Бетагістину Блюфіш

Інструкція для користувача, що входить до упаковки

Бетагістину Блюфіш, 8 мг, таблетки
Бетагістину Блюфіш, 16 мг, таблетки
Бетагістину Блюфіш, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Бетагістину Блюфіш і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Бетагістину Блюфіш
3. Як застосовувати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бетагістину Блюфіш і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу Бетагістину Блюфіш є бетагістину дигідрохлорид. Цей лікарський засіб належить до групи «аналогів гістаміну». Засіб застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як запаморочення вестибулярного походження, шум у вухах, втрата слуху, що супроводжуються нудотою, порушеннями слуху та (або) головним болем:

• запаморочення вестибулярного походження (відчуття обертання). Лікарський засіб поліпшує кровотік у внутрішньому вусі, що призводить до зниження підвищеного тиску;
• шум у вухах;
• втрата слуху.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бетагістину Блюфіш

Коли не застосовувати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має підвищений артеріальний тиск, спричинений пухлиною надниркових залоз (феохромоцитома).

Не можна застосовувати цей лікарський засіб, якщо у пацієнта наявна хоча б одна з цих захворювань. Перш ніж
починати застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш, слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш необхідно обговорити це з лікарем.
Перед початком застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• якщо пацієнт має виразку шлунка (шлунково-кишкову виразку);
• якщо пацієнт має бронхіальну астму.

Не можна застосовувати цей лікарський засіб, якщо у пацієнта наявна хоча б одна з цих захворювань (або
пацієнт не впевнений у цьому). Перед початком застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Може знадобитися ретельний контроль стану пацієнта
під час застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш.
Діти
Застосування лікарського засобу Бетагістину Блюфіш дітям не рекомендовано.
Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• Протигістамінні засоби — вони можуть (теоретично) зменшувати дію лікарського засобу Бетагістину Блюфіш. Також лікарський засіб Бетагістину Блюфіш може зменшувати дію протигістамінних засобів.
• Інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО), що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона. Вони можуть посилювати дію лікарського засобу Бетагістину Блюфіш.

Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш та їжа і напої
Лікарський засіб Бетагістину Блюфіш можна приймати з їжею або натще. Однак лікарський засіб Бетагістину
Блюфіш може спричиняти незначні шлункові розлади (див. розділ 4). Прийом лікарського засобу
Бетагістину Блюфіш разом з їжею може допомогти зменшити шлункові розлади.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Невідомо, чи впливає лікарський засіб Бетагістину Блюфіш на ненароджену дитину:

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною, вона повинна припинити прийом лікарського засобу Бетагістину Блюфіш і звернутися до лікаря.
• Не можна застосовувати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш під час вагітності, окрім випадків, коли це дозволено лікарем.

Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко.

• Не можна годувати грудьми під час прийому лікарського засобу Бетагістину Блюфіш, окрім випадків, коли це дозволено лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає великої ймовірності, що лікарський засіб Бетагістину Блюфіш впливає на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати інструменти та механізми. Однак слід пам’ятати, що захворювання, які лікуються лікарським засобом
Бетагістину Блюфіш (запаморочення, шум у вухах та втрата слуху, що супроводжують хворобу Меньєра),
можуть спричиняти відчуття обертання та нудоту, що може впливати на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Бетагістину Блюфіш

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар індивідуально підбере дозу кожному пацієнтові.

• Лікар підбере дозу відповідно до стану пацієнта.
• Слід продовжувати приймати ліки. Може пройти певний час, перш ніж ліки почнуть діяти.

Як застосовувати ліки Бетагістину Блюфіш

• Проковтнути таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати під час їжі або після неї. Проте ліки Бетагістину Блюфіш можуть спричиняти незначні розлади шлунка (зазначені в розділі 4). Прийом ліків Бетагістину Блюфіш під час їжі може допомогти зменшити ці розлади.

Яку дозу ліків Бетагістину Блюфіш слід приймати
Зазвичай рекомендована доза така:
Таблетки, 8 мг: одна або дві таблетки тричі на добу.
Таблетки, 16 мг: половина таблетки або одна таблетка тричі на добу.
Завжди слід дотримуватися рекомендацій лікаря, оскільки лікар може змінити дозу.
Якщо пацієнт приймає більше ніж одну таблетку на добу, прийом таблеток слід рівномірно розподілити протягом дня.
Слід намагатися приймати таблетку в той самий час щодня. Це допоможе забезпечити сталу концентрацію ліків у організмі. Прийом таблеток у той самий час також допоможе краще пам’ятати про їх прийом.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бетагістину Блюфіш
Якщо пацієнт прийняв забагато таблеток ліків Бетагістину Блюфіш, можуть виникнути нудота, сонливість або болі в животі. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Бетагістину Блюфіш
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, слід пропустити цю дозу. Необхідно дочекатися часу прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Переривання прийому ліків Бетагістину Блюфіш
Не можна припиняти прийом ліків без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Алергічні реакції
Якщо виникне алергічна реакція (частота невідома), необхідно припинити прийом препарату Бетагістину Блюфіш і негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми можуть включати:

• червоні або вузликові висипання на шкірі або запальні ураження шкіри зі сверблячкою,
• набряк обличчя, губ, язика або шиї,
• зниження артеріального тиску,
• втрату свідомості,
• утруднення дихання.

Інші побічні ефекти можуть включати:
Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль,
• нудоту,
• розлад шлунку.

Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• легкі шлунково-кишкові розлади, такі як: блювота, болі в животі, підвищене утворення газів і метеоризм.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрозолимське 181 C, 02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Бетагістину Блюфіш

Лікарський засіб потримується у місці, недоступному для дітей.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання лікарського засобу немає.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: „Termin ważności (EXP)”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захищати навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бетагістину Блюфіш

• Діючою речовиною лікарського засобу є 8 мг, 16 мг та 24 мг дигідрохлориду бетагістину.
• Інші складові: кислота лимонна, целюлоза мікрокристалічна (PH 102), манітол (Е 421), діоксид кремнію колоїдний безводний та тальк.

Як виглядає лікарський засіб Бетагістину Блюфіш і що містить упаковка
8 мг: білі, круглі, плоскі, непокриті таблетки розміром 6,9 мм – 7,1 мм, гладкі з обох боків.
16 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки розміром 8,6 мм – 8,8 мм, з гравіруванням подільного жолобка з одного боку та маркуванням «I» по обидва боки від подільного жолобка, гладкі з іншого боку.
24 мг: білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки розміром 9,9 мм – 10,1 мм, з гравіруванням подільного жолобка з одного боку та маркуванням «II» по обидва боки від подільного жолобка, гладкі з іншого боку.
Блистери PVC/PVDC/алюміній: 20, 30, 50, 60, 90 та 100 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Bluefish Pharmaceuticals AB
Поштова скринька 49013
100 28 Стокгольм
Швеція
Виробник/Імпортер
Bluefish Pharmaceuticals AB
Гевлегатан, 22
113 30 Стокгольм
Швеція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: