або симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея),
якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (леводопа, амантадин, орфенадрин),
якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на метаболізм лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм (карбамазепін, фенітоїн, валпроїнова кислота),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування злоякісних новоутворень (наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
якщо пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрель, які використовуються переважно для профілактики інсульту,
якщо пацієнт приймає β-адреноблокатори (наприклад, метопролол),
якщо пацієнт приймає деякі ліки для лікування порушень ритму серця (пропафенон і флекаїнід),
якщо пацієнт використовує нікотинові пластирі як засіб допомоги при відмові від куріння.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно зв’язатися з
лікарем, який веде лікування, перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може мати меншу ефективність:

Якщо пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз — ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ.

Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря, який веде лікування. Лікар, який веде лікування,
оцінить ефективність лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм у пацієнта.
Може виникнути необхідність збільшення дози або зміни способу лікування депресії. Не слід
збільшувати дозу лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм без рекомендації лікаря, який веде лікування, оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, включаючи судоми.
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може зменшувати ефективність деяких ліків

Якщо пацієнт приймає тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікареві. Може виникнути необхідність зміни способу лікування депресії.
Якщо пацієнт приймає дигоксин через проблеми з серцем. Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікареві. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і алкоголі
Алкоголь може впливати на дію лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм, і їхнє одночасне вживання може,
хоча й рідко, викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають
більш чутливими до алкоголю під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Лікар може
рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його споживання
під час прийому лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості
алкоголю, не слід раптово припиняти його вживання, оскільки це може викликати судоми.
Необхідно поговорити з лікарем про вживання алкоголю перед початком прийому лікарського засобу Бупропіон
Невраксфарм.
Вплив на аналізи сечі
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм може впливати на результати лабораторних аналізів на наявність інших
ліків. Якщо пацієнт проходить такий аналіз, він повинен повідомити лікареві або
медсестрі, що приймає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм.
Вагітність і годування грудьми
Не слід приймати лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм під час вагітності, якщо є підозра, що
жінка вагітна, або якщо планується вагітність, окрім випадків, коли це рекомендовано лікарем. Перед застосуванням
будь-якого лікарського засобу під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Деякі, але не всі,
дослідження вказують на підвищений ризик вроджених вад, особливо вад серця, у дітей, матері яких приймали лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм. Невідомо, чи це було спричинено саме застосуванням цього лікарського засобу.
Компоненти лікарського засобу Бупропіон Невраксфарм можуть проникати в грудне молоко. Перед застосуванням лікарського засобу
Бупропіон Невраксфарм слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм викликає запаморочення або відчуття порожнечі в голові, не слід
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. Лікар визначає дозу індивідуально для пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Покращення самопочуття пацієнта може настати лише через певний час. Повна дія ліків може проявитися лише через кілька тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт почне почуватися краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза для дорослих це одна таблетка 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 300 мг один раз на добу, якщо через кілька тижнів лікування у пацієнта не відбувається покращення.
Дозу ліків Бупропіон Невраксфарм слід приймати вранці. Не слід приймати ліки Бупропіон Невраксфарм частіше, ніж один раз на добу.
Пляшка містить невеликий герметично закритий пакетик із вугіллям і силікагелем, щоб таблетки залишалися сухими. Зберігати пакетик у пляшці. Не проковтувати.
Таблетка вкрита оболонкою, яка поступово виділяє діючу речовину в шлунково-кишковий тракт. Пацієнт може помітити у випорожненнях щось, що нагадує таблетку. Це порожня оболонка, яка вивелилася з організму.
Таблетки ліків Бупропіон Невраксфарм слід проковтувати цілими. Не слід жувати, кришити або ділити їх — у разі порушення цілісності таблетки існує небезпека передозування через надто швидке виділення діючої речовини в організм. Це може збільшити ризик виникнення небажаних явищ, у тому числі судомних нападів.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добу є достатньою протягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таку дозу, якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.
Як довго застосовувати лікування
Лише лікар разом із пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати лікування ліками Бупропіон Невраксфарм. Може пройти кілька тижнів або місяців, перш ніж буде помічне будь-яке покращення. Пацієнт повинен регулярно консультуватися з лікарем щодо симптомів депресії, щоб можна було визначити тривалість лікування. Якщо пацієнт почуватиметься краще, лікар може рекомендувати продовжувати застосування ліків Бупропіон Невраксфарм, щоб запобігти рецидиву депресії.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бупропіон Невраксфарм
Прийом надто великої кількості таблеток може викликати судоми або судомний напад. Не варто вагатися. Необхідно негайно звернутися до лікаря або в найближчий швидку допомогу у лікарні.
Пропуск прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
У разі пропуску дози слід почекати і прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання прийому ліків Бупропіон Невраксфарм
Не слід переривати лікування ліками Бупропіон Невраксфарм або зменшувати дозу без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Серйозні побічні ефекти
Судоми або напади судом
У приблизно 1 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм, можуть виникнути судоми (напади судом або конвульсії). Імовірність цього вища у пацієнтів, які приймають дози, що перевищують рекомендовані, приймають певні ліки або належать до групи підвищеного ризику судомних нападів. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
У разі виникнення нападу судом необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції
У деяких пацієнтів можуть виникати алергічні реакції на препарат Бупропіон Невраксфарм. Вони включають:

почервоніння шкіри або висип (наприклад, сітчастий висип), пухирі або сверблячі вузлики (крурівка) на шкірі; деякі висипання можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо також виникають біль у порожнині рота або біль у очах,
незвичайні свистячі звуки або труднощі з диханням,
набряк повік, губ або язика,
болі в м’язах або суглобах,
западання або короткочасну втрату свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакції необхідно негайно звернутися до лікаря. Приймати препарат далі заборонено.
Алергічні реакції можуть тривати довго. Якщо лікар призначив ліки для полегшення симптомів алергії, слід пройти повний курс лікування.
Вовчакова висипка на шкірі або загострення симптомів вовчака
Частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм. Вовчак — це захворювання імунної системи, що супроводжується ураженням шкіри та інших органів. У разі виникнення загострення вовчака, шкірного висипу або змін на шкірі (особливо на ділянках шкіри, підданих впливу сонячних променів) під час прийому препарату Бупропіон Невраксфарм необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Гостра загальна гнійна ексудативна еритема (AGEP)
Частота невідома — частоту неможливо визначити на основі наявних даних від осіб, які приймають препарат Бупропіон Невраксфарм.
Симптоми AGEP включають висип з пухирями/пухирями, наповненими гноєм.
Якщо у вас виник висип із гнійними висипаннями/пухирями, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення лікування.
Інші побічні ефекти
Побічні ефекти, що виникають дуже часто: можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

труднощі заснути; слід переконатися, що препарат Бупропіон Невракsфарм приймається вранці,
головний біль,
сухість у роті,
нудота, блювота.

Побічні ефекти, що виникають часто: можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів.

гарячка, запаморочення, свербіж, пітливість і шкірний висип (іноді через алергічну реакцію),
озноб, тремтіння, слабкість, втому, болі в грудній клітці,
почуття тривоги або збудження,
болі в животі або інші розлади (запор), зміна смакових відчуттів, втрата апетиту (анорексія),
підвищення артеріального тиску, іноді значне, почервоніння обличчя,
дзвін у вухах, порушення зору.

Побічні ефекти, що виникають не дуже часто: можуть виникати у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів.

почуття депресії (див. також пункт 2: Попередження та заходи обережності, Думки про самогубство та загострення симптомів депресії ),
почуття дезорієнтації,
труднощі з концентрацією,
підвищення частоти серцевих скорочень,
втрата маси тіла.

Побічні ефекти, що виникають рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів.

напади судом.

Побічні ефекти, що виникають дуже рідко: можуть виникати у не більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів.

перебій у роботі серця, запаморочення,
м’язові дрижчання, м’язова напруга, неконтрольовані рухи, проблеми з ходьбою або координацією,
почуття тривоги, подразливість, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам’яті,
жовтяниця шкіри або білков очей ( жовтяниця ), що може бути спричинена підвищеною активністю печінкових ферментів, запаленням печінки,
тяжкі алергічні реакції; висип, що супроводжується болями в м’язах і суглобах,
зміни рівня цукру в крові,
сечовипускання частіше або рідше, ніж зазвичай,
недержання сечі (непередбачуване сечовипускання, неконтрольований витік сечі),
тяжкі шкірні висипання, які можуть уражати рот і інші частини тіла та можуть загрожувати життю,
загострення псоріазу (червоні вузлики на шкірі),
почуття нереальності або відчуження ( деперсоналізація ), бачення або чуття речей, яких немає ( галюцинації ), відчуття або віра в нереальні речі ( бред ), надмірна підозріливість ( параноя ).

Частота невідома:
Інші побічні ефекти виникли у невідомій, хоча і невеликій кількості пацієнтів:

думки про самопошкодження або самогубство під час лікування препаратом Бупропіон Невраксфарм або невдовзі після його припинення (див. пункт 2 «Важливі відомості перед прийомом препарату Бупропіон Невраксфарм»). Якщо у пацієнта виникають такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.
втрата контакту з реальністю, здатності мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати галюцинації та (або) бред,
заїкання,
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія), зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія) та зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
дефіцит натрію в крові (гіпонатріємія),
зміни психічного стану (наприклад, збудження, галюцинації, кома) та інші симптоми, такі як температура тіла понад 38°C, прискорене серцебиття, нестабільний артеріальний тиск, посилення рефлексів, м’язова напруга, відсутність координації та (або) порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийому препарату Парітдам разом із ліками, що застосовуються для лікування депресії (такими як пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бупропіон Невраксфарм

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній пляшці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм
Діючою речовиною лікарського засобу є бупропіону гідрохлорид. Кожна таблетка містить 150 мг бупропіону
гідрохлориду (що відповідає 130,20 мг бупропіону).
Інші складові:
Ядро таблетки: повідон К 90, натрію стеарилфумарат.
Оболонка: етилцелюлоза, гідроксипропілцелюлоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату
(1:1), діоксид кремнію колоїдний безводний, макрогол 1500, триетилцитрат, гіпромелоза 2910/6,
макрогол 400, макрогол 8000.
Як виглядає лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Бупропіон Невраксфарм, таблетки, 150 мг, білого до світло-жовтого кольору, круглі,
двовипуклі.
Лікарський засіб доступний у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE), що містить контейнер із
влагопоглиначем (комбінація активованого вугілля та силікагелю), закриту кришкою з поліпропілену (PP),
захищеною від відкриття дітьми, із знімною фольгою, по 30 таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до держави-відповідальної або імпортера, що здійснює паралельний імпорт.
Держава-відповідальна в Чеській Республіці, країні експорту:
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.
náměstí Republiky 1078/1, 110 00 Прага 1 - Nové Město, Чеська Республіка
Виробник:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23, 40764 Langenfeld, Німеччина
Імпортер, що здійснює паралельний імпорт:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 30/269/20-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 230/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Bupropion neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Чехія Bupropion Neuraxpharm
Німеччина Bupropion-neuraxpharm 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Польща Bupropion Neuraxpharm
Словаччина Bupropion 150 mg Tablety s riadeným uvoľňovaním