Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, 5 мг + 75 мг, капсули, тверді
Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, 10 мг + 75 мг, капсули, тверді
Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота
Як застосовувати лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота і для чого його застосовують

Лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота у формі капсул містить дві діючі речовини — фумарат бісопрололу та ацетилсаліцилову кислоту.
Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Цей засіб діє, впливаючи на реакцію організму на певні нервові імпульси, зокрема в серці, і знижує артеріальний тиск. Ацетилсаліцилова кислота є антиагрегантним засобом, який запобігає утворенню тромбів у крові. Ацетилсаліцилову кислоту також відомо як аспірин.
Лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота у формі капсул застосовують для лікування артеріальної гіпертензії або у пацієнтів із ризиком розвитку серцевого захворювання, інфаркту міокарда або інсульту, яким раніше лікування проводили окремими діючими речовинами цього засобу.
Тверді капсули Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота можна також застосовувати для профілактики ускладнень після певних видів операцій на серці.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота

Коли не застосовувати лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота

якщо пацієнт має алергію на фумарат бісопрололу або ацетилсаліцилову кислоту, або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність або кардіогенний шок, що призводить до задишки та циркуляторного колапсу
якщо пацієнт має деякі тяжкі порушення серцевого ритму, наприклад, синоатріальну блокаду, синдром хворого вузла або атріовентрикулярну блокаду ІІ або ІІІ ступеня (без кардіостимулятора)
якщо пацієнт має повільне серцебиття, що викликає проблеми. Якщо пацієнт не впевнений, чи це стосується його, він повинен проконсультуватися з лікарем
якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск (що може призводити до запаморочення при підйомі)
якщо у пацієнта коли-небудь був напад бронхіальної астми або набряк деяких частин тіла, наприклад, обличчя, губ, горла або язика (ангіоневротичний набряк) після прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ)
якщо пацієнт має тяжку бронхіальну астму або свистяче дихання
якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в пальцях рук, пальцях ніг, руках і ногах, тобто синдром Рейно
якщо пацієнт має нелікований феохромоцитому — рідкісну пухлину надниркових залоз
якщо пацієнт має порушення кислотно-лужної рівноваги в організмі (метаболічний ацидоз)
якщо пацієнт має або мав у минулому виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки (шлунково-кишкові виразки), або кровотечу зі шлунка або дванадцятипалої кишки, або інші види кровотеч, такі як кровотеча з судин мозку
якщо у пацієнта раніше виникали розлади шлунка або проблеми зі шлунком після застосування ацетилсаліцилової кислоти
якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки або тяжке захворювання нирок
якщо пацієнт коли-небудь мав геморагічний інсульт
якщо пацієнт хворіє на гемофілію або гіпопротромбінемію (рідкісні захворювання крові)
якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, гепарин або аценокумарол)
якщо пацієнт має дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (вроджене захворювання, що характеризується низькою активністю ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (G6PD))
якщо пацієнт лікується метотрексатом (лікарський засіб, що застосовується при лікуванні псоріазу, ревматоїдному артриті, хворобі Крона та деяких типах раку) у дозах понад 15 мг на тиждень
якщо пацієнт хворіє або хворів на підагру
якщо пацієнтка годує грудьми
якщо пацієнтка перебуває на третьому триместрі вагітності, ацетилсаліцилову кислоту не можна застосовувати в дозах понад 100 мг на добу (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»)

Необхідно повідомити лікаря, якщо який-небудь із вищезазначених станів стосується пацієнта.
Лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, тверді капсули, містить соєву лецитин.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб при алергії на сою або арахіс.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта виникають труднощі з диханням або у сімейному анамнезі є бронхіальна астма. Дозу може бути необхідно контролювати, а будь-які нові симптоми (наприклад, кашель, непереносимість фізичних навантажень або задишка) слід повідомити лікареві.
пацієнт хворіє на цукровий діабет (бісопролол може маскувати симптоми низького рівня цукру)
пацієнт не вживає твердої їжі або дотримується суворої дієти (рідка їжа та напої)
пацієнт має проблеми з серцем, такі як біль у грудній клітці та супутню серцеву недостатність
пацієнт лікується від алергічних реакцій (гіперчутливості), оскільки бісопролол може збільшувати ймовірність алергічної реакції або погіршувати її тяжкість
пацієнт має будь-які порушення провідності імпульсів у серці
у пацієнта виникає стенокардія Принцметала — різновид болю в грудній клітці, спричинений спазмом коронарних артерій, що живлять серцевий м’яз
у пацієнта виникають будь-які проблеми з кровообігом у руках або ногах
у пацієнта планується знеболення — необхідно повідомити анестезіолога про прийом бісопрололу та ацетилсаліцилової кислоти
у пацієнта в минулому була виразкова хвороба (шлунково-кишкові виразки) або захворювання, пов’язані з утворенням тромбів у крові
пацієнт хворіє (або хворів) на рецидивуючі шкірні захворювання, що включають лущення шкіри та суху висипку (псоріаз)
у пацієнта є пухлина надниркових залоз (феохромоцитома); цей лікарський засіб може застосовуватися лише одночасно з певними ліками (так званими альфа-адренолітиками)
пацієнт має порушення функції щитоподібної залози, оскільки цей лікарський засіб може маскувати симптоми гіпертиреозу
пацієнт має легкий або помірний ступінь захворювання печінки або нирок
у пацієнта виникає кропив’янка або закладений ніс і риніт, спричинені алергією (риніт)
пацієнт має виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки
пацієнтка має обильні менструації
пацієнт піддається хірургічному втручанню або видаленню зуба
якщо пацієнт має ознаки дегідратації.

Необхідно переконатися, що лікар був повідомлений про всі вищезазначені стани пацієнта.
Існує потенційний зв’язок між застосуванням ацетилсаліцилової кислоти у дітей
та розвитком синдрому Рея. Синдром Рея — це дуже рідкісне захворювання, яке може бути смертельним.
Тому не слід застосовувати капсули, що містять бісопролол та ацетилсаліцилову кислоту,
у дітей віком до 16 років, окрім випадків, коли це чітко рекомендовано лікарем.
Загалом нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота, слід застосовувати
обережно у людей похилого віку, які схильні до побічних ефектів, таких як
кровотеча у шлунку. Лікування слід регулярно переглядати.
Спортсмени повинні знати, що лікарський засіб містить активну речовину, яка може призводити до позитивних
результатів у допінг-тестах.
Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, оскільки дія цих
ліків і (або) лікарського засобу Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота у формі капсул може змінитися. Це стосується також
ліків, які відпускаються без рецепта.
Зокрема, необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:

ліки, що застосовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад: аміодарон, амлодипін, клонідин, дигоксин, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл та бета-адренолітики)
ліки, що застосовуються при знеболенні під час хірургічного втручання (див. також «Попередження та заходи обережності»)
ліки, що застосовуються при епілепсії, наприклад, фенобарбітал, валпроат або фенітоїн
протизапальні засоби, відомі як НПЗЗ (наприклад, диклофенак, ібупрофен, напроксен)
ліки, що застосовуються при астмі або захворюваннях, пов’язаних із закладеністю носа
ліки, що застосовуються при деяких захворюваннях очей, таких як глаукома (підвищений тиск у оці) або для розширення зіниць (наприклад, ацетазоламід)
деякі ліки, що застосовуються при шоці (наприклад, адреналін, добутамін, норадреналін)
мефлохін, лікарський засіб, що застосовується при малярії
ліки, що застосовуються при цукровому діабеті, включаючи інсулін та похідні сульфонілсечовини (наприклад, глібенкламід, гліквідон, гліклазид, гліпізид, глімепірид або толбутамід). Бісопролол, що застосовується одночасно з цими ліками, може збільшувати ризик значного зниження рівня глюкози в крові.
ліки, що застосовуються при туберкульозі, наприклад, рифампіцин
ліки, що застосовуються при мігрені, наприклад, ерготамін
антикоагулянти, що застосовуються для розрідження крові, наприклад, варфарин
ліки, що застосовуються при підагрі, наприклад, пробенецид або сульфінпіразон
ліки, що застосовуються при важкій депресії (наприклад, моклобемід) та психічних розладах, такі як: трициклічні антидепресанти, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, фенотіазини, літій та інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В)
інші ліки, що застосовуються для розрідження крові (гепарин та його похідні: гірудин, фондапаринукс), ліки, що зменшують утворення тромбів (клопідогрел, тиклопідін, тирофібан та ептіфібатід) або ліки, що застосовуються для розчинення тромбів під час інфаркту міокарда або інсульту
спіронолактон або інші ліки, що застосовуються при затримці рідини в організмі (наприклад, діуретики)
інгібітори АПФ, що застосовуються при лікуванні високого артеріального тиску (наприклад, каптоприл, еналаприл, раміприл)
ліки, що містять кортикостероїди
метотрексат, що застосовується при лікуванні псоріазу (хвороба шкіри) або раку
метоклопрамід (застосовується при лікуванні блювоти та порушень травлення)
ліки, що лужнюють, нейтралізують шлунковий сік
солі заліза (застосовуються при анемії, пов’язаній з дефіцитом заліза)
карбонати (застосовуються при виразках шлунка та рефлюксі)
ліки, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантата (наприклад, циклоспорин, такролімус)
метамізол (речовина, що має знеболювальний та жарознижувальний ефект) може зменшувати вплив ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення клітин крові та утворення тромбів), якщо ці ліки застосовуються одночасно. Тому слід дотримуватися обережності при застосуванні метамізолу у пацієнтів, які отримують ацетилсаліцилову кислоту.

Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, тверді капсули, може прийматися з їжею або без їжі; капсули
слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, тверді капсули, не повинен застосовуватися пацієнтами, які
регулярно вживають велику кількість алкоголю.
Лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, тверді капсули, не повинен застосовуватися пацієнтами, у яких
виникає алергія на сою або арахіс.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, тверді капсули, під час вагітності,
окрім випадків, коли це абсолютно необхідно, оскільки можливий ризик для дитини невідомий. Не можна застосовувати
лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності.
Якщо пацієнтка продовжує або розпочинає лікування капсулами Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота під час вагітності за
рекомендацією лікаря, слід приймати капсули Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота відповідно до рекомендацій лікаря і не слід приймати дозу, що перевищує рекомендовану.
Вагітність — третій триместр
Не слід приймати ацетилсаліцилову кислоту в дозі понад 100 мг на добу, якщо пацієнтка перебуває на останніх трьох місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити проблеми під час пологів. Можуть виникнути проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Це може вплинути на схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призвести до затримки або подовження пологів.
Якщо пацієнтка приймає ацетилсаліцилову кислоту в малих дозах (до 100 мг на добу включно), необхідний дуже ретельний акушерський нагляд згідно з рекомендаціями лікаря.
Вагітність — перший і другий триместри
Не слід приймати капсули Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно і рекомендовано лікарем. Якщо пацієнтка потребує лікування в цей період або під час планування вагітності, слід застосовувати найменшу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Якщо ацетилсаліцилову кислоту приймають понад кілька днів після 20-го тижня вагітності, це може спричиняти проблеми з нирками у ненародженої дитини, що може призводити до низького об’єму навколонародної рідини навколо дитини (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо пацієнтка потребує лікування довше, ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додатковий контроль.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, однак ацетилсаліцилова кислота може бути присутня в грудному молоці. Тому не рекомендується годування грудьми під час застосування цього лікарського засобу.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота у капсулах зазвичай не повинен порушувати здатність керувати транспортними засобами
або обслуговувати механізми. Якщо пацієнт відчуває втому або запаморочення, йому слід почекати, поки симптоми зникнуть, перш ніж починати керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота

Ліки Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, капсули тверді, слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Рекомендована доза
Зазвичай застосовувана доза для дорослих — одна капсула на добу, яку приймають щодня о тій самій годині. Лікар визначає відповідну дозу для пацієнта.
Ліки Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, капсули тверді, не призначено для застосування у дітей.
Пацієнти похилого віку
Зазвичай корекція дози не потрібна. Рекомендується починати лікування з найменшої можливої дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок і печінки
Пацієнти не повинні приймати цей лік, якщо у них є тяжке захворювання нирок або печінки.
У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок або печінки слід дотримуватися особливої обережності.
Лікування бісопрололом зазвичай є тривалим. Якщо лікування потрібно повністю припинити, лікар зазвичай рекомендує поступове зменшення дози, оскільки в іншому випадку стан пацієнта може погіршитися.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота
У разі випадкового застосування ліків у дозі, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Слід взяти з собою залишки таблеток або цей листок, щоб медичний персонал точно знав, які ліки прийняв пацієнт. Ймовірні симптоми передозування — раптове уповільнення пульсу та (або) зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення, почуття оглушення, дезорієнтацію, задиху, нудоту або навіть блювоту. Інші симптоми можуть включати почуття обертового запаморочення (вертиго вестибулярного походження), головний біль, дзвін у вухах і біль у животі. Тяжке передозування може призвести до: прискореного дихання (гіпервентиляція), утруднення дихання, теплового удару, пітливості, рухової тривожності, судом, галюцинацій, низького рівня цукру в крові та, як наслідок, втрати свідомості або коми. Пацієнти з серцевою недостатністю можуть бути чутливішими до цих дій.
Пропуск прийому ліків Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота
Якщо пацієнт забув прийняти капсулу, він повинен зробити це, як тільки згадає, протягом 12 годин. Якщо минуло більше 12 годин, слід чекати наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування ліків Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота
Не можна раптово припиняти застосування капсул Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, оскільки пацієнт може почуватися гірше, а артеріальний тиск може знову підвищитися. Натомість дозу слід поступово зменшувати протягом більш ніж одного або двох тижнів, як рекомендує лікар. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Всі лікарські засоби можуть викликати алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції
зустрічаються рідко.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, необхідно
припинити застосування препарату Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота та негайно звернутися до лікаря:

загострення серцевої недостатності, що призводить до підвищеної задишки та (або) затримки рідини
незвичайні кровотечі, такі як: кашель із кров’ю, блювота з кров’ю, кров у сечі або чорний стілець
раптовий свист, труднощі під час дихання, набряк повік, обличчя або губ, набряк кінцівок
висип або свербіж (особливо по всьому тілу).

Для опису частоти виникнення побічних ефектів використовувалися наступні терміни:
Часто (спостерігається у 1–10 із 100 пацієнтів):

відчуття холоду або оніміння рук або ніг
нудота або блювота
діарея або запор
підвищений ризик кровотечі
запалення слизової оболонки шлунка
відчуття втоми
запаморочення
головний біль
нездужання
слабке або помірне кровотечення в шлунково-кишковий тракт; при тривалому або частому застосуванні препарату це кровотечення може призвести до анемії.

Нечасто (спостерігається у 1–10 із 1000 пацієнтів):

низький артеріальний тиск крові
повільне серцебиття
відчуття слабкості
нерегулярне серцебиття
труднощі з диханням у пацієнтів із астмою або хронічним захворюванням легень
порушення сну
депресія
слабкість м’язів, м’язові судоми
кропив’янка
алергійний риніт.

Рідко (спостерігається у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, відомий як еритема мультиформна, та її життєзагрожуючі форми: синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла
сильні кровотечі в шлунку або кишечнику, крововилив у мозок (кровотеча в мозок, що може призводити до раптового, сильного головного болю, нападу епілепсії або інсульту), зміни в кількості клітин крові
підвищення активності печінкових ферментів
запалення печінки, що може призводити до болю в животі, втрати апетиту та іноді жовтяниці з жовтим забарвленням шкіри або білков очей та темним кольором сечі
зміни в результатах аналізів крові (наприклад, підвищення рівня жирів у крові (тригліцериди), підвищення активності печінкових ферментів)
жахливі сни, галюцинації
порушення слуху
зниження виділення сліз (важливо, якщо пацієнт носить контактні лінзи)
зниження статевого потягу
непритомність
кровотеча з носа, десен, блювота кров’ю, кров у стільці, посилення менструальних кровотеч
звуження дихальних шляхів, що призводить до труднощів із диханням або нападів астми
запалення судин
синці та петехії (підшкірні крововиливи)
болючі червоні вузлики або вузлики на гомілках (еритема нодоза).

Дуже рідко (спостерігається у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

виникнення або загострення псоріазу або схожого на псоріаз висипу
подразнення або почервоніння очей (кон’юнктивіт)
випадіння волосся
низький рівень цукру в крові
захворювання печінки
загострення симптомів алергії на їжу.

Побічні ефекти з невідомою частотою виникнення

дзвін у вухах (шум у вухах)
підвищений рівень сечової кислоти в крові
виразка шлунка або тонкого кишечника та перфорація
подовжений час кровотечі, симптоми можуть тривати 4–8 днів після припинення застосування ацетилсаліцилової кислоти; існує підвищений ризик кровотечі під час хірургічних втручань
затримка солі та води в організмі
захворювання нирок.

Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно якнайшвидше повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота капсули, тверді
Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, 5 мг + 75 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 5 мг фумарату бісопрололу та 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, 10 мг + 75 мг, капсули, тверді:
Кожна капсула містить 10 мг фумарату бісопрололу та 75 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші складові: крохмаль кукурудзяний, кислота стеаринова, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію,
полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, лецитин, камеджа ксантанова.
Оболонка: желатин, діоксид титану (Е 171).
Чорнило: шелак, оксид заліза чорний (Е 172), гліколь пропіленовий, гідроксид амонію.
Як виглядає лікарський засіб Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота та що містить упаковка
Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, 5 мг + 75 мг, капсули, тверді: біла капсула з написом 5/75.
Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, 10 мг + 75 мг, капсули, тверді: біла капсула з написом 10/75.
Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, 5 мг + 75 мг, капсули, тверді та Бісоратіо ацетилсаліцилова кислота, 10 мг + 75 мг, капсули, тверді,
випускаються в упаковках по 14, 28, 30 або 90 капсул.
Капсули упаковані в блистери PVC/PE/PVDC/алюміній у картонному коробі.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Ісландія
Виробник
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
вул. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Польща
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A,
14 km National road 1, Kato Kifisia Attiki. 145 64
Греція
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Liebigstraße 1-2
65439 Flörsheim am Main
Німеччина
Inpharmasci
Zone Industrielle No. 2, 1 rue Nungesser
59121 Prouvy
Франція
Для отримання докладнішої інформації щодо лікарського засобу та його назв у інших
країнах Європейського економічного простору слід звертатися до
представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Emilii Plater 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.