Бетасерк

УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Бетасерк
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед прийомом ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість ще раз її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в укладинці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі.

Зміст укладинки

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
2. Інформація, важлива перед прийомом лікарського засобу Бетасерк
3. Як приймати лікарський засіб Бетасерк
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістину. Лікарський засіб Бетасерк є різновидом ліків, які називаються «аналоги гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

• запаморочення (з нудотою, блювотою)
• прогресуюча втрата слуху
• шум у вухах

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом покращення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Бетасерк

Коли не приймати лік Бетасерк

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів ліку Бетасерк (перелічені в розділі 6)
• якщо лікар виявив у пацієнта пухлину мозкової речовини надниркових залоз («хромафінна пухлина надниркових залоз»)

Не слід приймати лік Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліку Бетасерк.
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• коли-небудь були виразки шлунка
• є бронхіальна астма

Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування ліку Бетасерк.

Діти
Застосування ліку Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та лік Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки.
Зокрема, слід попередити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків:

• антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліку Бетасерк. Лік Бетасерк також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліку Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетасерк.

Лік Бетасерк та харчування
Лік Бетасерк можна приймати з їжею або натще. Однак лік Бетасерк може викликати незначні розлади шлунка (перелічені в розділі 4). Прийом ліку Бетасерк разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає лік Бетасерк на плід:

• Слід припинити прийом ліку Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
• Не слід приймати лік Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що це необхідно.

Невідомо, чи проникає лік Бетасерк у грудне молоко:

• Не слід годувати груддю під час прийому ліку Бетасерк, якщо тільки це не дозволено лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лік Бетасерк впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як приймати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Лікар підбере дозу залежно від стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати ліки. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

• Проковтнути таблетку і запити водою.
• Таблетку можна приймати з їжею або без її. Однак ліки Бетасерк можуть спричиняти помірні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.

Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні в двох дозах: 8 мг та 24 мг. Зазвичай рекомендована доза:

• Бетасерк, 8 мг — одна або дві таблетки тричі на добу.

Якщо потрібно приймати більше ніж одну таблетку на добу, слід розподілити прийом ліків
рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки в один і той самий час кожного дня. Це забезпечить
стабільну концентрацію ліків в організмі. Прийом ліків у той самий час також допоможе
пам'ятати про необхідність їх прийому.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
Якщо прийнято більше ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Бетасерк

• Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
• Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Припинення прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо
відзначається поліпшення стану.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

• червоні плями або дрібна висипка на шкірі або запальний стан шкіри зі сверблячкою
• набряк обличчя, губ, язика або шиї
• зниження артеріального тиску
• втрата свідомості
• утруднення дихання Слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні у разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

• нудота
• розлади травлення
• головні болі

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліку Бетасерк

• Легкі розлади шлунка, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і виділення газів. Прийом ліку Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

• Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в недоступному для них місці.
• Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
• Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
• Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетасерк

• Діючою речовиною лікарського засобу є 8 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол, лимонна кислота моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетасерк і що містить упаковка
Лікарський засіб Бетасерк із вмістом 8 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у формі круглих,
плоских, білих до майже білих таблеток із обрізаними краями. Мають розмір 7 мм і
вигравіруване позначення «256» на одній стороні.
Лікарський засіб Бетасерк, 8 мг, доступний в упаковках по 100 таблеток, упакованих у блистери
PVC/PVDC/Al у картонну коробку.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта-відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт-відповідальний у Бельгії, країні експорту:
Viatris Healthcare
Terhulpsesteenweg 6A
B - 1560 Hoeilaart
Бельгія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг у Бельгії, країні експорту: BE071766
Номер дозволу на паралельний імпорт: 334/19
Дата оновлення інструкції: 13.08.2024