Інструкція для користувача

Бозутиніб Стада, 100 мг, таблетки в оболонці
Бозутиніб Стада, 400 мг, таблетки в оболонці
Бозутиніб Стада, 500 мг, таблетки в оболонці
Bosutinibum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бозутиніб Стада і для чого його застосовують
Важлива інформація перед початком застосування лікарського засобу Бозутиніб Стада
Як застосовувати лікарський засіб Бозутиніб Стада
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Бозутиніб Стада
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бозутиніб Стада і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бозутиніб Стада містить активну речовину бозутиніб. Цей засіб застосовують для лікування
дорослих пацієнтів із формою лейкемії, яка називається хронічна мієлолейкемія з наявністю
філадельфійської хромосоми (Ф-позитивна). Її застосовують у пацієнтів, у яких захворювання було недавно діагностовано, або у тих, у яких попередні ліки, що використовувалися для лікування хронічної мієлолейкемії, не спрацювали або були непридатні. Ф-позитивна хронічна мієлолейкемія — це злоякісне захворювання крові, при якому організм виробляє надмірну кількість певних білих кров’яних клітин, що називаються гранулоцитами.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання щодо механізму дії лікарського засобу Бозутиніб Стада або причини його призначення, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям ліків Бозутиніб Стада

Коли не приймати ліки Бозутиніб Стада

якщо пацієнт має алергію на бозутиніб або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6);
якщо лікар повідомив пацієнта про ураження печінки та її неналежну роботу.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Бозутиніб Стада слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання печінки. Слід повідомити лікареві про попередні захворювання печінки, зокрема про запалення (інфекцію або запальний стан) печінки незалежно від типу, а також про будь-які з наступних симптомів, пов’язаних із печінкою: свербіж, жовтяницю (жовте забарвлення склери очей або шкіри), темне забарвлення сечі, а також біль або дискомфорт у правій верхній частині живота. Перед початком лікування ліками Бозутиніб Стада та протягом перших 3 місяців лікування, а також у випадках, вказаних клінічно, лікар має проводити аналізи крові для перевірки функції печінки пацієнта.
якщо у пацієнта є діарея та блювота. Слід повідомити лікареві про будь-які з наступних симптомів: збільшення добової кількості випорожнень (дефекацій) понад норму, збільшення кількості випадків блювоти, наявність крові у блювотних масах, калі або сечі, наявність чорного калу (дегтеподібні випорожнення). Слід запитати лікаря, чи може лікування проти блювоти збільшити ризик розвитку серцевих аритмій. Слід проконсультуватися з лікарем, особливо якщо для лікування нудоти та (або) блювоти планується застосування препарату, що містить домперидон. Лікування нудоти або блювоти такими ліками разом із ліками Бозутиніб Стада може збільшити ризик розвитку небезпечних серцевих аритмій.
якщо у пацієнта є кровотеча. Слід повідомити лікареві про будь-які симптоми, такі як незвичайна кровотеча або синці при відсутності травми.
якщо у пацієнта є інфекція. Слід повідомити лікареві про будь-які симптоми, такі як гарячка, проблеми з сечовипусканням (наприклад, печіння), новий кашель або біль у горлі.
якщо у пацієнта виникло затримання рідини. Слід повідомити лікареві, якщо під час лікування ліками Бозутиніб Стада виникли будь-які з наступних симптомів затримки рідини: набряк щиколоток, стоп або ніг, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або кашель (можуть бути ознаками затримки рідини в легенях або грудній клітці).
якщо у пацієнта є захворювання серця. Слід повідомити лікареві про захворювання серця, такі як аритмії або незвичайні симптоми на ЕКГ, що називаються «подовженням інтервалу QT». Такі захворювання завжди важливі, але особливо значущі при частій або тривалій діареї, як описано вище. У разі втрати свідомості (непритомності) або виникнення нерегулярного серцебиття під час прийому ліків Бозутиніб Стада слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це може бути ознакою серйозного захворювання серця.
якщо пацієнт дізнався, що у нього є захворювання нирок. Слід повідомити лікареві про частіше сечовипускання та утворення більшої кількості світлої сечі, а також про рідше сечовипускання та утворення меншої кількості темної сечі. Також слід повідомити лікаря про зниження маси тіла та наявність набряків стоп, щиколоток, ніг, рук або обличчя.
якщо пацієнт коли-небудь мав або може мати заразу вірусом гепатиту типу B. Це пов’язано з тим, що ліки Бозутиніб Стада можуть спричиняти реактивацію вірусного гепатиту типу B, що в окремих випадках може призвести до смерті; пацієнтів будуть ретельно контролювати лікарі на наявність симптомів цієї інфекції перед початком лікування.
якщо у пацієнта є або були захворювання підшлункової залози. Слід повідомити лікареві про виникнення болю в животі або дискомфорт у цій ділянці.
якщо у пацієнта виникає будь-який з наступних симптомів: важка висипка на шкірі. Слід повідомити лікареві, якщо виникає будь-який з наступних симптомів: болюча, червона або пурпурово-червона поширюючася висипка, пухирі та (або) інші зміни, які починаються на слизовій оболонці (наприклад, у порожнині рота та на губах).
якщо пацієнт помічає будь-який з наступних симптомів: біль у бічній частині тіла, кров у сечі

або зниження кількості сечі. У разі дуже тяжкого захворювання організм може не бути здатним вивести всі компоненти відмерлих пухлинних клітин. Це ускладнення називається синдромом лізису пухлини і може призвести до ниркової недостатності та проблем із серцем протягом 48 годин після введення першої дози ліків Бозутиніб Стада. Лікар знає про можливість виникнення цього ускладнення та може порадити, щоб пацієнт був належним чином гідратований, а також призначити інші ліки для запобігання його розвитку.
Захист від сонця/УФ-випромінювання
Під час прийому бозутинібу пацієнт може стати більш чутливим до сонячних променів або УФ-випромінювання. Важливо прикривати ділянки шкіри, піддані дії сонячних променів, та використовувати сонцезахисні засоби з високим фактором захисту (SPF).
Діти та підлітки
Застосування ліків Бозутиніб Стада не рекомендовано для осіб віком до 18 років. Застосування цих ліків не досліджувалося у дітей та підлітків.
Ліки Бозутиніб Стада та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ліки без рецепта, вітаміни та рослинні препарати. Деякі ліки можуть впливати на концентрацію ліків Бозутиніб Стада в організмі пацієнта. Слід повідомити лікареві про прийом ліків, що містять активні речовини, такі як перелічені нижче.
Наступні активні речовини можуть збільшити ризик небажаних ефектів ліків Бозутиніб Стада:

кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позаконазол та флуконазол, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій,
кларитроміцин, телітроміцин, еритроміцин та ципрофлоксацин, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій,
нефазодон, що застосовується для лікування депресії,
мібефрадил, дилтіазем та верапаміл, що застосовуються для зниження артеріального тиску у пацієнтів із високим тиском,
ритонавір, лопінавір/ритонавір, індінавір, нельфінавір, сахаринавір, атазанавір, ампренавір, фосампренавір та дарунавір, що застосовуються для лікування людського вірусу імунодефіциту (ВІЛ)/СНІД,
боцепревір та телапревір, що застосовуються для лікування гепатиту С,
апремідант, що застосовується для профілактики нудоти (тошноти) та блювоти, а також для їх контролю,
іматиніб, що застосовується для лікування одного з типів лейкемії,
крізотиніб, що застосовується для лікування одного з типів раку легень, що називається недрібноклітинним раком легень.
Наступні активні речовини можуть зменшити ефективність ліків Бозутиніб Стада:
рифампіцин, що застосовується для лікування туберкульозу,
фенітоїн та карбамазепін, що застосовуються для лікування епілепсії,
бозентан, що застосовується для зниження високого артеріального тиску в легенях (артеріальна легенева гіпертензія),
нафцилін — антибіотик, що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій,
звіробій (рослинний препарат, що відпускається без рецепта), що застосовується для лікування депресії,
ефавіренз та етравірін, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій ВІЛ/СНІД,
модафініл, що застосовується для лікування певних типів порушень сну.

Слід уникати застосування цих ліків під час лікування ліками Бозутиніб Стада. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з цих ліків. Лікар може змінити дози цих ліків, дозу ліків Бозутиніб Стада або замінити ліки на інші.
Наступні активні речовини можуть впливати на серцевий ритм:

аміодарон, дисопірамід, прокаїнамід, хінідин та соталол, що застосовуються для лікування порушень серця,
хлорохіна, галофантріна, що застосовуються для лікування малярії,
антибіотики: кларитроміцин та моксифлоксацин, що застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій,
галоперидол, що застосовується для лікування психотичних захворювань, таких як шизофренія,
домперидон, що застосовується для лікування нудоти та блювоти або для стимуляції утворення молока,
метадон, що застосовується для лікування болю.

Слід дотримуватися обережності під час прийому цих ліків під час лікування ліками Бозутиніб Стада. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з цих ліків.
Інші ліки, не зазначені вище, також можуть взаємодіяти з ліками Бозутиніб Стада.
Прийом ліків Бозутиніб Стада разом із їжею та напоями
Не слід приймати ліки Бозутиніб Стада разом із грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити ризик небажаних ефектів.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Ліки Бозутиніб Стада можуть шкідливо впливати на ненароджену дитину, тому не слід приймати їх під час вагітності, якщо це не буде визнано необхідним. Під час вагітності або якщо існує можливість, що пацієнтка може завагітніти, перед застосуванням ліків Бозутиніб Стада слід проконсультуватися з лікарем.
Жінкам, які приймають ліки Бозутиніб Стада, рекомендується використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та принаймні один місяць після прийому останньої дози ліків. Блювота та діарея можуть зменшити ефективність пероральних контрацептивів.
У зв’язку з ризиком зниження фертильності у чоловіків, перед початком лікування ліками Бозутиніб Стада слід розглянути можливість зберігання сперми.
Якщо пацієнтка годує грудьми, слід повідомити про це лікареві. Не слід годувати грудьми під час лікування ліками Бозутиніб Стада, оскільки це може нашкодити дитині.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у пацієнта виникають запаморочення, нечітке зору або відчуття незвичайної втоми, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами до тих пір, поки ці небажані ефекти не зникнуть.
Ліки Бозутиніб Стада містять натрій
Ці ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як застосовувати ліки Бозутиніб Стада

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Бозутиніб Стада буде призначати виключно лікар, який має досвід роботи з ліками, що застосовуються для лікування лейкемії.
Доза та спосіб застосування
Рекомендована доза для пацієнтів із недавно діагностованою хронічною мієлолейкемією становить 400 мг один раз на
добу. Рекомендована доза для пацієнтів, у яких попереднє лікування хронічної мієлолейкемії було неефективним або непридатним, становить 500 мг один раз на добу. У пацієнтів із помірним або тяжким ураженням нирок лікар зменшить дозу на 100 мг на добу у разі помірного ураження нирок та додатково ще на 100 мг на добу у разі тяжкого ураження нирок.
Лікар може коригувати дозу, використовуючи таблетки 100 мг, залежно від стану пацієнта, його реакції на лікування та (або) наявності можливих побічних ефектів. Таблетки слід приймати один раз на добу під час їжі. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бозутиніб Стада
У разі випадкового прийому надмірної кількості таблеток ліків Бозутиніб Стада або дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря. Якщо це можливо, слід показати лікарю упаковку ліків або цей вкладений листок. Пацієнту може знадобитися медична допомога.
Пропуск прийому ліків Бозутиніб Стада
Якщо з моменту пропуску дози минуло менше 12 годин, слід прийняти рекомендовану дозу.
Якщо з моменту пропуску дози минуло більше 12 годин, наступну дозу ліків слід прийняти у звичайний час наступного дня.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення прийому ліків Бозутиніб Стада
Не слід припиняти прийом ліків Бозутиніб Стада, якщо тільки лікар не вирішить інакше. Якщо пацієнт не може приймати ліки згідно з рекомендаціями лікаря або вважає, що вони більше не потрібні, йому слід негайно звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких серйозних побічних ефектів, зазначених нижче,
необхідно негайно звернутися до лікаря (див. також пункт 2 «Важливі відомості перед
прийомом препарату Бозутиніб Стада»):
Порушення крові. Негайно повідомте лікареві про виникнення будь-яких із наступних симптомів: кровотеча, лихоманка або схильність до синців (це може вказувати на захворювання крові або лімфатичної системи).
Порушення печінки. Негайно повідомте лікареві про виникнення будь-яких із наступних симптомів: свербіж, жовтяниця (жовте забарвлення склери очей або шкіри), темний колір сечі, біль або дискомфорт у правій верхній частині живота або лихоманка.
Порушення шлунка і (або) кишечника. Повідомте лікареві про виникнення болю в шлунку, печії, діареї, запору, нудоти та блювоти.
Захворювання серця. Повідомте лікареві про порушення роботи серця, такі як неправильні електричні сигнали, що називаються «подовженням інтервалу QT», про втрату свідомості (обмороки) та нерегулярне серцебиття під час прийому препарату Бозутиніб Стада.
Реактивація вірусної інфекції гепатиту В. Рецидив (реактивація) вірусної інфекції гепатиту В (інфекції печінки) у пацієнтів, які раніше перехворіли на це захворювання.
Серйозні шкірні реакції. Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів: болюча, червона або пурпурово-червона поширюючася висипка, пухирі та (або) інші зміни, що починаються на слизових оболонках (наприклад, у порожнині рота або на губах).
Побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату Бозутиніб Стада, можуть включати:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи з 10):

зниження кількості тромбоцитів, червоних кров’яних тілець та (або) нейтрофілів (один із видів білих кров’яних тілець)
діарея, блювота, біль у животі, нудота
лихоманка, набряк рук, ніг або обличчя, втому, слабкість
інфекція дихальних шляхів
запалення носа та горла
зміни результатів аналізів крові, що використовуються для визначення впливу препарату Бозутиніб Стада на печінку та (або) підшлункову залозу, нирки
зниження апетиту
біль у суглобах, біль у спині
головний біль
висип на шкірі, який може супроводжуватися свербіжем та (або) бути поширеним
кашель
задишка
відчуття нерівноваги (запаморочення)
наявність рідини в легенях (плевральний випіт)
свербіж.

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 10):

низька кількість білих кров’яних тілець (лейкопенія)
гастрит (запалення шлунка), кровотеча з шлунка або кишечника
біль у грудній клітці, біль
токсичне ураження печінки, порушення функції печінки, включаючи дисфункцію печінки
інфекція (запалення) легень, грип, бронхіт
порушення серцевого ритму, що сприяють виникненню обмороків, запаморочень та серцебиття
підвищення артеріального тиску
підвищений вміст калію в крові, низький вміст фосфору в крові, надмірна втрата рідини в організмі (дегідратація)
біль у м’язах
зміна смакових відчуттів (порушення смаку)
гостра ниркова недостатність, ниркова недостатність, порушення функції нирок
наявність рідини навколо серця (рідина в перикарді)
шум у вухах
кропив’янка, висип
реакція гіперчутливості до світла (чутливість до УФ-променів від сонця та інших джерел світла)
алергічна реакція
ненормально високий тиск у легеневих артеріях (легеневий гіпертензіонний стан)
гострий панкреатит
дихальна недостатність.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи з 100):

лихоманка, пов’язана з низькою кількістю білих кров’яних тілець (нейтропенічна лихоманка)
ураження печінки
алергічна реакція, що загрожує життю (анапілактичний шок)
неправильне накопичення рідини в легенях (гострий набряк легень)
висип на шкірі
запалення серозної оболонки серця (перикардит)
значне зниження кількості гранулоцитів (один із видів білих кров’яних тілець)
тяжкі шкірні порушення (множинна еритема)
нудота, задишка, нерегулярне серцебиття, судоми, напади, потемніння сечі та втому, пов’язані з аномальними лабораторними показниками (високий вміст калію, сечової кислоти та фосфору та низький вміст кальцію в крові), що можуть призводити до порушень функції нирок та гострої ниркової недостатності — синдром лізису пухлини
запалення судин у шкірі, що може призводити до висипу або синців (васкуліт шкіри).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

тяжкі шкірні порушення (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) внаслідок алергічної реакції, лущення шкіри
інтерстиційна хвороба легень (порушення, що призводять до утворення рубців у легенях): симптоми включають кашель, труднощі з диханням, болісне дихання.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бозутиніб Стада

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо виявлено пошкодження упаковки або ознаки її порушення.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бозутиніб Стада

Діючою речовиною лікарського засобу є бозутиніб. Відшарувані таблетки Бозутиніб Стада доступні в різних дозуваннях.
Бозутиніб Стада 100 мг: кожна відшарувана таблетка містить 100 мг бозутинібу
Бозутиніб Стада 400 мг: кожна відшарувана таблетка містить 400 мг бозутинібу
Бозутиніб Стада 500 мг: кожна відшарувана таблетка містить 500 мг бозутинібу
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію. Оболонка таблетки містить: полівініловий спирт (Е 1203), макрогол, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172) — Бозутиніб Стада 100 мг та 400 мг, а також червоний оксид заліза (Е 172) — Бозутиніб Стада 400 мг та 500 мг.

Як виглядає лікарський засіб Бозутиніб Стада та вміст упаковки
Бозутиніб Стада 100 мг — відшарувані таблетки жовтого кольору, овальні, з обох боків опуклі, з тисненим позначенням «С18» на одній із сторін.
Лікарський засіб Бозутиніб Стада 100 мг доступний у блистерних упаковках, що містять 28 або 112 відшаруваних таблеток, у картонному пакуванні.
Лікарський засіб Бозутиніб Стада 100 мг доступний у перфорованих блистерних упаковках однодозового застосування, що містять 28x1 або 112x1 відшарувану таблетку, у картонному пакуванні.
Бозутиніб Стада 400 мг — відшарувані таблетки помаранчевого кольору, овальні, з обох боків опуклі, з тисненим позначенням «С19» на одній із сторін.
Лікарський засіб Бозутиніб Стада 400 мг доступний у блистерних упаковках, що містять 28 або 112 відшаруваних таблеток, у картонному пакуванні.
Лікарський засіб Бозутиніб Стада 400 мг доступний у перфорованих блистерних упаковках однодозового застосування, що містять 28x1 або 112x1 відшарувану таблетку, у картонному пакуванні.
Бозутиніб Стада 500 мг — відшарувані таблетки рожевого кольору, овальні, з обох боків опуклі, з тисненим позначенням «С20» на одній із сторін.
Лікарський засіб Бозутиніб Стада 500 мг доступний у блистерних упаковках, що містять 28 або 112 відшаруваних таблеток, у картонному пакуванні.
Лікарський засіб Бозутиніб Стада 500 мг доступний у перфорованих блистерних упаковках однодозового застосування, що містять 28x1 або 112x1 відшарувану таблетку, у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальна організація
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина

Виробник
Coripharma ehf.
Reykjavíkurvegur 78
Hafnarfjörður 220
Ісландія
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Clonmel Healthcare Ltd.
Waterford Road
Clonmel
E91 D768, Co. Tipperary
Ірландія

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
Stada Pharm Sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія
Bosutinib EG 100 mg filmomhulde tabletten
Bosutinib EG 400 mg filmomhulde tabletten
Bosutinib EG 500 mg filmomhulde tabletten

Данія
Bosutinib STADA

Фінляндія
Bosutinib STADA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bosutinib STADA 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
Bosutinib STADA 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

Франція
BOSUTINIB EG 100 mg, comprimé pelliculé
BOSUTINIB EG 400 mg, comprimé pelliculé
BOSUTINIB EG 500 mg, comprimé pelliculé

Іспанія
Bosutinib Stada 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bosutinib Stada 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Bosutinib Stada 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Нідерланди
Bosutinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Bosutinib CF 400 mg, filmomhulde tabletten
Bosutinib CF 500 mg, filmomhulde tabletten

Ірландія
Bosutinib Clonmel 100 mg film coated tablets
Bosutinib Clonmel 400 mg film coated tablets
Bosutinib Clonmel 500 mg film coated tablets

Ісландія
Bosutinib STADA

Люксембург
Bosutinib EG 100 mg comprimés pelliculés
Bosutinib EG 400 mg comprimés pelliculés
Bosutinib EG 500 mg comprimés pelliculés

Німеччина
Bosutinib STADA 100 mg Filmtabletten
Bosutinib STADA 400 mg Filmtabletten
Bosutinib STADA 500 mg Filmtabletten

Норвегія
Bosutinib STADA 100 filmdrasjerte tabletter
Bosutinib STADA 400 filmdrasjerte tabletter
Bosutinib STADA 500 filmdrasjerte tabletter

Швеція
Bosutinib STADA 100 filmdragerade tabletter
Bosutinib STADA 400 filmdragerade tabletter
Bosutinib STADA 500 filmdragerade tabletter