Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Бетасерк
24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Бетасерк
Як застосовувати лікарський засіб Бетасерк
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бетасерк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетасерк і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк містить бетагістину. Бетасерк — це засіб із групи ліків, відомих як «аналоги гістаміну».
Для чого застосовують лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк застосовують для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими
симптомами:

запаморочення (з нудотою, блювотою)
прогресуюча втрата слуху
шум у вухах.

Для симптоматичного лікування запаморочень вестибулярного походження.
Як діє лікарський засіб Бетасерк
Лікарський засіб Бетасерк діє шляхом поліпшення кровотоку у внутрішньому вусі. Це призводить до зниження підвищеного тиску.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліків Бетасерк

Коли не застосовувати ліки Бетасерк

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до бетагістину або будь-якого з інших компонентів ліків Бетасерк (перелічені в розділі 6)
якщо лікар виявив у пацієнта пухлину мозкової речовини надниркових залоз („феохромоцитому”). Не слід приймати ліки Бетасерк, якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліків Бетасерк.

Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням ліків Бетасерк слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

коли-небудь були виразки шлунка
наявна бронхіальна астма. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк. Лікар може захотіти ретельно спостерігати за пацієнтом під час застосування ліків Бетасерк.

Діти
Застосування ліків Бетасерк не рекомендовано особам віком до 18 років.
Інші ліки та ліки Бетасерк
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із
нижче наведених ліків:

антигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) впливати на дію ліків Бетасерк. Ліки Бетасерк також можуть зменшувати дію антигістамінних засобів.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) — застосовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію ліків Бетасерк. Якщо пацієнта стосується будь-яке з наведених вище тверджень (або виникли сумніви), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліків Бетасерк.

Ліки Бетасерк та їжа, напої
Ліки Бетасерк можна приймати з їжею або натще. Однак ліки Бетасерк можуть викликати
невеликі шлункові розлади (перелічені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк разом з їжею
може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Невідомо, чи впливають ліки Бетасерк на плід:

Слід припинити прийом ліків Бетасерк і повідомити лікареві, якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність.
Не слід приймати ліки Бетасерк під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Невідомо, чи проникають ліки Бетасерк у грудне молоко:

Не слід годувати дитину грудьми під час прийому ліків Бетасерк, якщо на це не дозволив лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що ліки Бетасерк впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати
інструменти та механізми.
Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються бетагістином (хвороба Меньєра та запаморочення),
можуть викликати відчуття обертання та нудоту і можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми.

3. Як приймати ліки Бетасерк

Ліки Бетасерк слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Лікар підбере дозу відповідно до стану пацієнта.
Слід продовжувати прийом ліків. Може знадобитися певний час, щоб ліки почали діяти.

Як приймати ліки

Проковтнути таблетку і запити водою.
Можна приймати таблетку з їжею або натще. Однак ліки Бетасерк можуть спричиняти

легкі розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетасерк з їжею може допомогти зменшити розлади шлунка.
Яку дозу ліків приймати
Ліки Бетасерк доступні в двох дозах: 8 мг і 24 мг. Зазвичай застосовується така доза:

Ліки Бетасерк, 24 мг — одна таблетка двічі на добу.

Якщо потрібно приймати більше ніж одну таблетку на добу, слід розподілити прийом ліків
рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну ввечерці.
Рекомендується приймати таблетки в той самий час щодня. Це забезпечить сталу концентрацію ліків
в організмі. Прийом ліків у той самий час також допоможе пам'ятати про необхідність їх прийому.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетасерк
У разі прийому дози ліків Бетасерк, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути нудота, сонливість
або болі в животі. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Бетасерк

Якщо було пропущено дозу ліків Бетасерк, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення прийому ліків Бетасерк
Не слід припиняти прийом ліків Бетасерк без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо стан покращився.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Бетасерк можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Після прийому цього ліку можуть виникнути такі небажані симптоми:
Алергічні реакції
Якщо виникла алергічна реакція, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми можуть бути такими:

червоний або горбкуватий висип на шкірі або запальний стан шкіри зі свербінням
набряк обличчя, губ, язика або шиї
зниження артеріального тиску
втрата свідомості
утруднення дихання. Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів, слід припинити прийом ліку Бетасерк і негайно звернутися до лікаря або до лікарні.

Інші побічні ефекти:
Часті (відбуваються у менш ніж 1 із 10 осіб):

нудота
розлади травлення
головні болі.

Інші побічні ефекти, про які повідомляли під час прийому ліку Бетасерк

Легкі розлади шлунку, такі як: блювота, болі в шлунку та кишечнику, метеоризм і виділення газів. Прийом ліку Бетасерк під час їжі може допомогти зменшити розлади шлунку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за лікарський засіб, або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Бетасерк

Зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб воно було непомітним для них.
Спеціальних вимог щодо температури зберігання немає.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати ліки Бетасерк після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не викидайте ліки у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бетасерк

Діючою речовиною ліків є 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, манітол (Е 421), кислота лимонна моногідрат, кремнію діоксид колоїдальний безводний, тальк.

Як виглядають ліки Бетасерк і що містить упаковка
Ліки Бетасерк у дозі 24 мг дигідрохлориду бетагістину мають форму круглих, двоопуклих, подільних білих до майже білих таблеток із зрізаними краями. Діаметр таблеток — 10 мм, на одній стороні таблетки по обидва боки від лінії поділу відтиснуто «289». Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення роздроблення з метою проковтування й не призначена для ділення на рівні дози.
Ліки Бетасерк, 24 мг, доступні в упаковках по 20, 50, 60, 100 або 120 таблеток, упакованих у блістери з фольги PVC/PVDC/Al.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника ліцензії або паралельного імпортера.
Компанія-власник ліцензії в Чеській Республіці, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin
Ірландія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. M. Здзеховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Дзялкова 56 вул. Фортечна 35-37
02-234 Варшава 87-100 Торунь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 83/368/03-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 282/23