Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк
8 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Бетасерк
Як застосовувати лікарський засіб Бетасерк
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістину. Бетасерк — це різновид ліків під назвою «аналог гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують у лікуванні хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

запаморочення (з нудотою, блювотою),
прогресуюча втрата слуху,
шум у вухах.

При симптоматичному лікуванні запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження
підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Бетасерк

Коли не застосовувати лік Бетасерк

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших складових препарату Бетасерк (перелічені в розділі 6),
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину надниркового мозкового шару («хромафінна пухлина надниркової залози»). Не слід приймати лік Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліку Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліку Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

коли-небудь були виразки шлунка,
є бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування ліку Бетасерк.

Діти
Застосування ліку Бетасерк не рекомендується у осіб віком до 18 років.
Інші ліки та лік Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижче наведених ліків:

антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліку Бетасерк. Лік Бетасерк також може зменшувати дію антигістамінних засобів.
інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліку Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку Бетасерк.

Лік Бетасерк та їжа, напої
Можна приймати Бетасерк з їжею або натщесерце. Проте лік Бетасерк може викликати
невеликі шлункові розлади (перелічені в розділі 4). Прийом ліку Бетасерк разом з їжею
може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливає лік Бетасерк на плід:

Слід припинити прийом ліку Бетасерк та повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід приймати лік Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Невідомо, чи проникає лік Бетасерк у грудне молоко:

Не слід годувати груддю під час прийому ліку Бетасерк, якщо це не дозволено лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лік Бетасерк впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з інструментами та механізмами.
Проте слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення), можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозу лікаря підбирає індивідуально залежно від стану пацієнта.
Слід продовжувати приймати ліки. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

Проковтнути таблетку і запити водою.
Приймати таблетку можна під час їди або натще. Однак ліки Бетасерк можуть викликати незначні розлади шлунка (зазначені в пункті 4). Прийом ліків Бетасерк під час їди може допомогти зменшити шлункові розлади.

Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні у двох дозуваннях: 8 мг та 24 мг. Зазвичай застосовують таку дозу:

ліки Бетасерк, 8 мг — одна або дві таблетки тричі на добу.

У разі прийому більше ніж однієї таблетки на добу слід розподілити прийом ліків
рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки в той самий час кожного дня. Це забезпечить постійну концентрацію ліків
в організмі. Прийом ліків у той самий час також допоможе краще пам’ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому більшої дози ліків Бетасерк, ніж рекомендовано, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетасерк

Якщо пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Припинення прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

червоний або дрібноточковий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням,
набряк обличчя, губ, язика або шиї,
зниження артеріального тиску,
втрата свідомості,
утруднення дихання. Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів, слід негайно припинити прийом ліку Бетасерк і звернутися до лікаря або негайно звернутися до лікарні.

Інші побічні ефекти:
Часті (виникають у менш ніж 1 із 10 осіб):

нудота,
порушення травлення,
головний біль.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліку Бетасерк

Легкі шлункові розлади, такі як: блювота, біль у шлунку та кишечнику, метеоризм і виділення газів.

Прийом ліку Бетасерк під час їди може допомогти зменшити шлункові розлади.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати при температурі до 25°C, у сухому місці.
Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакуванні та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетасерк

Діючою речовиною лікарського засобу є 8 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол (Е 421), кислота лимонна моногідратна, діоксид кремнію колоїдний безводний, тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетасерк і що містить упаковка
Лікарський засіб Бетасерк із вмістом 8 мг дигідрохлориду бетагістину випускається у вигляді круглих,
плоских, білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Діаметр становить 7 мм, на одній стороні витиснено «256».
Лікарський засіб Бетасерк, 8 мг, доступний в упаковках по 100 таблеток, упакованих у блистери з фольги
PVC-PVDC/Al.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Нідерланди
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 2192/2009/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 80/17