Бетагистина блюфиш

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Бетагистина Блюфиш, 8 мг, таблетки
Бетагистина Блюфиш, 16 мг, таблетки
Бетагистина Блюфиш, 24 мг, таблетки
Betahistini dihydrochloridum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Оно может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Бетагистина Блюфиш и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Бетагистина Блюфиш
3. Как принимать лекарство Бетагистина Блюфиш
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Бетагистина Блюфиш
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Бетагистина Блюфиш и для чего оно применяется

Действующим веществом в лекарстве Бетагистина Блюфиш является дигидрохлорид бетагистина. Это лекарство называют «аналогом гистамина». Препарат применяется для лечения:
симптомов болезни Меньера, таких как вестибулярные головокружения, шум в ушах,
потеря слуха, сопровождающиеся тошнотой, нарушениями слуха и (или) головной болью:

• вестибулярные головокружения (ощущение вращения). Лекарство улучшает кровообращение во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления;
• шум в ушах;
• потеря слуха.

2. Важная информация перед применением лекарства Бетагистина Блюфиш

Когда не следует применять лекарство Бетагистина Блюфиш

• если у пациента имеется аллергия на бетагистин или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется высокое артериальное давление, вызванное опухолью надпочечников (феохромоцитома).

Не следует применять это лекарство, если у пациента присутствует какое-либо из указанных заболеваний. Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо обсудить этот вопрос с врачом.
Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеется язва желудка (пептическая язва);
• если у пациента имеется бронхиальная астма.

Не следует применять это лекарство, если у пациента присутствует какое-либо из этих заболеваний (или пациент не уверен в их отсутствии). Перед началом приема лекарства Бетагистина Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Возможно, потребуется тщательный контроль состояния пациента во время применения лекарства Бетагистина Блюфиш.
Дети
Применение лекарства Бетагистина Блюфиш у детей не рекомендуется.
Взаимодействие лекарства Бетагистина Блюфиш с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• Противоаллергические (противогистаминные) препараты — они могут (теоретически) ослаблять действие лекарства Бетагистина Блюфиш. Также лекарство Бетагистина Блюфиш может ослаблять действие противоаллергических препаратов.
• Ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО), применяемые при лечении болезни Паркинсона. Они могут усиливать действие лекарства Бетагистина Блюфиш.

Применение лекарства Бетагистина Блюфиш с пищей и напитками
Лекарство Бетагистина Блюфиш можно принимать во время еды или натощак. Однако лекарство Бетагистина Блюфиш может вызывать незначительные желудочные расстройства (см. пункт 4). Прием лекарства Бетагистина Блюфиш во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Неизвестно, влияет ли лекарство Бетагистина Блюфиш на развивающегося плода:

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, она должна прекратить прием лекарства Бетагистина Блюфиш и обратиться к врачу.
• Не следует принимать лекарство Бетагистина Блюфиш во время беременности, если на то не даст разрешения врач.

Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко.

• Не следует кормить грудью во время приема лекарства Бетагистина Блюфиш, если на то не даст разрешения врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Бетагистина Блюфиш оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с инструментами и механизмами. Однако следует помнить, что заболевания, при которых применяется лекарство Бетагистина Блюфиш (головокружение, шум в ушах и потеря слуха, сопровождающие болезнь Меньера), могут вызывать ощущение вращения и тошноту, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Ветагистина Блюфиш

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Дозу препарата врач подбирает индивидуально для каждого пациента.

• Доза подбирается в зависимости от состояния пациента.
• Необходимо продолжать прием препарата. Может пройти некоторое время, прежде чем препарат начнёт действовать.

Как принимать лекарство Ветагистина Блюфиш

• Таблетку следует проглотить, запивая водой.
• Таблетку можно принимать во время или после еды. Однако препарат Ветагистина Блюфиш может вызывать незначительные желудочные расстройства (указаны в пункте 4). Приём препарата Ветагистина Блюфиш вместе с едой может помочь уменьшить желудочные неприятности.

Какое количество препарата Ветагистина Блюфиш следует принимать
Обычно рекомендуемая доза составляет:
Таблетки, 8 мг: одна или две таблетки три раза в сутки.
Таблетки, 16 мг: половина таблетки или одна таблетка три раза в сутки.
Всегда необходимо соблюдать рекомендации врача, поскольку врач может скорректировать дозу.
Если пациент принимает более одной таблетки в сутки, приём таблеток следует равномерно распределить в течение дня.
Рекомендуется принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет обеспечить постоянный уровень препарата в организме. Приём таблеток в одно и то же время также поможет не забывать о приёме.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ветагистина Блюфиш
Если пациент принял слишком много таблеток препарата Ветагистина Блюфиш, могут появиться тошнота, сонливость или боли в животе. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Ветагистина Блюфиш
Если пациент забыл принять таблетку, следует пропустить эту дозу. Необходимо дождаться времени приёма следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.

Прекращение приёма препарата Ветагистина Блюфиш
Нельзя прекращать приём препарата без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции
Если возникнет аллергическая реакция (частота неизвестна), необходимо прекратить приём препарата Бетагистина Блюфиш и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Симптомы могут включать:

• покраснение кожи, кожную сыпь с зудом или воспаление кожи,
• отёк лица, губ, языка или шеи,
• снижение артериального давления,
• потерю сознания,
• затруднение дыхания.

Другие побочные действия могут включать:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек):

• головную боль,
• тошноту,
• расстройство пищеварения.

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• лёгкие желудочные расстройства, такие как: рвота, боли в животе, вздутие и газы.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Бетагистина Блюфиш

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Бетагистина Блюфиш

• Активным веществом препарата являются 8 мг, 16 мг и 24 мг дигидрохлорида бетагистина.
• Другие компоненты: лимонная кислота, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), маннитол (Е 421), диоксид кремния коллоидный безводный и тальк.

Как выглядит лекарство Бетагистина Блюфиш и что содержит упаковка
8 мг: белые, круглые, плоские, непокрытые таблетки размером 6,9 мм – 7,1 мм, гладкие с обеих сторон.
16 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки размером 8,6 мм – 8,8 мм, с гравировкой деления с одной стороны и обозначением «I» по обе стороны от деления, гладкие с другой стороны.
24 мг: белые, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки размером 9,9 мм – 10,1 мм, с гравировкой деления с одной стороны и обозначением «II» по обе стороны от деления, гладкие с другой стороны.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий: 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция

Производитель/Импортёр
Bluefish Pharmaceuticals AB
Gävlegatan 22
113 30 Стокгольм
Швеция

Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: